摘 要:貴州省是我國4個中藥材資源最豐富的省份之一。全省苗藥生產企業已發展到124家,苗藥工業產值達60多億元,已成為貴州發展潛力最大的后續支柱產業之一。貴州省是我國苗族人口最集中的省區,苗族人民幾千年來形成了使用中草藥治病的習慣和經驗。從2004年開始,在貴州省苗族人口最集中的黔東南州通過調查篩選,使用療效顯著的民間苗族藥方開展了對各種晚期癌癥、類風濕、高血脂癥、慢性乙肝、糖尿病、痛風等各種疑難雜癥進行臨床療效試驗研究,取得了十分可喜的療效,其中治愈康復的各種晚期癌癥病人116例,類風濕10例,高肝油三酯血癥30例,喚醒并康復的植物人2例等。晚期癌癥康復率達80%以上,類風濕康復率達100%,高肝油三酯血癥正常率達99%,植物人喚醒康復率達100%。這些苗藥研究開發不僅市場前景廣闊,而且對人類健康有重大意義,應當引起國家和有關部門的高度重視,加大投入,重點突破,加快研究開發的步伐,盡快形成貴州重要支柱產業。
關鍵詞:貴州苗藥;疑難雜癥;研究開發;產業培植
中圖分類號:R29;R956 文獻標識碼:A 文章編號:1673-2197(2007)10-005-04
貴州省是我國四個中藥材資源最豐富的省份之一。近年來,在國家中醫藥現代化的政策和資金支持下,在省委省政府的高度重視下,中醫藥產業特別是苗藥產業的發展取得了很大成效。全省苗藥生產企業已發展到124家,其中規模以上生產企業79家,醫藥工業產值達60多億元,苗藥產業已成為貴州發展潛力最大的后續支柱產業之一。
貴州省是一個多民族聚居的少數民族省區,歷史上由于交通落后,農村貧困面大,貧困程度深,農村醫療條件差,各民族幾千年來形成了使用中草藥治病的習慣和經驗,特別是貴州苗族在長期與各種疾病的斗爭中,使用、研究、總結和不斷優化的苗藥祖傳秘方、單方和驗方能夠治療許多疾病和多種疑難雜癥,素有“苗藥三千,單方八百”和“千年苗醫、萬年苗藥”的民族醫藥傳統和歷史。創立了獨樹一幟的苗族醫學理論和實踐經驗,形成了兩綱(冷病、熱病)、五經(冷經、熱經、快經、慢經、半邊經)、三十六大癥、七十二疾、一百零八個小癥和四十九翻的疾病診治方法,形成了綱、經、癥、疾的苗族醫學理論模式,先后出版了《苗族醫學》、《苗族藥學》、《苗族醫藥學》、《苗藥方劑學》、《苗族苗物集》、《苗族常用藥物圖鑒》等苗族醫藥專著,這些苗族醫藥理論研究為貴州苗藥的研究開發提供了理論支撐,促進了貴州苗藥產業的發展壯大,為人類健康和貴州經濟的發展作出了積極的貢獻。2005年11月7日聯合國教科文組織授予中國貴州苗藥為“2005年促進可持續發展最佳文化實踐獎”,肯定了苗藥文化及產業對世界文化作出的巨大貢獻,對苗藥文化在世界多樣性文化中的特殊意義給予了高度評價。在評價中認為:“苗藥文化追求人自身整體陰陽平衡、標本兼治、師法自然的基本理念是構建當今和諧社會可資借鑒的寶貴文化觀念。”“苗藥不論從文化上、產業上的發展都體現了人與自然的充分和諧,維護了人類社會的健康發展。”“苗藥所追求的文化理念應該成為構建當今和諧社會的一個最佳借鑒,它代表了一種古老而先進的社會經濟發展觀,應當高度重視和弘揚。”
1 貴州苗藥研究開發的資源優勢和有利條件
1.1 貴州有豐富的中藥資源優勢
貴州省因其獨特的地理條件和生態環境,孕育了優質、豐富、獨特的中藥材品種和資源,加上獨具特色的民族傳統醫藥知識,構成了貴州省明顯的民族醫藥資源優勢。據1983~1993年全省中藥材資源普查統計,貴州共有中藥材資源4294種,名列全國各省區中藥材資源種類擁有量第4位。全國中藥材品種資源普查的363種重點中藥材中,貴州省有328種,占90.03%,中藥材總藏量約6550萬噸。據貴州省苗族人口最集中,苗藥資源和苗族傳統醫藥知識最豐富的黔東南州普查統計,全州有植物藥資源2656種,其中苗族藥用植物達2000余種。
1.2 貴州有龐大的民族民間醫師隊伍
