摘 要 目的:評價黛立新治療功能性消化不良(FD)的臨床療效。方法:隨機將106例功能性消化不良病人分為兩組,每組53例。治療組口服奧美拉唑20mg,每日1次,莫沙比利5mg,每日3次,黛立新,早晨、下午4點各服1片。對照組53例口服奧美拉唑20mg,每日1次,莫沙比利5mg,每日3次,療程為2周。結果:與對照組比較,治療組效率明顯尤于對照組(P<0.05)。結論:黛立新治療功能性消化不良有顯著療效,而不良反應輕微。
關鍵詞 黛立新 功能性消化不良 奧美拉唑 莫沙比利
材料與方法
對象:本組功能性消化不良(FD)106例病人均為2003年4月以來消化科門診患者,隨機分成兩組。治療組,男19例,女34例;年齡18~72歲,平均37.1歲。對照組,男20例,女33例;年齡24~70歲,平均36.3歲。
所有病例均符合以下標準:①上腹部痛、腹脹、早飽、噯氣、反酸、燒心、惡心、嘔吐等上腹部癥狀至少持續4周,或在12個月中累計超過12周。②內鏡檢查未發現潰瘍、腫瘤等器質性病變,亦未發現食管炎。③實驗室、B超、肝功能檢查排除肝膽胰病變。④無糖尿病、腎臟病、結締組織及神經肌肉等疾病。⑤無腹部手術史。
給藥方法:①治療組:53例患者均口服奧美拉唑20mg,每日1次;莫沙比利分散片5mg,每日3次;黛立新又名黛安神,早晨、下午4:00各服1片。療程2周。②對照組:53例患者均口服奧美拉唑20mg,每日1次;莫沙比利分散片5mg,每日3次,療程2周。2周后分別評價臨床療效并觀察不良反應。
療效判斷標準:①痊愈:治療期間癥狀完全改善;②良好:癥狀緩解但有時感輕微不適;③改善:癥狀仍存在,但有所減輕;④失敗:癥狀無改善,甚至加重。除失敗外均視為有效。痊愈、良好及改善之和為總有效。
不良反應:治療組發生頭暈、輕度嗜睡1例,對照組發生腸鳴2例,兩組反應均較輕,且呈一過性,均未發現明顯的藥物不良反應。
結 果
治療2周后,兩組患者臨床療效比較見表1,治療組明顯高于對照組(P<0.05)。

討 論
功能性消化不良又稱非潰瘍性消化不良,是消化系統常見疾病,國內占胃腸專科門診1/3以上,西方國家患病率高達20%~40%。約50%病人有胃腸運動功能障礙,經胃腸動力藥物治療僅部分病人癥狀得到控制或緩解。
FD是臨床常見病,發病機制復雜,涉及病因多種,目前認為[1,2]:與胃腸動力失衡、內臟感知過度,精神心理障礙、胃酸分泌異常、胃幽門螺桿菌感染,胃腸激素(MOT、CCK、SS、NO)異常等有關。常規應用促動力藥,黏膜保護劑、抑酸劑、抗Hp及中成藥等治療,可使部分病人得到緩解。但有不少病人常規治療無明顯療效而輾轉求醫,花費很大,嚴重影響工作及生活。
近年來,國內外研究顯示,FD亦與精神因素有關,并有學者提出“生理-心理-社會”的發展模式,強調身心兩方面的因素,以及神經、內分泌的中介作用和個體化的發病機制[3]。同樣亦有研究認為FD與腦-腸功能調節紊亂有關。腦-腸軸是由神經內分泌和免疫介導,受精神、心理因素調節的胃腸道和腦之間的一個雙向整合系統,腦-腸軸異常可導致胃腸道對各種應激運動反應增強和內臟敏感性增高。我們在臨床工作中觀察到,較多FD患者或多或少存在睡眠障礙,精神緊張,植物神經興奮,疲倦、乏力,對其所患有的癥狀過于擔心等抑郁、焦慮癥狀。戴氏等[4]對53例FD病人問卷調查,認為FD胃腸癥狀的嚴重程度與心理健康、個性特征及負性生活事件有關。消化不良癥狀和抑郁、焦慮情緒、心理因素相互影響,互為因果,形成惡性循環,故經久不愈,嚴重影響生活質量。對于這類病人,單純用動力藥和小劑量質子泵抑制劑,往往效果欠佳,長時間治療反過來又給病人增加了壓力,加重抑郁、焦慮癥狀。
精神心理因素異常與FD相關,抗抑郁藥為治療FD開辟了新的途徑。黛立新是小劑量氟哌噻噸(0.5mg)與小劑量美利曲辛(10mg)的合劑,美利曲辛為一種新的三環類抗抑郁劑。前者主要作用于突觸前膜多巴胺自身調節受體(D2受體),促進多巴胺的合成和釋放,使突觸間隙中多巴胺含量增加;后者可抑制突觸前膜對去甲腎上腺素及5-羥色胺的再攝取作用,提高了突觸間隙單胺類遞質的含量。二者綜合作用,可提高突觸間隙多巴胺、去甲腎上腺素、5-羥色胺等神經遞質含量,從而調整中樞神經系統功能,改善抑郁和焦慮癥狀。對FD病人在相應治療基礎上加用黛立新,隨著抑郁、焦慮癥狀的迅速改善,患者上腹部疼痛、早飽、餐后腹脹、噯氣、惡心、反酸等FD癥狀迅速減輕。黛立新見效快,3~5天有效,7~10天效果顯著,而且不良反應少,尤其適用于常規治療無效的頑固性FD。
通過在常規治療的基礎上加用黛立新治療FD的觀察,具有見效快、療效穩定、藥價較低廉等優點,是目前治療FD的較理想的方案,尤其是經常規治療無效的頑固性FD。治療中需注意的是,黛立新停藥前應逐漸減量,以免精神因素在突然撤藥后反復。
參考文獻
1 蕭樹東.功能性消化不良.江紹基,胃腸病學.第1版.上海:上海科學技術出版社,2001:552.
2 司新敏,羅和生.功能性消化不良病因的基礎研究.國外醫學消化系統疾病分冊,2003,23:41.
3 朱榮申,楊素封,邵慧明.黛立新治療軀體疾病伴發焦慮及焦慮抑郁癥狀的雙盲對照研究.中國神經精神疾病雜志,1998,24:34.
4 戴曉玲,劉檢平,劉曉明.功能性消化不良的心理健康水平研究.臨床消化病雜志,1999,11:83-84.