ＴＲＩＰｓ與公共健康問題

８月３０日，從日內瓦傳來了一個人們期盼已久的消息：ＷＴＯ總理事會最后一致通過了解決“公共健康”問題有關實施專利藥品強制許可制度的最后文件，這標志著ＷＴＯ全體成員終于在有關解決“公共健康”的問題上取得了最后的共識。有關這個議題的談判在僵持了八個月后終于結束，今后進入具體實施有關最后文件的階段。

ＴＲＩＰｓ（《與貿易有關的知識產權協定》）與公共健康問題?觹是多哈回合一個非常重要的議題。這是因為，一、它不僅是個貿易問題，更是人道主義問題，因此受到全世界普遍的關注。二、多哈回合是“發展回合”，而發展中成員普遍認為，公共健康問題已經嚴重影響經濟的發展。三、多哈回合能否勝利結束，ＴＲＩＰｓ與公共健康問題能否最后取得突破是個重要因素?；蛟S也正是這些原因，促使成員方在坎昆會議即將召開的時候首先在這個問題上做出了重要的決定。由于我國在入世時已經承諾，在加入時即全面實施ＷＴＯ《與貿易有關的知識產權協定》，包括在藥品管理等方面的規定，因此，多哈回合的有關進展對我國也有重要意義。

本該早就達成協議，然而……

ＴＲＩＰｓ與公共健康問題曾經是２００１年１１月的多哈會議面臨的一個棘手問題。發展中成員認為，它們應能以低廉的價格得到醫治艾滋病、結核病等疾病的“救命”良藥。但這些藥品大都是發達成員發明制造的，由于受到專利的保護而價格昂貴，超過了發展中成員的購買能力。因此，一些發展中成員要求ＷＴＯ應當允許它們在發生大眾健康危機時采取特殊措施，如讓本國企業仿制外國專利藥。而美國等發達成員則擔心，類似的特殊措施可能會被濫用，從而影響本國制藥業的利潤。

后來，墨西哥經濟部長德韋斯提出一份《關于知識產權與公共健康問題宣言草案》，得到了各方的認同。這份草案在強調知識產權保護對研制新藥的重要性的同時，承認ＷＴＯ的有關規則不應妨礙各成員采取措施保護公共健康。根據這一草案，ＷＴＯ的有關規則將“以有利于各成員保障公共健康的方式得到解釋和執行”。這意味著，在發生公共健康緊急狀況時，各成員可以采取突破藥品專利保護的措施。

由于發達成員首先在ＴＲＩＰｓ與公共健康問題上作了重要讓步，多哈發展議程得到通過，ＷＴＯ主持下的第一輪多邊貿易談判得以啟動。但在之后的談判過程中，發達成員卻以疾病范圍不明確和事關公司利益等為由，拒絕做出具體承諾，致使這個本來看上去最易達成協議的問題，長期進展遲緩，引起發展中成員的普遍不滿。

兩個案例中，美國的角色截然相反

雖然ＴＲＩＰｓ與公共健康問題的談判在一個時期內進展遲緩，但人們一直認為，它畢竟是多哈議程中有希望較早突破的一個議題。這是因為，公共健康問題事關人們的生命和健康，在這個問題上要求發達成員做出讓步的呼聲最高，壓力也最大。除此之外，發展中成員要求解決這一問題的呼聲同ＷＴＯ有關知識產權的規定在內容和性質上是完全一致的：ＴＲＩＰｓ第３１條允許成員方在某些特定情況下，未經專利持有人的允許而授權第三方使用有關的知識產權。什么是“特定情況”呢？ＴＲＩＰｓ指的是：當一個國家處于“緊急狀態”或“限制反競爭性行為”時，可以暫不執行對有關產品專利權的保護。這一規定為多哈議程解決ＴＲＩＰｓ與公共健康問題提供了基礎。

