消旋卡多曲顆粒在輪狀病毒性腸炎患兒中的療效及對腸黏膜屏障指標的影響

TherapeuticEect of Racecadotril Granules in Children with Rotavirus Enteritisand Its Influence onIntestinal Mucosal Barrier Indicators/SUNYusheng，TANGRongning，CHENXiangjian.//Medical Innovation of China，2025，22（17）： 039-043

[Abstract] Objective：To investigate the therapeutic effect of Racecadotril Granules in children with rotavirus enteritisand its influenceon intestinal mucosal barrierindicators.Method：A totalof1OOchildren with rotavirus enteritis admitted to Ningde Municipal Hospital ofNingde Normal Universityfrom January 2O22 to January 2024 were divided into two groups according to the random number table method，with 5O cases in each group.The control group received conventional treatment，and the observation group was treated with Racecadotril Granules on the basis of the control group.The total effective rate，incidence of adverse reactions，disappearance time of symptoms，serum and fecal inflammatory factors [interleukin-8 （IL-8） and interferon- γ （IFN |-γ| ）] and intestinal mucosal barrier indicators [diamine oxidase （DAO）， D-lactic acid （D-Lac） and endotoxin （ET）] were compared between the two groups.Result：The total effective rateof the observation group was significantly higher than thatof the control group，and the disappearance time of symptoms in the observation group were significantly earlier than those in the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （ Pγ 0.05）.Before treatment， there were no statisticallysignificantdiffrences inserumandfecal inflammatoryfactorsand intestinal mucosal barrierindicators between the two groups （ Pgt;0.05 ）.After 3 and 6 days of treatment， the serum and fecal inflammatory factors and intestinal mucosal barrier inboth groups were significantly lower than those before treatment，and the serum and fecalinflammatory factorsand intestinal mucosal barier intheobservation groupwere significantlylower thanthose in the control group，the diferences were statistically significant （P

[Keywords] Racecadotril GranulesRotavirus enteritisIntestinal mucosal barrier

First-author's address：Department of Pediatric，Ningde Municipal Hospital of Ningde Normal Jniversity，Ningde352100，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.17.009

輪狀病毒性腸炎為輪狀病毒感染所致的消化道疾病，發病人群以嬰幼兒為主，對患兒的危害較大。臨床中與輪狀病毒性腸炎相關的研究顯示，本病患兒因感染導致炎癥反應突出，表現為血液及糞便中多數炎癥因子呈現高表達狀態，且炎癥因子表達水平與疾病的嚴重程度具有相關性，故炎癥因子的控制情況可作為疾病治療效果的重要參考方面[-2]。再者，本病患兒的腸黏膜屏障功能異常，而對本方面的改善，有助于病情的控制，對于患兒的盡快康復有較高的臨床意義。臨床中關于輪狀病毒性腸炎患兒治療的研究多見，涉及藥物眾多，其中消旋卡多曲顆粒多見，但其效果差異突出[3-5]。故本研究現探究消旋卡多曲顆粒在輪狀病毒性腸炎患兒中的療效及對腸黏膜屏障指標的影響，報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2022年1月一2024年1月寧德師范學院附屬寧德市醫院收治的100例輪狀病毒性腸炎患兒。納入標準：3歲及以下；診斷為輪狀病毒性腸炎；病程 ≤3d 。排除標準：重度脫水；合并其他感染；入院前已接受相關治療；合并先天性疾病；多系統器官功能不全；免疫、內分泌系統疾病；臨床資料不完善。依據隨機數字表法將患兒分為兩組，每組50例。本次研究經寧德師范學院附屬寧德市醫院醫學倫理委員會批準。患兒家屬知情同意本研究，且簽署同意書。

1.2 方法

對照組進行常規治療：蒙脫石散（生產廠家：海南先聲藥業有限公司，批準文號：國藥準字H19990307，規格：每袋含蒙脫石 3g ）口服，1歲以下者1袋/d，1＼～2歲者1＼～2袋/d，2歲以上者2＼～3袋/d，均分3次服用。口服補液鹽散（Ⅱ）[生產廠家：山西國潤制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20183200，規格：每包 5.125g （氯化鈉 0.65g 氯化鉀 0.375g ，枸橡酸鈉 0.725g ，無水葡萄糖3.375g ）]，口服，1包量溶于 250mL 溫開水中，50mL/kg ， ^4h 內服用完畢。賴氨葡鋅（生產廠家：甘肅惟精堂藥業有限公司，批準文號：國藥準字H62021174，規格：每袋裝 5g ）口服，1歲以下者1袋/d，1歲及以上者2袋/d，1次/d。酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片（生產廠家：日本東亞藥品工業株式會社，批準文號：國藥準字J20160053，規格：每片 200mg ）口服， 100mg/ 次，3次/d。小兒電解質補給注射液（生產廠家：安徽豐原藥業股份有限公司淮海藥廠，批準文號：國藥準字H20183141，規格： 100mL ：葡萄糖 3.75g 與氯化鈉 0.225g ）靜脈滴注，50～100mL/h ，根據情況調整用量（ 30～50mL/kg ）觀察組在對照組的基礎上加用消旋卡多曲顆粒：消旋卡多曲顆粒（生產廠家：四川百利藥業有限責任公司，批準文號：國藥準字H20050411，規格： 10mg ）口服，每次按照 1.5mg/kg 的劑量應用，3次/d。兩組均治療6d。

