健脾生血顆粒聯合右旋糖酐鐵治療妊娠期缺鐵性貧血的效果

Effect of Jianpi Shengxue Granules Combined with Iron Dextran in the Treatment of Iron Deficiency Anemia during Pregnancy/DONG Guisheng，LI Jianqin.//Medical Innovation of China，2025，22（27）： 001- 005

[Abstract] Objective：To evaluate the clinical efficacy of Jianpi Shengxue Granules combined with Iron Dextran in patients with iron deficiency anemia during pregnancy.Method： The study was conducted from January 2021 to January 2O24.1OO patients with iron deficiency anemia during pregnancy admited to Fuzhou Maternal and Child Health Hospital were included.The patients were divided into the experimental groupand the control group by therandom number table method， with 5O cases in each group.The control group received Iron Dextran treatment，and the experimental group received Jianpi Shengxue Granules combined with Iron Dextran treatment. Both groups were treated continuously for 4 weeks.The improvement of symptoms （sallow complexion， fatigue， dizziness，reducedappetite），therapeutic effct，blood routine [RBC，Hb，meancorpuscular volume （MCV），mean corpuscular hemoglobin concentration （MCHC）]，iron metabolism [serum ferrtin （SF），serum iron （SI），hepcidin （HEPC），transferin （TRF），transferin （TS）and totalironbindingcapacity（TBC）]，adverse reactions （abdominalpin and diarrhea， nauseaand vomiting，rash，constipation），adverse pregnancyoutcomes （premature birth，premature rupture of membranes，neonatal asphyxia， postpartum hemorrhage，puerperal infection） between the two groups were compared.Result： The improvement time ofsallow complexion，fatigue，dizziness and reduced appetite inthe experimental group were earlier than those in the control group （ P lt;0.05）. The total effective rate of the experimental group was higher than that of the control group （ P lt;0.05）.After treatment， the RBC，Hb，MCV and MCHC in the experimental group were higher than those in the control group （ P lt;0.05）.After treatment，TIBC and TRF in the experimental group were lower than those in the control group，while SF，SI，HEPCandTS were higherthanthose in the control group （Plt;0.05） . There was no statistically significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05） . The total incidence of adverse pregnancy outcomes in the experimental group was lower than that in the control group （Plt;0.05） .Conclusion：The combination of Jianpi Shengxue Granules and Iron Dextran in the treatment of iron deficiency anemia during pregnancy can more efectively improve the symptoms， blood routine indicators and iron metabolism indicators of patients，reduce the occurrence of adverse pregnancy outcomes，and has high safety.

[Keywords] Jianpi Shengxue GranulesIron DextranIron deficiency anemia during pregnancy Iron metabolism

First-author'saddress：Department ofObstetricsand Gynecology，Fuzhou MaternalandChild Health Hospital， Fuzhou 344000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.27.001

妊娠期缺鐵性貧血（irondeficiencyanemia，IDA）是指妊娠期由于鐵元素的攝人不足或需求增加，導致體內鐵儲備耗竭，血液中紅細胞生成受到影響，進而引發的貧血[。妊娠期IDA不僅影響孕婦的健康，還可能導致胎兒生長受限、早產、低體重兒、產后出血等不良妊娠結局，對母嬰健康造成重大威脅[2]。隨著貧血的加重，患者可能出現心悸、氣短等癥狀，嚴重者甚至影響妊娠期的正常發展[3]。常規治療方法包括口服或靜脈注射鐵劑。右旋糖酐鐵是一種高效鐵補充劑，在貧血治療中得到廣泛應用[4。然而部分患者對單一鐵補充治療的反應可能有限，且容易出現胃腸道不適等副作用。健脾生血顆粒具有益氣養血、健脾和胃的作用，其是一種中藥復方制劑，在貧血輔助治療領域取得了良好的效果[5]。因此，本研究詳細評估健脾生血顆粒聯合右旋糖酐鐵在妊娠期IDA中的臨床療效，探討其對癥狀改善、血常規及鐵代謝的影響，以為臨床治療提供更多依據。

