瀆職鎖定鄭筱萸

隨著鄭筱萸、曹文莊、郝和平等國家食品藥品監督管理局重量級官員的紛紛落馬和近年來頻發的藥品安全事件，引發了各界對中國藥監體制的深深憂慮，關乎13億人安全的中國藥品監管體制到底怎么了?

而鄭筱萸被判死刑，更令人微微一震，很多人問：為什么不是死緩?因為按照人們的慣性思維，受賄過千萬元的省部級高官除了胡長清、成克杰、王懷忠3人被判死刑外，其他人都被判處死緩或者無期徒刑，而鄭筱萸受賄只不過區區600多萬元，死刑是不是有點重了?

但是，很多人忽視了鄭筱萸的另一項主要罪行：玩忽職守。因為這項罪行，他得到了該項罪行法定的最高刑期7年。如果說鄭筱萸受賄只是占了行賄者的便宜的話，那么他的玩忽職守，就是拿著13億人的用藥安全開玩笑。從這個意義上講，鄭筱萸罰當其罪。

1998年鄭筱萸就任第一任國家食品藥品監督管理局局長后，陸續推行了三項改革：一是整頓醫藥市場；二是推行藥品生產質量管理規范(GHP)認證；三是把藥品的地方標準統一為藥品的國家標準，即“地標”改“國標”。而正是這“三項改革”釀就了鄭筱萸被指控的第二個罪名：玩忽職守。

鐵腕新政，

三項改革釀成三個玩忽職守行為

在鄭筱萸犯下的玩忽職守罪中，法院認定鄭筱萸在專項工作中，不認真履行職責，失職瀆職，造成嚴重后果有三個方面。

一是鄭筱萸應當預見而未能預見專項工作的重要性和如果處置不當可能造成的嚴重后果，違背重大事項請示報告制度和民主決策程序，草率決定并啟動了專項工作。

2000年10月，國家食品藥品監督管理局為整頓藥品市場，發布了《規范藥品包裝、標簽、說明書管理規定(暫行)》，即國家食品藥品監督管理局第23號局令(以下簡稱23號局令)。鄭筱萸素有鐵腕之稱，這是鄭筱萸上任后的第一項改革措施。

隨之而來的是鄭筱萸的第二項改革措施。2001年12月1日實施修訂后的《藥品管理法》規定藥品必須符合國家標準，取消藥品的地方標準。也就是我們通常說的“地標”改“國標”。為配合該法的實施，2001年3月1日，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司請示鄭筱萸，把貫徹23號局令與該專項工作結合起來，并提出了總體工作方案。

這個方案得到了鄭筱萸的同意，但是，鄭筱萸并沒有認識到這項工作的重要性、復雜性，而是違反有關規定，在沒有深入調查研究、沒有認真聽取有關部門和地方食品藥品監督管理部門的意見、沒有經過集體研究決定、沒有向國務院請示報告的情況下，于2001年4月10日草率簽發了國藥監注[2001]187號《關于貫徹實施23號局令，統一藥品批準文號工作的通知》(以下簡稱187號文件)，啟動了涉及全國范圍的專項工作。而鄭筱萸的這個草率決定，直接導致了后來藥品在“地標”改“國標”中的盲目混亂。

第二是鄭筱萸不認真履行職責，對專項工作疏于職守、領導不力、審查把關不嚴。鄭筱萸沒有將專項工作作為國家食品藥品監督管理局的重要工作來組織、領導和實施，僅安排藥品注冊司一名副司長擔任專項工作領導小組組長，工作組成員大多臨時抽調，且更換頻繁。由于前期工作部署不周，導致無法在限定的時間內完成任務。為此，鄭筱萸在沒有認真審核的情況下，又于2001年12月31日草率簽發了國藥監注[2001]582號《關于做好統一換發藥品批準文號工作的通知》(以下簡稱582號文件)，將187號文件明確規定的“專項小組對上報材料進行匯總與復核”改為“企業申報時可以提供的有關材料可為復印件，由省級食品藥品監督管理部門重點審核其原生產批件和原始檔案，專項小組僅對上報的資料進行形式審核，并對原始檔案進行抽查核對”，從而降低了審核把關標準，削弱了對下監管力度，致使大量不符合國家標準的藥品獲得批準文號。

