中圖分類號:R95文獻標識碼:C文章編號:1006-1533(2007)04-0175-03
隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生、藥品流通、醫(yī)保制度及監(jiān)管體系的改革,藥品流通迅速發(fā)展,為人民群眾用藥提供了快捷的途徑,但在方便群眾的同時,對用藥的安全、有效、合理提出了更高的要求。作為藥品使用終端的零售藥店和醫(yī)療機構(gòu),由于受利益驅(qū)動和體制缺陷的影響,各類不合理用藥現(xiàn)象普通存在,導致藥物不良反應事件急劇上升。因此,提供優(yōu)質(zhì)的藥學服務、增強合理用藥意識是當前藥品使用環(huán)節(jié)亟待重視的問題,而這項工作的開展,決定性因素是藥學技術(shù)人員的配備及其業(yè)務能力的提高。本文就藥學技術(shù)人員的管理及存在的問題作一探討。
1藥學技術(shù)人員的概念及分類
藥學技術(shù)人員是指受過藥學專業(yè)教育,具有一定的操作和科研能力,從事藥品及其相關(guān)技術(shù)工作的個人。其分類較為復雜,有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、駐店藥師、臨床藥師、藥師(含一系列的職稱)、藥物工程師等等。
執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)政府部門確認其專業(yè)技術(shù)水平和準入資格后,注冊登記并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。其職責是在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、處方審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與指導用藥。從業(yè)藥師是國家有關(guān)部門根據(jù)當前執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的情況而采取的過渡性政策,允許其在一定的時期內(nèi)替代執(zhí)業(yè)藥師的職能。臨床藥師是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)深入臨床、開展藥學查房和進行治療監(jiān)測,為病人提供個體化用藥方案,參與病人治療方案過程,為保證藥物治療的安全、有效、合理、經(jīng)濟而進行合理服務的藥學技術(shù)人員。駐店藥師是具備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師資格或具備藥師以上藥學技術(shù)職稱,在藥品零售企業(yè)從事用藥指導和處方審核的人員。藥師是受過藥學專業(yè)教育或在醫(yī)療預防機構(gòu)藥事機構(gòu)和制藥企業(yè)中長期從事藥物調(diào)劑、制備、核定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的藥學人員。
在每一類別中,尚有中藥和西藥之分,本文所指的藥學技術(shù)人員僅指從事藥學服務的人員。
2藥學技術(shù)人員管理中存在的問題
2.1藥學技術(shù)人員的認定標準不統(tǒng)一
人員的認定工作,是人才市場準入的基礎,是政府管理部門對個人的知識、技能和能力考核確認的過程。由于不同時期、不同階段、不同政府管理部門在認定標準、認定程序、認定方法上存在差異,導致各類藥師的基礎素質(zhì)不一致,影響其職能的發(fā)揮。認定工作主要有以下兩種類型。
2.1.1藥品監(jiān)督管理部門的認定
對執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師的認定工作主要由藥品監(jiān)督管理部門承擔,經(jīng)過多年來的探索和改進,其發(fā)展過程中主要存在下列問題:
(1)標準多變,影響了藥師的質(zhì)量。
自執(zhí)行資格考試以來,報名的資格經(jīng)歷了“嚴、松、嚴”的過程,幾乎每年的報名總會有一系列的特殊政策,認定工作、免考條件、報名資格等等都處在一個動態(tài)的變化過程中,每年都有一些新的政策。例如在1999年下調(diào)報考人員工作年限,考試周期改為2年,2002年度又為滿足數(shù)量,出臺了符合條件的藥學技術(shù)人員實行一次性單科考試的政策。調(diào)整了從事工作年限,本科畢業(yè)后4年改為3年,大專畢業(yè)后6年改為5年,中專畢業(yè)后10年改為7年等。
