痰熱清注射液治療腎綜合征出血熱臨床觀察

摘 要 目的：觀察痰熱清注射液協治腎綜合征出血熱早期患者的臨床療效。方法：將20例發病5天內單純發熱期的出血熱患者隨機分為治療組與對照組各10例，對照組給予以平衡鹽為主的綜合治療+病毒唑0.6g/日×5，治療組+痰熱清注射液20ml/日×5。結果：在病毒血癥的改善、越期，腎功能、胃腸功能、肝功能恢復、血小板復常、治愈率和總有效率方面，治療組優于對照組。結論：痰熱清注射液治療出血熱早期（≤5天）患者效果好。

資料與方法

病例選自2004年11月～2005年1月我院收治的發病5天以內的單純發熱期住院病人。全部病例均符合1996年全國腎綜合征出血熱專題會議制定的診斷標準，并經血清學特異性抗體IgM(ELISA法)證實。既往有心肺腎等疾病者不列入該項觀察。按入院順序隨機分為兩組，治療組10例，男6例，女4例，年齡20～58歲，平均33歲，平均入院病日2.2（1～5）天，輕中度6例，重度4例。對照組10例，男7例，女3例，年齡18～56歲，平均31歲，平均入院日2.1（1～5）天，輕中度6例，重度4例。兩組患者年齡、性別、入院病日及病情程度相似，經統計學處理差異均無顯著性（P＞0.05）。

治療方法：兩組均給予平衡鹽、低分子右旋糖酐、維生素C等為主的綜合治療，對照組加用病毒唑（西安京西制藥廠生產）0.6g加入5%葡萄糖注射液250ml靜滴，每日1次；治療組加用痰熱清注射液（上海凱寶藥業有限公司生產）20ml，加入5%葡萄糖250ml靜滴，每日1次；療程均為5天。

臨床觀察指標：動態觀察體溫、血壓、尿量變化、出血、滲出、腹痛、腹脹及排便情況，并觀察痰熱清的不良反應。

實驗室檢查：每1～2天復查1次血常規，每天復查1～2次尿常規，每2～3天復查1次血電解質、腎功能，每7天復查1次肝功能，直至連續兩次正常。入院第2天及第14天查血清特異性抗體IgM以確診。

療效標準評價：①治愈：臨床癥狀體征消失，血小板、尿素氮、肌酐、轉氨酶、日尿量恢復正常。②好轉：臨床癥狀體征減輕，血小板、尿素氮、肌酐、轉氨酶好轉（較原數值改善≥50%）。③無效：未達到以上標準或病情加重、惡化、死亡。

統計學方法：數據用（X[TX-]±S）表示，t檢驗，療效比較用X²檢驗。P＜0.05為差異有顯著性。

結 果

臨床觀察結果:兩組患者主要癥狀體征消失時間比較：治療組退熱1.5±1.0天，滲出3.8±1.6天，腹痛腹脹6.2±2.2天，皮膚黏膜出血停止2.2±1.0天，進入多尿6.0±2.0天；對照組退熱2.2±1.1天，滲出4.6±2.0天，腹痛腹脹8.0±2.0天，皮膚黏膜出血停止3.0±1.1天，進入多尿8.4±1.8天。

越期情況：治療組越低血壓期者9例，越少尿期者7例，越兩期者6例，而對照組分別為7例、8例、6例，兩組越低血壓期有顯著差異（P＜0.05）。

轉歸情況:本組病人治療后病情加重，少尿持續需要行透析治療者治療組0例，對照組1例，兩組差異無顯著性（P＞0.05）。治療后病情減輕，順利進入多尿期、恢復期者治療組10例，對照組9例，兩組對照無差異（P＞0.05）。沒有出現心力衰竭、肺水腫、腦水腫、嚴重感染、腔道大出血、營養失調綜合征及電解質紊亂等嚴重并發癥。

實驗室檢測指標：尿蛋白（Pro）消失，血小板(PLT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、谷丙轉氨酶(ALT)復常時間，治療組與對照組比較P＞0.05。

療效比較：本組觀察除1例轉行血液透析治療痊愈外，均痊愈出院，治愈率100%。

本治療組在治療期間及用藥后均未發現不良反應。

討 論

腎綜合征出血熱是由漢坦病毒引起的一種自然疫源性疾病，以秋冬季為發病高峰，全年均有散發病例。其發病機制：早期為病毒的直接損害，該病毒具有泛嗜性，它進入人體后隨血流侵入血管內皮細胞、骨髓、肝、脾、肺、腎及淋巴結等組織，進一步增生后再釋放入血流引起病毒血癥。繼之由于病毒感染和感染后免疫反應導致細胞結構和器官功能損害；免疫反應既有體液免疫又有細胞免疫，細胞免疫表現為非特異性免疫抑制和特異性免疫增強^[1，2]；各主導著該病的不同階段。這為抗病毒治療和免疫調節治療提供了依據。

近年在綜合治療基礎上，抗病毒藥物病毒唑的早期應用使治愈率得以提高，嚴重并發癥明顯減少；本組使用中成藥痰熱清注射液治療出血熱早期病例，以觀察療效。現代藥理學研究發現，該組方中金銀花、連翹、黃芩有抑菌、抗病毒之功效。而熊膽粉、山羊角、黃芪具有解熱、鎮驚、增強免疫功能的作用；并能增加機體的防御機能，促進白細胞吞噬功能，提高血清溶菌酶的含量，增強非特異性細胞免疫功能，減輕特異性免疫損害^[3]。通過對國家二類新藥痰熱清的臨床觀察，發現治療組在改善中毒癥狀，緩解腹脹、痛，減輕蛋白尿、促進越期等方面優于對照組，兩組比較無統計學差異；通過觀察認為痰熱清注射液對出血熱早期病人效果好，終止病毒免疫損害鏈，促進康復。由于本組資料觀察例數較少，療效、不良反應方面還需更多的病例觀察驗證，以取得循證醫學方面的支持。

參考文獻

1 陳灝珠.實用內科學.第11版.人民衛生出版社，2002，4：359

2 李聞文，閆祖煒，等.腎綜合征出血熱早期診斷與抗病毒的實驗研究.實用預防醫學，2003，10(3)：311

3 新誼醫藥集團，上海凱寶藥業有限公司.痰熱清注射液臨床資料匯編