基于失效模式與效應分析的外科管路規范性管理在胃腸外科術后非計劃性拔管中的預防作用

Preventive Effect of Surgical Pipeline Standardized Management Based on Failure Mode and Effect Analysis on Unplanned Extubation after Gastrointestinal Surgery/ZHOU Qian， CHENG Fen. //Medical Innovation ofChina，2025，22（10）： 118-122

[Abstract]Objective： To explore the preventive effect of surgical pipeline standardized management based on failure mode and effectanalysis on unplanned extubation after gastrointestinal surgery patients.Method：A total of 60 patients with gastrointestinal surgery who were treated inYingtan People'sHospitalfrom January to November 2023 were selected asthe studyobjects，30patients who were treatedfromJanuary to June2023were included inthe conventional group，and30patientswhowere treatedfrom July toNovember 2023 were included inthe management group.The conventional group adopts conventional methods for management， and the management group adopts surgicalpipeline standardized management based on failure mode and effect analysis.Risk priority number （RPN）， risk predictionvalue，quality of life，incidence of unplanned extubation and incidence of adverse reactions were compared between thetwo groups.Result：After 3dof intervention，the scores of RPN in management group were significantly lower than those in conventional group，the diffrences were statistically significant （ P lt;0.05）. After 3 d of intervention， the michigan PICC centralline asociated bloodstream infections （MPC）score in management group was significantly lower than that in conventional group，the difference was statistically significant （ P lt;0.05）.Before intervention，there was no significant diffrence in gastrointestinal qualityof life index（GIQLl）scoresbetweenthe two groups （ gt;0.05）.After intervention， GIQLI scores in both groups were higher than those before intervention， and that in management group was higher than that in conventional group，the diffrences were statisticall significant （ P lt;0.05）.The incidence of unplanned extubation and the incidence of adverse reactions in the management group were significantly lower than those in theconventional group，thedifferences were statistically significant （Plt;0.05） . Conclusion： The surgical pipeline standardized management based on failure mode and effect analysis caneffctivelyimprovethequalityoflfeofpatientsandreducethe incidenceofunplannedextubationandadverse reactions， which is conducive to postoperative recovery of patients.

[Key words] Failure mode and effect analysis Surgical pipeline standardized management Gastrointestinal surgery Unplanned extubation Preventive effect

First-author's address： Department of General Surgery， Yingtan People's Hospital， Yingtan 335000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.10.028

胃腸外科手術是治療消化道部分疾病最常用的手段，行胃腸外科手術治療的患者，術后采用留置管的概率較大，其中以胃腸減壓管道最為常見，術后管道的留置主要在于改善患者機體狀態，維持機體生理功能正常，促進機體的康復。但胃腸外科患者術后對管道留置常常會感到難以適應，且管道留置過程存在一定的風險，如非計劃性拔管等，一旦發生非計劃性拔管，不僅會增加醫護人員的工作量，同時也會給患者帶來軀體不適、經濟負擔，嚴重者甚至威脅到患者生命安全，實施科學有效的護理方式，可預防不良事件的發生。失效模式與效應分析是一種全新的質量管理理念，該方法是一種以團隊為基礎、前瞻的、系統的分析方法，用來認知和分析一個程序或設計中出現故障的原因，并提供改善建議和制定措施[3-4]，現逐漸被應用在醫院外科管路規范性管理的干預中，以此用來降低醫療風險的發生。本研究將探討基于失效模式與效應分析的外科管路規范性管理在胃腸外科術后非計劃性拔管中的預防作用，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2023年1—11月于鷹潭市人民醫院就診的60例胃腸外科手術患者作為研究對象。納入標準：（1）均行胃腸外科手術；（2）年齡 ？18 歲；（3）需進行插管。排除標準：（1）存在認知障礙；（2）存在溝通障礙；（3）存在血液性疾?。唬?）中途退出本研究。將2023年1一6月就診的30例納入常規組，2023年7—11月就診的30例納入管理組。本研究經鷹潭市人民醫院醫學倫理委員會批準；患者本人及患者家屬均對本研究知情同意。