第三是鄭筱萸不正確履行職責，草率同意給違規審批的藥品換發了藥品批準文號。在專項工作后期，鄭筱萸不正確履行監管職責，對違反國務院、衛生部以及國家食品藥品監督管理局有關規定獲得批準文號的藥品，于2003年3月25日簽批同意僅以《藥品生產質量管理規范》(GMP)為標準，給其中絕大部分藥品換發了國家標準文號。所謂GMP，是鄭筱萸推行的第三項改革措施，也就是藥品生產質量管理規范認證。也就是說，醫藥企業有沒有能力生產是一回事，能不能生產是另一回事，而鄭筱萸批準的用生產質量規范來換發藥品批準文號，即使在外行人看來都有點驢唇不對馬嘴，而鄭筱萸竟然簽發了這樣可笑的文件，只能用玩忽職守來認定了。

鄭筱萸的這三個玩忽職守行為，致使國家和人民的利益遭受重大損失。一是導致藥品監管失控。經國家食品藥品監督管理局2006年對部分省市藥品生產企業進行抽查，發現有大量的藥品批準文號系在統一換發藥品批準文號期間以造假獲得(現已被注銷)；二是增大了人民群眾的用藥風險(在清查中發現經鄭筱萸批準換發了批準文號的個別藥品是假藥)；三是嚴重損害了國家機關的公信力，造成了惡劣的社會影響。

為了消除隱患，國家食品藥品監督管理局已于2006年9月決定對全部已經換發的藥品批準文號進行全面重新清理。為此，耗費了大量的人力、物力。

草率拍板，

詳解鄭筱萸的玩忽職守

食品藥品監督管理局的工作雖然與老百姓息息相關，但其工作特性并不為普通百姓所了解。為了讓大家更準確地了解鄭筱萸的玩忽職守，需要用法院判決書認定的事例詳細說明一下。

鄭筱萸啟動的專項工作是國家食品藥品監督管理局組建后的一項重要工作，但開始時，該局并不掌握全國藥品批準文號的總體數量及其分布，原批準文號格式不統一，原藥品的質量標準參差不齊，包裝、標簽和說明書內容及格式不統一、不規范。專項工作牽涉面廣，工作量大，屬藥品監督管理工作中的重大事項。

就是在這個前提下，鄭筱萸的盲目決策啟動了專項工作。在全國范圍內開展的專項工作屬于“工作中的重大問題”，按規定應該經局領導班子、局黨組研究決定部署，但在該項工作啟動及進展過程中，既沒有向國務院請示匯報，局領導班子也沒有進行研究，187號、582號等相關文件沒有經過局領導班子集體研究、簽批。而在2002年3月18日的局務會議上，該局有關領導只是聽取了注冊司一位副司長對專項工作進展情況的匯報，不涉及研究和解決專項工作中的有關問題。

鄭筱萸出事后，辦案人員在國家食品藥品監督管理局查找當年的相關文件，但在現存的局黨組會議、局務會議、局長辦公會議的記錄和紀要中，都沒有討論187號、582號文件的記錄和紀要。

而時任國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長曹文莊向法庭提供的證言證明：2001年1月該局決定統一藥品的包裝、標簽、說明書，同年2月，新藥品管理法實施，取消了藥品的地方標準，后鄭筱萸提出啟動專項工作，要求注冊司擬寫方案報給鄭筱萸，最終經鄭筱萸個人批準決定，下發了187號文件。這項工作的開展沒有向國務院請示，沒有經過局領導集體討論研究，沒有成立專門的局領導小組來領導這項工作，沒有進行調查研究，鄭筱萸將這項工作交由藥品注冊司來進行。事前也沒有組織專家論證，進行試點工作等。將統一藥品的包裝、標簽、說明書工作與專項工作結合起來開展，主要是想減少企業二次申報，但沒有考慮到工作情況的復雜和工作量太大，在一年時間內完成這兩項工作是不可能的，而從省食品藥品監督管理部門抽調的人員，素質參差不齊，難以適應工作要求，因此出現了很多問題。582號文件由專項工作小組形成意見，報鄭筱萸簽批出臺，沒有提交局領導班子研究討論。該文件將187號文件規定的專項工作小組對上報的材料進行匯總和復核修改為只對上報的材料進行形式審核和抽查，是因為專項工作小組人力不足，且原始資料很多保存在省食品藥品監督管理局，專項工作小組無法核對原始檔案資料。

據業內人士透露，一種新藥審批需要的資料，正常人2個小時是看不完的，更不用說去辨別其真偽，科學性了。在美國，一個新藥，從研制出來到批量生產，進入市場，需要7年時間，而在中國卻只需要幾個簽字。2004年美國FDA僅受理了148種新藥申請，而中國食品藥品監督管理局卻受理了10009種。與此相對應的另一組數字是：2003-2005年審批下來的化學藥自主知識產權品牌僅有212個，其中真正的化學實體卻僅有17個，加上中藥2 2個，這個比例只有總藥品數量的0.39％。剩下99.6％的可謂是換湯不換藥，以“新藥”的身份、翻倍的價格上市，卻都通過了藥品注冊部門的審批。

參與專項工作小組的成員分別從藥典委員會、中藥檢驗所、省級食品藥品監督管理局抽調，其中，從省級局抽調的人員經常更換。而這些工作人員的工作量是極其巨大的，高峰時，每名審核人員每天要審核300多個藥品的申報資料。因為工作量大，時間緊，考慮不周，工作人員根本無法對資料進行實質上的審核，使許多資料造假的藥品取得了文號。為了減輕工作壓力，藥品注冊司擬文經鄭筱萸簽批下發了582號文件，將187號文件規定專項工作小組對上報的材料進行匯總和復核修改為只對上報的材料進行形式審核和抽查。

對于這項影響大局的重大工作，鄭筱萸沒有給予足夠的重視，在幾年的工作中，他只到專項工作小組檢查過一次工作，但也只是看望了一下工作人員，簡單聽取了匯報，而且時間很短。

更可怕的是，對原違規審批的藥品，藥品注冊司有關工作人員不同意換發文號，但注冊司司長曹文莊竟然同意換發并上報鄭筱萸最終決定予以換發。2003年2月，經專項工作小組討論后，擬寫了《關于做好統一換發藥品批準文號遺留品種工作的請示》，經鄭筱萸同意后對違規審批的藥品換發了文號，使其合法化。在這個時期，很多藥品沒有得到實質上的審查，很多企業以造假方式獲得批件，出現假藥增多的后果。

我們不必要質疑鄭筱萸啟動的這個專項工作的出發點，作為局長，啟動專項工作的目的是很好的，但鄭筱萸沒有系統、科學、細致地開展工作，而是限定時間搞突擊，致使工作中出現很多漏洞。而且開展專項工作的立足點卻是從企業發展的角度出發，降低了工作要求，忽視了實質審核和藥品監管，使某些企業非法牟利，影響公平競爭，直接危害百姓的身心健康，損害了政府的形象，造成了嚴重的后果。

庭審激辯，

承認受賄否認玩忽職守

對于自己以及親屬的受賄行為，鄭筱萸在法庭上幾乎一概承認。但是，對于被控犯有玩忽職守罪，鄭筱萸和他的辯護律師卻極力辯解。

鄭筱萸在法庭上堅稱：專項工作未經國家食品藥品監督管理局集體確定為局工作重點，是因為這項工作是藥品注冊司的一項常規工作，無須經局領導班子集體研究并上報國務院，啟動該項工作并非草率。

對于鄭筱萸的辯解，公訴人當庭予以回擊：專項工作的重要性決定了其應被列入局工作重點，鄭筱萸應對其未列入負首要責任。

鄭筱萸在法庭上提出，藥品生產質量管理規范認證是對藥品生產企業的高標準要求，以此為標準，決定給地方違規審批批準的藥品換發文號，是因為這樣藥品的質量就會有保證，且藥品注冊司報稱如果不予換發文號，不利于企業發展和職工穩定。

公訴人指出，鄭筱萸的辯解是無力的。法律已經明確規定了對違規審批的藥品予以吊銷，按假藥查處，藥品生產質量管理規范認證不是審批藥品的標準，鄭筱萸違規批準更改標準及處理原則，是對藥政管理和人民群眾用藥安全嚴重不負責任的表現；鄭筱萸的行為不具備正當性。

鄭筱萸在法庭上提出，新藥品管理法的實施迫使專項工作要在不足一年的時間內完成，人員緊缺，且沒有先例可循；582號文件已經要求省級食品藥品監督管理局對所申報藥品原始批件的真實性審查，國家食品藥品監督管理局審核通過后，還要在網上公布，增加了監督渠道，并沒有降低審查標準；對于專項工作中出現大量通過造假方式獲取文號的現象，應查明并追究造假者的相關責任，與他的行為無關。

公訴人指出，專項工作時間緊不能成為降低藥品審查標準的理由，582號文件降低了審查標準，由此造成的危害后果，并不能通過網上公示程序彌補。專項工作中出現了大量通過造假方式獲取文號的現象，他人造假不應影響鄭筱萸承擔玩忽職守的責任。

最后，鄭筱萸的辯護人試圖力挽狂瀾為他爭取一點減輕罪責的理由，向法庭提出國家食品藥品監督管理局近年來工作成績突出，鄭筱萸長期以來勤奮工作的辯護意見。但是，即使鄭筱萸有勤奮工作的表現，也與鄭筱萸的玩忽職守行為無關聯，這個辯護意見并不合理，法院沒有采納。

2007年5月29日，北京市第一中級人民法院對鄭筱萸案作出一審判決，以受賄罪判處鄭筱萸死刑，剝奪政治權利終身，沒收個人全部財產；以玩忽職守罪判處鄭筱萸有期徒刑7年，兩罪并罰，決定執行死刑，剝奪政治權利終身，沒收個人全部財產。

鄭筱萸一審獲得死刑而非死緩的消息，確實讓人心頭一緊。公眾眼球更多是關注兩罪中獲死刑的受賄罪，但鄭筱萸649萬余元的受賄數字不算驚人，比他更貪的貪官而沒有獲死刑的早有先例。

從《刑法》條文來看，根據《刑法》有關受賄罪、貪污罪之規定，“數額在十萬元以上”且“情節特別嚴重”的就可以判處死刑。說鄭筱萸受賄649萬余元“情節特別嚴重”，沒有什么不對。

然而，我們最不該忽視的，卻是鄭筱萸被判7年的“玩忽職守罪”。我國《刑法》第397條規定：“國家機關工作人員濫用職權或者玩忽職守，致使公共財產、國家和人民利益遭受重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑。”也就是說，因為犯玩忽職守罪，鄭筱萸得到了《刑法》規定的該罪的最高徒刑。對于鄭筱萸的身份而言，他被判玩忽職守罪的最高年限，意義就非同一般。這個意義遠遠超過因受賄罪而被判處死刑。

鄭筱萸在任時，作為關乎百姓生命的國家食品藥品監督管理局“一把手”，他的受賄本身就包含著玩忽職守。鄭筱萸一家三口賣批文，國家食品藥品監督管理局簡直就是他的家庭作坊；這樣的家庭作坊生產出來的批文，能不危及百姓的生命安全嗎?這些年來我國藥品領域的悲慘現實，可謂罄竹難書，早就成了鄭筱萸玩忽職守的明證了。

編輯：盛漢卿