福建省高端醫療器械產業發展研究報告

隨著人類生活質量的提高，大量先進的醫療器械產品被廣泛應用于臨床實踐，市場的需求大大刺激了各國在這一領域的投入和發展，高新技術醫療器械產業已成為當今世界發展最快的產業之一。

隨著我國醫療體制逐步理順，醫院的醫療服務性收入將逐步成為主角，由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力和競爭欲望。而迄今為止，醫療器械產品的不少關鍵技術仍被跨國巨頭們所壟斷，除了知名的老牌廠商，韓國企業也大舉進入了中國市場。三星攜手全中國的社區醫院，全面打造“健康產業”；而器械商喜來健已經在中國發展了1200余家體驗中心，覆蓋了30個省、市。外國公司的進入為中國醫療器械市場的培育起了推波助瀾作用。

我國醫院大規模裝備開始于上世紀90年代中期，迄今為止不過十年時間。就整體而言，我國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，其設備中有15%左右還是20世紀70年代前后的產品，大量的設備需要更新換代。醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。2007年國內市場容量達到800多億元人民幣。業內人士預測，未來5～7年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。

1 我國醫療器械產業發展情況分析

幾年來，我國醫療器械新生產企業和新注冊產品數量的增長很快，表明境內企業產品被國內醫療市場的接受度在不斷增加。全國已形成了幾個醫療器械產業聚集區和制造業發展帶，其中珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域成為本土三大醫療器械產業聚集區。據不完全統計，三大區域醫療器械總產值之和及其銷售額之和均占全國總量的80%以上。因為本身所具有的條件不同，這三大產業聚集區又呈現出明顯的地域特點。

以深圳為中心的珠江三角洲（包括珠海、廣州等地），主要產品有監護設備、超聲診斷、MRI等醫學影像設備和伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等，直接反映著現代醫療器械的新技術。

中科院、清華大學等標志著中國頂尖科研水平的科研院所都在北京。在醫療器械行業中，最新技術和人才培養優勢都在北京。以北京為中心的環勃海灣地區（含天津、遼寧、山東）醫療器械發展勢頭迅猛，一個包括DR、MRI、數字超聲、加速器、計算機導航定位醫用設備和呼吸麻醉機在內的數字診斷治療設備生產企業群正在形成。

以上海為中心的長江三角洲地區（含江、浙）成為我國醫療器械三大產業群之一。高質量、一次性的醫療器械用品及耗材暢銷國內外，小而全是長三角地區醫療器械產業的一個特點。

隨著世界醫療器械市場競爭加劇，醫療器械外包業務正和中國市場形成緊密聯系。醫療器械制造的外包與汽車、機電設備、建筑工程的外包生產并無本質區別，可以預見的是，未來三五年內，醫療器械行業有望成為吸引外資的突破口。

2 福建省醫療器械產業發展現狀分析

改革開放以來，我省的醫療器械產業有了長足進展，經過20多年的努力奮斗，醫療器械產業占整個專業設備制造業的份額在不斷上升。其中瑞聲達聽力技術（中國）有限公司產值達7億元，年產各類助聽器93萬只，居全國第一，其中耳背機65萬只，為全國第一；麥克奧迪實業集團有限公司的年產值達3億元，居全國同類企業首位；福州梅生醫療科技股份有限公司的產值達到1.5億元，全國市場占有率達80％。

在看到福建省醫療器械產業發展的同時，我們也要清醒地認識到，我省各醫療器械企業原先存在的一些深層次的問題并未全部解決，行業內部的發展也很不平衡。以廈門市醫療器械企業情況分析，全市共有54個醫療器械企業，約占全省的三分之二。據統計，2005年總產值約11億元，這11億產值主要是由“麥克奧迪（顯微鏡）”、“柯達（數碼影像）”、“瑞聲達（助聽器）”三家外企貢獻，其余51家企業的貢獻甚微。54家持證生產企業，注冊產品128個產品的種類，但能列為儀器設備的醫療器械生產企業，除少數幾家的產品外，難稱高檔醫療器械。但我省診斷試劑目前起步較好，其中三大宗產品（生化、免疫發光、免疫組化）技術較成熟。同時，激光技術及激光器我省也有發展優勢。我省的醫療器械產業發展必須善于將現代信息技術成果融入傳統產品促進升級換代，要研發出擁有自主產權的高端醫療器械產品，從源頭上提高競爭力。

3 加快我省醫療器械產業發展的策略研究

21世紀初是生物醫學工程技術和醫療器械產業發展的關鍵時期，因此，發展高端醫療器械要把發展立足點放在政府的戰略，要在全球醫藥產業的格局中進行策略研究：

3.1 借鑒國內醫療器械產業崛起和發展的經驗

目前，全國已形成了幾個醫療器械產業聚集區和制造業發展帶，它們雖然具有的條件不同，但能因地制宜，產業聚集區呈現出明顯的地域特點。它們的崛起和發展，對我省醫療器械產業的迅速崛起和快速發展有著許多借鑒作用。如：

