諾和銳３０治療２型糖尿病２３例臨床觀察

【摘要】 目的 比較諾和銳30和諾和靈30 R每日2次皮下注射治療2型糖尿病（T2DM）的療效和安全性。

方法 將46例T2DM患者隨機(jī)分為諾和銳30組和諾和靈30 R組，各23例，采用每日早、晚餐前（即刻、餐前30分鐘）兩次皮下注射方案。治療12周后觀察兩組5點(diǎn)（空腹，三餐后2 h及睡前）血糖、糖化血紅蛋白（HbA1C）及低血糖事件的差異。結(jié)果 諾和銳30組早、晚餐后及睡前血糖明顯低于諾和靈30 R組（P＜0.05或0.01），低血糖發(fā)生率諾和銳30組少于諾和靈30 R組(P＜0.05)。結(jié)論 諾和銳30控制餐后血糖更為滿意，且低血糖事件發(fā)生率更低。

【關(guān)鍵詞】 諾和銳30；諾和靈30 R；2型糖尿病；低血糖

文章編號(hào)：1003-1383(2008)04-0401-02中圖分類號(hào)：R 587.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

諾和銳30是一種雙相的胰島素類似物。由30%可溶性門冬胰島素和70%魚精蛋白結(jié)晶體門冬氨酸胰島素組成。具有起效迅速、達(dá)峰早，作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的特點(diǎn)，較好地模擬了胰島素的生理分泌。本文比較了諾和銳30與諾和靈30 R在治療T2DM的療效及安全性。現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

1.一般資料 選自2006年12月～2007年12月我院內(nèi)分泌門診及住院的T2DM患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男27例，女19例，年齡60.3±6.3歲，體重指數(shù)（BMI）為22.5±4.5 kg/m2，糖化血紅蛋白（HbA1C）≥8.0%。其中口服降糖藥繼發(fā)失效31例，首診2型糖尿病15例。均排除了感染，酮癥酸中毒，心肝腎衰竭等情況，并對(duì)并發(fā)癥作相應(yīng)治療。停用原口服降糖藥。隨機(jī)分為兩組，諾和銳30組23例，年齡60.3±6.3歲，BMI為22.3±3.8 kg/m2，HbA1C為8.3±1.3，諾和靈30R組23例，年齡60.8±7.2歲，BMI為22.0±4.2 kg/m2，HbA1C為8.2±1.1。兩組的一般情況比較無顯著性差異（P均＞0.05），具有可比性。

2.方法 諾和銳30組于早、晚餐前即刻皮下注射，諾和靈30 R于早、晚餐前30分鐘皮下注射。胰島素起始劑量為0.2～0.3 U/kg。再根據(jù)血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整胰島素劑量至達(dá)標(biāo)。目標(biāo)血糖：空腹血糖（FBG）＜7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2 h PBG)＜10.0 mmol/L。分別紀(jì)錄兩組應(yīng)用胰島素治療后12周的HbA1C，5點(diǎn)血糖及低血糖事件。所有患者均常規(guī)進(jìn)行糖尿病教育，糖尿病飲食、運(yùn)動(dòng)。全部患者均完成治療。血糖監(jiān)測(cè)統(tǒng)一采用美國(guó)強(qiáng)生公司穩(wěn)步血糖儀測(cè)指尖血糖。

3.統(tǒng)計(jì)方法 數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（-±s）表示，組間比較行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，數(shù)據(jù)均輸入SPSS 12.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

結(jié)果

1.兩組HbA1C及胰島素用量的比較 治療12周后兩組患者HbA1C及胰島素用量比較均無顯著性差異（P均＞0.05）。見表1。

2.血糖控制比較 諾和銳30組較諾和靈30 R組早晚餐后及睡前血糖水平明顯下降，兩組比較差異有顯著性（P＜0.05或0.01）。見表2。

3.低血糖發(fā)生率 以患者出現(xiàn)低血糖（Whipple）三聯(lián)征且血糖＜3.9 mmol/L為低血糖反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。整個(gè)治療階段共有10例次發(fā)生低血糖反應(yīng)，諾和銳30組發(fā)生1例次輕度低血糖反應(yīng)，低血糖發(fā)生率4.3%；諾和靈30 R組發(fā)生8例次低血糖反應(yīng)，低血糖發(fā)生率34.8%，兩組比較差異有顯著性（χ2＝4.97，P＜0.05）。兩組低血糖反應(yīng)均于進(jìn)餐后緩解。無低血糖昏迷發(fā)生。

討論

DCCT顯示，糖尿病患者嚴(yán)格控制血糖是預(yù)防和減少糖尿病各種并發(fā)癥的首要基本措施［1］。而近年來大量流行病學(xué)及基礎(chǔ)研究更揭示出，餐后高血糖是糖尿病并發(fā)癥的獨(dú)立危險(xiǎn)因素［2］。餐后血糖越高，其死亡率也越高。此外，證據(jù)顯示對(duì)于血糖控制良好的糖尿病患者，餐后血糖對(duì)HbA1C

諾和銳30是一種雙時(shí)相釋放的人胰島素類似物，是30%可溶性門冬胰島素和70%魚精蛋白結(jié)晶體門冬胰島素的混懸物。前者是人胰島素B鏈上的第28位脯氨酸改為門冬氨酸的重組人胰島素類似物。這種人胰島素類似物皮下注射后主要以單體形式存在，吸收迅速，起效時(shí)間短（5～15分鐘），達(dá)峰早（30～90分鐘），能更好地控制餐后血糖；而后者為中效胰島素，作用時(shí)間較長(zhǎng)，可保持平穩(wěn)的基礎(chǔ)胰島素水平［3］。因此，諾和銳30較諾和靈30 R能更好地模擬生理胰島素分泌模式，使全天血糖控制更佳，同時(shí)減少了低血糖風(fēng)險(xiǎn)［4］。

本觀察結(jié)果證實(shí)，諾和銳30和諾和靈30 R雖然均能有效控制血糖，但諾和銳30組對(duì)餐后血糖控制更好，低血糖風(fēng)險(xiǎn)更小，且餐時(shí)，餐中，餐后均可注射，其降糖效果類似，更加靈活方便，提高了患者的生活質(zhì)量，增加了患者的依從性。因此，諾和銳30是T2DM患者使用胰島素治療時(shí)的更佳選擇。

參考文獻(xiàn)

［1］Diadetes Control and Complications Trial Research Group (DCCT). The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of longtime complications in insulin-dependent diabetes mellitus［J］.N Engl J Med，1993，329:977-986.

［2］Heinemann L. Variability of insulin absorption and insulin action［J］.Diabetes TechnolTher，2002，4:673.

［3］李金娥.張吉吉雙時(shí)相胰島素類似物在胰島素強(qiáng)化治療中的應(yīng)用［J］.世界臨床藥物，2005，12：718-720.

［4］鄧尚平.糖尿病防治知識(shí)講座［M］.成都：四川科學(xué)技術(shù)出版社，2007，276-283.

(收稿日期：2008-05-19 修回日期:2008-07-20）

(編輯：梁明佩)