調研分析

“53號令”對國內藥企的影響分析

衛生部《處方管理辦法》(簡稱53號令)從2007年5月1日起實施，對醫院用藥品種 “多選二”的規定，一方面鞏固了部分藥企的市場份額，另一方面則在某種程度上關上了新藥進入醫院的大門#65377;業內人士認為，該辦法對我國生物制藥和仿制藥有深遠影響，尚未從藥品降價風暴中喘過氣來的醫藥企業將再度陷入迷局#65377;

1)“多選二”引發藥企震蕩

“多選二”是“同一規格，兩種藥品”的簡稱#65377;衛生部醫政司有關負責人介紹，《處方管理辦法》有四個特點:一是每個醫療機構要制定藥品處方集#65377;二是同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種(即業界所稱 “多選二”)#65377;三是醫師以藥品通用名開方#65377;四是要求縣級以上地方衛生行政部門定期對本行政區域內醫療機構處方管理情況進行監督檢查#65377;

2007年4月中旬在大連舉行的全國藥交會上，生物制藥和化學制藥企業對53號令反響強烈#65377;甚至有觀點認為 “多選二”使“中國生物制藥和化學制藥到了最危險的時刻”#65377;一些藥企擔心，強勢廠家可能會壟斷某些醫院的藥品經營，排斥同類品種進入，形成獨家銷售的局面，出現新一輪的藥品壟斷和腐敗問題#65377;

一位醫藥代表認為， “多選二”可能會出現以下幾個問題:

一是醫院同一通用名藥品只保留兩家，有可能一家進口或合資，另一家國產#65377;在國產產品中，醫院可能的選擇是，保留中標價格最高的那一家(因為加價額最高)#65377;

二是醫院借此機會與廠家談判，要求廠家做額外貢獻，根據貢獻情況確定去留，類似于二次招標#65377;

三是同一醫院仍保留幾個同品種的，根據產品廠家中標價的不同，零售價也不盡相同，那么在發藥前，劃價就變成關鍵環節，發哪一家的產品都在這個環節了#65377;

中國化學制藥工業協會秘書長周燕認為，醫院選擇廠家不宜過少，以便不同劑型#65380;不同規格的可以調劑補充#65377;因為過少的選擇，對仿制藥生產企業極易產生不公和過度抑制#65377;這不利于合理用藥的實現，“看病貴”也得不到緩解，而且影響國內仿制藥生產企業未來的發展#65377;

2)外企成大贏家?

作為國內創新型生物制藥企業的代表之一，通化東寶藥業總經理李聰擔心的是:53號令的實施是否會使民族制藥企業在與外企的競爭中再次處于不利地位?“目前大醫院使用的醫藥高端產品幾乎全部被外企與合資企業壟斷，‘多選二’將使新藥進入醫院的過程難上加難，短期看，市場萎縮;長遠看，國內企業將不愿在生物制藥和化學制藥上再投入資金進行研發，這將影響整個行業的自主創新#65377;”

記者從中華醫學會的權威雜志上了解到，目前中國的糖尿病人數已居世界第二，迫切需要高效安全#65380;價格低廉#65380;易被我國糖尿病人接受的胰島素#65377;然而多年來，中國的胰島素市場一直被兩家外企占領#65377;東寶“甘舒霖”從2004年開始開發國內市場，經過艱苦打拼，2006年銷售額達1億元，硬是從幾乎被外企壟斷的胰島素市場上分了一杯羹，取得了5%的市場份額#65377;

李聰說:“東寶的貢獻不在于賣了多少，而是因為有東寶的存在，對外企起到了制衡作用#65377;”不久前，東寶向國家發改委提出“同質同價”的要求，要求外企降價#65377;李聰還說，東寶的甘舒霖是59.9元一支，同一劑型的國外公司產品則是73.1元一支，而兩個產品在療效和安全性上幾乎沒有差別#65377;為了證實這一點，東寶請權威機構做了詳細的對比實驗，在李聰提供給記者的《中華內分泌代謝雜志》上，記者看到有關研究報告證實了李聰的說法#65377;

據李聰介紹，目前中國醫保每年在胰島素上的支出是20億元，其中外企占了95%的市場份額，如果“同質同價”的要求得到批準，意味著外企產品要降價10%左右，中國每年用于胰島素的醫保費用將節約2億元，患者負擔也可隨之減輕#65377;李聰認為，自主創新不僅涉及企業利益，也涉及國家利益和百姓利益#65377;