1.3 觀察指標及判定標準

比較兩組治療總有效率、不良反應發生率、癥狀消失時間（退熱時間、止吐時間及止瀉時間）血清及大便炎癥因子[白介素-8（IL-8）及 γ 干擾素（ IFN-γ ）]及腸黏膜屏障指標[二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸（D-Lac）及內毒素（ET）]。（1）治療效果：治療 ^72h 內，患兒大便次數及性狀正常，其余癥狀體征消失為治愈；治療 ^72h 后，患兒大便次數減少 75% 及以上，大便性狀及相關癥狀體征顯著改善為好轉；治療 ^72h 后，大便次數、性狀及相關癥狀體征未見明顯改善為無效[。總有效率 Σ=Σ 治愈率 + 好轉率。（2）不良反應發生情況：統計兩組患兒皮疹、嗜睡及便秘等不良反應的發生率。（3）血清及大便炎癥因子：治療前及治療3、6d后分別采集兩組患兒的外周靜脈血 2.0mL （ 2500r/min 離心 10min ）及糞便樣本 1.0g （磷酸鹽緩沖液緩沖震蕩 2.0min 后， 4000r/min 離心 20min ），以酶聯免疫吸附試驗定量檢測 IL-8 及 IFN_-γ 。（4）腸黏膜屏障指標：治療前及治療3、6d后分別采集兩組患兒的外周靜脈血 2.0mL （ 2500r/min 離心 10min ），以酶聯免疫吸附試驗定量檢測DAO、D-Lac及 ET。

1.4 統計學處理

數據檢驗軟件選用SPSS23.0。計數資料與計量資料的描述分別采用率（ % ）與（ ，分別以 χ² 檢驗與 χ_t 檢驗處理（組間用獨立樣本 χ_t 檢驗，組內用配對 Ψ_t 檢驗）。 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組中男28例，女22例；年齡 0.5～ 3.0歲，平均（ 1.39±0.35 ）歲；病程 0.7～2.5d ，平均（ 1.39±0.33d ；體溫38.0＼～40.1 °C ，平均（ 39.03±0.75 ） C ；脫水程度：輕度31例，中度19例。觀察組中男27例，女23例；年齡 0.5～ 2.9歲，平均（ 1.36±0.35 ）歲；病程 0.8～2.5d 平均（ 1.35±0.36 ）d；體溫 ，平均（ 39.05±0.72 ） C ；脫水程度：輕度30例，中度20例。兩組患兒的性別、年齡、病程、體溫與脫水程度比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

2.2 兩組總有效率比較

觀察組總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（ χ²=7.111 ， ），見表1。

2.3 兩組不良反應發生率比較

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（ χ²=0.344 ， P=0.557 ），見表2。

2.4 兩組癥狀消失時間比較

觀察組退熱、止吐、止瀉時間均顯著早于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表3。

2.5兩組治療前后血清及大便炎癥因子比較

治療前兩組血清及大便炎癥因子比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療3、6d后，觀察組血清及大便炎癥因子均顯著低于對照組，且兩組血清及大便炎癥因子均顯著低于治療前，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表4、表5。

2.6兩組治療前后腸黏膜屏障指標比較

治療前兩組腸黏膜屏障指標比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療3、6d后，觀察組腸黏膜屏障指標均顯著低于對照組，且兩組腸黏膜屏障指標均顯著低于治療前，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表6。

3討論

輪狀病毒性腸炎患兒普遍表現出腹瀉、高熱及嘔吐等癥狀，對患兒的消化系統，甚至機體多系統器官造成較大危害，是臨床診治需求較高的疾病[7-8。輪狀病毒性腸炎相關的研究眾多，涉及的研究面較廣，其中感染所致炎癥反應方面的研究多見，而IL-8及IFN-γ 作為臨床研究較多的炎癥因子，其在輪狀病毒性腸炎患兒中的表達顯著升高，可能與本病患兒輪狀病毒感染后機體出現的炎癥介質釋放及相關免疫調節等有關，而隨著感染的控制，其表達可隨之降低。另外，感染的發生可導致腸黏膜屏障受損，炎癥反應又繼續對腸黏膜屏障造成炎癥損傷，而隨著損傷的控制及修復，消化系統癥狀體征可隨之改善，因此其是本病患兒治療措施選擇與制訂的重要參考方面[10-]。臨床中采用消旋卡多曲顆粒治療輪狀病毒性腸炎的研究可見，但是其對患兒腸黏膜屏障方面的改善作用的研究較為匱乏[12-13]，因此認為消旋卡多曲顆粒在本病患兒中更為全面細致的臨床應用研究極為必要。

本研究結果顯示，相較常規治療，加用消旋卡多曲顆粒在輪狀病毒性腸炎患兒中的應用效果較好，表現為治療總有效率更高，各項癥狀消失時間均早，同時不良反應發生率未顯著增加，可見消旋卡多曲顆粒在顯著提升療效的同時，安全性也較高。同時，其對血清及大便炎癥因子、腸黏膜屏障指標的改善均更明顯，說明其對本病患兒炎癥反應及腸黏膜屏障損傷的控制與修復作用較好。消旋卡多曲顆粒對腦啡肽酶具有選擇性及可逆性的抑制作用，進而有效控制腸液分泌[14-16]，從而對腹瀉起到控制作用，這為腸黏膜屏障的修復提供了有效的基礎條件[17-18]，而這也是局部免疫調節改善的重要原因，進而為疾病的控制奠定有效基礎[19-20]，癥狀改善時間顯著縮短，綜合應用效果得以提升。

綜上所述，消旋卡多曲顆粒在輪狀病毒性腸炎患兒中的療效較好，安全性較高，可顯著減輕炎癥反應，改善腸黏膜屏障。

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（收稿日期：2025-04-18）（本文編輯：陳韻）