益氣補(bǔ)血片治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的研究

摘 要 本文報(bào)道新藥益氣補(bǔ)血片治療原發(fā)性血小板減少性紫癜(簡稱ITP)的臨床及實(shí)驗(yàn)資料。益氣補(bǔ)血片是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，經(jīng)現(xiàn)代工藝精湛而成的復(fù)方中藥片劑，總有效率為88.1%，再障生血片對照組總有效率為71%，兩組間比較差異非常顯著(P＜0.01)，益氣補(bǔ)血片的療效明顯優(yōu)于對照組，且無不良反應(yīng)，是較為理想的補(bǔ)血止血新藥。與動物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果是一致的，對環(huán)磷酰胺引起的BPC、RBC、Hb、WBC的減少有顯著的抵抗和保護(hù)作用，明顯優(yōu)于對照組。

關(guān)鍵詞 益氣補(bǔ)血片 原發(fā)性血小板減少性紫癜 環(huán)磷酰胺

資料與方法

本組原發(fā)性血小板減少性紫癜共303例，其中男120例，女183例；年齡小于10歲者41例，10～20歲者34例，21～40歲者125例，41～60歲者86例，大于60歲者17例；病程小于1年者144例，1～2年者49例，2～5年者63例，6～10年者34例，大于10年者13例。對照組100例，其中男44例，女56例；年齡小于10歲者17例，10～20歲者8例，21～40歲者48例，41～60歲者19例，大于60歲者8例；病程小于1年者51例，1～2年者17例，2～5年者21例，6～10年者9例，大于10年者2例。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：凡符合1984年全國中醫(yī)內(nèi)科學(xué)會關(guān)于ITP分型標(biāo)準(zhǔn)和1986年《首屆中華血液學(xué)會全國血檢與止血學(xué)術(shù)會》修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診及住院患者均可作為臨床觀察對象。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：采用1984年5月洛陽《第二屆全國血液學(xué)術(shù)會議》制定的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。分為顯效、良效、進(jìn)步和無效。

方法：采用隨機(jī)配對分組，單盲法投藥。治療組用益氣補(bǔ)血片，對照組用再障生血片，均是每次5片，每日3次，溫開水送服，4周為1療程。治療期間停用其他補(bǔ)血藥及西藥。

結(jié) 果

兩組綜合療效比較：治療組顯效88例，良效114例，進(jìn)步65例，無效36例，總有效率88.1%；對照組顯效12例，良效22例，進(jìn)步37例，無效29例，總有效率71.0%。組間u值4.03，P＜0.01，兩組差異非常顯著，益氣補(bǔ)血片組療效明顯優(yōu)于對照組。

辨證分型與療效分析：兩組差異非常顯著(P＜0.05)，益氣補(bǔ)血片對氣血不攝型療效明顯高于其他型，這符合中醫(yī)辨證的理論，提示中醫(yī)辨證治療的重要性。

兩組治療前后出血情況比較：治療后兩組出血情況明顯恢復(fù)，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異非常顯著(P＜0.01)，組間比較無差異(P＞0.05)。

兩組治療前后外周血象的變化：對治療組303例、對照組100例的外周血象用t檢驗(yàn)的方法進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，可以看出兩組藥物對升血小板、紅細(xì)胞及血紅蛋白均有明顯療效，差異非常顯著(P＜0.01)，尤其對升血小板作用組間比較有非常顯著性差異(P＜0.01)，說明益氣補(bǔ)血片的升血小板作用明顯優(yōu)于對照組。

兩組治療前后PAIgG的變化：兩組治療前PAIgG值均很高，治療后有明顯下降，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有非常顯著性差異(P＜0.01)，組間比較無差異。

兩組對臨床主要癥狀，神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、心悸氣短、少寐多夢、食少納呆等均有明顯改善，自身對照組(P＜0.01)，有顯著性差異，組間比較對神疲乏力治療組優(yōu)于對照組(P＜0.05)外，其余幾項(xiàng)無差異。

治療組治療前有骨髓象檢查者168例，治療后復(fù)查75例，好轉(zhuǎn)32例，無變化43例；對照組治療前有骨髓象檢查者61例，治療后復(fù)查46例，好轉(zhuǎn)5例，無變化41例，經(jīng)X²統(tǒng)計(jì)(P＜0.01)差異非常顯著，益氣補(bǔ)血片對骨髓象的改善明顯優(yōu)于對照組。

討 論

原發(fā)性血小板減少性紫癜是一種常見的不明原因的出血性疾病。屬祖國醫(yī)學(xué)中的“血證”“肌血”“虛勞”“紫斑”等范疇。針對血證遷延不愈，長期內(nèi)傷不足，久病反復(fù)出血，氣虛不能攝血，脾虛不能統(tǒng)血，致血溢脈外而出發(fā)病。故益氣補(bǔ)血片方中采用的微溫不燥、性稟中和的人參和甘補(bǔ)辛散的當(dāng)歸為君藥，正謂“陰生陽長”統(tǒng)歸心、肝、脾三經(jīng)，協(xié)調(diào)內(nèi)在氣血關(guān)系，復(fù)其主血、藏血、統(tǒng)血正常生理功能。輔以黃芪、大棗補(bǔ)氣升陽，補(bǔ)脾和胃為臣藥，調(diào)理血損勞傷。佐以何首烏補(bǔ)肝腎、益精血，收滋陰和陽、整體調(diào)整、增加君臣之功的妙用。以辛苦芳香的一味陳皮為使藥，達(dá)理氣助消化之功，使之補(bǔ)而毋滯。合而言之，標(biāo)本兼顧，共奏益氣補(bǔ)血，活血止血，健脾滋腎之功效。

本組結(jié)果表明益氣補(bǔ)血片治療療效明顯優(yōu)于對照組，且有明顯改善出血情況及疲乏無力等主要癥狀作用。這些臨床結(jié)論與藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果^[1]一致：益氣補(bǔ)血片不僅可增加正常小鼠血小板數(shù)量；且可拮抗大鼠失血后RBC、Hb下降及放射線和環(huán)磷酰胺引起的小鼠骨髓干細(xì)胞DNA、RNA的合成，顯著拮抗絲裂霉素C引起的DNA、RNA的合成障礙；同時(shí)能增強(qiáng)正常小鼠單核-巨噬細(xì)胞的吞噬功能和免疫功能作用。

對70例患者進(jìn)行了血小板表面抗體的測定，兩組絕大多數(shù)患者治療前明顯高于正常值，治療后兩組各有3例PAIgG無改變外，其余均恢復(fù)正常。表現(xiàn)為血小板表面抗體與血小板數(shù)之間呈負(fù)相關(guān)，隨著血小板的升高而降低。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組治療前后均有非常顯著差異(P＜0.01＝。組間比較無差異(P＞0.05)。說明PAIgG與血小板破壞之間有明顯聯(lián)系。

參考文獻(xiàn)

1 高洪波，等.益氣補(bǔ)血片的抗貧血作用.長白山中醫(yī)藥研究與開發(fā)，1994，3(1)：47