不過，像東寶這樣竭力與外企抗衡的民族企業也遇到了來自對手的強烈反擊#65377;李聰說，目前國內的許多學術會議，外企積極贊助，提出的條件就是不準國內企業參加#65377;最近幾年東寶遇到的此類事情不下十幾起#65377;幾個月前在黑龍江舉辦的一個治療糖尿病全國學術會議上，3家財大氣粗的外企提供贊助，把國內廠家都擋在了外面#65377;

吉林省人民醫院藥劑科副主任章桂杰說，多數醫院選擇藥品確實更傾向于合資或進口的“原研藥”，因為臨床效果比較穩定，同時也涉及用藥習慣問題#65377;但她同時指出，其實國內企業生產的同類藥品多數也能達到治療要求#65377;

通化東寶實業集團總裁李一奎認為，由于我國醫保實行的是按比例報銷，患者#65380;醫院和藥廠的利益在某種程度上是一致的，因此患者和醫院都喜歡用貴藥#65377;在德國，如果患者使用價格比較高的胰島素類似物，醫保只支付普通胰島素價格，因為“不能證明胰島素類似物比普通胰島素控制血糖的效果更好”#65377;李一奎建議我國的醫保制度也應改為按某一規格藥品的最低金額報銷”#65377;這樣，患者#65380;醫院和廠家才能實現一種利益制衡#65377;

3)生存還是死掉?

吉林修正藥業集團宣傳部長李長海認為，中國的醫療體制改革進展到現在，應該進行綜合配套改革，不僅僅要保證患者利益#65380;醫院利益，同時也要保證藥企的正常利益#65377;“如果醫藥企業都不行了，老百姓看病吃藥恐怕就更難了#65377;”

“多選二”對制藥企業來說，既是挑戰也是機遇#65377;吉林省人民醫院藥劑科副主任章桂杰說:“‘多選二’，限制了醫院進藥的隨意性和一藥多廠的情況，從某種意義上規范了當前數千家藥企的混亂局面#65377;如果這個規定執行下去，一些研發能力不強的小藥廠將被淘汰出局，有利于一些大企業做大做強#65377;”

長春長生基因銷售經理賀國有認為，“53號令對企業的影響非常大，但是不同的企業還是可以找到各自的生存空間#65377;比如邊遠地區#65380;縣市醫院和社區醫院，仍然有拓展的空間#65377;”

東寶藥業總經理李聰建議，在 “多選二”過程中，國內藥企生產的#65380;取得國家專利的產品可以不受限制，這樣能調動藥企研發的積極性#65377;

中國藥學會副理事長李大魁說，質量#65380;信譽#65380;價格#65380;服務#65380;公平是原則#65377;他建議，醫院兩種藥分別為原研藥一種#65380;仿制藥一種#65377;這樣既能滿足各種不同層次的患者需求，也能減少醫院篩選中的盲目性#65377;

2020年全球制藥市場總價值將達1.3萬億美元

全球最大會計師事務所普華永道近日公布的一項關于制藥行業未來發展的報告顯示，全球制藥市場總價值將于2020年達到1.3萬億美元，是現在的2倍#65377;

報告指出，由于全球人口數量增加和人口老齡化情況日益加劇，對治療性藥物及預防性藥物的需求大幅增加，從而促進了制藥行業的增長#65377;到2020年，巴西#65380;中國#65380;印度#65380;印尼#65380;墨西哥#65380;俄羅斯和土耳其將占有全球藥品總銷量的1/5#65377;

“目前，全球制藥行業面對的核心挑戰是缺乏創新#65377;目前制藥行業在研發方面的投資已經是10年前的2倍，可是生產出的新藥卻只有以前的2/5#65377;這不是一種能持續性發展的商業模式#65377;”普華永道全球制藥業研究與發展咨詢負責人介紹#65377;

報告同時指出，全球制藥行業正處于一個亟待提升自身企業能力以面對全球藥物市場需求空前增加的關鍵時期#65377;目前制藥行業面臨多種挑戰，包括:新產品研發的缺乏，財務上的不良表現，銷售與市場成本不斷增加，法律#65380;法規限制越來越嚴格，企業信譽度下降等#65377;

普華永道預計，未來制藥行業的重點將從治療轉為預防，制藥企業應該積極進入健康管理領域，提供諸如保健計劃，患者用藥規范監督，疫苗與計劃免疫，以及其他增值服務#65377;目前有245種純疫苗和11種混合疫苗正處于臨床試驗階段，預計到2015年，預防藥品及服務市場將達到420億美元。