意大利經濟財政警察守護藥品安全CrackingDown on Pharmaceutical Crimes in Italy

意大利經濟和財政警察（以下簡稱財警）致力于守護公民健康。意大利安科納市的財警查獲了大量沒有衛生許可的藥品。未取得藥品經營許可證銷售藥品是違法行為。

“大家一定要避免把網絡當作值得信賴的醫生。”這是意大利共和國總統塞爾焦·馬塔雷拉（SergioMattarella）就2024年11月發生的一起悲劇事件所說的話。一場醫療事故導致一名22歲的女孩死亡。這個女孩通過社交網絡上的廣告選擇了羅馬的一家醫療機構進行隆鼻手術，后來警方發現該醫療機構并沒有獲得授權。財警在全國范圍內采取跨部門的方式進行管制，以確保公民的健康和安全。財警的多次干預行動成功發現了假冒醫生和未經授權的醫療機構，并查獲了有毒化妝品、營養藥品、興奮劑產品、非法或假冒藥品（也在互聯網上銷售）以及含有危害人體健康物質的商品，這些物品主要是在港口、機場和涉及非歐盟進出口的商業活動中查獲的。

近年來，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情造成了意大利全國出現了嚴重的衛生緊急事件，財警的工作重點也轉向打擊非法銷售用于防護的醫療器械和未經授權的藥物，這些藥物被冒充為治療冠狀病毒的特效藥。特別是，財警查獲了數百萬個口罩、手套等個人防護設備以及數千升消毒劑，這些消毒劑和其他衛生產品在假冒商標或缺乏安全要求和歐洲CE質量標志的情況下出售，財警在調查中堅決打擊假冒、收受贓物和欺詐行為，并沒收了許多帶有虛假標志的產品。

2024年度開展的最重要行動之一是位于安科納市的財警與海關和壟斷機構官員合作開展的行動。在多里克港口執勤的財警們最大限度地查獲了從未在意大利登記過的藥品，避免了對潛在消費者的健康產生嚴重而直接的威脅。特別是，在對一輛從希臘駛來的輪船上卸下的鉸接式貨車進行檢查時，發現了200多萬件原產于印度的非正規藥品，所有這些藥品都沒有在意大利進口和銷售所需的授權和證書，其中大部分藥品是用于治療男性疾病的伐地那非、西地那非和他達拉非。為了逃避管制，運輸文件中虛假且誤導性地表明該貨物是由一家希臘公司發送的化妝品，但該公司對此次運輸并不知情。然而，進一步調查發現，車輛上運輸的12個貨盤重達7噸，但卻裝載了各種各樣的藥品，包括凝膠、糖果和泡騰片，但完全沒有意大利國家藥品監督管理局（AIFA）頒發的必要許可證。除了治療男性功能的藥物外，財警還發現了40多萬劑含有促性腺激素（即促進懷孕的荷爾蒙，在健美界也被用來增加肌肉質量）的藥物和普瑞巴林（一種抗癲癇藥物，通常被用作藥物的增效劑）。財警立即將其扣押，并向主管檢察院舉報了該車司機。意大利警方發現的大量藥品可能會在秘密市場上產生約2000萬歐元的利潤，對公民的健康和安全造成非常嚴重的風險，因為這些藥品未經國家主管衛生當局認證和授權。

財警始終致力于維護公眾健康，防止危險產品危害公民的安全。特別是在圣誕節期間，假冒偽劣產品（通常在網上銷售）以及不符合歐洲法律規定的安全標準且缺乏《消費者法》（2005年9月6日第206號法令）所要求的強制性信息的玩具交易急劇增加，同時也危害了兒童的健康。

為了了解意大利財警部隊安科納小組開展行動的所有細節，我們采訪了二級準尉薩爾瓦多·帕倫博先生和三級準尉弗朗切斯科·迪·吉利奧先生。

帕倫博先生，你們是如何找到并扣押這批沒有必要衛生許可的藥品的？

帕倫博二級準尉：每天都有往返于希臘、阿爾巴尼亞和克羅地亞的商船在安科納港停靠和出發，因此貨車、汽車和乘客的流量非常大。為此，我們根據各船運公司發送的貨物清單和乘客名單進行了分析和監控。其目的是借助財警使用的數據庫，根據各種風險參數（國籍、上岸頻率、貨物類型等）對可疑的目標進行初步篩選。通過這項活動，我們可以在每艘機動船抵達之前，就縮小對乘客和半掛式卡車的檢查范圍，以便進行更深入的檢查。目標的確定是在船只航行時進行的，即在船舶抵達港口之前。關于這次行動，對被扣押的半掛式卡車進行了檢查，因為通過分析發現了幾個風險參數。特別是，貨物在貨物清單中被申報為“化妝品”，而這一類別近來曾多次發生海關違法行為，而且就貨物的最終目的地而言，海運不如陸運經濟實惠。在進行適當的分析之后，我們利用多年積累的經驗、敏銳的調查能力進行實質性調查，這有助于我們發現細節，甚至是心理細節，從而推斷出可能違反國家和歐盟法規的行為。因此，通過對未卸貨的卡車上的貨物進行實物和文件檢查，我們發現了更多的可疑之處。特別是運輸和包裝方式，貨物是匿名的，并用黑色玻璃紙薄膜包裹，無法直接目視檢查所運產品的類型；司機對實際裝貨地點和貨物原產地問題的回答含糊不清、自相矛盾；存在可追溯到醫藥產品而非化妝品的有效成分；每個包裝上都沒有意大利國家藥品監督管理局或歐盟委員會的銷售授權。最后，根據司機提供的商業文件，裝運這批貨物的公司沒有在其網站上發布任何有關銷售相關產品的廣告。當與該公司聯系時，公司正式否認了運輸的海關文件真實性，而收貨公司似乎已顯示關門大吉了。

