行業(yè)自律樹品牌 海南寶島出好藥

海南島是中國南海上的一顆璀璨的明珠，迷人的海水、雪白的沙灘、明媚的陽光、旖旎的海底世界，散發(fā)著這個熱帶海島的特殊魅力。同時，也孕育了勤勞善良、開拓創(chuàng)新的一方人。海南動植物藥材、海產(chǎn)藥材資源豐富，有“天然藥庫”之稱。植物藥約2000種，動物和海產(chǎn)藥材50余種。最著名的是四大南藥：檳榔、益智、砂仁、巴戟，為海南發(fā)展藥業(yè)經(jīng)濟(jì)，打造南藥品牌創(chuàng)造了得天獨(dú)厚的自然條件。近年來，海南省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，開拓進(jìn)取，真抓實干，以“行業(yè)自律樹品牌，海南寶島出好藥”為核心，規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實力，打造了一批享譽(yù)全國的醫(yī)藥品牌。醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值列全省工業(yè)第三位，成為全省新興工業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)之一。為更深入地挖掘南藥內(nèi)涵，促進(jìn)中國藥業(yè)的發(fā)展，近期，我們采訪了海南省食品藥品監(jiān)督管理局局長曾渝。

圍繞寶島制藥品牌，積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。海南藥監(jiān)局按照 “以監(jiān)督管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的監(jiān)管思路，堅持“不污染環(huán)境、不破壞資源、不降低水平重復(fù)建設(shè)”的原則，著力打造健康品牌，積極發(fā)展生態(tài)藥業(yè)。引導(dǎo)形成了金盤工業(yè)區(qū)、美蘭江東工業(yè)區(qū)、秀英永桂開發(fā)區(qū)、?？趪茍@、瓊海市等相對集中的產(chǎn)業(yè)群落。同時，以實施GMP認(rèn)證促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級，目前全省106家藥品生產(chǎn)企業(yè)已有52家取得藥品GMP證書，其中全部劑型通過認(rèn)證的企業(yè)有25家，另有約30家企業(yè)正在進(jìn)行GMP改造準(zhǔn)備申報GMP認(rèn)證。由于起步較早，制度規(guī)范，管理嚴(yán)格，幫促到位，海南省GMP工作無論是認(rèn)證進(jìn)度、工作效率還是認(rèn)證質(zhì)量，均走在了全國前列。他們的主要做法：一是完善省級藥品GMP認(rèn)證的機(jī)制與工作程序，形成了獨(dú)特的GMP認(rèn)證工作機(jī)制。二是在認(rèn)證中真誠幫促企業(yè)。針對部分企業(yè)GMP改造存在規(guī)模小、資金缺乏、技術(shù)力量薄弱、品種單一等困難和問題，在高效開展認(rèn)證的同時，還將大量精力放在指導(dǎo)和促進(jìn)企業(yè)改造，為企業(yè)做好服務(wù)上，鼓勵企業(yè)進(jìn)行資金重組，召開銀行與企業(yè)座談會，爭取銀行從資金上支持企業(yè)GMP改造。三是認(rèn)證與監(jiān)管相結(jié)合，加強(qiáng)對認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查。2003年對12家認(rèn)證企業(yè)實施跟蹤檢查，對企業(yè)存在的問題提出整改意見，使全省認(rèn)證企業(yè)的GMP水平得到了鞏固，產(chǎn)品質(zhì)量也有很大的提高，2003年全省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品抽驗合格率達(dá)到100%。通過資產(chǎn)重組和GMP改造，技術(shù)實力和競爭能力明顯提高。涌現(xiàn)出亞洲制藥、恩威制藥等一批在全國有影響的醫(yī)藥企業(yè)。其中，海南中和藥業(yè)已經(jīng)成為全國乃至亞洲最大的多肽類研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。中藥材（南藥）規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化種植工作正式起步，廣藿香、膽木、肉豆蔻、砂仁、長春花等一批南藥產(chǎn)業(yè)化基地開始建立。積極倡導(dǎo)“行業(yè)自律樹品牌，海南寶島出好藥”，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值進(jìn)入快速增長期。

監(jiān)管不留情 服務(wù)見真情

按照國家食品藥品監(jiān)管局“五不放過”的工作要求，結(jié)合海南省實際，探索建立了案件二級合議制、案件辦理進(jìn)程報告制、聘任社會協(xié)管員等制度，開展了一系列重點(diǎn)整治活動，有效地遏制了制售假劣藥品的勢頭。

