苦參素治療慢性乙型肝炎臨床觀察

摘 要 目的：探討苦參素治療慢性乙型肝炎(CHB)的臨床療效。方法：將慢性乙肝患者98例隨機分為治療組(50例)與對照組(48例)。治療組給予在保肝藥甘利欣、維生素C、復合維生素B基礎上加苦參素(江蘇正大天晴制藥公司生產)300mg口服。每天3次。療程6個月；對照組應用保肝藥甘利欣、維生素C、復合維生素B治療，療程同治療組。觀察治療前后血清ALT，HBeAg，HBeAb，HBVDNA(PCR法，結果<103copies／ml為陰性)等指標的變化以及苦參素對于不同載量HBVDNA的影響。結果：療程結束后治療組患者血清HBeAg、HBVDNA等指標顯著下降，與對照組比較差異有顯著性(P<0．05)。并且對低載量HBVDNA（<105copies／ml）的轉陰率明顯高于高載量HBVDNA（>10⁵copies／ml）患者。結論：苦參素對血清HBeAg、HBeAg/HBeAb轉換率及血清HBV-DNA定量變化與對照組相比有顯著差異(P<0．05)，是治療慢性乙肝的有效藥物。

關鍵詞 苦參素 乙型病毒性肝炎

我科從2003年12月～2006年8月用苦參素治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎50例，取得較好療效，現報告如下。

資料與方法

臨床資料：選擇2003年12月～2006年8月在本科就診治療的HBeAg陽性慢乙肝病例98例，均ALT升高、HBeAg陽性和HBV-DNA>1010³copies／ml。隨機分成2組，其中治療組50例，男38例，女12例，年齡20～51歲，平均35歲；對照組48例，男38例，女10例，年齡21～50歲，平均33歲。兩組病例在年齡、性別、病情輕重程度等方面差異無統計學意義，符合2000年《病毒性肝炎防治方案》^[1]中慢性乙型肝炎診斷標準，并且排除合并其他病毒性肝炎及其他嚴重的肝臟疾病；既往6個月未經過抗病毒治療及免疫調節劑治療；丙氨酸氨基轉移酶(ALT)>正常上限的2倍。

治療方法:兩組均給予常規治療，在5%葡萄糖液250ml中加入甘利欣30ml靜滴，1次／天，在5%葡萄糖液250ml中加入維生素C2g；4周后服一般保肝藥或者甘利欣膠囊150mg，3次／天，療程為6個月。在此基礎上，治療組加用苦參素膠囊300mg口服，3次／天，總療程6個月，對照組僅給予常規治療。

觀察項目：比較治療前、治療2周及4周查肝功能(ALT)復常變化，治療前、治療結束時乙肝病毒HBeAg、HBeAb和HBV-DNA的變化，以及不同載量HBV-DNA的轉陰率。

統計學處理：計數資料用X2檢驗，數據用統計軟件SPSS12．0處理。

結 果

兩組治療前后肝功能ALT均有明顯變化但與對照組治療前后比較，差異無統計學意義(P>0．05)(見表1)。

兩組治療后血清乙肝病毒HBeAg、HBeAb、HBV-DNA的變化大(見表2)。HBeAg陰轉率、HBeAg/HBeAb血清轉換率、HBV-DNA陰轉率差異有顯著性(P<0．05)。

兩組治療后顯示相同劑量苦參素治療不同載量HBV-DNA的乙肝患者HBV-DNA轉陰明顯不同，差異有顯著性(P<0．05)（見表3）。

討 論

慢性乙型肝炎的治療方法主要包括抗病毒、調節宿主免疫功能及保護肝細胞，其中抗病毒及調節宿主免疫功能是治療的關鍵^[2]。目前沒有一種能夠完全清除乙肝病毒的藥物。苦參素是一種療程確定，療效肯定，不良反應相對較小，價格相對便宜的藥物是我國自行研發的抗乙肝病毒藥，具有明顯的抗病毒作用。其可能機制為：氧化苦參堿的化學結構與嘌呤類相似，可參與肝炎病毒核酸的合成，從而干擾病毒的復制；體外試驗研究表明，氧化苦參堿對HBV-DNA轉染的HepG22．2．15細胞分泌HBsAg和HBeAg有抑制作用，在一定范圍內隨著藥物濃度增加及作用時間延長，抑制率逐漸增高，對HBeAg有較好的轉陰率，同時伴有較好的HBeAg／HBeAb血清轉換率。而且苦參素還可調節機體的細胞免疫、促進淋巴細胞的成熟、增強輔助性淋巴細胞活性、誘導細胞毒性淋巴細胞的活性等作用^[5]。

筆者通過本研究發現，苦參素在治療治療慢性乙型肝炎中發現HBeAgHBV-DNA轉陰率以及HBeAg／HBeAb血清轉換率，明顯高于對照組，而且對低載量HBV-DNA(<10⁵copies／ml)的乙肝患者轉陰率明顯高于高載量HBV-DNA(>10⁵copies／ml)者。對于不同載量有不同臨床療效是否與劑量有關，有待進一步觀察。

總之，筆者認為苦參素無論對乙肝病毒HBV-DNA、HBeAg的轉陰，還是對HBeAg/HBeAb血清轉換均有較好的作用，尤其對低載量HBV-DNA(<10⁵copies／ml)的乙肝患者。因此其治療慢性乙肝作用肯定，無明顯不良反應，是目前治療慢性乙肝比較理想的藥物。

參考文獻

1 中華醫學會．病毒性肝炎防治方案.中華肝臟病雜志，2000，8：324-329．

2 李夢東，王宇明.實用傳染病學，第3版.北京:人民衛生出版社，2005：385-386.

3 彭文偉.傳染病學，第6版．北京：人民衛生出版社，2006：32.

4 王吉耀.內科學.北京:人民衛生出版社，2002：474-477.

5 蔡雄，王國俊，翟瑤，等．苦參素注射液治療慢性乙型肝炎臨床分析．第二軍醫大學學報，1997，18(1)：47-48．