國內(nèi)外執(zhí)業(yè)藥師制度比較

中圖分類號：R95文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1006-1533(2007)04-0178-02

我國的執(zhí)業(yè)藥師制度與一些發(fā)達(dá)國家的情況有哪些差別？本文從我國執(zhí)業(yè)藥師的法律依據(jù)、報(bào)考人員的資格限制、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)教育的內(nèi)容等方面與美國、英國、日本的情況作一比較分析。

1國內(nèi)外執(zhí)業(yè)藥師制度簡介

1.1美國

1.1.1相關(guān)法律

在美國，與執(zhí)業(yè)藥師關(guān)系最為密切的法規(guī)是藥師所在地的《州藥房法》，各州都有自己的藥房法。美國藥房理事會全國聯(lián)合會（NABP）頒布的《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》對《州藥房法》提出了一系列的制訂標(biāo)準(zhǔn)，各州可根據(jù)實(shí)際情況制訂本州的藥房法，但其要求不能低于《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》，《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》其實(shí)是對各州藥房法規(guī)定的最低要求。1.1.2藥師資格的必備條件

在美國，藥師資格的必備條件是：必須是年滿21周歲的美國公民；須有良好道德和職業(yè)情操，不酗酒，不吸毒，無身體或智力障礙；本人必須畢業(yè)于本州藥房理事會承認(rèn)的藥學(xué)院校藥學(xué)專業(yè)，并具有學(xué)士或更高學(xué)位；須具有“見習(xí)藥師”資歷或藥房理事會批準(zhǔn)的其他相應(yīng)資歷或向理事會證明符合或超過理事會所規(guī)定最低的“見習(xí)藥師”資歷；應(yīng)圓滿通過藥房理事會的考試；從未違反過《受控物質(zhì)、藥物、藥用器具和化妝品法案》。

1.1.3相關(guān)機(jī)構(gòu)

在美國，與執(zhí)業(yè)藥師密切相關(guān)的若干機(jī)構(gòu)中，NABP的職責(zé)之一是制訂《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》，而州藥房理事會為《州藥房法》的執(zhí)法機(jī)構(gòu)。除了上述兩個(gè)官方的機(jī)構(gòu)外，美國還有為數(shù)眾多的相關(guān)民間組織，如美國藥學(xué)協(xié)會、國家社區(qū)藥房藥師聯(lián)合會、美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥師聯(lián)合會以及各州的藥師協(xié)會，它們?yōu)樗帋熖峁└鞣N咨詢以及再教育服務(wù)，同時(shí)還可解答藥師在實(shí)際工作中遇到的問題。

1.1.4藥學(xué)院學(xué)生培養(yǎng)

美國藥學(xué)院校在課程設(shè)置上更加突出藥品使用方面的內(nèi)容。除了藥學(xué)基礎(chǔ)課外，還開設(shè)有臨床藥學(xué)與醫(yī)學(xué)方面的課程，這樣的設(shè)置更加有利于學(xué)生畢業(yè)后開展藥學(xué)保健方面的服務(wù)。1.2英國1.2.1取得執(zhí)業(yè)藥師資格的必備條件

在英國，獲取執(zhí)業(yè)藥師資格的必備條件是：21歲以上，已取得英國大學(xué)藥學(xué)相關(guān)學(xué)位或受到英國國家學(xué)術(shù)委員會藥學(xué)方面獎(jiǎng)勵(lì)的人；或已取得適當(dāng)學(xué)位的人（對此類人員須經(jīng)過非常嚴(yán)格的考試），并需要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。

1.2.2注冊前培訓(xùn)

英國實(shí)行52周培訓(xùn)制度。在培訓(xùn)前，接受培訓(xùn)者須至少在醫(yī)院藥學(xué)部或相似的機(jī)構(gòu)工作1年，并且被召至皇家藥學(xué)會，由注冊委員會進(jìn)行面試以確定能否進(jìn)行注冊前培訓(xùn)，注冊前培訓(xùn)須在注冊委員會認(rèn)可的機(jī)構(gòu)（包括藥房、醫(yī)院藥學(xué)部、制藥工業(yè)機(jī)構(gòu)）中進(jìn)行［1］。

1.3日本

日本藥事法規(guī)的條款規(guī)定，藥劑師有權(quán)售藥，其中非處方藥（OTC）的銷售是一項(xiàng)重要的商業(yè)活動(dòng)，藥店應(yīng)該聘請主管藥劑師，負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量控制、藥劑師和其他工作人員的培訓(xùn)。另外，藥房的藥劑師允許檢測藥品，生產(chǎn)某些日本藥典中收錄的劑型，和一些允許在無醫(yī)生處方時(shí)銷售的藥品。然而，這種生產(chǎn)活動(dòng)需要有藥房生產(chǎn)執(zhí)照。

1.4中國

1.4.1執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)的法律、法規(guī)

1994年3月15日，由國家人事部和國家醫(yī)藥管理局共同頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，并于發(fā)布之日起開始實(shí)施。2000年4月14日，為了加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的管理，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的注冊工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》。在2001年末修訂實(shí)施的現(xiàn)行的《藥品管理法》，以及隨后頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)院藥劑管理辦法》等法律法規(guī)和行政規(guī)章中，均詳細(xì)規(guī)定了不同崗位藥學(xué)人員的專業(yè)、學(xué)歷、技能及職責(zé)。2002年9月15日開始實(shí)行的《藥品管理法實(shí)施條例》，將配備執(zhí)業(yè)藥師作為藥品零售企業(yè)銷售處方藥和甲類非處方藥的必要條件之一。