以深圳為中心的珠江三角洲，研發生產綜合性高科技醫療器械產品是其強項。這一區域國際交流、貿易、合作活躍，產品立足于全球一體化市場，重視國際化生產經營管理模式。走國際化道路是該地區的重要特點。顯然，這一區域形成與其特殊的政策環境、地理位置以及原有的經濟氣候有著密不可分的關系。政策、機制、市場等因素的激勵和培植，是使醫療器械產業在深圳得以蓬勃發展的原因。

環渤海灣地區診斷治療技術引人注目，是由于幾年來政府政策的調整以及人們觀念的轉變，企業借助政府的關注以及本身所具有的科技能力，勢頭強勁，潛力不可小覷。

長三角地區的特點是產業發展迅速，中小企業活躍，地區特色明顯。快速發展的民營企業以及江蘇發達的有機化工工業的帶動下，成為我國醫療器械三大產業群之一。國際化的生產和銷售，使其在海外具有良好的聲望。

海峽西岸經濟區建設給福建與臺灣之間的聯絡帶來了新的空間，同時福建煉化一體化項目的實施給福建的醫療器械產業發展注入新的活力。福建省醫療器械產業發展應立足于福建產業基礎，挖掘福建民營經濟發展的獨特優勢，從三大產業集聚區中吸取發展經驗，從而創造出自己的特色，走出一條新的崛起之路。

3.2 加大醫療器械產業的政策支持

影響我省醫療器械產業發展的因素很多，但產業政策環境改進是最重要的因素，產業政策環境對于行業發展的影響表現在兩個方面，一是對于省內企業，通過一系列政策的扶持，幫助它們發展；二是對于國內大企業、大科研機構，通過政策引導，吸引它們到福建投資辦廠。對于產業政策的需求主要表現在三個方面：政策扶植、組織研發、管理接軌。

3.2.1 加大專項投入，搭建公共的技術平臺

設立省、市兩級政府醫療器械產業發展專項資金，建立戰略性產業研發機構，強化前瞻性產業技術研發。一是用于搭建一個公共的技術平臺。幫助協調我省醫療器械研發中的重大問題和重大科技成果轉化工作，加強共性技術的研究開發。二是用于企業技改、醫療器械產業基地的建設、基礎性研究、中上游技術創新。三是對于開發國家一、二類醫療器械產品和為新醫療器械開發服務的實驗室及臨床試驗，給予一定的扶持。

3.2.2 建立醫療器械采購支持制度，激勵自主創新

在歐洲和日本，國家對于醫療器械行業是作為福利行業來扶植的，通過稅收、信貸和政府采購等一系列方式，幫助和促進產業發展。政府采購醫療器械時，同等技術水平的產品，本土的即使比進口的價格更貴，只要在10％以內，政府仍然會選擇本土的產品，因為政府采購花的是納稅人的錢，當然應該用來扶植本地的企業。

要通過建立省內企業醫院醫藥見面訂貨會等形式扶持省內企業，利用政府采購制度激勵自主創新。對省內企業或科研機構生產或開發的、符合國民經濟發展要求和先進技術發展方向、且具有較大市場潛力的醫療器械試制品和首次投向市場的產品，經認定，政府進行首購，由采購人直接購買或政府根據采購制度采購支持。

科技、財政部門要制定有關自主創新產品認定和政府采購自主創新產品的管理辦法。要優先使用地產產品，將地產產品優先列入政府采購范圍。各地藥監部門要嚴格把關，凡符合采購要求的地產醫療器械，必須優先購買。

3.2.3 管理職能接軌，促進醫療器械的發展

省醫療器械監管部門要堅持監、幫、促相結合的方針，進一步規范醫療器械市場秩序，營造公平合理的競爭環境，促進醫療器械的發展。在管理過程上對創新產品和重點企業拳頭產品的系列開發的新品種上市審批應縮短時限、簡化程序，重點扶持已具規模生產企業的新產品開發，促進龍頭效應，加快其發展。

工商部門著力打擊醫療器械流通環節的與市場經濟體制不容的各種違法行為，維護合法廠商的市場地位。紀檢監察部門則大力整肅有關醫療器械生產流通銷售環節的腐敗現象，維護醫療器械行業的發展環境。

要切實把政府管理產業的職能轉變到規劃引導、政策調控、綜合協調、公共服務上來。逐步實現醫療器械產業由依靠政府推動向政府與市場機制作用相結合的轉變。

3.2.4 加強與臺灣地區的合作，構建區域產業鏈、價值鏈

當前，我省正努力實現“建立海峽西岸經濟區”的戰略構想，“海峽西岸經濟區”的建設，是充分利用我省的地域優勢，通過與海峽對岸相關科技、產業的交流與合作，培育與發展高新技術產業等新的經濟增長點。加強與臺灣地區的合作，在“構建區域產業鏈、價值鏈”上要有作為。如與臺灣企業建設“研發—生產”模式，在金融服務上，與臺灣企業建立“融資—生產—出口”三角模式。

3.2.5 實施名牌梯度培育計劃，推進品牌建設

加大政策支持力度，促進社會資源向優勢企業集聚，不斷增強名牌經濟發展的內在動力，形成以醫療器械名牌企業為主體的大企業集團和以醫療器械產業集群為特征的區域強勢品牌群，帶動區域經濟的跨躍式發展。