1.2方法

常規組采用常規方法進行管理。（1）采用無菌操作固定導管，并保持導管穩定；（2）日常觀察導管有無松動、脫落、折疊、扭曲等情況，且應保證管路長度合適，患者翻身時、活動時均留有一定的活動空間，并囑咐患者及其家屬，一旦發生上述情況應當立即向相關護理人員反映，并進行相應的管理措施；（3）定時清潔導管周圍皮膚，并觀察周圍皮膚有無紅腫水泡，膠布或敷貼有無卷邊，發現異常時應當及時上報。

管理組采用失效模式與效應分析進行規范性管理。（1）組建失效模式與效應分析管理小組，組長由胃腸外科護士長擔任，小組成員由胃腸外科醫師、胃腸外科責任護士等成員組成，所有成員均熟悉從置管到拔管的過程，精通自己所在領域的工作業務。（2）分析失效原因，進行失效模式風險評分，分析2021年1月一2022年12月于本院胃腸外科進行手術后非計劃性拔管的關鍵環節和影響因素，包括患者使用留置管風險預警評估、管路規范化流程處置評估、高?；颊咦R別評估、非計劃性脫管率等，計算風險優先指數（risk priority number，RPN），RPN主要包含三個參數，即失效模式發生的頻度（0）偵測度（D）及嚴重度（S），0表示該種失效模式發生的可能性，D表示如果此種模式發生被偵測到的可能性，S表示該種模式發生產生的嚴重性。（3）制定持續質量整改方案并實施，根據每種模式的不同RPN值進行不同的程度的干預措施，針對輕度風險患者，采用常規護理干預措施即可，對患者進行健康知識宣教，告知患者置管穩定的重要性，防止置管脫落的必要性等。針對中重度風險患者，可在病床旁懸掛“預防管道滑脫”的醒目警示牌，以提醒病區所有醫護人員、患者家屬等，時刻關注患者導管情況，增加夜班巡視頻率，且責任護士需每日進行評估，落實防范措施并記錄交接班本，并在床邊進行交班，以提高護士對于管道維護的警覺，強化對管道的維護意識。（4）規范管道管理和操作流程，小組成員均進行統一的置管培訓課程，針對管道的護理知識，標識和固定技能不足，開展多種形式培訓，如理論學習、床旁實踐操作培訓，提升管路護理人員的理論知識和實踐操作能力，并學習管路發生不良事件時的應對措施，并制定管道固定護理質量標準，小組成員均按照標準的置管流程進行操作。

1.3觀察指標及評價標準

（1）干預3d后，比較兩組RPN， 嚴重度評分（S） × （0）發生可能性評分 × 偵測度評分（D）。其中參數0中1～2分表示可能但未發生；3～4分表示罕見，大概1年1次；5～6分表示常見，每個月1次；7～8分表示頻繁，每周1次；9～10分表示總是，每天1次。參數D中1～2分表示總是被發現；3～4分表示經常被發現；5～6分表示不常被發現；7～8分表示很少被發現；9～10分表示不能被發現。參數S中1～2分表示不造成患者傷害；3～4分表示造成患者短暫性的傷害，只需要較小的干預措施；5～6分表示造成患者短暫傷害，需要延長住院時間；7～8分表示造成患者永久傷害；9～10分表示造成患者致命傷害或死亡。RPN越大表示安全隱患越大，即需要進行改進的程度越大。（2）采用PICC置管人群中心導管相關血行感染風險預測（MPC）比較兩組干預3d后的風險預測值，MPC從患者的身體情況、對導管的血行感染情況等多方面進行評估，總分0～10分，分數越高表示預測值越危險[5。（3）采用胃腸道生活質量指數（GIQLI）比較兩組干預前后的生活質量，GIQLI一共有腹痛、飽腹感、腹部脹氣等36個條目，每個條目按照5級評分制進行評分，其中0分表示全部時間，1分表示多數時間，2分表示有時，3分表示偶爾，4分表示從無，總分范圍0～144分，分數越高表示生活質量越好。（4）比較兩組在術后2周內非計劃性拔管的發生情況。（5）比較兩組不良反應發生率，其主要包括引流失效、誤入氣管、黏膜損傷等。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS22.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（ ）表示，組間比較采用獨立樣本 ｔ 檢驗，組內比較采用配對 ｔ 檢驗；計數資料以率（ % ）表示，采用 檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1 兩組基線資料比較