1資料與方法

1.1一般資料

研究于2021年1月—2024年1月進行，納入撫州市婦幼保健院收治的100例妊娠期IDA患者。納入標準：（1）符合妊娠期IDA診斷標準；（2）年齡18～35歲；（3）單胎妊娠。排除標準：（1）存在嚴重妊娠并發癥；（2）患有其他類型的貧血，如巨幼紅細胞貧血、再生障礙性貧血等；（3）存在肝腎功能損傷或合并其他疾病；（4）無法全程配合治療或研究。通過隨機數字表法將患者分為試驗組和對照組，每組50例。本研究經撫州市婦幼保健院醫學倫理委員會批準。患者或患者家屬知情同意本研究。

1.2 方法

兩組均調整飲食，主要補充富含鐵元素的食物，并避免食用可能影響鐵吸收的食物。對照組接受右旋糖酐鐵片[四川科倫藥業股份有限公司，國藥準字H51023620， 25mg （按Fe計算）]治療，2次/d，4片/次。試驗組在此基礎上接受健脾生血顆粒［健民集團葉開泰國藥（隨州）有限公司，國藥準字Z10940043，每克相當于飲片 0.36g ，含硫酸亞鐵（ FeSO₄?7H₂O ） 20mg （相當于鐵 4mg ）]治療，1袋/次，3次/d。兩組持續治療4周。

1.3觀察指標和評判標準

1.3.1癥狀改善狀況記錄并對比兩組面色萎黃、乏力、頭暈、食欲減退的改善時間。

1.3.2療效治療后評估。顯效：癥狀完全消失或顯著減輕，Hb、RBC、血清鐵蛋白（serumferritin，SF）、轉鐵蛋白飽和度（transferrinsaturation，TS）均恢復至正常，總鐵結合力（total ironbindingcapacity，TIBC）降至正常或接近正常水平；有效：癥狀明顯改善但未完全消失，Hb水平提升 gt;20% 但未完全正常，鐵代謝指標均有顯著改善（改善gt;20% ）；無效：癥狀無改善，Hb水平提升 lt;20% ，鐵代謝指標無顯著改善[。總有效為顯效與有效例數之和。

1.3.3血常規指標在治療前后分別采集患者空腹靜脈血 5mL ，使用離心機處理后獲取血清。通過 ΔDxH800 全自動血細胞分析儀（貝克曼庫爾特公司）對血樣進行分析，測定RBC、Hb、平均紅細胞體積（meancorpuscularvolume，MCV）、平均紅細胞血紅蛋白濃度（mean corpuscular hemoglobinconcentration，MCHC）。

1.3.4鐵代謝指標治療前后采集血樣，使用瑞士Roche公司的ModularDPP全自動生化分析儀進行SF、血清鐵（serumiron，SI）、鐵調素（hepcidin，HEPC）、轉鐵蛋白（transferrin，TRF）、TS、TIBC水平檢測。

1.3.5不良反應、不良妊娠結局記錄并對比兩組腹痛腹瀉、惡心嘔吐、皮疹、便秘的發生情況，以及早產、胎膜早破、新生兒室息、產后出血、產褥感染的發生情況。

1.4統計學方法

采用SPSS27.0統計軟件對數據進行處理與分析。計量資料用“ ”表示，采用配對 χ_t 檢驗對組內數據進行檢驗，采用獨立樣本 χ_t 檢驗對組間數據進行檢驗；計數資料以率 （% ）表示，采用 χ² 檢驗。 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1 兩組基線資料對比

對照組：年齡20～35歲，平均（ 29.13±3.75 ）歲；孕周13～17周，平均（ 15.47±1.09 ）周；初產婦30例，經產婦20例；貧血嚴重程度：輕度貧血28例，中度貧血22例。試驗組：年齡21～34歲，平均 （ 28.97±3.48 ）歲；孕周13～18周，平均（ 15.92±1.03 ）周；初產婦29例，經產婦21例;貧血嚴重程度：輕度貧血26例，中度貧血24例。兩組基線數據有可比性（ Pgt;0.05 ）。

2.2 兩組癥狀改善狀況對比

試驗組面色萎黃、乏力、頭暈、食欲減退的改善時間早于對照組（ Plt;0.05 ），見表1。

2.3 兩組療效對比

試驗組總有效率高于對照組（ x²=4.762

P=0.029 ），見表2。

表1兩組癥狀改善狀況對比

2.4 兩組血常規對比

治療后，試驗組RBC、 Hb 、MCV、MCHC高于對照組（ Plt;0.05 ），見表3。

2.5 兩組鐵代謝水平對比

治療后，試驗組TIBC、TRF低于對照組，SF、SI、HEPC、TS高于對照組（ Plt;0.05 ），見表4。

2.6兩組不良反應總發生率和不良妊娠結局總發生率對比

兩組不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；試驗組不良妊娠結局總發生率低于對照組（ Plt;0.05 ）。見表5。