整治藥品流通，確保人民用藥安全方便。通過換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、醫(yī)療器械零售經(jīng)營許可證，規(guī)范了藥品流通秩序，促進(jìn)了藥品質(zhì)量的提高。實施醫(yī)藥企業(yè)不良行為扣分制，強(qiáng)化誠信建設(shè)，增強(qiáng)了企業(yè)合法生產(chǎn)經(jīng)營的自覺性。

在強(qiáng)化監(jiān)管的同時，開展行政優(yōu)質(zhì)服務(wù)。倡導(dǎo)樹立“行政工作無小事”的服務(wù)理念，強(qiáng)化監(jiān)督意識、服務(wù)意識、創(chuàng)新意識、廉政意識和整體意識，形成了“善待群眾、善待企業(yè)、善待基層”的工作氛圍。積極推行政務(wù)公開制、服務(wù)承諾制、首問負(fù)責(zé)制和社會監(jiān)督制，革除衙門作風(fēng)，提高行政效能和服務(wù)質(zhì)量。在全國省級部門率先建立并投入使用電子政務(wù)系統(tǒng)，24小時為企業(yè)提供申報業(yè)務(wù)、查詢信息等服務(wù)，使企業(yè)和群眾不進(jìn)門、不看臉也能辦妥事。簡化行政審批手續(xù)，開通綠色審批、綠色檢驗通道，促進(jìn)了與監(jiān)管相對人之間的良性互動。2002年、2003年連續(xù)兩年被省政府授予優(yōu)質(zhì)服務(wù)先進(jìn)單位稱號，被海南省委汪嘯風(fēng)書記稱贊為“監(jiān)管不留情，服務(wù)見真情”。使全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展軟環(huán)境得到明顯改善，有力地促進(jìn)了醫(yī)藥生產(chǎn)力的發(fā)展。

完善監(jiān)管體制 打造行政執(zhí)行文化

根據(jù)海南省政府關(guān)于《海南省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》的“三定”方案，明確了綜合監(jiān)督全省食品、保健品、化妝品安全管理和主管全省藥品監(jiān)督管理職責(zé)，建立起統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)管體制和工作機(jī)制。通過調(diào)整人才資源，創(chuàng)新人才工作機(jī)制，選拔了一批品德好、有能力、愛海南的優(yōu)秀干部充實到藥監(jiān)系統(tǒng)各級領(lǐng)導(dǎo)崗位，建立了一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷”的監(jiān)管隊伍，為食品藥品監(jiān)督管理工作提供堅強(qiáng)的組織保障和人才支持。全面貫徹《行政許可法》，深化行政審批制度改革，建立了行政審批監(jiān)督和責(zé)任追究制度，進(jìn)一步規(guī)范了審批標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任、權(quán)限和時限。對照行政許可法規(guī)定，對涉及行政許可的部門規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行清理。開展執(zhí)法監(jiān)督專項檢查，促進(jìn)執(zhí)法主體、執(zhí)法（包括審批和處罰）程序、執(zhí)法文書和行政收費(fèi)的規(guī)范合理和公正透明，提高了依法行政工作水平。

以問題突出、反映強(qiáng)烈的領(lǐng)域為突破口，開展食品專項整治。嚴(yán)厲查處了各種制售假冒偽劣產(chǎn)品、無證經(jīng)營等違法犯罪行為。切實履行了新的工作職責(zé)，完善食品監(jiān)管的協(xié)調(diào)機(jī)制，逐步構(gòu)建食品安全監(jiān)管體系。

以兩網(wǎng)建設(shè)為重點(diǎn)，深入開展藥品放心工程。通過擴(kuò)大聘請鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員、信息員，建立了以專為主、以協(xié)為輔、專協(xié)結(jié)合的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系。按照政府推動、市場運(yùn)作、規(guī)范監(jiān)管的模式，強(qiáng)化農(nóng)村基層藥品配送中心的建設(shè)，保證了廣大農(nóng)民用藥安全、有效。

積極探索建設(shè)具有海南省特點(diǎn)的食品藥品監(jiān)管執(zhí)行文化。以體制、制度、機(jī)制為基礎(chǔ)支撐，以主動、責(zé)任、創(chuàng)新為保障動力，以完成全局預(yù)定的年度工作為共同目標(biāo)，每個部門、每個崗位、每個同志，都要心往一處想，勁往一處使，用堅韌不拔的毅力和富于創(chuàng)造性的工作，去履行監(jiān)管職責(zé)。切實做到權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀。