我國制藥工業在由大向強轉變過程中值得引起注意的幾個問題

中圖分類號：F407文獻標識碼：A文章編號：1006-1533(2007)08-0349-03

1制藥大國要有標準

首先我認為中國的醫藥事業與其它國家相比有很多不同之處，我國既有化學制藥，又有中藥、蒙藥、藏藥和其它一些民族醫藥。因此我想如果說中國已成為制藥大國，可能指的是化學制藥。

其次我認為應明確制藥大國的定義，說中國或某一國家是制藥大國都要有明確的標準，如果沒有標準，只憑感覺說中國或某個國家為制藥大國，是不科學的。在一般情況下衡量某個國家是否稱得上是制藥大國，我認為應具備一定的條件：

⑴制藥工業在國民經濟(GDP)中應占有相當的比重(主要是按貨幣表現的工業總產值、內外貿銷售額、利稅總額)。工業總產值說明制藥工業在國民經濟中占有的位置；銷售額說明國內外醫藥市場的認可度和覆蓋程度；利稅總額則是說明對國家所做的貢獻。

⑵以實物表現的國民人均實物占有量水平。如果總量很多，而國民人均占有量并不多或不如其他國家，便是值得研究的問題。正像人們說的，如果有10個饅頭一個人吃，肯定是多了；如果10個饅頭13個人吃，不是多了，而是少了，有部分人處于饑餓狀態。

⑶在衡量是否已成為制藥大國時，一定要注意區分藥品和營養保健品。當然有些保健品對維護人民身體健康有一定的作用，但它起不到或很少起到藥品直接的治療作用，例如維生素類中的維生素C，在一些發達國家是作為食品在超市里銷售的，據一些相關資料記載，我國的維生素產量居世界第一位。

⑷要看制藥工業企業所生產藥品的科技含量和在國際上所處的地位，如果某一個國家所生產的藥品，有相當一部分是早已被一些國家淘汰的，雖然從藥品的總體生產規模上看，似乎很大了，但無毒低毒、高效特效的藥品很少，這不是應追求的目標，反而是一種資源浪費。

⑸依我的觀點，原料藥與制藥生產都屬于第二產業。因為制劑生產是原料藥的深加工，一個國家只有能生產原料藥又能將其加工生產成制劑，才稱得上是可以制造藥品的國家。如果只能生產制劑而不能生產原料藥，或只生產原料藥而不能將其加工生產成制劑，都不是名符其實的可以制造藥品的國家。

⑹在我國有一個特殊的情況，這就是既有天然的或人工種植的中藥(包括蒙藥、藏藥等)，又有化學制藥。中藥有的可以直接供人們治療一些疾病，有的則需通過用化學方法進行提煉，然后單獨加工成各種制劑；有的可以和某些化學原料藥合在一起加工成制劑，在我國和東南亞地區就有相當一部分人喜歡用中草藥、中成藥。這些經過用化學方法制成的“中藥”是否應算在制藥規模之中?有的說值得研究，我個人認為應該算。

⑺應摸清世界各國制藥生產的總規模及排行榜，了解我國在世界制藥業中所處的實際地位。眾所周知，我國在新中國成立之前制藥工業處于殖民地、半殖民地的狀態，只能進口一些原料藥，而后進行簡單加工，做成各種制劑，供醫療使用；新中國成立后，黨和國家極其重視制藥工業的發展，在計劃經濟年代，建成了幾個大的原料藥生產基地，使我國制藥工業徹底擺脫了殖民地、半殖民地的狀態，既能生產原料藥也能將原料藥加工生產成各種制劑。改革開放以來，我國的制藥工業又有了長足的發展，每年生產的藥品不但自給有余，而且大量出口，說明我國已名符其實地成為可以制造藥品的國家。但在世界排行榜上排序并不居前位。

不管怎么說，我國已成為制藥大國，這是個不爭的事實。

2我國制藥工業由大向強轉變中值得研究的幾個問題

2.1注意發揮兩個積極性

隨著改革開放的深入發展，市場經濟的不斷完善，原有的一些國有企業變成了股份合作制企業、中外合資企業、私營企業。在一定程度上說改變了原有的生產關系。過去說工人階級是領導階級，工人是企業的主人，現在在這些企業里，很難說工人還是主人，主宰這些企業的是持股者、控股者、外資方、私企老板，而工人則是受雇于本企業最基本的勞動者，決定企業發展的不再是他們。在這種生產關系的情況下，如何發揮兩個極積性，促進我國制藥工業由大變強，是首先要研究的問題。

2.2重科學重學歷更要重實踐

一切要從實際出發，決定企業強弱的最根本的因素是人的因素。現在無論是在社會上還是企業里，學歷至上、學位至上的現象普遍存在。重學歷、重學位是對的，但一定要體現知識來源于實踐，反過來又指導實踐，在實踐中不斷完善、不斷提高的原則。許多工人有豐富的操作技能，但卻得不到應有的重視，特別是他們在企業中的地位、工資待遇并不高，這種現象在很多企業普遍存在。企業的法人代表一年的工資可拿到六七十萬元(有人說上百萬元)，而其副手則拿他的50%～60%，一年也是三四十萬，中層干部一個月拿3 000～4 000元，在處室工作的一般工作人員月工資在1 200～1 500元，可一個好的技術工人，月收入只有700～1 200元。這種情況難以調動他們的積極性，蘊藏在他們當中的聰明才智得不到充分發揮。我認為這是我國制藥工業由大向強轉變過程中一個值得引起各方重視的大問題。制藥事業并不是個人的事業，而是全民族的事業。因此，要研究如何發揮各方面的積極性，推動制藥工業由大向強的轉變。

2.3要進行宏觀調控，利潤空間不要太大

建國以來我國在相當長的一段時期內，在新產品的開發上一直以仿制為主。縱觀世界上一些國家的制藥發展史可以看出它們基本上也是從仿制開始的，這也許是個普遍的現象，是個必經之路。改革開放以來我國在制藥產品的研發方面有了很大改變，將開發真正屬于自己的新產品和仿制緊密地結合起來了。但任何事情都是在一定的時空中發生、發展的，現在中國已加入了WTO，再進行仿制將要受專利法的牽制而無法進行，必須走自己研發新產品的道路，才能由大變強，才能立于不敗之地。回顧我國制藥新產品開發的脈絡，無論是仿制還是自行研發，原料藥的研發主要是由國家一些研究院(所)、大專院校、大中型企業來完成。而制劑產品的研發似乎有些遍地開花，在某種程度上來說這是一種好事，但正是因為這樣，重復研發、低檔次的產品，甚至是改頭換面的產品屢見不鮮。

在改革開放不斷深入的情況下，國家如何對制藥工業的發展進行宏觀調控，是促進制藥工業協調發展的首要問題，而這種調控對研發新產品尤為重要。要重視科技投入，但不能盲目投入，要有計劃地投入，客觀上要求必須有個權威部門承擔起宏觀調控的任務，這是國家需要考慮決定的。依靠國家發改委生產調度局的醫藥處是完不成這個任務的；依靠國家食品藥品監督管理局也不行，因為其職能是監督；依靠中國化學制藥工業協會在一定的時期內也不行，因為現在還有相當一部分制藥工業企業不是中國化學制藥工業協會的會員，何況國家并沒有賦予它進行宏觀調控的權利，用行規行約、會員自律的辦法根本解決不了如此重大的問題。有些聯合體議而不決，決而不行，桌上言和，桌下踢腳，則足以說明這個問題。

過去說醫藥事業是福利事業，后來加了一句：醫藥事業既是福利事業，也是經濟事業。漸漸地人們把福利事業給丟了，只記住了經濟事業，便無限大地追求利潤，齊齊哈爾第二制藥有限公司出現的問題就是個例證；而很多地方也把制藥工業看成是取之不盡、用之不竭的“金娃娃”。我認為現在應改變一些人的觀念。制藥工業首先是關系億萬人民身體健康的福利事業，其次才是經濟事業。制藥工業的利潤空間不要太大(維持在一定的范圍)，客觀上也是解決眾多人看不起病、買不起藥的一個重要舉措。

2.4充分利用行政和市場兩個機制搞好宏觀調控

縱觀我國制藥工業的發展史，可以看出大致分為三個階段：一是計劃經濟時期。在這個時期內國家為扭轉缺醫少藥的情況，在全國范圍內建成了幾個大的原料藥生產基地，如東北制藥總廠、華北制藥廠、新華制藥廠、太原制藥廠，這些廠當時被國家和業內一些人士稱為“四大家族”。由于有了一定品種的原料藥為支撐，初步改變了我國極其缺醫少藥的狀況，也為后來的發展奠定了基礎。這些全是靠行政手段來實現的。二是計劃經濟與市場調節相結合的時期。在這個時期內，國家下放了一定的權力給地方和企業，使國家、地方、企業三個方面的積極性得以發揮，推動了我國制藥工業的發展，制藥工業企業數量不斷增加，品種不斷增多，產量迅速增長，在這個時期，一些重點項目、新產品審批、重點產品分配權還是完全由國家來控制，大多數制藥工業企業還屬國有或集體企業，市場雖有競爭，但爭而不亂。三是隨著社會主義市場經濟體制的逐步完善，國家進一步簡政放權，中央和地方不再直接管理企業，不干預企業內部事務，并從宏觀上要求企業轉制，使一些國有企業變成了中外合資企業、股份合作制企業、私營企業等。通過市場機制的作用促進企業的發展，同時也產生了一些負面影響，那就是市場競爭的無序化、盲目投資、重復建設的現象不斷出現；一藥多名、以次充好、改名提價、商業賄賂等等，花樣繁多。將我國制藥工業發展的三個階段做個對比，可以看出，計劃經濟，過多的行政干預束縛了企業的手腳，不利于提高生產力。而完全依靠市場機制的作用，則會出現很多意想不到的問題，因此我認為在大力發展社會主義市場經濟環境下將制藥工業由大變強過程中，既要發揮市場機制的作用，也要有行政干預，搞好宏觀調控。

2.5建立科學的科研體系，加速新產品開發，不斷進行產品更新換代

我認為當前的市場是一個多元化、多層次、螺旋式上升的市場，隨著旋轉周期的加速，在旋轉中有些產品和企業被淘汰，這是市場規律所決定的。就我國的醫藥市場而言，與國外一些先進國家做對比，當前仍然是老產品多新產品少；普藥多高效特效藥少。在由大向強轉變的過程中必須解決這一問題。

解決產品的更新換代，必須加大科研投入。但如何把中央科研院所、大專院校、地方、企業四個方面的力量有效地組織起來，在統一計劃、統一組織框架下分工合作？首先應建立制藥工業的科研體系，實現自主創新、重點跨越，根據市場經濟的原則有償共享。當然也不排除行業外一些科研院所對醫藥新產品的研究及其所取得的成果。

從長遠考慮，我認為制藥工業應有屬于自己的研發中心，這個中心既承擔高、精、尖的研發項目，又負責組織協調制藥工業系統新產品的研發工作，成為全國制藥系統新產品研發的中樞。大專院校結合教學，從制藥工業實際出發，研發一些具有長遠意義的新產品、新工藝、新材料和新設備。各地方應根據本地區和制藥行業的情況，結合資源有效利用開展研發工作；企業要根據本自身的長遠發展規劃和市場需求，在改進工藝、新產品開發、采用新材料、利用新設備、引進科研成果方面下功夫。

中央、地方、大專院校、企業進行新產品、新技術、新材料、新設備的研發，國家都需在資金上給予支持，在政策上給予傾斜。科研成果除受專利保護外，要有償轉讓。

2.6要加強醫藥市場監管力度，為制藥工業由大變強創造條件

當前的醫藥市場極其混亂，造成了一些藥品以次充好、以假亂真、虛報成本、定價不實、層層加價的現象普遍存在，制藥工業在由大向強轉變的過程中，這些民眾關心的問題必須得以解決!

任何監管都要強調事前控制，才能防患于未然。國家和地方還權于企業，讓企業參與激烈的市場競爭，監管工作顯得尤為重要。

從表面上來看各地方的藥監局大多數都設有稽查隊伍。但僅靠這部分人查，力度是不夠的；他們所起的只是消防隊的作用，顯得極為被動。我認為應從幾個方面入手加以解決：一是修改現有的《藥品管理法》，從建設制藥企業到市場營銷，按國際慣例結合我國的實際情況加以修改完善，將制藥工業企業的行為納入法治的軌道；二是在全國范圍內對現有的制藥工業企業進行一次普查登記，對那些不登記和不符合條件的企業要關閉一批，以提高我國制藥工業的水準；三是實行監管責任追究制，要強調全國制藥工業是個整體，任何一個部位出了問題，都會影響整體形象和發展，一定要克服監管工作中的地方保護主義，中央、省、市、縣四級監管為一體，要逐級負責，監管中出了問題，應逐級追究各級領導的責任。

(收稿日期：2007-06-28)