表3兩組血常規對比 ）

*與同組治療前比較， Plt;0.05

表4兩組鐵代謝水平對比

* 與同組治療前比較， Plt;0.05

表5兩組不良反應和不良妊娠結局對比 例（%）

3討論

妊娠期IDA主要因孕期血容量增加導致相對性鐵元素缺乏，進而影響Hb的合成[，不僅會降低孕婦的生活質量，還可能導致胎兒發育遲緩、早產等不良結局[9-10]。妊娠期IDA的常規治療方法為補充鐵劑，以提高Hb和SI水平，改善母體和胎兒的健康狀況[]。目前，中醫藥治療妊娠期 IDA 顯示出獨特的優勢[12-13]，如健脾生血顆粒可通過改善胃腸功能的作用機制，促進鐵的吸收和利用。中西醫結合療法在提高妊娠期IDA療效方面展現出更好的潛力。本研究在傳統治療基礎上，結合中藥制劑健脾生血顆粒，探索其對妊娠期IDA的治療效果和安全性，以為妊娠期IDA提供更為有效和安全的治療策略。

在探討妊娠期IDA的治療策略中，本研究通過引入健脾生血顆粒聯合右旋糖酐鐵的治療方案，全面評估其對患者癥狀改善及血液指標的影響，同時考察安全性和對不良妊娠結局的潛在影響。結果顯示，試驗組面色萎黃、乏力、頭暈及食欲減退的改善時間顯著早于對照組，這可能與健脾生血顆粒補氣養血和促進鐵吸收的雙重作用相關。中醫理論認為，健脾可以改善脾胃的攝取功能，從而增強體內的造血功能，這與現代醫學關于鐵吸收與利用的觀點相輔相成[14-15]，同時，右旋糖酐鐵直接補充鐵元素，縮短了癥狀改善時間。試驗組的總有效率顯著高于對照組，這一結果凸顯了中西醫結合治療的優勢。試驗組患者治療后Hb及RBC的顯著提高，直接反映了患者貧血狀況的改善。這可能是由于健脾生血顆粒具有健脾益氣生血的功能，而右旋糖酐鐵有效補充了鐵元素，共同促進了紅細胞的合成和成熟[。試驗組治療后的RBC、Hb、MCV、MCHC高于對照組。Hb的提升是貧血緩解的直接標志，而MCV的增加則反映了紅細胞的成熟程度提高[7]，這些變化表明聯合治療方案在改善妊娠期IDA的血液學指標方面有明顯效果。試驗組治療后鐵代謝指標優于對照組。健脾生血顆粒可能通過提高鐵的生物利用率和促進鐵的吸收和儲存，改善鐵代謝狀態，從而更有效地糾正鐵缺乏[8]。倪秉蘭[19]研究指出右旋糖酐鐵輔助治療妊娠期IDA能有效改善鐵代謝指標。本研究發現兩組不良反應發生率無顯著差異，說明健脾生血顆粒聯合右旋糖酐鐵的治療安全可行。同時，試驗組在減少不良妊娠結局，如早產、胎膜早破等方面表現出明顯優勢，這可能與治療提升了整體的營養狀態和孕婦的健康水平有關。

總之，健脾生血顆粒聯合右旋糖酐鐵治療妊娠期IDA，能顯著改善患者癥狀和鐵代謝，提高療效，且安全性良好。

參考文獻

[1]劉艷杰.硫酸亞鐵與琥珀酸亞鐵片聯合治療對妊娠期缺鐵性貧血患者血液相關指標及妊娠結局的影響[J].中外醫學研究，2023，21（29）：60-63.

[2]吳進，李慧，肖凱，等.右旋糖酐鐵聯合EPO治療妊娠期缺鐵性貧血療效及其對RET、Hepcidin-25水平的影響[J].疑難病雜志，2021，20（5）：492-496.

[3]王勇慧，霍娜娜.蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療妊娠期輕中度缺鐵性貧血的效果[J].中國醫學創新，2023，20（20）：39-42.

[4]吳勤練，湛文世，王世祥.多糖鐵復合物膠囊與琥珀酸亞鐵治療妊娠期缺鐵性貧血的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志，2023，39（16）：2339-2342.