據2005年我們對貴州省黔東南州的凱里、黃平、施秉、鎮遠、三穗、劍河、雷山、丹寨、麻江等苗族人口比較集中的9個縣市的調查測算,該州農村中懂一個以上的苗藥單方、復方或驗方的人約有10萬人之多;能看病、采藥和給人治病的人有1萬人以上;開有診所或在城鎮中草藥市場定點擺攤賣藥,給人看病治病,且以行醫為主,亦醫亦農的有4000多人。使苗藥在廣大農村和城鎮得到了廣泛的應用,同時也使苗藥在應用中得到了繼承和提高。
1.3 貴州有豐富的民族傳統醫藥知識
貴州的民族傳統醫藥知識,通過歷代民族醫師的祖傳、師承和自學,形成了門類比較齊全的民族傳統醫藥知識,涵蓋了藥材品種、藥材識別、藥材采集、藥材保鮮、藥材栽培、藥材加工、藥材炮制、拿脈看病、開處藥方等一系列傳統醫藥知識,許多祖傳秘方、單方和驗方通過在民間的長期使用和優化,其療效在民間得到了比較充分的確證,這些都為苗藥的進一步系統性研究開發提供了十分有利的物質條件。
2 貴州苗藥的獨到之處和開發前景
隨著“人類回歸自然,呼喚綠色食品”觀念的深入,加之中藥對現代疾病和疑難雜癥具有獨特療效和毒副作用小的特點,消費者選擇天然藥物已成為21世紀的普遍趨勢,加快開發貴州苗藥具有廣闊的市場前景。為了加快苗藥治療疑難雜癥新藥的研究開發,我們從2004年開始,開展了對黔東南苗族草醫的苗藥祖傳秘方、單方和驗方進行治療各種癌癥、類風濕、高血脂癥、慢性乙型肝炎、糖尿病和半邊風等疑難雜癥的臨床療效試驗研究,取得了十分可喜的療效。
2.1 苗藥治療癌癥的臨床療效試驗研究
癌癥特別是晚期癌癥,在當前是人們談虎色變的疾病。據有關資料顯示,目前全世界有5000萬以上的癌癥患者,且每年以1000萬人以上的速度遞增,每年死亡人數700多萬。僅中國每年新增癌癥患者260萬人,每年有170萬人死于癌癥,其中肺癌死亡率由20世紀70年代位居癌癥死因第4位躍居2000年的第1位,且我國肺癌5年生存率僅為10%,肺癌患者已出現年輕化趨勢。據最近日本厚生省下屬團體——人類科學振興財團對380名醫學專家和研究人員就新的醫療技術等近40個課題的重要性和實現預期的可能性進行了調查,專家們預測:“2017年,人類有望查明癌癥的生物學特性,到2030年,人類有可能通過防止癌癥細胞轉移和消除轉移的癌細胞,最終攻克癌癥。”尋找能夠治愈各種癌癥特別是各種中晚期癌癥的藥物,已成為全球醫學界共同關注的重要課題。而貴州省黔東南州的一個民間苗族草醫的驗方已治愈許多各種中晚期癌癥。我們于2005年就該驗方治愈的各種癌癥病人進行了走訪調查,共走訪治療康復的晚期肺癌、肝癌、胃癌、腸癌8人。據錦屏縣大同鄉龍矮村癌癥康復者龍景根介紹,他當年64歲,2005年2月到湖南省懷化市第二人民醫院就診,確診為晚期肝癌,住院不到一個月病情惡化,醫院通知家屬說他最多只能活5天,抓緊回家準備后事,回家后用該苗藥治療6個月。我們在2005年10月19日上門走訪時,他已完全康復,已能挑100多斤的擔子。該藥方最早治療的癌癥患者是凱里監獄一看守干警的母親龍某,當時經過黔東南州人民醫院確診為晚期肝癌,用藥56天治愈,已存活20多年,現在74歲還很健康。我們在黔東南州成立了黔東南元寶苗藥癌癥研究中心,2006年,用該藥方開展了對各種晚期癌癥、白血病進行臨床療效試驗研究,共治愈各種晚期癌癥116例,其中肺癌38例、肝癌31例、乳腺癌15例、子宮癌5例、骨癌5例、食道癌5例、腸癌5例、腦癌4例、鼻癌3例、陰道癌1例、白血病4例,取得了可喜的治療效果。2006年10月10日,黔東南州人民政府邀請國務院發展研究中心、中國民族醫藥學會、中國西部策劃研究院、貴州省科技廳等國家、省、州有關單位的負責人、專家和20位癌癥康復患者參加的“苗藥治療癌癥暨民族醫藥研究開發座談會”,20位癌癥康復者談了苗藥治療癌癥的親身體會。與會專家、領導對該苗藥治療癌癥的療效給予了充分肯定。
2.2 苗藥治療類風濕疾病的研究
