levels arterial intima-media thickness were lower,and the changes in the observation group were larger than those in the control group (Plt;0.05) .No statistically significant difference was observed in the incidence adverse reactions between groups (Pgt;0.05) .Conclusion: Shenqi Huoxue Decoction can significantly improve blood glucose andlipid indicators patientswith diabetic lower extremityvasculardisease,enhancerestingankle-brachial index and reduce the intima-media thickness the artery,and has good safety.
[Keywords] Shenqi Huoxue Decoction Diabetic lower extremity vascular disease Blood glucose indicatorsIntima-media thickness the artery
First-author'saddress:Department Geriatrics, City 215211,China doi: 10.3969/j.issn.1674-4985.2025.27.017
糖尿病是一種慢性代謝性疾病,隨著病程的推進,常引發多種并發癥,其中糖尿病下肢動脈病變尤為嚴重[],表現為下肢麻木、疼痛、間歇性跛行,嚴重者可導致靜息痛和肢體壞疽,甚至需要截肢[2]。其發病機制與糖尿病引起的血管內皮功能受損、微循環障礙等密切相關[3]。當前的常規治療主要通過改善微循環、擴張血管和控制血糖,但由于病因復雜,亟須探索更為有效的治療方案。中醫對糖尿病有獨特的認識,認為其病機與氣陰兩虛、血瘀滯絡密切相關,治療應以益氣養陰、活血化癡為主。參芪活血湯作為經典中藥方劑,具有調和氣血、改善微循環的作用,在糖尿病及其并發癥的治療中展現了潛力[5-7。本研究旨在探討參芪活血湯在糖尿病下肢血管病變治療中的應用效果,旨在探索糖尿病下肢血管病變治療的新途徑。
1資料與方法
1.1一般資料
納入2021年2月—2024年8月蘇州市吳江區第五人民醫院收治的糖尿病下肢血管病變患者354例。納入標準:(1)符合糖尿病下肢血管病變的臨床診斷標準;(2)病情穩定,無嚴重并發癥;(3)血糖控制穩定。排除標準:(1)合并重要器官功能障礙;(2)存在明確感染、血管急性閉塞或其他導致下肢血管病的非糖尿病因素;(3)近期使用其他中藥或參與其他研究;(4)有過敏體質或對參芪活血湯及其成分過敏;(5)有精神或認知障礙。按照隨機數字表法將患者分為對照組(169例)和觀察組(185例)。患者或患者家屬知情同意本研究。本研究經蘇州市吳江區第五人民醫院醫學倫理委員會批準。
1.2 方法
對照組患者接受西醫治療方案,包括血糖管理、運動療法及飲食調節。口服硫辛酸膠囊(蓬萊諾康藥業有限公司,國藥準字H20133253, 0.3g/ 粒)0.6g/ 次,1次/d。觀察組在對照組的基礎上,加用參芪活血湯作為輔助治療。參芪活血湯的具體配方包含黨參和黃芪各 30g ,當歸、葛根、雞血藤各15g ,以及茯苓、人參、山茱萸、熟地黃、川牛膝、川芎、水蛭、木瓜、土鱉蟲各 10g 。將一劑藥材加水煎煮成 200mL 的藥液,分兩次服用, 100mL 次。兩組的治療周期均為2個月。
1.3 觀察指標與判定標準
(1)治療前后所有受試者禁食 8h ,于次晨空腹采集肘正中靜脈血,測定空腹血糖(fasting plasmaglucose,FPG)、餐后 2h 血糖(2 hours postprandialblood glucose, 2hPG )、糖化血紅蛋白(glycatedhemoglobin,HbA1c)、TG、TC、LDL-C、HDL-C。(2)治療前后靜息踝肱指數(ankle-brachialindex,ABI)測定。受試者需以無枕仰臥姿勢躺平,雙手平放身體兩側,掌心朝上,確保雙臂與腳踝充分顯露,并維持全身松弛狀態至少 5min 。在測量前的6h 內,應避免吸煙、飲酒、飲用含咖啡因的飲品。采用標準的臺式水銀血壓計,分別在上肢與下肢的臥位進行血壓測量,袖帶需妥善縛于上臂肘窩橫紋上方 2~3cm 處及小腿下緣距內踝 1~2cm 處,袖帶松緊應適中,確保能輕松插入一指。測量上肢血壓時,聽診器應置于肱動脈搏動處;測量下肢血壓時,則置于足背動脈搏動處。上下肢的血壓均需測量三次,取其均值作為最終結果。為了降低測量順序對雙側踝動脈血壓可能產生的偏差,建議遵循以下測量次序:先測量右側肱動脈血壓,隨后依次為右側足背動脈、右側脛后動脈、左側足背動脈、左側脛后動脈,最后測量左側肱動脈血壓。ABI取患者左、右兩側踝肱指數中的較低值作為最終數據。最終,需計算踝部動脈壓與肱動脈壓之間的比值。(3)治療前后動脈內中膜厚度(intima-mediathickness,IMT)測定。使用菲利普iE33型號的超聲波診斷設備,配備 9MHz 頻率的超聲探頭,并由超聲科具備專業資質的醫生執行檢查。檢查流程如下:受試者首先處于仰臥狀態,對其股總動脈、股淺動脈及股深動脈進行詳細評估;接著,要求受試者轉為俯臥狀態,以便檢查胭動脈;隨后,讓受試者采取坐姿并彎曲膝蓋,以便對脛前動脈、脛后動脈以及足背動脈進行檢查。在整個檢查過程中,醫生會密切注意動脈內膜的厚薄程度、斑塊的大小及其形狀特征。以及管腔是否存在狹窄,并根據動脈粥樣硬化的嚴重程度劃分等級。具體分級依據如下:0級,表示動脈內膜-中膜未增厚或厚度小于1.0mm ;1級,指動脈內膜-中膜厚度超過 1.2mm 或有點狀鈣化現象,但無斑塊形成;2級,動脈內已形成粥樣斑塊,但尚未引起明顯狹窄,即動脈直徑的狹窄率 lt;20% ;3級,動脈直徑的狹窄率為20%~50% ;4級,動脈直徑的狹窄率 550% 。IMT則取所有被檢下肢動脈中測得的內中膜厚度最大值作為患者的最終數據。(4)不良反應:包括皮膚過敏、頭暈頭痛、胃腸道不適。
1.4 統計學處理
采用SPSS21.0軟件進行數據分析。計數資料
以率( % )表示,行 χ2 檢驗;計量資料以‘
3表示,組間比較行獨立樣本 χt 檢驗,組內比較行配對 χt 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。
2結果
2.1 基線資料
兩組基線資料比較,差異無統計學意義( Pgt;0.05 ),具有可比性,見表1。
2.2 血糖指標
兩組血糖指標較治療前降低,且觀察組低于對照組( Plt;0.05 ),見表2。
2.3 血脂指標
兩組TG、TC、LDL-C水平在治療后較治療前降低,而HDL-C水平升高,且觀察組變化幅度大于對照組( Plt;0.05 ),見表3。
2.4 ABI、IMT水平
兩組的ABI水平在治療后較治療前升高,而IMT水平降低,且觀察組變化幅度大于對照組( Plt;0.05 ),見表4。
2.5 不良反應
兩組不良反應發生率對比,差異無統計學意義( χ2=0.821 , P=0.365 ),見表5。
表1兩組基線資料比較

