國際視角下中國患者安全國際合作策略探析基于全球患者安全部長級峰會

自1999年美國醫(yī)學研究所（InstituteofMedicine，IOM）發(fā)布《人非圣賢，敦能無過：構建更加安全的衛(wèi)生體系》報告以來，患者安全逐漸成為國際首要議題，上升為全球衛(wèi)生優(yōu)先事項[1-2]。盡管各國的衛(wèi)生系統(tǒng)不同，但患者安全挑戰(zhàn)和解決方案往往相似。當前，有許多學術論壇為專家探討患者安全問題提供平臺，但各國專家、衛(wèi)生部長及其他高級政策制定者等開展國際合作的機會卻十分有限，限制了患者安全的全球性合作。為了加強國際合作，共同應對患者安全挑戰(zhàn)，全球患者安全部長級峰會應運而生。每屆峰會匯集了各國衛(wèi)生部長、政策制定者、資深研究員、臨床管理者及第三方利益相關者等，圍繞一個核心主題展開討論，分享最佳實踐經(jīng)驗，同時在峰會上發(fā)起全球患者安全倡議，旨在縮小各國在患者安全實踐方面的差距。本研究通過系統(tǒng)性回顧全球患者安全部長級峰會的演進過程，剖析其歷史背景及核心議題，分析我國在患者安全領域的國際合作現(xiàn)狀，探討面臨的機遇與挑戰(zhàn)，提出策略建議，以期提升中國在全球患者安全領域的國際合作水平與國際影響力，推動構建更加緊密的患者安全國際合作網(wǎng)絡。

1 全球患者安全部長級峰會的演進過程

2016年起，英國和德國政府與世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganiza-tion，WHO）合作，每年在不同國家組織一次全球患者安全部長級峰會，以期從政治層面推進全球患者安全事業(yè)，現(xiàn)已舉辦七屆。全球患者安全部長級峰會的主要功能是：（1）發(fā)布全球患者安全倡議；（2）匯聚全球智慧，共同應對患者安全挑戰(zhàn)；（3）推動患者安全政策制訂和實施；（4）加強國際合作與交流；（5）提升公眾對患者安全的認知等。七屆峰會的歷史演進如圖1所示。

1.1第一屆患者安全全球行動峰會

2016年3月，第一屆患者安全全球行動峰會在英國倫敦舉行，首次在全球范圍內(nèi)強調(diào)患者安全行動的重要性，成為患者安全國際合作的里程碑。此屆峰會發(fā)布了兩份重要報告，即《患者安全2030》及《國家報告和學習系統(tǒng)研究與發(fā)展報告》[3]。這兩份報告都發(fā)出了關于患者安全的全球行動倡議，呼呼各國衛(wèi)生系統(tǒng)將改善患者安全作為日常實踐，并要求全球衛(wèi)生系統(tǒng)分享成功經(jīng)驗。同時，WHO總干事提出了5項具體行動（5P）：（1）政治決心和領導力（politicalcommitmentandleadership）；（2）制訂患者安全改進政策（policies that encourageand enable patient safety improvement）；（3）模式轉變（paradigmshift）：營造安全的報告氛圍，鼓勵上報；（4）績效衡量（performancemeasurement）：開展基準測試，制訂指標，構建數(shù)據(jù)系統(tǒng)；（5）患者安全運動（patient safety movement）：呼吁政府采取緊急行動。

1.2 第二屆全球患者安全部長級峰會

2017年3月，在德國波恩舉行了第二屆全球患者安全部長級峰會，中國也派出了政府官員、醫(yī)療管理和質量控制領域的高級專家參加了此屆峰會[4]。峰會重點強調(diào)患者安全的經(jīng)濟影響，經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（ Or^- ganization for Economic CooperationandDevelopment，OECD）發(fā)布了《患者安全的經(jīng)濟影響——在國家層面上施行基于價值的患者安全改進方法》的報告。該報告列舉了15個國情況，并提出“價值醫(yī)療”以增強患者安全理念[5。峰會的另一份報告一—《患者安全最佳實踐》，匯集了各國在患者安全改進方面的成功實踐，用于指導其他國家改善患者安全[]。同時，WHO發(fā)起了第三個全球患者安全倡議——藥無傷害，呼吁在未來5年內(nèi)將所有國家嚴重的、可避免的藥物相關傷害減少 50%^[7] 。會上，首次將提升患者安全水平作為全球衛(wèi)生優(yōu)先事項，且多國和非政府組織的高級代表共同呼呼設立“世界患者安全日”。

