我國急需現代植物藥意識

供稿/中國醫藥保健品進出口商會會刊《醫保信息》

編輯/丁莉

世界上植物藥以及更廣泛意義上的天然藥物，方興未艾，它是全球“綠色”浪潮的組成部分。目前的國際植物藥用制品160億美元的年貿易額中，我國只占3%左右，技術差距之外，更有意識的差距。中藥企業更需要有現代植物藥意識。因為現代植物藥數目不多，這是一個充滿商機的新興領域，有著許多待墾之地。

意識上有差距

在人類文明史上，除最近約200年時間，人類一直以傳統藥物（其中90%以上是植物藥）與疾病作斗爭。各大文明古國和有一定文明程度的民族，幾乎都有本民族“話語權”的民族醫藥體系，這中間又以中國的中醫藥體系最為完備，成就最大。可以說，中國的中醫藥體系是古代醫藥科學的最高代表。

科學技術的進步，創造了化學藥和新生藥物。第二次世界大戰以后，整個藥學，從研究技術、生產技術、到專業管理技術都獲得了長足的進步。同時，曾經長期相對停滯的植物藥也隨著科技和管理的進步而獲得了新發展。但是，我國的植物藥資源優勢和歷史優勢在現實中幾乎沒有顯示出來。除了技術差距之外，更有意識的差距。

植物藥制劑三層次

現代植物藥，是經過物理、化學提取分離過程，定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分，制劑而成的藥物。現在國際上廣泛使用的銀杏葉制劑，就是現代植物藥的典型代表。更確切地說，銀杏葉制劑是第一個現代植物藥，它標志著現代植物藥的開始。

到目前為止，植物藥制劑已經有了三個發展層次：

第一層次，是傳統的丹、丸、膏、散。

第二層次，是以水醇法或醇水法為主提取，經粗處理技術與現代工業制劑技術相結合而制成的中成藥。

第三層次，是運用現代分離技術和檢測技術，精制化和定量化的現代植物藥。

應該特別說明的是，植物藥的三個層次，只是說明它們先后產生的時間順序，并不表示后一層次的會取代或取消前一層次。正如化學藥不能取代天然藥物，生物藥也不能取代化學藥一樣，只是后一層次比前一層次更多地體現或運用了現代科技。

現代植物藥的特點

與傳統草藥和中成藥相比，以銀杏葉制劑為代表的現代植物藥具有以下特點：

一是現代植物藥至少知道一種或一類有效成分，盡管這種成分可能未必是更本質的成分，而傳統植物藥和中成藥常常只關心有效性，不關心或不知道有效成分。

二是現代植物藥使用現代檢測技術，有明確的定量指標，即使不能對有效成分定量，至少也要對標示成分定量；而傳統植物藥和中成藥多數沒有建立定量方法，或只有粗糙的定量方法。

三是現代植物藥采用現代工業分離技術，使有效成分被濃集到一定的高含量，這是現代植物藥的技術樞紐。

四是有害成分大部分被去掉，從而在安全性上比傳統植物藥和中成藥大大提高。

五是現代植物藥排除了影響制劑的雜質，提升了產品檔次，克服了傳統植物藥和中成藥“粗、大、黑”的缺點。

六是現代植物藥藥理、藥效、安全性評價等是現代體系的，國際通用的；而傳統植物藥和中成藥使用的是“民族”話語，與現代藥學存在著語言上的“不可通約性”，難以與國際接軌。

現代植物藥的研究方法

目前，植物藥的工藝處理有兩極對立的觀點和方法。

一極是傳統的中成藥處理方式，不外乎水剪法、水醇法和醇水法（個別揮發性藥物用蒸餾法）。有人甚至連水醇法也反對，擔心會破壞藥物的“原味”。

另一極則是西化的方法，堅持植物化學成分的提純。這兩極各有自己的道理和方法價值。但前者是過分的整體主義，后者是過分的還原主義。

傳統的方法，工藝粗糙，缺點很明顯，化學提純作為科學研究的方法，對精微科學的認識有重大意義。但是如果作為一種商用開發方法和研究方法，也有其弱點。如人們對植物有效成分的認識是一個深化的過程，不是一步到位的。植物化學的歷史表明，有時以為發現了植物的有效成分，而實際上它只是有效成分之一，可能只是比較容易提純、比較容易發現的，未必是更本質的植化成分。更本質的植化成分常常是難以提純的，難以定量的復雜結構。

此外，植物內部本身就是一個微型的復方制劑。它的功效常常不只是來源于某種或某類化學成分，而是幾類化學成分都起作用，但有主次。在它們內部很可能也像中藥復方制劑那樣，有著君臣佐使的管事。比如銀杏葉提取物對心腦血管都有良好作用，將其中的銀杏內酯萃取出去后，就失去了治療腦血管的作用，也降低了治療心血管作用，這證明銀杏內酯更重要，但是純銀杏內酯注射液臨床驗證結果很不理想，遠不及混合物針劑。同時，提純大大增加了工業成本，還浪費了其他可用資源。

“灰箱”方法

在傳統的“黑箱”方法和現代西化的“白箱”方法之外，實際上還有一種對于商用開發更為實際，對于科學研究有益的“灰箱”方法，這就是組分研究。現代植物藥的工業方法應以組分法為主，研究方法應以組分法和成分法并重。

植物提取物按化學性質可劃分為不同的成分，按物理或物理化學性質可區分為不同的組分。比如利用不同樹脂柱對于植物提取液的吸附或交換的差異，完全可以將之區分成不同的組分段。與成分研究方法相比，組分研究方法一方面可祛除植物中高吸濕性成分和有害成分，同時濃集有效成分，從而制成高濃集度的高含量制劑，體現了高技術的特點。

另一方面，它是混合物，而不是單體，在混合物中一部分是已知的有效成分，另一部分是未知的可能有效的成分（故稱之為“灰箱”方法）。植物化學的歷史實踐一再證明，那部分未知的成分中常常有更本質的成分。

目前，世界上植物藥以及更廣泛意義上的天然藥物，方興未艾，它是全球“綠色”浪潮的組成部分。其主旨是回歸自然、保護生態、反對污染。我國地域遼闊，地貌復雜，氣候多樣，物種繁多，是藥用植物物種資源的大國。但是，目前的國際植物藥用制品160億美元的年貿易額中，我國只占3%左右，技術差距之外，更有意識的差距。中藥企業更需要有現代植物藥意識。因為現代植物藥數目不多，這是一個充滿商機的新興領域，有著許多待墾之地。

（本文在編輯時個別文字有技術性改動，并增加了小標題。——編輯部）