摘 要 目的:觀察巴柳氮鈉片治療活動性潰瘍性結腸炎(UC)的安全性和有效性。方法:40例患者隨機分為兩組,分別予以巴柳氮鈉片劑及柳氮磺胺吡啶片劑治療,對比其療效與不良反應發生率。結果:巴柳氮鈉組與SASP組的顯效率差異明顯(P<0.05),總有效率差異不明顯(P>0.05),不良反應發生率差異明顯(P<0.05)。結論:巴柳氮鈉的療效優于SASP,不良反應較SASP小。
關鍵詞 巴柳氮鈉 潰瘍性結腸炎
對象與方法
2006年1月~2007年6月收治慢性反復發作型UC患者40例,均符合1993年太原全國慢性非感染性腸道疾病學術研討會制定的標準[1]。其中男21例,女19例,平均年齡33.4歲,病程1~3年,均有不同程度的腹瀉、腹痛、膿血便、里急后重等癥狀。腸鏡檢查病變累及乙狀結腸以上10例,乙狀結腸以下30例。病理顯示糜爛潰瘍、隱窩膿腫、非特異性炎癥及不典型增生等改變。UC患者隨機分為巴柳氮鈉組(0.5g,3次/日,8周)20例,柳氮磺胺吡啶口服對照組(1g,4次/日,8周)20例。兩組患者病情輕、中、重程度分別為10,8,2和10,7,3例,差異無顯著性(Ridit分析,P>0.05)。對用藥過程中腹瀉次數增加2~3次/日,不能耐受者可加用易蒙停1~2粒/日,但在整個療程中用藥不得超過10天。
治療方法:兩組患者在治療期間均給予易消化、少纖維和富含維生素飲食,禁食生冷辛辣刺激食物及乳制品,保持心情舒暢,注意臥床休息,注意及時補液,糾正電解質紊亂。①對照組:口服柳氮磺胺吡啶片,每次1~2g,每日4次。10天為1個療程,共治療3個療程。②治療組:口服巴柳氮鈉片,每次0.5g,每日3次,治療10天為1個療程,共治療3個療程。
療效標準:治療前、后1,2,4,6,8周隨訪,記錄有關癥狀和體征。治療前、后3天內鏡觀察以下7項指標,膿性分泌物、假息肉、潰瘍、糜爛、黏膜出血、充血水腫和血管模糊。采用中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病診斷治療規范提出的療效標準:①完全緩解:治療8周后大便0~2次/日,無肉眼血便和鏡下紅細胞;內鏡7項指標中≥5項在治療后比治療前下降一個等級;治療后病理分級比治療前下降,治療后病理分級0~1級;②部分緩解:治療8周后大便3~4次/日,無肉眼血便,鏡下紅細胞(10個/高倍鏡);內鏡7項指標中3~4項在治療后比治療前下降一個等級;治療后病理分級比治療前下降,治療后病理分級>1級;③無變化;治療8周后大便次數5次/日以上,肉眼可見血便;腸鏡7項指標中0~2項在治療后比治療前下降一個等級;治療前后病理無變化。
觀察記錄不良反應情況。統計學方法采用Ridit分析。
結 果
治療組完全緩解15例,有效3例,無效2例,顯效率75%,總有效率90.0%;對照組完全緩解11例,有效6例,無效3例,顯效率55%,總有效率85.0%;兩組顯效率差異明顯(P<0.05),但總有效率差異不明顯(P>0.05)。
巴柳氮鈉治療慢性反復發作型潰瘍性結腸炎的胃腸道反應少于SASP,未見其他不良反應,而SASP組則有ALT升高3例、WBC下降1例、皮疹2例等不良反應。兩組不良反應發生率分別為10%、45%,差異明顯(P<0.05)。
討 論
潰瘍性結腸炎的病因與遺傳、感染、精神、酶、免疫等有關。病程漫長,病情輕重不一,常反復發作[2]。治療上多以抗生素、免疫抑制劑、糖皮質激素等治療。SASP目前仍然是治療潰瘍性結腸炎的主要藥物,具有起效快、近期臨床緩解率高等優點,但停藥后易復發,長期用藥不良反應增多;部分頑固性患者療效并不理想。在目前病因和發病機制還未完全闡明的情況下[3],非特異性抗炎藥物在相當長時間內仍是UC治療的主要藥物。
巴柳氮及其代謝物僅在局部發揮療效[2],口服后在結腸前吸收極少(口服劑量的吸收率不到5%),且不會分解,全身的生物利用度極低,代謝部位主要是結腸,具有與SASP相同的藥效而無其不良反應。在防止緩解期復發方面,巴柳氮發作期和緩解期的病人均能良好耐受,其耐受效果強于常規的柳氮磺吡啶。總之,對于潰瘍性結腸炎患者,無論是發作期治療還是緩解期的維持治療,巴柳氮都可作為首選藥物。
參考文獻
1 全國慢性非感染腸道疾病學術研討會.潰瘍性結腸炎的診斷及療效標準.中華消化雜志,1993,13(6):354.
2 陳蘇紅,王升啟.巴柳氮治療輕中度潰瘍性結腸炎.國外醫學(藥學分冊),2003,2:33.
3 江學良,王志奎,秦成勇.中國潰瘍性結腸炎的研究現狀與對策.世界華人消化雜志,2000,8:610-613.