(2)考核標準的偏差。
在所有的考試科目中,存在重法規(guī)輕專業(yè)、重理論輕實踐的情況,法規(guī)和管理的內(nèi)容在整個系統(tǒng)中比例過大,導致很多不懂得生理、解剖常識,缺乏醫(yī)學知識的化學專業(yè)、工程專業(yè)人員也能經(jīng)過努力通過考試取得資格,從而具備從事藥學服務、處方審核的資格。
(3)報名資格審查不嚴。
由于藥監(jiān)部門的規(guī)范性文件中,報名資格除了藥學專業(yè)外還有“相關(guān)”專業(yè),而對“相關(guān)”的概念缺乏統(tǒng)一標準,使很多專業(yè)不對口的人員取得報名資格,更有甚者,由于審查部門把關(guān)不嚴(一般由相關(guān)的藥學教育機構(gòu)審核),加上我國文憑管理制度的缺陷,有一些持假文憑的人員也取得了報名資格。
(4)考試通過率的人為調(diào)整。
執(zhí)業(yè)藥師制度實施后,面臨其數(shù)量不能適應區(qū)域和崗位的需求的矛盾,藥監(jiān)部門為增加藥師的供應量,制定了規(guī)劃,明確了到2005年執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量要達到15萬,于是人為地調(diào)整考試通過率,增加通過的藥學技術(shù)人員數(shù)量,但總體的質(zhì)量卻受到了影響。
2.1.2衛(wèi)生行政部門的認定
衛(wèi)生行政部門對藥師的認定是經(jīng)歷了由評到考的轉(zhuǎn)變過程。2001年以前的評定是根據(jù)個人的經(jīng)歷、所在單位的名額、個人的工作表現(xiàn),由各級衛(wèi)生部門組織專家進行評定。這種評定模式,不能完全反映個人的藥學理論、藥學知識和技能,有相當?shù)娜藶楹蜕鐣蛩兀髞磉^渡到考評結(jié)合,即先參加政府部門組織的統(tǒng)一考試達到一定的分數(shù)線后再進行評定。當前實行的以考代評,評聘分離,由人事部門統(tǒng)一組織考試,其內(nèi)容和執(zhí)業(yè)藥師相接近,但不是全國統(tǒng)考,考試合格即取得資格,而是否聘用則由醫(yī)療單位自行決定。
2.2藥學技術(shù)人員的流動無序
藥學技術(shù)人員作為一種資源,其流動和共享是現(xiàn)代社會的發(fā)展方向。隨著國家藥品分類管理制度的推進,到2005年12月31日前,我國在藥品零售行業(yè)基本實現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購買,處方的審核需大量的藥師。藥品零售網(wǎng)點的發(fā)展,新開辦藥店的增多及藥品質(zhì)量管理規(guī)范的推進,也需要大量的藥師,于是就出現(xiàn)了掛名等不規(guī)范現(xiàn)象,影響了藥學服務的開展。同時,由于人才的競爭、個人的趨利、崗位的競爭等原因,個別藥師頻繁流動導致藥品經(jīng)營企業(yè)忙于招聘,人為造成藥學技術(shù)人員的缺位。在跨地區(qū)流動中各種各樣的藥師證書,其真實性也很難查實。
在醫(yī)療機構(gòu)中,藥學資源較為豐富,加上人事體制較為穩(wěn)定,藥師的流動與計劃經(jīng)濟模式時期比較,變化不大。但醫(yī)療機構(gòu)中富余的藥學技術(shù)人員,由于體制的差異,流向經(jīng)營企業(yè)存在障礙,政府部門又規(guī)定不得兼職,一方面使醫(yī)院大量懂專業(yè)、精服務的藥師缺乏發(fā)揮其知識的機會,造成藥學資源的浪費;另一方面廣大人民群眾在藥店購買藥品無法得到充分的用藥指導,流動的機制缺乏靈活性。
2.3藥學技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)行為不規(guī)范
在藥師執(zhí)業(yè)過程中,對其行為道德、執(zhí)業(yè)能力、執(zhí)業(yè)效率缺乏有效的評價管理,很多藥師取得資格注冊后不愿在柜臺或在醫(yī)院的窗口服務,從事指導用藥工作,而去從事一些與藥師職責不相關(guān)的工作。某些執(zhí)業(yè)藥師作為企業(yè)的投資者而不是作為管理者,其作為《藥品管理法》所要求的新開藥店的藥學技術(shù)人員進行登記注冊,而不到藥店上班,其執(zhí)業(yè)活動沒有真正開展,存在“在其位不謀其職”的情況,顧客根本不能享受其提供的藥學服務。
在醫(yī)療機構(gòu)中,藥學技術(shù)人員的業(yè)務工作評估也缺乏標準,主要以行政性考核為主,無法體現(xiàn)專業(yè)特色。