管理組男17例，女13例；年齡18～67歲，平均（ 41.17±5.08 ）歲；住院時長 5～13d ，平均（ 8.65±1.03 ）d；受教育程度：初中及以下10例，中專及高中15例，大專及以上5例。常規組男18例，女12例；年齡20～70歲，平均（ 42.08±5.23 ）歲；住院時長 6～15d ，平均（ 9.11±1.21 ）d；受教育程度：初中及以下9例，中專及高中14例，大專及以上7例。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），有可比性。

2.2 兩組RPN比較

干預3d后，管理組RPN各項評分均顯著低于常規組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表1。

2.3 兩組血行感染風險預測比較

干預3d后，管理組MPC評分為（ 5.08±1.32 ）分，顯著低于常規組的（ 5.94±1.71 ）分，差異有統計學意義（ t=2.180 ， P=0.033 ）。

2.4兩組生活質量比較

干預前，兩組GIQLI評分比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；干預后，兩組GIQLI評分均高于干預前，且管理組高于常規組，差異有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.5 兩組非計劃性拔管發生情況比較

術后2周時間內，管理組非計劃性拔管發生率為 3.33% （1/30），顯著低于常規組的 20.00% （6/30），差異有統計學意義（ ， P=0.044 ）。

2.6 兩組不良反應發生率比較

管理組不良反應發生率顯著低于常規組，差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表3。

3討論

胃腸道是承擔人體消化、吸收、排毒功能的重要器官，外科手術是治療胃腸疾病的主要方式，患者行手術后常用的護理操作有胃腸減壓、灌腸、導尿等，均需對患者進行置管處理7-8]。但家屬對置管的注意事項了解較少，且置管會增加患者的不適度，傳統管道護理缺乏對于置管風險的評估，導致臨床上常發生非計劃性拔管的情況出現，對患者的身體造成嚴重影響[9-10]?，F臨床采用失效模式與效應分析的外科管路規范性管理，能夠有效提高管道的安全性，本次研究發現，干預3d后，管理組RPN各項評分均顯著低于常規組（ Plt;0.05 ），管理組MPC評分顯著低于常規組（ Plt;0.05 ），這說明，采用失效模式和效應分析能夠有效地降低患者的管道護理的風險性，分析其原因：（1）該種模式可列舉管道護理的風險因素，分析風險因素出現的原因，并針對不同的風險因素采取不同的預防措施，以降低患者在置管過程中出現風險事件1-13）]；（2）規范管道護理流程，護理人員與家屬應當時刻注意置管接口處，若發生異常情況時，應當及告知責任護士，責任護士應當立即進行突發事件的處理，以降低置管風險性[14-16]

患者行胃腸外科手術后，胃腸功能受到影響，且置管對患者日常生活也產生影響，使患者的生活質量下降，本次研究結果顯示，干預后，兩組GIQLI評分均高于干預前，且管理組顯著高于常規組（ Plt;0.05 ），此結果提示為失效模式和效應分析能夠有效地提高患者的生活質量，分析其原因：（1）該種模式可根據患者的實際情況進行相應的飲食護理和運動護理，使患者的機體功能得到恢復，也能使患者的胃腸功能得到改善，使機體能夠通過飲食獲取所需能量及營養，以提高患者的生活質量[7-19]；（2）對患者及其家屬講解置管的重要性及管道脫落等事件發生的嚴重性，均可提高患者及其家屬的積極配合性，提高患者自主依從性，可有效改善患者的生活質量[20-21]

本次研究結果顯示，術后2周時間內，管理組非計劃性拔管發生率顯著低于常規組（ Plt;0.05 ，管理組不良反應發生率顯著低于常規組（ Plt;0.05 ），此結果均說明失效模式和效應分析能夠有效降低胃腸外科患者置管的非計劃性拔管率和不良反應發生率，究其原因：規范留置管管道管理和操作流程，對患者滑脫進行風險評估，完善患者護理管道的措施，均可有效降低患者非計劃性拔管率和不良反應發生率。

綜上所述，胃腸外科患者術后采用基于失效模式與效應分析的外科管路規范性管理模式可有效改善患者的生活質量，并降低非計劃性拔管和不良反應的發生率，有利于患者的術后恢復，可在臨床上推廣使用。

參考文獻

[1]馮桂蓮，葉建芳.失效模式與效應分析在骨科手術患者非計劃性拔管中的應用[J].護理實踐與研究，2019，16（18）：102-104.