1.3 第三屆全球患者安全部長級峰會

2018年4月，在日本東京舉行了第三屆全球患者安全部長級峰會，主題包括患者安全文化、中低收入國家的患者安全需求、患者安全的信息和通信技術及患者安全的經(jīng)濟學評價等。峰會上，發(fā)布了由OECD與德國衛(wèi)生部合作編寫的《初級保健和門診患者安全經(jīng)濟學》報告，深人探討了初級保健和門診環(huán)境中患者安全的經(jīng)濟學影響，為政策制定者和決策者提供了重要的參考依據(jù)。峰會結束時，還發(fā)表了《患者安全東京宣言》，強調(diào)患者安全“零傷害”理念[8]，重申了全球對患者安全的承諾，即“到2030年，減少醫(yī)療保健系統(tǒng)中所有可避免的傷害”，這也成為《全球患者安全行動計劃2021—2030》的愿景。

1.4第四屆全球患者安全部長級峰會

2019年3月，在沙特阿拉伯吉達舉行了第四屆全球患者安全部長級峰會。峰會討論了“患者賦權”“醫(yī)務人員的作用”“政策制訂及研究”“數(shù)字醫(yī)療對患者安全的影響”等八大主題。由于中低收入國家的患者傷害負擔占全球的2/3，此屆峰會主要強調(diào)這些國家在保障患者安全方面的能力。會上發(fā)布了《患者安全吉達宣言》[9，主要對中低收入國家推動全球患者安全運動提供了建議。此外，在歷屆全球患者安全部長級峰會和多個成員國的推動下，第七十二屆世界衛(wèi)生大會通過了將每年的9月17日設立為“世界患者安全日”的決議，并通過了WHO制訂全球患者安全行動計劃的決議。《全球患者安全行動計劃2021—2030》于第七十四屆世界衛(wèi)生大會上發(fā)布[10]，作為未來10 年患者安全的全球路線圖。

1.5 第五屆全球患者安全部長級峰會

2023年2月，在瑞士蒙特勒舉行了第五屆全球患者安全部長級峰會。這是COVID－19大流行后首次舉行的峰會，峰會重點揭示了患者、衛(wèi)生工作者和公眾在不安全醫(yī)療照護中面臨的高風險，不同國家分享了最佳實踐案例。此屆峰會提出“減少傷害，改善醫(yī)療照護一—從決議到實施”的倡議，旨在推動各國集中力量縮小患者安全領域的實施差距。峰會發(fā)布了《蒙特勒患者安全憲章》，倡議采取行動解決衛(wèi)生保健中可避免的傷害。同年，OECD發(fā)布了《患者安全的經(jīng)濟學：從分析到行動》[1]，總結了各類計劃和干預措施的成本效益和投資回報證據(jù)，指出改善患者安全需通過投資和實施干預措施來創(chuàng)造價值。

1.6 第六屆全球患者安全部長級峰會

2024年4月，在智利圣地亞哥舉行了第六屆全球患者安全部長級峰會，旨在深人探討會員國如何在全球行動計劃框架內(nèi)制訂和實施患者安全戰(zhàn)略。我國國家衛(wèi)生健康委指派了患者安全高級專家代表出席了此屆峰會，并向世界介紹了中國在患者安全領域所取得的成績和實踐經(jīng)驗[12]。峰會發(fā)布了首個《患者安全權利憲章》，共有10項關于降低風險和防止意外傷害的患者安全權利，其中包括“知情權、受教育權和輔助決策權”以及“患者及其家屬的參與權利”，呼應了2023年世界患者安全日“鼓勵患者參與患者安全\"的主題。這也是首份在患者安全背景下詮釋患者權利的憲章，為各利益相關方制訂保障患者安全所需的法律、政策和指南提供了參考依據(jù)。此外，峰會還探討了患者安全領域的新挑戰(zhàn)、新機遇，如信息技術和人工智能在醫(yī)療保健領域的整合和應用等。

