清肺止咳膠囊治療慢性支氣管炎１４４例觀察

資料與方法

選擇慢性支氣管炎急性發(fā)作期符合統(tǒng)計(jì)要求的144例患者，隨機(jī)分為清肺止咳膠囊觀察組72例，神奇枇杷止咳膠囊對照組72例，參與統(tǒng)計(jì)分析觀察組64例，對照組67例。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》和《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。

治療方法：觀察組服用清肺止咳膠囊，每次3粒，每日3次。對照組服用神奇枇杷止咳膠囊，每次3粒，每日3次。兩組療程均為2周，在觀察期間，禁止服用其他任何抗感染藥物及止咳平喘藥物。

觀察指標(biāo)：胸部X線測定、肺功能檢查、安全性指標(biāo)，血、尿、便常規(guī)及心、肝、腎功能等。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導(dǎo)原則》。①臨床控制：咳、痰及肺部啰音消失或恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，客觀指標(biāo)基本恢復(fù)正常，積分值減少≥90%。②顯效：咳、痰及肺部啰音明顯減輕，但未恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，客觀檢查指標(biāo)接近正常，積分值減少≥60%，但<90%。③有效：咳、痰及肺部啰音有所減輕，但程度不足顯效，客觀檢查指標(biāo)有所改善，積分值減少≥30%，但<60%。④無效：治療結(jié)束時(shí)，咳、痰及肺部啰音無明顯改善，或較治療前加重，客觀檢查指標(biāo)無改善，積分值減少<30%。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：等級資料用秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。

結(jié) 果

治療前對性別、年齡、病情程度等進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，P>0.01，具有可比性。療效結(jié)果見表1、2。從表1可見，觀察組總有效率為87.5%，對照組總有效率為79.2%，具有顯著性差異，P<0.05，說明清肺止咳膠囊療效優(yōu)于神奇枇杷止咳膠囊。清肺止咳膠囊能明顯改善咳嗽、咳痰、煩熱口干、大便秘結(jié)等癥狀。由表2可見，兩組肺功能的FEV%、Vc%、PEF治療前后即較治療前均有明顯改善P<0.05，組間比較在Vc%的改善方面治療組優(yōu)于對照組。

安全性評價(jià)：兩組三大常規(guī)及心、肝、腎功能無明顯改變，表明清肺止咳膠囊穩(wěn)定性好，未見明顯不良反應(yīng)，安全性好。

討 論

慢性支氣管炎（以下簡稱慢支），是指氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎性變化。老年人中發(fā)病率甚高，占老年人總數(shù)的10%～15%。

慢支歸屬中醫(yī)“咳嗽”、“喘證”、“痰飲”等范疇，早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有記載。如《素問·五常證治大論》云：“金不及……其發(fā)咳喘，其臟肺……其病喘。”指出了咳喘之疾，其病在肺，而肺之虛實(shí)皆可導(dǎo)致咳喘。漢代張仲景在《金匱要略》中指出“病疾飲者，當(dāng)以溫藥和之”的治療原則，并創(chuàng)制了苓桂術(shù)甘湯、腎氣丸、苓甘五味姜辛湯等方劑。歷代醫(yī)家在此基礎(chǔ)上對本病的病因病機(jī)、防治等方面也有較詳細(xì)的闡述，并有所發(fā)揮，在長期醫(yī)療實(shí)踐中積累了一整套中醫(yī)中藥防治慢支的臨床經(jīng)驗(yàn)。

20世紀(jì)80年代辨證分型漸趨規(guī)范，處方用藥日臻成熟。臨床觀察中除內(nèi)服中藥外，還對針灸、敷貼等作了大量觀察，并提出了各種冬病夏治方法。實(shí)驗(yàn)研究除了繼續(xù)進(jìn)行藥理研究外，還涉及更多的方面。如肺氣腫與肺血流圖的關(guān)系，發(fā)現(xiàn)應(yīng)用活血化瘀法，能改善肺的微循環(huán)，增加肺血流量的作用。又如對慢支虛證者的血漿環(huán)核苷酸含量的測定，觀察到氣虛和陽虛之間有一定的相關(guān)性，均有一定的臨床價(jià)值。在臨床療效上，據(jù)對幾千例慢支資料分析、比較，表明中醫(yī)藥治療本病的療效是肯定的。

慢性支氣管炎多數(shù)起病很隱蔽，開始癥狀除輕咳之外并無特殊，故不易被病人所注意。部分患者起病之前先有急性上呼吸道感染如急性咽喉炎，感冒、急性支氣管炎等病史，且起初多在寒冷季節(jié)發(fā)病，以后癥狀即持續(xù)，反復(fù)發(fā)作。本病早期多無特殊體征，在多數(shù)病人的肺底部可以聽到少許濕性或干性啰音，有時(shí)在咳嗽或咳痰后可暫時(shí)消失。喘息性慢支炎發(fā)作時(shí)，可聽到廣泛的哮鳴音，喘息緩解后又消失。長期發(fā)作的病例可發(fā)現(xiàn)有肺氣腫的征象。

清肺止咳膠囊由北沙參、柯子、川楝子、茜草、梔子、紫草等組成，具有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的功效。臨床觀察結(jié)果表明：觀察組總有效率為87.5%，對照組總有效率為79.2%，兩組療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，觀察組療效優(yōu)于對照組。清肺止咳膠囊能明顯咳嗽、咳痰、心煩等癥狀及舌象、脈象，在改善肺功能、提高肺活量方面，兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

參考文獻(xiàn)

1 中藥新藥治療支氣管炎臨床研究指導(dǎo)原則.

2 陳穎珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué).第11版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002.