迪·吉利奧先生，請您詳細介紹一下繳獲的藥品種類。

迪·吉利奧三級準尉：這次行動對財警來說是一個非常重要的成果，因為意大利從未截獲過如此大量的、不符合國家和歐盟規定的藥品。事實上，如果這些藥品流入市場，可能會在秘密市場上產生價值約2000萬歐元的利潤，給消費者帶來非常嚴重的健康風險。具體地說，我們的干預行動成功搗毀了整個非法藥劑生產供應鏈，這些藥劑將為幾個平行的銷售渠道提供資金。大部分被查獲的藥品都是替代品，大部分藥品中含有西地那非、他達拉非和伐地那非等活性成分。除此以外，警方還發現了40萬劑含有促性腺激素的藥物，以及含有普瑞巴林的藥物。

帕倫博先生，請問非法販運藥物的責任人將面臨怎樣的法律責任與處罰措施？

帕倫博二級準尉：《醫藥產品生產和銷售綜合法》（2006年4月24日第219號法令）執行了歐洲第2001/83/EC號指令及其后關于人用醫藥產品、其進口和銷售許可要求的法規的修正指令。在這一更廣泛的框架內，違法者在未獲得必要授權的情況下進口了2116784種藥用物質，根據上述法令第147條的規定，違法者受到了處罰。該條法令規定，任何人在未持有意大利國家藥品監督管理局頒發的相關授權的情況下將藥用產品進口到意大利境內，將被處以6個月至1年的監禁和1萬歐元至10萬歐元的罰款。

迪·吉利奧先生，為避免購買到威脅健康的假藥，我們能給市民提供哪些建議？

迪·吉利奧三級準尉：

在意大利，只有憑醫生處方才能在藥房購買含有西地那非等活性成分的治療男性疾病的藥。因此，為了安全購買藥品，有必要：1）確保自己購買的藥品包裝與原包裝一致，并確保這些藥品得到了意大利國家藥品監督管理局的批準；2）檢查包裝上是否清楚地注明了藥品名稱和準確的用藥劑量；3）在購買前閱讀產品標簽上列出的藥品成分，以避免因各種過敏引起的并發癥；4）在正規的有授權的藥店購買某些藥物時，需要提供醫生開具的處方。藥店還會有藥劑師提供使用指導。

針對我們此次執行的行動，財警所查獲的這些藥品是必須在獲得醫生處方的情況下出售的。事實上，如果這些貨物在歐盟流通，即使它們是在印度生產的，也會助長處方藥在市場上的非法流通。此外，應該指出的是，網上藥店只允許購買所謂的非處方藥（OTC，是OverTheCounter的縮寫），即那些無須醫生處方即可由藥劑師直接配發的藥品。公民應非常小心那些濫用互聯網銷售保健品或藥品的可疑網站。事實上，這些門戶網站可能會將一些產品投入市場，可能會對服用者的健康造成嚴重損害。最后，在網上購買藥品之前，除了確保商店的可靠性、查看評論、社交網絡上的評論以及詢問朋友和熟人的意見之外，還有必要征求醫生的建議。

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意大利財警守護公民衛生安全的其他舉措

除了防止非法藥品、化妝品和其他不安全產品的交易和銷售，財警還致力于打擊農業食品欺詐行為，始終保護競爭、市場以及公民的健康和安全。從這個意義上講，對意大利制造產品的保護得到了進一步加強，尤其關注影響該行業的非法現象，因為該行業擁有豐富的食品和葡萄酒精品以及高質量認證。在這方面，財警與意大利農業林業及食品政策部下屬的“保護農產品質量和制止欺詐中央監察局”（簡稱反欺詐監察局，MIPAAF-ICQRF）之間的合作具有重要意義，雙方在一份諒解備忘錄中正式確定了合作關系，該備忘錄還規定開展聯合檢查。

特別是在2023年，雙方啟動了名為“蜂蜜2023”的專項整治行動。該行動旨在打擊意大利蜂蜜生產、進口和銷售中的非法活動，保護意大利本土的蜂蜜生產免受劣質外國蜂蜜流入造成的商業干擾；防止扭曲市場的現象，如外國原產地產品的意大利化，這些產品往往質量低劣、來源可疑，卻利用本國蜂蜜的知名品質高價出售。通過對該行業的研究和背景分析，確定了來自國外（歐盟和非歐盟）的產品流向，以便確定需要控制的產品。通過仔細分析，在全國范圍內對用于貿易的產品進行了檢查和抽樣。此外，還對生產工廠和商業中間商進行了檢查，同時對從國外過境并準備在歐盟銷售的產品進行了抽樣檢查。財警和反欺詐監察局的調查合作的成果顯著。警方查處了從不同國家進口的廉價蜂蜜，嫌疑人涉及行政和刑事違法行為。此次行動中，警方總共查獲了356噸違規蜂蜜，防止了劣質產品流入意大利市場，其商業價值超過100萬歐元，查獲了來自阿根廷、巴西、英國、羅馬尼亞、西班牙、烏克蘭和匈牙利的蜂蜜。反欺詐監察局實驗室發現這些劣質蜂蜜有諸多問題，比如蜂蜜中被摻雜了外源糖，蜂蜜的制作工藝不合規和蜂蜜的外包裝標簽虛假標注原產地等。

（原文刊登于《意大利經濟和財政警察》雜志2024年12期刊，授權雜志轉載）

（責任編輯：張敏嬌）