1.7 第七屆全球患者安全部長級峰會

2025年4月，在菲律賓馬尼拉舉行了第七屆全球患者安全部長級峰會，主題是“為貫穿整個醫(yī)療保健全過程的患者安全構建力量”。峰會重點介紹了《全球患者安全行動計劃 2021-2030? 戰(zhàn)略的當前進展及監(jiān)測情況，主要圍繞“患者參與在彌合患者安全差距中的作用”“診斷安全”“利用人工智能技術保障患者安全”“創(chuàng)造健康的工作場所”“投資于患者安全以實現(xiàn)可持續(xù)醫(yī)療保健\"5個主題展開討論。此外，峰會發(fā)布了《曼達盧永宣言》，通過共同承諾“加強全球患者安全協(xié)作，推進患者安全治理，將患者安全融入災害應急與氣候適應體系，構建以人為本的患者安全路徑”，以提升全球患者安全水平。

2 我國患者安全國際合作現(xiàn)狀

2.1 交流與合作

一直以來，我國在患者安全領域的國際交流與合作始終展現(xiàn)出積極姿態(tài)。在政策文件制訂方面，我國國家衛(wèi)生健康委指派專家團隊深度參與了《全球患者安全行動計劃 年全球患者安全報告》等國際政策文件的制訂[13-14]，體現(xiàn)了我國在患者安全研究領域的參與性和影響力。同時，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《關于進一步加強患者安全管理工作的通知》等文件，并對標國際和結合我國衛(wèi)生系統(tǒng)實際，制定了《患者安全專項行動方案 （2023-2025 年）》，不斷優(yōu)化我國患者安全管理體系。在國際交流與合作方面，我國積極參與全球患者安全部長級峰會、WHO政策制定者論壇等國際會議，指派代表團學習國際先進的患者安全管理理念和技術，并分享中國最佳實踐，推動我國患者安全研究與國際接軌[14]。在行動與落實方面，各醫(yī)療機構積極響應“世界患者安全日”號召，通過舉辦各種主題活動，增強公眾對患者安全問題的關注，努力營造患者安全文化氛圍。同時，行業(yè)協(xié)會也發(fā)揮著引領作用，中國醫(yī)院協(xié)會定期組織調(diào)研、專家研討，編制并發(fā)布《患者安全目標》[15]，逐步提高了醫(yī)療機構對患者安全的重視程度，減少了醫(yī)療差錯和不良事件的發(fā)生。在患者安全教育方面，我國多所高等醫(yī)學院校已開展患者安全課程，醫(yī)療機構承辦患者安全繼續(xù)教育項目，為醫(yī)學生和醫(yī)務人員提供系統(tǒng)的患者安全學習和培訓機會[16]。

2.2 機遇與挑戰(zhàn)