[2]徐妙娣，袁菊明，吳東梅.普外科胃腸減壓患者非計劃性拔管的原因分析及護理對策[J].護士進修雜志，2015，30（10）：905-906.

[3]楊晶，陳光宇，盧嘉渝，等.規范化管道管理在預防普外科ICU非計劃性拔管中的應用[J].西南國防醫藥，2014，24（12）：1370-1371.

[4]查慶華，張世瑜，陳樂英，等.失效模式與效應分析在降低胰腺外科患者非計劃性拔管發生率中的應用[]上海護理，2022，22（6）：51-54.

[5]唐倩蕓，邢柏.預測PICC導管相關血流感染風險的列線圖模型的建立與驗證[J]中國醫藥導報，2020，17（36）：45-48.

[6]賈海妮，景艷艷.綜合護理對消化性潰瘍患者生活質量影響分析[J].貴州醫藥，2022，46（9）：1485-1486.

[7]鄭春玲，金慧玉，趙秀杰，等.失效模式與效應分析在降低神經外科置管患者非計劃拔管率中的應用[]中華現代護理雜志，2021，27（6）：822-825.

[8]許云妥，陳凌群.失效模式、效應與危害性分析在預防非計劃性拔管中的應用[J]護理實踐與研究，2018，15（2）：130-131.

[9] ALY N A EM，EL-SHANAWANY S M，MAHER GHONEIM TA.Using failure mode and effects analysis in blood administrationprocess in surgical care units： new categories of errors[J].QualityManagement in HealthCare，2020，29（4）：242-252.

[10]王永華，李亞，劉志琛，等.HFMEA優化成人非計劃性拔管管理流程的臨床實踐與研究[J].西南國防醫藥，2020，30（12）：1106-1109.

[11] LIU H C，ZHANG L J，PING Y J， et al.Failure mode andeffects analysis for proactive healthcare risk evaluation： asystematic literature review[J].Journal of Evaluation in ClinicalPractice，2020，26（4）：1320-1337.

[12] PIRIYAPATSOM A，CHITTAWATANARAT K，KONGSAYREEPONG S， et al.Incidence and risk factors ofunplanned extubation in critically ill surgical patients： the multi-center thai university-based surgical intensive care units study（THAI-SICU study）[J].The Journal of the Medical Association ofThailand，2016，99（Suppl6）： S153-S162.

[13]巨會萍，張芳，白亞利，等.失效模式與效應分析在防范普外科非計劃性拔管中的應用效果[J].臨床醫學研究與實踐，2021，6（15）：156-159.

[14] LU L， MAO Y.Application effect of the principle of seamlessmanagement in nursing risk control of the department ofgastrointestinal surgery[J].American Journal of TranslationalResearch，2021，13（7）：8031-8039.

[15]何靜，陳引娣，石麗嬌.醫療失效模式與效應分析在深靜脈置管護理風險管理中的應用[J].護理實踐與研究，2019，16（21）：132-134.

[16] ANIS A，PATELR，TANIOS M A.Analytical review ofunplanned extubation in intensive care units and recommendationon multidisciplinary preventive approaches[J].Journal of IntensiveCareMedicine，2024，39（6）：507-513.

[17]廖倩，吳傳芳，易霞，等.基于中國知網文獻CiteSpace可視化分析的失效模式與效應分析在我國護理領域研究中的熱點與趨勢[J].全科護理，2021，19（2）：158-164.

[18] MEKONNEN A S，KEBEDE Z，DEMISSIE D B.Incidence，outcome and determinants of unplanned extubation amongpediatric intensive care unit addis ababa， ethiopia， 2023： nested，unmatched case-control study design[J].Pediatric Health，Medicine and Therapeutics，2023，14（10）：347-359.

[19]朱育青.失效模式與效應分析在手術室護理質量安全管理中的應用效果[J].護理實踐與研究，2020，17（20）：124-126.

[20] LE BLANC G，JABBOUR E，PATEL S，et al.Organizationalrisk factors and clinical impacts of unplanned extubation in theneonatal intensive care unit[J].The Journal of Pediatrics， 2022，249：14-21.

[21]于雪峰，魏玉哲，薛英威.留置胃管對胃癌患者圍手術期生活質量的影響[J].中華胃腸外科雜志，2012，15（6）：578-580.

（收稿日期：2024-07-29）（本文編輯：馬嬌）