風濕和類風濕性關節炎被稱為世界頭號致殘疾病,特別是類風濕性關節炎致殘率極高,稱之為不死的絕癥。據世界關節炎基金會2001年度報告披露,全世界關節炎患者有3.55億人,估計中國大陸的關節炎病人有1億人,中國大陸因類風濕性關節炎致殘而喪失勞動能力的在1000萬人以上。而西醫治療類風濕疾病只能緩解和控制,不能治愈。類風濕疾病有效治療藥物的研究開發已被全球醫學界所關注,世界衛生組織已將21世紀第1個10年(2001—2010年)定為骨和關節的10年。貴州省黔東南寶佳生物技術有限公司研究的苗藥“痹必康”(暫用名),分為熱痹和冷痹兩種藥方,2006年完成了10例病人的臨床療效試驗研究,服藥期最長20天,最短10天,康復率達100%。貴州省科技廳于2005年將該項目列入省級科技攻關計劃。寶佳公司已與貴陽醫學院簽訂了新藥開發委托研究協議書,進入新藥研究開發程序。
2.3 苗藥治療高血脂癥的研究
心腦血管疾病在西方是第1號殺手。在我國,因心腦血管疾病造成的總死亡率占36%,比1958年增加了4倍。為治療心腦血管疾病,我國每年耗掉醫藥費近3000億元人民幣。導致心腦血管疾病的主要原因是:高血壓、高血脂、超重肥胖等。貴州省黔東南寶佳生物技術公司研究的苗藥“板汀佳”(苗語音),對高血脂癥中的甘油三酯增高患者有特殊治療作用,對膽固醇增高患者有顯著療效。甘油三酯增高是心血管發病的主要原因,而甘油三酯值在10左右最多只需服藥20天就能達到正常值水平,已完成臨床療效試驗研究30例,正常值率達99%,療效顯著。
苗藥能夠治療許多疑難雜癥,這已是不爭的事實。在當前,凡西醫治不了的疾病都統統稱為疑難雜癥,而中醫藥、民族醫藥能夠治療許多疑難雜癥,如癌癥、類風濕、糖尿病、痛風、植物人、慢性乙型肝炎等。2006年5月29日,《科技日報》刊登一則國際新聞:大標題為“安眠藥可使植物人的部分意識暫時恢復”,副標題為“科學家發現治療失眠癥的唑吡坦有刺激神經傳遞介質功效”,報導了英國研究人員用治療失眠癥的普通安眠藥唑吡坦,不可思議地暫時喚醒了3位在意外車禍中成為植物人已有3年的患者,藥效持續4小時之后,患者又重新陷入植物人狀態,研究人員已申請了唑吡坦安眠藥用于治療腦損傷的使用專利權。這一研究發現在世界上認為是一個重大發現。貴州省黔東南州的民間苗族醫師使用自己研究的苗藥草藥,不僅治愈了大量的腦震蕩患者,2005年就治愈了2名分別成為植物人狀態5年和96天的植物人,這2名植物人用藥10天內喚醒,服藥期3個月,半年后就成為正常勞動力。2006年10月11日,中國民族醫藥學會會長諸國本,實地考察了這2名患者的恢復情況。黔東南州正在組織開展療效試驗研究的“囊腫消”是專治子宮囊腫的苗藥祖傳秘方,自2006年組織療效試驗研究以來,已治愈了4名子宮囊腫患者,治愈率達100%。苗藥治療中風、糖尿病、慢性乙型肝炎、痛風等的臨床療效試驗研究,都取得了十分可喜的療效。
隨著人類疾病譜的變化,以及國際上醫藥衛生事業的發展,醫藥產業已被全球公認為15個國際化產業之一,全球藥品市場規模2002年為5410億美元,年增長8%。據國際經濟組織預測,預計2008年將達到9014億美元,是一個能夠保持快速增長的產業。中國藥品消費量2006年為全球第5位,藥品消費量只相當于國民生產總值的4%,而全球人均藥品消費最高的美國達到了14%。從人均消費水平看,2000年全球人均藥品消費為72美元,2002年就增加到87.1美元。2002年美國人均消費達4090美元,德國為2339美元,日本為1741美元,韓國為587美元,而中國是31美元。雖然我國目前人均藥品消費水平還比較低,2002年只是全球平均水平的34.4%,但隨著我國經濟社會的快速發展,人民生活水平的提高,近年內藥品消費將會快速增長。研究出安全、有效和療效確切的,具有特色和優勢的苗藥新藥,不論是國際或國內市場都是巨大的。
3 貴州苗藥研究開發對策