在推進患者安全國際合作中，我國迎來了機遇。首先，國際合作促進我國學習借鑒國際先進患者安全理念、技術與模式，如醫(yī)療差錯的防范機制、患者安全報告系統(tǒng)的開發(fā)及患者安全文化建設等。其次，國際合作促使我國從“學習借鑒者”轉變?yōu)槿蚧颊甙踩卫淼摹肮餐瑒?chuàng)造者”，我國中醫(yī)藥在患者安全中的獨特應用以及應對重大公共衛(wèi)生事件的患者安全管理經(jīng)驗，均為全球患者安全貢獻了“中國智慧”。此外，數(shù)字化、智能化等信息技術的快速發(fā)展，為患者安全管理提供了新方法，如大數(shù)據(jù)分析、人工智能輔助診斷等，極大地提高了患者安全管理效率。然而，在把握這些機遇的同時，也面臨著挑戰(zhàn)：第一，我國在患者安全領域缺乏國家層面的、能夠有效統(tǒng)籌和引領國際合作與交流的戰(zhàn)略平臺，這在一定程度上限制了我國系統(tǒng)性吸收和轉化國際先進經(jīng)驗的效率，阻礙了我國將本土成功實踐向國際推廣。第二，不同國家和地區(qū)的患者安全文化背景、法律法規(guī)和管理體系可能存在差異。因此，在借鑒國際經(jīng)驗時，須緊密結合本土實際，探索構建中國特色的患者安全實踐路徑[17-19]。第三，新的患者安全問題不斷涌現(xiàn)，除數(shù)據(jù)安全等技術層面問題外，還有算法偏見導致的健康不公平、人工智能輔助決策的責任歸屬模糊、患者隱私暴露等風險[20]。

3 推進患者安全國際合作的路徑

3.1主動融入全球行動，提升我國患者安全治理能力

《全球患者安全行動計劃2021—2030》是在歷屆全球患者安全部長級峰會和多個成員國的推動下，由 WHO 響應第七十二屆世界衛(wèi)生大會要求而制定，并于第七十四屆世界衛(wèi)生大會上發(fā)布的綱領性文件。該計劃為各國政府、協(xié)會組織、醫(yī)療機構等提供了切實可行的指導框架，包括實現(xiàn)醫(yī)療照護零傷害、構建高可靠性系統(tǒng)、確保臨床程序的安全性、鼓勵患者和家屬參與、確保衛(wèi)生工作者教育安全、信息安全研究和風險管理、患者安全行動協(xié)同與協(xié)作等7大戰(zhàn)略目標和35項具體行動，旨在實現(xiàn)“零傷害”愿景[2]。面對這一全球性倡議，首先，我國應從國家戰(zhàn)略層面積極響應WHO號召，確保各級政府部門及醫(yī)療衛(wèi)生機構充分認識到患者安全的核心地位，并將之作為優(yōu)先發(fā)展事項。采用系統(tǒng)改進理論，對7大戰(zhàn)略目標和35項具體行動設定長短期目標，構建科學的監(jiān)測和評估體系，定期收集、整理和分析相關數(shù)據(jù)，精準追蹤指標完成的進展，為患者安全工作的動態(tài)調(diào)整和持續(xù)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐[21]。其次，應緊密結合行動計劃的指導框架，制訂符合我國國情的患者安全政策與操作指南，建立國際患者安全工具與策略的“引進一評估一漢化一驗證一推廣\"機制。如國際通用的安全核查表、TeamSTEPPS工具包、全面觸發(fā)工具等，組織專家進行跨文化和臨床情境的適用性評估，本土化修訂，設立試點醫(yī)院，驗證后全國推廣，確保國際經(jīng)驗與中國實踐有機結合[22]。最后，還應積極探索建立患者及家屬顧問委員會制度，邀請患者及家屬代表直接參與到患者安全政策的制訂與評估中，使之從“被動接受者\"轉變?yōu)椤爸鲃庸步ㄕ摺盵23]。

3.2建立患者安全在華合作中心，構筑國際協(xié)同創(chuàng)新平臺

面對全球COVID—19大流行暴露的醫(yī)療資源緊缺和醫(yī)務人員超負荷工作導致的醫(yī)療錯誤風險上升等問題，全球患者安全合作戰(zhàn)略顯得尤為重要[24]。當前，美國、意大利、沙特阿拉伯等國家均已建立WHO患者安全合作中心[25-26]，而我國尚未成立在華合作中心。為此，我國應積極參與和主導國際患者安全合作，盡快推動建立WHO患者安全在華合作中心。該中心將作為國家患者安全智庫，成為連接中國與世界的橋梁。對標WHO在華合作中心，患者安全在華合作中心的核心職能應包含以下幾個層面：（1）對標WHO要求，提供患者安全政策制訂、不良事件報告分析等技術支持與合作；（2）牽頭制訂及完善適應中國特色和自主知識產(chǎn)權的患者安全系列標準規(guī)范；（3）總結及推廣中國患者安全最佳實踐；（4）加強患者安全教育及人才培養(yǎng)；（5）推動高校一研究機構一醫(yī)療機構開展國際合作；（6）開發(fā)并推廣患者參與工具與指南，賦能患者及其家屬自我安全管理。該中心的成立與建設，有助于我國借鑒國際先進患者安全理念和技術，同時向其他國家分享和推廣患者安全最佳實踐，促進國際交流與合作，在全球衛(wèi)生治理體系中切實提升我國的影響力和話語權，推動全球患者安全事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