選擇一批技術含量高、關聯度大、帶動力強的醫療器械產品重點培植，大力培育一批擁有自主知識產權、主業突出、競爭力強的醫療器械名牌產品生產企業群體，實施名牌梯度培育計劃，爭創更多的福建籍醫療器械“中國名牌”、“馳名商標”和“出口名牌”。

3.2.6 引進嫁接打造醫療器械行業航母

我國的醫藥工業較早就實行了改革開放，國際醫藥工業前25名跨國公司都在我國合資辦廠，一些地區和企業通過與跨國公司合作整體提升了實力。各級政府應站在全省醫療器械產業戰略布局調整的高度，對此給予高度重視，把握時機，主動出擊，力爭吸引一至兩家跨國醫療器械行業巨頭在我省進行大規模投資辦廠。

3.2.7 引導培植醫療器械行業龍頭

一是倡導強強聯合，引導中小企業向大企業靠攏，培育有競爭力的企業集團。二是鼓勵有實力、有發展前途的民營企業大膽收購、兼并那些解困無望的企業，利用他們的殼資源及醫療器械生產許可證，組建大的集團公司，促進資源向優勢企業集中。三是加強醫療器械生產企業和流通企業的聯合。醫療器械行業界開展工商聯合，可以使生產企業利用商業企業深層次、廣覆蓋的分銷網絡和市場作業反饋系統，進行產品結構調整，商業企業可以通過與生產企業合作，保證質優、價廉的貨源，達到雙贏的目的。

3.2.8 依托園區做大做強醫療器械行業企業

以園區為依托，廣泛吸納社會資金進園投資辦廠，發揮園區的聚集效應。要給予孵化器園區企業享受高新技術企業享有的優惠政策，讓落戶企業生產的新藥械優先進入省醫保目錄，力爭使園區很好地體現出自主創新平臺對工業集中區的服務和依托，對優勢和特色產業的支持和促進，對新興產業的引導和培育。

3.3 建設福、廈、莆、寧、泉五個產業基地

3.3.1 建設福州創新研發型醫療器械產業基地

要建設具有醫療器械創新能力的研發型產業基地，創造出具有福州特色的，具有創新研發、產業鏈完善和市場配套的醫療器械研發生產基地。發揮生化、免疫發光、免疫組化、激光技術及激光器、助聽器、口腔治療儀器等六大宗技術，研發出擁有自主產權的高端醫療器械產品，從源頭上提高競爭力。到2009年，成為全國創新研發型醫療器械產業基地之一。全市醫療器械行業年產值達到12億元。

3.3.2 建設廈門綜合性高科技醫療器械產業基地

要建設綜合性、高科技醫療器械產業基地，成為我省重要的醫療器械，尤其是與電子、光電技術融合的新型醫療器械生產基地，要抓住區域國際交流、貿易、合作活躍的契機，實現醫療器械產業的快速發展。到2009年，成為全國綜合性高科技醫療器械產業基地之一，全市醫療器械行業年產值達到33億元。

3.3.3 建設莆田全國民營醫院醫療器械產業基地

要充分發揮莆田在全國民營醫院網絡優勢，建成集醫藥器械藥品研究、開發、銷售、應用和服務相配套的醫療產業，成為全國民營醫院的醫療器械產業基地。到2009年，成為全國唯一的民營醫院的醫療器械產業基地，全市醫療器械行業年產值達到10億元。

3.3.4 建設寧德保健醫療器械產業基地

寧德市要立足港口、區位、開放口岸和醫療保健按摩器械產業群體優越，整合資源，在原有的基礎上和國際醫療保健產品接軌，開發建設保健器械產業園區，建成具有醫療保健特色的醫療器械產業基地。到2009年，全市醫療器械行業年產值達到10億元

3.3.5 建設泉州傳統提升型醫療器械產業基地

要充分利用海峽西岸經濟區建設給泉州與臺灣之間的聯絡帶來了新的空間的契機，依托福建煉化一體化項目和泉州工業產業基礎。通過與港臺相關科技、產業的交流與合作，把培育與發展醫療器械產業作為新的經濟增長點，創造出具有泉州特色的醫療器械產業基地。到2009年，全市醫療器械行業年產值達到5億元，成為快速成長的醫療器械產業基地。

3.4 企業要推動產品創新和營銷思路創新

我省已突破一批數字化醫療設備的關鍵核心技術，如被胡錦濤總書記關注的數字化虛擬眼建模和仿真臨床應用技術，以及我省在診斷試劑行業基本上代表國內產業發展水平，福建師大研制的半導體激光治療機使輸出功率可達到70mW以上，一定程度上滿足了醫療上的使用要求。就市場而言，需求必將推動創新——產品創新和營銷思路創新。要借助新型農村合作醫療建設、社區醫療建設與國際市場需求三大利好，著手改造現有的產品，使之適應需求。如果我們能抓住機會推動產品創新和營銷思路創新，那么將在高端市場上有所作為。