一切為了人民群眾用藥安全

食品藥品安全關系到人民群眾的切身利益，關系到社會安全和社會穩定，關系到黨和政府形象的威信，這是小康社會、和諧社會最基本的保障之一。如果連人民群眾最切身的食品藥品安全都得不到保障，和諧社會不僅不能構建，反而會使民生怒怨，社會生亂。作為基層食品藥品監管部門，針對當前食品藥品監管的嚴峻形勢和面臨的艱巨任務，近年來，臨沂市食品藥品監督管理局緊緊圍繞確保人民群眾用藥安全這個根本目標，牢固樹立科學監管理念，編織監管網絡，深化藥品安全專項整治，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為，藥品市場秩序明顯好轉，確保了全市1000多萬人民群眾的用藥安全。

依法行政

促進醫藥經濟又好又快發展

臨沂市食品藥品監管局在制定政策過程中，正確處理監管與服務的關系，圍繞全市經濟發展戰略，融入地方經濟發展大局。在凈化市場環境、打造公平競爭平臺的同時，主動作為，真情服務，通過有效監管，推進制度創新、管理創新和科技創新，積極培植醫藥生產、流通企業，做大做強醫藥產業。利用藥品監管的政策導向功能，依托藥品行業的獨特優勢，充分發揮這個市較為規范的醫藥經濟發展的軟環境和藥業資源的效應，為引進醫藥項目積極獻計獻策。

這個局緊緊圍繞全市經濟發展的中心任務，科學規劃全市醫藥經濟發展藍圖。在深入全市藥品生產、經營、使用企業，廣泛開展調研的基礎上，制定了《臨沂市食品藥品安全工作“十一五”規劃》，為全市食品藥品經濟發展勾畫了宏偉藍圖。為促進食品和醫藥服務業的持續健康發展，臨沂市食品藥品監管局制定出臺了《關于進一步促進食品和醫藥經濟健康發展的意見》等一系列文件，提出了12項發展措施，受到了監管相對人的好評。2007年，根據臨沂市委、市政府的部署安排，臨沂市食品藥品監管局提出了壯大全市醫藥經濟發展規模、提升醫藥企業核心競爭力、建立完善藥品供應網絡的目標，推動全市醫藥經濟又好又快發展。在科學規劃的基礎上，臨沂市食品藥品監管局根據《行政許可法》有關規定，對承擔的所有審批項目進行了集中清理，全部納入市政府政務大廳管理，實行許可內容、許可依據、申報材料、辦事程序、承諾時限、許可范圍、許可條件、收費標準“八公開”，為監管相對人提供一條龍服務。2007年共受理1028件，按時辦結率100%，辦件量和辦結率在68個部門中名列前茅，并被評為“紅旗窗口”。目前，全市已有涉藥單位8000余家，魯南制藥、羅欣制藥、翔宇制藥、臨沂醫藥集團等一批骨干優勢企業在全省乃至全國都具有較強的競爭力，醫藥經濟已成為全市七大支柱產業之一。

科學監管

確保人民群眾用藥安全

臨沂市食品藥品監管局按照“標本兼治，著力治本，突出重點，帶動全面”的原則，保持打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動的高壓態勢，重點打擊一些涉及面廣、影響較大、群眾反映強烈的制售假劣藥品、醫療器械的大案要案。堅持把集中整治和日常監管結合起來，把治標和治本結合起來，把嚴格執法和科學管理結合起來，既在完善工作方式方法上下功夫，又在扶正祛邪、尋找治本之策上亮新招，把好人民群眾用藥安全關。

這個局抓住全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動、產品質量和食品安全專項整治的有利時機，把藥品安全工作提升到政府層面上來抓，強力推進藥品市場專項整治。一方面，狠抓源頭治理，圓滿完成了市內301個品種的藥品注冊現場核查工作和大容量注射劑14個品種的工藝和處方核查工作，核查品種數量居全省第3位。同時，對全市174家藥品生產企業、藥包材生產企業、醫療機構制劑室等進行了現場檢查；向全市4家高風險品種藥品生產企業派駐了監督員，68次駐廠監督并全部制作了駐廠日志，從源頭上確保了上市藥品質量安全。另一方面，大力整治藥品流通秩序，開展了GSP認證跟蹤檢查、藥品購銷行為聯合衛生、公安、城管執法檢查城區藥品市場專項整治活動，監督檢查覆蓋面達到了100%，嚴厲打擊制假售假行為，保護合法守法經營企業。特別是在城區藥品市場整治中，堅持疏堵結合、打防并舉、標本兼治、著力治本的方針，大力整頓和規范藥品市場秩序。在整治中，共出動藥品執法監管人員18817人次，檢查涉藥單位10191家，立案查處3699起，依法查處有影響的大案要案20余起，移交司法機關4起、刑拘5人，有效打擊了各類制售假劣藥品行為，震懾了違法犯罪分子。

技術先行

構建藥品安全技術支撐體系

俗話說“是藥三分毒”。當前，藥品造假手段日趨隱蔽化、技術化，傳統的憑經驗、搞排查的監管模式很難適應打假需要。加之合格藥品上市后，一些藥品也會發生不良反應，但在監管中卻往往被忽視。藥品檢驗是藥品監管工作的重要技術依托和支撐，是保障公眾用藥安全的關鍵環節，是實現科學監管的重要途徑。因此，在貫徹落實科學監管理念過程中，進一步完善適應新技術條件下藥品監管需要的技術支撐體系就顯得尤為重要。只有依靠科學技術，加強日常檢驗監測，充分發揮藥品檢驗的技術支撐作用，才能及時發現和清除藥品安全隱患。幾年來，臨沂市食品藥品監管局以爭創魯南地區藥品檢驗監測中心為目標，按照“硬件齊全、軟件規范、技術精湛”的要求，積極推廣藥品檢驗檢測新技術，著力提高藥品檢驗監測水平。在硬件建設方面，加大投入，購置了各種中小型設備50余套，對精密儀器室、毒氣室、高溫室等16個實驗室進行了改造；在軟件建設方面，將實驗室質量手冊與程序文件的貫徹工作列入議事日程，建立健全技術規范、操作規程、工作質量標準。開展了藥品不良反應監測工作，調整充實了監測機構，增加了醫療器械不良事件監測職能，建立起 ADR監測信息員庫，并將監測網絡延伸到鄉鎮醫院、個體診所、零售藥店及村衛生室。2007年，全市共上報藥品不良反應病例15883例，上報數量居全省第一位，臨沂市也被確定為全國首批5個藥品安全性監測培訓試點市之一。正是由于充分發揮了技術監督的作用，實現了技術監督和行政監督的有機結合，才提高了藥品安全監管效能，有效維護了人民群眾的用藥安全。

藥品安全是民生之本、安國之策、和諧之基。藥品監督管理工作任重道遠，臨沂市食品藥品監管局正乘著黨的十七大東風，以確保人民群眾用藥安全有效的責任感和奮發有為的創業精神，不斷開拓新的未來。