3.3規(guī)范新興技術應用及倫理問題，夯實國際合作基礎

目前，隨著數(shù)字化與智能化技術在醫(yī)療健康領域的應用逐漸深入，新的患者安全風險與倫理挑戰(zhàn)隨之產(chǎn)生，亟需通過深化國際合作，共同探索和構建適應數(shù)字時代特征的患者安全保障體系。建議：第一，積極倡導并參與全球數(shù)字健康安全治理框架的構建，推動制訂和完善新興技術的倫理準則、技術標準、安全評估與臨床準入規(guī)范。如為解決人工智能輔助決策的責任歸屬模糊問題，應由法律、醫(yī)學、倫理等專家組研究并出臺相關指南，明確人機協(xié)同下的責任分配框架；應對算法偏見導致的健康不公平，應要求訓練數(shù)據(jù)必須覆蓋不同地域與人群特征；為防范患者隱私暴露風險，應在國際合作中推廣應用隱私計算技術，確保數(shù)據(jù)“可用不可見”，在共享價值的同時筑牢安全底線。第二，聚焦新興技術風險治理，通過全球患者安全網(wǎng)絡等平臺，引進和學習其他國家醫(yī)療人工智能技術的安全評估與準入機制、數(shù)據(jù)安全管理等方面的法規(guī)與實踐經(jīng)驗[27-28]。第三，加強對醫(yī)務人員的數(shù)字素養(yǎng)與倫理意識培養(yǎng)，提升其安全、有效應用新興技術的能力，從一線提升患者安全意識，攜手提升全球患者安全水平。

參考文獻

[1]Institute of MedicineUS Committeeon Qualityof Health Carein America. To errishuman：buildinga safer health system[M].Washington（DC）：NationalAcademiesPress（US），2000：1-17.

[2] World Health Organization.Global patient safety action plan 2021-203o[R].Geneva：World Health Organization，2022.

[3] TheNIHR North West London PatientSafetyResearchCollaboration. WHO，UK and German governments launch global patient safety movement[EB/OL]. （2016-03-18）[2024-05-14].https：// www.imperial.ac.uk/news/171848/whouk- german-governments-launch- global/.

[4] 健康界，患者安全需前排就坐 [EB/OL].（2017-03-31）[2024-05- 15].https：//www.cn-healthcare.com/articlewm/20170331/content—1012892.html.

[5]劉彤，鄭雙江，黃歡歡，等．關于患者安全的衛(wèi)生經(jīng)濟學研究現(xiàn)狀及啟示[J].中國醫(yī)院，2023，27（10）：53-55.

[6] World Health Organization. Best practices in patientsafety[EB/OL].（2017 -03-30）[2024-12-09].https：//www. bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/ Dateien/3_Downloads/P/Patientensicherhei t/Best-Practice_Patient_Safety_Web_ plusWHO. pdf.

[7]肖明朝.藥無傷害 任重道遠[J].

藥物不良反應雜志，2021（8）：393—395.

[8]劉彤，周鷺，王俊，等.患者安全：“零傷害”道路的思考與建議［J].中國醫(yī)院管理，2023，43（3）：55-58.

[9]The Saudi Patient Safety Center. Jeddah declaration on patient safety[EB/ OL].（2019-03-30）[2024-05-14].https：//www. spsc. gov. sa/English/Summit/ Pages/JeddahDeclaration.aspx.