這里需要提一下的是，巴西和美國在世紀之交爆發的一場關于藥品問題的爭端。２０世紀９０年代末，在巴西等國家，越來越多的艾滋病患者因為買不起藥物而面臨死亡威脅。當時在專利權的保護下，美國等發達成員生產的防治艾滋病的藥物非常昂貴。在這種情況下巴西政府不得不宣布?熏如果美國生產的治療艾滋病的藥物價格不下降３／４?熏巴西將不顧擁有專利權的美國企業的反應?熏 而允許巴西制藥業自行生產所謂的“非注冊藥品”（國際上把未經專利授權的生產稱為“非注冊生產”，其產品售價大大低于專利保護下生產的同類藥品的售價）。為此，美國在ＷＴＯ內狀告巴西政府違反了有關保護知識產權的法規。但巴西則引用知識產權協定有關條款為自己辯護，并聲稱巴西此舉使艾滋病患者的死亡率下降了５０％?熏從而獲得了人們的廣泛同情?熏使世界許多國家在美國和巴西的藥品爭端中，站在了巴西這一邊。正是由于ＷＴＯ關于知識產權的保護中有上面說過的內容，加上世界各國人道主義的呼聲和壓力，美國最后不得不對巴西撤訴。美國等發達成員這次之所以在最后關頭對發展中成員做出了讓步，怕發展中成員紛紛效仿巴西而自行采取行動生產有關藥品是個重要原因。

其實，在ＷＴＯ成員爭端的歷史上，在傳染病流行的時候，并不僅僅是發展中成員要求專利持有人暫時“放棄”專利權，采取過這一措施的也還有美國這樣的發達成員。就在多哈會議召開前幾個月，當美國被炭疽病鬧得人心惶惶、需要從德國拜耳公司擴大進口治療炭疽病的特效藥———“西普羅”時，美國就正式要求拜耳公司把“西普羅”的價格降到每片一美元以下，否則美將動用“緊急狀態”條款去采購廉價的仿制品。拜耳公司最后不得不同美國達成協議，把“西普羅”的價格降到每片一美元以下，而“西普羅”的正常零售價是每片５～７美元。當時美國所謂的“緊急狀態”指的是美國患炭疽病的人數在增加。其實，美國當時發現的炭疽病患者總共還不到２０名。

艾滋病病毒感染人數增加，“非典”可能重來，那中國……

ＴＲＩＰｓ與公共健康問題的談判一個時期內雖然進展遲緩，但并非沒有一點進步。這次大家能就此問題達成共識，不是突發之舉，它同在此之前已取得的進展有關。進展主要表現在三個方面。

一是，美國對一些最不發達成員的要求做了讓步。在執行藥品專利規定方面給予這些成員十年延長期，允許它們到２０１６年全面執行烏拉圭回合關于在全球貿易活動中保護知識產權協定所有與藥品相關的專利規定。

二是，在埃及舉行的ＷＴＯ小型部長級會議上，“疾病范圍”已不再是達成共識的障礙。

三是，２００２年１２月１６日ＷＴＯ知識產權理事會主席提出的案文，大致體現了多數成員的共識。成員方已就該案文進行了深入的磋商，目的就是要推動談判的進展。

７月３０日，聯合國秘書長安南在其半年記者招待會上說，９月的坎昆會談有兩個關鍵問題，一是知識產權問題，我們必須達成協議，允許不能生產廉價生物藥品的發展中國家從其他國家進口藥品；另一個是農產品貿易問題，必須允許窮國的農民有公平的機會在國際和國內市場參與競爭。目前ＷＴＯ成員方在公共健康問題上已有了共識，這對坎昆會議和多哈議程都是積極的因素?，F在大家都在期待，坎昆會議會在整個議程上做出應有的決斷。

近年來，我國艾滋病和結核病等傳染病患者人數增長很快。根據有關部門的統計，２００２年上半年，我國艾滋病病毒感染總人數累計近１００萬。據專家預測，如不采取積極有效措施，到２０１０年，我國艾滋病病毒感染總人數將超過１０００萬。而且，“非典”重來的威脅目前并未完全排除。ＷＴＯ總理事會通過的該最后文件具體實施后，將有助于中國通過適用專利藥品強制許可制度，進一步增強控制疾病流行、解決國內公共健康問題的能力，以保證人民的生命健康安全。

閱讀背景

?１９９１年１２月，關貿總協定烏拉圭回合談判小組經過反復磋商，提出了《與貿易有關的知識產權協定》（ＴＲＩＰｓ），后來略經修改，在烏拉圭回合結束之際，該協定被締約方接受成為正式的協定文本。根據ＴＲＩＰｓ，知識產權應包括專利、版權、商標和產地標志、工業設計及ＴＲＩＰｓ框架下的競爭等內容。發展中成員在多哈會議上提出的主要是如何處理與公共健康有關的藥品等的知識產權保護問題。