3對策
3.1加快藥師立法,建立統(tǒng)一的評定及管理體系
各類藥師的評定和日常管理,由藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門按各自的制度、方法進行,兩者之間相互獨立。藥師從其功能來看主要是向病人提供藥品服務的相關(guān)內(nèi)容,從事合理用藥的指導和藥品質(zhì)量管理,其中向病人提供適宜的用藥時間、方法是藥師最基本的職能,無論是執(zhí)業(yè)藥師還是臨床藥師,都是直接面向病人服務,因此,國家應建立統(tǒng)一的評定及管理體系,同時建議將和病人接觸的藥師與其他在藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)院制劑部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥學技術(shù)和質(zhì)量管理的藥學技術(shù)人員相區(qū)別,加快藥師的立法工作,形成統(tǒng)一、高效、務實的藥師管理體系。3.2應完善藥師繼續(xù)教育制度,提高業(yè)務素質(zhì)
我國高等院校的藥學教育,課程主要以化學為主,培訓方向也是實驗室藥學,研究成果的穩(wěn)定性、處方篩選、制劑工藝、藥品檢驗方法、藥品的體內(nèi)外質(zhì)量評價等,很少有與臨床用藥直接相關(guān)的內(nèi)容。藥師的繼續(xù)教育經(jīng)過幾年的實踐,兩個系統(tǒng)都采取學分制的方法,建立了一套相對完善的體系,但從其內(nèi)容來說,應偏重于臨床指導用藥,以解決目前普遍存在的知識結(jié)構(gòu)和執(zhí)業(yè)能力不能滿足藥學服務需求的問題,以彌補由于準入渠道不同而導致的技術(shù)和知識的差異,因此,完善藥學繼續(xù)教育是提高藥學服務水平的必要措施。
3.3規(guī)范藥師的合理流動,彌補藥學技術(shù)人員的短缺
藥學服務是廣大人民群眾在藥品使用過程中應該享受的服務,無論是在藥店買藥還是在醫(yī)院配藥,人民群眾在購買藥品的同時,也購買了藥學服務。但由于大多數(shù)藥店僅有一名藥師,按一周5個工作日、8小時工作時間計算,一周上班40個小時,而一般藥店一周的營業(yè)時間是80個小時左右,況且,大多數(shù)藥師還承擔一定的行政質(zhì)量管理工作,故近一半以上的時間是在沒有藥學技術(shù)人員的情況下營業(yè)的。而在醫(yī)療機構(gòu)中有大量高職稱、高素質(zhì)的藥學技術(shù)人員,其藥學服務能力遠大于一般的藥師,故應制訂相關(guān)政策,鼓勵這些人員流動,到有需求的企業(yè)去執(zhí)業(yè),讓大眾享受到藥學指導。同時要完備審核和備案制度,明確兼職僅限于藥學服務和處方審核等技術(shù)工作,不作為市場準入的條件,不承擔藥品質(zhì)量管理工作,明確在指導用藥過程中的權(quán)利義務及發(fā)生藥療事故應承擔的責任。增強職業(yè)道德,在履行職責時,以消費者為中心,用藥學知識和技能為公眾提供高質(zhì)量的藥學服務。對執(zhí)業(yè)藥師的注冊,應規(guī)定在一定時期內(nèi)可以注冊的最大單位數(shù)量,若超過允許注冊的最大單位數(shù),則不再予以注冊,以防止頻繁地變動。對于掛名的藥學技術(shù)人員應制定嚴格的處罰措施。
3.4加強對執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,建立藥學技術(shù)人員誠信體系
《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對執(zhí)業(yè)藥師的職責作了規(guī)定,對其執(zhí)業(yè)情況在第29條也有明確闡述。但從目前的執(zhí)行情況來看,對違法違規(guī)的執(zhí)業(yè)藥師在信息的反饋上、行為的處置上沒有開展,對其他類型的藥學技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為管理更是無規(guī)可行,故應建立執(zhí)業(yè)藥師的誠信體系,要建立誠信檔案,對違背規(guī)定掛名,沒有履行職責的藥師應在其誠信檔案中有所記錄,便于監(jiān)管部門在行政許可及日常監(jiān)管中掌握信息,以加強監(jiān)管。
(收稿日期:2007-01-26)
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