為了國人的健康和經濟社會的發展,我國十分重視中藥、民族藥的研究開發。2007年1月11日,中共中央政治局委員、國務院副總理吳儀在全國中醫藥工作會議上指出:“推進繼承創新、發展特色優勢,堅定不移地發展中醫藥事業。”國務院頒布的《科學和技術發展規劃綱要》確定“十一五”期間,在中藥技術創新方面,重點支持心血管、惡性腫瘤、愛滋病、類風濕、糖尿病等重大疾病的防治工作及相關的科研投入。這給貴州苗藥的研究開發,發展苗藥產業帶來了千載難逢的歷史機遇。貴州省是我國苗族人口最集中的省份,苗藥產業又是貴州最具特色和優勢的產業之一。在2002年國家對全國9個省區民族藥上升國際標準的醫學審查中,全國有162個苗藥上升國家標準,貴州就占了154個。在全國民族藥開發中創造了民族藥申報數量、申報通過率、苗藥劑型數、苗藥生產企業通過GMP改造、苗藥銷售收入5個全國第一。所以,貴州發展苗藥產業不僅有資源優勢,有工作基礎,有理論和科技支撐,還有一批不斷追求醫藥創新的企業和科技工作者。我們應當抓住機遇,加大投入,重點突破,加快苗藥研究開發的步伐,盡快形成貴州省少數民族地區重要支柱產業。
3.1 提高認識,加強領導,狠抓落實
中醫藥是中華民族的瑰寶,民族醫藥是中華民族傳統醫藥的重要組成部分,必須發揚光大。實踐證明,當前在西醫西藥治不了的許多疾病,中醫中藥和民族醫藥可以進行有效的治療,中醫藥目前已經贏得了全球100多個國家的信賴,全球使用天然藥物的人數達到40億人。據世界衛生組織估計,中草藥的開發利用在未來的10年內將在全世界全面興起。為將貴州苗藥盡快研究開發出來,使之在全球天然藥物浪潮中占有一席之地,應當引起各方面的高度重視,抓住這一千載難逢的歷史性機遇,盡快研究開發出安全有效、優勢明顯、能夠治療疑難雜癥的苗藥新藥,為貴州民族地區經濟的發展,為人類健康作出貢獻。
3.2 加大投入,促進苗藥產業盡快形成貴州重要支
柱產業
由于新藥研究開發時間長,投資大,是高風險投資項目之一,國家要在資金、政策等方面給予鼓勵支持。應當集中人力、物力、財力,加快對目前已完成臨床療效試驗研究,且療效確切,能解決當前世界疑難雜癥防治需要的苗藥新藥的研究開發。實行國家投入、社會投入和招商引資投入等多種渠道投入,力爭使重點藥物的研究開發,在短期內實現重點突破,快出成果,投入市場,搶占市場先機。
3.3 加強貴州苗藥研究開發的平臺建設
建議國家在貴州或貴州省苗族人口最集中、苗族醫藥資源最豐富的黔東南州建設苗藥研究開發中心和苗藥研發臨床基地,配制研究設備,引進科研人員,加快苗藥研究開發步伐,以實現資源開發的快捷化和最大化。
3.4 健全中藥、民族藥知識產權保護制度,加強知識
產權保護工作
在我國現行的知識產權保護制度中,中藥和中藥傳統知識尚未得到有效的保護,然而,在新藥研究開發的過程中,處方要求公開的地方很多。例如,申報國家項目需要向項目可行性論證的專家提供處方,委托研究要向研究單位提供完全準確的處方和標本。申報國家臨床和新藥號要向審查批準單位提供完全準確的處方和標本。處方公開多了,泄密的機會就多。現行的新藥審查制度和專利保護制度不利于中藥新藥的研究開發,建議國家盡快制定傳統醫藥知識產權保護的法律法規,健全和完善中藥、民族藥新藥申報辦法和知識產權保護法規,充分調動中藥、民族藥研究開發的積極性。
3.5 做好苗藥資源的開發與保護工作
中醫藥是中華民族的瑰寶,而中藥材物種資源是中醫藥實現可持續發展的基礎。多年來由于缺乏保護,亂采亂挖,許多中藥材資源已瀕臨滅絕。例如貴州雷公山地區的苗藥金線蓮過去資源比較豐富,前幾年藥販子高價大量收購,造成毀滅性采挖,現在雷公山地區很難再找到金線蓮藥材。建議國家建立中藥材資源保護區,在保護區內嚴禁亂采亂挖,以確保中藥、民族藥這個瑰寶實現可持續利用和發展。
4 結語
貴州苗藥資源豐富,使用歷史悠久,已有較好的發展基礎和理論支撐,目前通過臨床療效試驗研究證明,苗藥能夠治療許多疾病和多種疑難雜證。如癌癥、類風濕、糖尿病等,這些都是全球醫學界所關注的醫學難題,研究開發的價值高,市場前景廣闊。應當引起國家和有關部門的高度重視,加大人力、物力、財力的投入,盡快將這些苗藥研究開發成新藥,進行產業化和規模化生產,不僅對經濟發展起到較大的推動作用,而且對人類健康將產生較大影響。
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