*與本組治療前對比, Plt;0.05
表3兩組血脂指標比較
)
mmol/L

*與本組治療前對比, Plt;0.05
表4兩組ABI、IMT水平比較
)

表5兩組不良反應發生情況比較

3討論
糖尿病患者常遭遇的一個嚴重并發癥是下肢血管病變,這一問題的核心在于長期未能有效控制的血糖水平對血管內皮細胞的傷害[8]。特別是肢端小血管,更易受到高血糖的侵襲,經歷長期的負面影響后,血管壁會發生退行性改變,失去原有的彈性,最終導致動脈硬化和血管狹窄,顯著減緩下肢的血流速度。針對這一復雜問題,傳統中藥方劑參芪活血湯展現出了潛在的治療價值。其中,人參中的人參皂苷,既能調節血糖水平,又展現出顯著的抗氧化效能,進而減輕由高血糖觸發的氧化應激反應,為血管內皮細胞提供保護,促進血液的正常循環[10]。此外,葛根中的多糖與黃酮類物質在抑制腸道糖分吸收、控制血糖水平方面展現出積極作用[1]。黃芪內含的黃芪多糖,能促使胰島素分泌并加強其反應靈敏度,從而有效對抗胰島素抵抗,為血糖調控提供了另一種有效手段[12]
本研究結果表明,參芪活血湯在糖尿病下肢血管病變治療中具有顯著的療效,能夠改善患者的血糖、血脂代謝,同時提升ABI,未增加不良反應風險,顯示了其良好的安全性和廣泛的臨床適用性。參芪活血湯主要成分人參、黃芪為君藥,大補元氣、益氣行血,不僅可改善氣虛之本,更能通過調節胰島素抵抗、促進糖脂代謝,抑制炎癥與氧化應激,從而顯著改善患者的血糖、血脂代謝紊亂[13-15]。研究發現,當胰島素抵抗得到改善后,患者的脂肪酸代謝途徑能夠被重新激活,過量自由脂肪酸減少,從而顯著降低了甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平,同時升高高密度脂蛋白膽固醇水平,從根本上減少了動脈粥樣硬化的發生風險[]。ABI可反映踝動脈到肱動脈間血管情況,其值降低可提示存在下肢遠端缺血現象[17-18]。本研究中ABI和IMT水平的顯著改善可能是多個機制共同作用的結果。參芪活血湯方中佐藥群多元協同,共奏活血通絡之效。其中葛根生津止渴,兼具升陽通脈之能;當歸、雞血藤活血祛癖、舒筋通絡,有效促進微循環,改善血管壁代謝環境;川芎配伍木瓜行氣活血、活絡止痛,加強氣血運行;川牛膝引藥下行,專攻下焦瘀阻;更配以水蛭、土鱉蟲破血逐癖、搜剔通絡[9-20]。ABI反映下肢遠端血流灌注狀態,其改善不僅源于糖脂代謝的整體調控,更直接得益于全方益氣活血、養陰通絡的多靶點作用,有效減輕了下肢缺血現象。而IMT的逆轉也與方中多種藥物抑制炎癥、抗氧化、改善內皮功能的藥理機制密切相關。值得注意的是,參芪活血湯治療并未顯著增加不良反應的發生,表明參芪活血湯在糖尿病下肢血管病變治療中的安全性較好。
綜上所述,參芪活血湯可有效改善糖尿病下肢血管病變患者的血糖、血脂指標,提高ABI,降低IMT,且安全性良好。
參考文獻
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