[10]World Health Organization. Patient safety：global action on patient safety [R].Geneva：World Health Organization， 2018.

[11] SLAWOMIRSKI L，KLAZINGA N.The economics of patient safety：from analysis to action[R]. Paris：OECD Publishing，2022.

[12]中國新聞網(wǎng).重醫(yī)附一院肖明朝 教授出席第六屆全球患者安全部長級峰會并 代表中國發(fā)言[EB/OL].（2024－04－29） [2024-05—15]. https：//baijiahao.baidu. com/s？ id= 1797644750955456487amp;wfr spideramp; for= pc.

[13]劉璟，肖明朝.關于WHO提出全球患者安全行動計劃的思考與啟示［J].中國醫(yī)院，2021，25（7）：62-64.

[14]重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院．肖明朝教授代表中國參與WHO《2024全球患者安全報告》編制評審工作［EB/OL].（2024-06—30）[2024—11-29].https：//mp.weixin. qq. com/s/mUANo7- mr5EED5b5UqKbXA.

[15]黃歡歡，鄭雙江，趙慶華，等.2022版《中國醫(yī)院協(xié)會患者安全目標》更新解讀[J].中國醫(yī)院，2023，27（4）：21-23.

[16]劉彤，王俊，趙慶華，等.《患者安全課程思政教學指南》的編制及初步應用[J].中華護理教育，2024，21（1）：17—21.

[17]李娟，肖明朝，趙慶華，等.將患者安全融入醫(yī)學本科教育的探索與實踐[J].中國繼續(xù)醫(yī)學教育，2021，13（4）：80-82.

[18］劉彤，肖明朝，趙慶華．國際患者安全發(fā)展趨勢分析及對我國的啟示［J].中國衛(wèi)生質量管理， ^{2023，30（9）}：1-5

[19］吳紀樹．患者安全法律規(guī)制的國際經(jīng)驗與中國路徑[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究，2018（10）：50-53.

[20] CHUSTECKI M Benefits and risks of AI in health care：narrative review [J].InteractJMedRes，2024，13：e53616.

[21]HOLTZ V，JONITZG.National health target on patient safety[J]. Bundesgesundheitsbla， 2023，66（1）：92-97

[22]RAZAI MS，AL-BEDAERYR，BOWENL，et al.Implementation chal-lengesofartificialintelligence（AI）inprima-ry care：perspectives of general practitionersin London UK[J]. PLoS One，2024，19（11）：e0314196.

[23］BUCHANAN F，PEASGOOD A，EASTONM，etal.The research family advisorycommittee：the patient andfamily view of implementing a research- focused patient engagement strategy[J]. Res Involv Engagem，2022，8（1） ：2.

[24]劉慶慶，彭伶麗.政策工具視角下我國患者安全管理領域的政策文本量化分析[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2024，41（1）：19-23.

[25]ANDEL SA，TEDONE AM，SHEN W，etal.Safety implicationsof different forms of understaffing among nurses during the COVID19pandemic[J].JAdvNurs，2022，78（1）：121 -130.

[26]World Health Organization. WHO collaborating centres global database[EB/OL]. [2024- 05 -18].https：//apps.who.int/ whocc/List.aspx？ aT%2fYloujwu kZcEd + I9i7lwdvmcqMo 5mA3NcrXn7J26A=.

[27]World Health Organization. Global patient safetyreport 2O24[R].Geneva：World Health Organization，2024.

[28]劉彤，趙慶華，馬應卓，等.新質生產(chǎn)力賦能患者參與患者安全的內(nèi)在邏輯、關鍵挑戰(zhàn)及實踐路徑[J].中國衛(wèi)生質量管理，2024，31（12）：57-61.

通信作者：

劉彤：重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院護理研

究中心護師

E-mail：liutong1998@163.com

肖明朝：重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院原副院長，二級教授

E-mail：xmz.2004@163.com

收稿日期：2025—03-26修回日期：2025—07—02本文編輯：黃海鳳