1.4.2執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備的基本條件

《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第九條規(guī)定:⒈取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工

作滿7年；⒉藥學(xué)大專畢業(yè)，從事藥學(xué)工作滿5年；⒊藥學(xué)大學(xué)本科畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作滿3年；⒋取得碩士或相當(dāng)學(xué)歷，工作滿1年；⒌取得博士學(xué)歷者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，考試合格者，可以獲得“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”。

1.4.3執(zhí)業(yè)藥師資格考試

考試科目包括藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(一)，藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(二)，藥事管理與法規(guī)，藥學(xué)專業(yè)知識、綜合知識與技能。在綜合知識與技能中還包括外語考試，考生可任選英語或日語。

2國內(nèi)外執(zhí)業(yè)藥師制度的比較分析

2.1執(zhí)業(yè)藥師制度的法律依據(jù)不同

美、英、日等發(fā)達(dá)國家對藥師都已立法，對藥師的職責(zé)和業(yè)務(wù)范圍都有了明確而詳細(xì)的規(guī)定，并依法實(shí)行藥師資格證書制度。我國雖然有很多與執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)的法規(guī)和行政規(guī)章，并在2003年10月，國家食品藥品監(jiān)督管理局在調(diào)研論證的前提下，起草并上報(bào)了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法》(送審稿)，但是，至今尚未有正式法案出臺［2］。2.2對報(bào)考藥師人員的資格限制不同

一些發(fā)達(dá)國家對報(bào)考藥師的人員，要求必須是國家法律承認(rèn)的國立或私立藥科大學(xué)畢業(yè)生，只有通過統(tǒng)一組織、同一水平的資格考試，取得藥劑師資格證書后，方可依法在社會上求聘或申請執(zhí)照獨(dú)立開業(yè)。我國對執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考對象的學(xué)歷要求則比較低。《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》將報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)歷放寬至藥學(xué)中等專業(yè)學(xué)歷，這無疑降低了我國執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

2.3藥學(xué)人員行業(yè)組織不同

美、英、日等發(fā)達(dá)國家都有相應(yīng)的藥學(xué)人員行業(yè)組織，如美國的藥師聯(lián)合會、英國的皇家藥學(xué)會等。主要職能包括會務(wù)運(yùn)作及管理、繼續(xù)教育、保障人民用藥安全、防止藥物濫用、參與藥學(xué)會議、鼓勵(lì)藥師會員參與基層選舉等。我國藥學(xué)人員的行業(yè)組織成立時(shí)間晚，目前只有中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會一個(gè)總的組織，只有少數(shù)地區(qū)已成立了相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會，我國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的地位應(yīng)當(dāng)不斷加強(qiáng)，各項(xiàng)職責(zé)應(yīng)進(jìn)一步明確，其作用應(yīng)得到進(jìn)一步發(fā)揮。

2.4藥師藥學(xué)教育內(nèi)容不同

一些發(fā)達(dá)國家對執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)，從大學(xué)課程的設(shè)置到執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容的要求，再到藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容，都是以藥學(xué)服務(wù)為中心的，側(cè)重于臨床藥學(xué)和相關(guān)醫(yī)學(xué)方面的知識，使執(zhí)業(yè)藥師能夠更快地適應(yīng)崗位需要，為患者提供科學(xué)有效的藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)合理用藥。我國現(xiàn)行的藥師考試的內(nèi)容涵蓋藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及使用三種性質(zhì)、內(nèi)容不同的環(huán)節(jié)，而在指導(dǎo)用藥、提供藥學(xué)服務(wù)方面的內(nèi)容卻被明顯淡化了，這樣考試合格的藥師往往缺乏指導(dǎo)用藥的藥學(xué)服務(wù)能力，造成我國藥師素質(zhì)的先天不足［3］。

3結(jié)語

從上述比較分析中可以看出，我國的執(zhí)業(yè)藥師制度在很多方面還不夠完善。從執(zhí)業(yè)藥師制度的法律依據(jù)角度來看，很多國家都出臺了《藥劑師法》，通過法律手段規(guī)范了藥師的權(quán)利、義務(wù)、配備、社會地位、經(jīng)濟(jì)待遇和處罰等一系列內(nèi)容，以保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，充分發(fā)揮藥師的作用。因此，我國應(yīng)加快件執(zhí)業(yè)藥師的立法進(jìn)程，建立健全執(zhí)業(yè)藥師資格制度的法律體系。從現(xiàn)行的執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容來講，與一些發(fā)達(dá)國家相比，我國有必要對執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容進(jìn)行改革，適當(dāng)?shù)卦黾优c藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的知識，如臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)的學(xué)科內(nèi)容。這樣有助于科學(xué)地構(gòu)建執(zhí)業(yè)藥師的知識體系。對于執(zhí)業(yè)藥師的注冊制度和繼續(xù)教育制度而言，注冊制度可以借鑒美國的見習(xí)制度，以加強(qiáng)藥學(xué)畢業(yè)生的實(shí)際應(yīng)用能力，繼續(xù)教育制度也應(yīng)采取多種形式，充分利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，使執(zhí)業(yè)藥師掌握最新的學(xué)術(shù)知識，以服務(wù)于患者。另外，應(yīng)加大執(zhí)業(yè)藥師的宣傳力度，增加藥師在消費(fèi)者中的信任和滿意度。加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師行為的監(jiān)督，各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)，并且充分發(fā)揮藥師協(xié)會的行業(yè)自律作用，提高執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德水平，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為。

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