ＣＥＬＬ－ＤＹＮ １７００自配稀釋液的使用與初步評(píng)價(jià)

摘 要 目的：探討CELL-DYN 1700(CD-1700)血細(xì)胞分析儀使用自配稀釋液的臨床效果。方法：采用40份病人標(biāo)本進(jìn)行方法學(xué)的可比性，用不同濃度水平的質(zhì)控物進(jìn)行精密度分析及用標(biāo)本進(jìn)行線性范圍的評(píng)價(jià)。結(jié)果：自配稀釋液與原裝稀釋液主要檢測(cè)參數(shù)(WBC、RBC、Hb、HCT、PLT)，具有可比性(P＞0.05)。結(jié)論：用自配稀釋液替代原裝稀釋液，在準(zhǔn)確性、精密度及線性范圍等方面，性能良好。

關(guān)鍵詞 自配稀釋液 血細(xì)胞分析儀 可比性 精密度 線性

材料與方法

抽取40份病人標(biāo)本，采用CD-1700血細(xì)胞分析儀，除自配稀釋液外，均采用原裝配套的試劑、質(zhì)控品及校準(zhǔn)品。

方法：隨機(jī)抽取住院病人靜脈血2ml，于含有EDTA-K2抗劑凝的真空管中。用配套的校準(zhǔn)品按校準(zhǔn)程序校準(zhǔn)，每天測(cè)試前均做本底試驗(yàn)以及用質(zhì)控品做室內(nèi)質(zhì)量控制，檢測(cè)指標(biāo)在控后進(jìn)行標(biāo)本測(cè)試。要求實(shí)驗(yàn)人員必須掌握儀器操作和維修程序、標(biāo)本準(zhǔn)備方法和校準(zhǔn)，在完成儀器熟悉過程后，開始并收集數(shù)據(jù)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：使用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)量資料以X±S表示。

結(jié) 果

可比性：使用原裝稀釋液和自配稀釋液測(cè)定的40份標(biāo)本，結(jié)果WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的主要參數(shù)，經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn)，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性，效果與進(jìn)口稀釋液基本一致。

批內(nèi)精密度：使用自配稀釋液，取CD-1700分析儀配套的質(zhì)控物，含高、中、低值各1份，各重復(fù)計(jì)數(shù)10次，記錄結(jié)果，計(jì)算批內(nèi)CV%。批間精密度：采用CD-1700配套的質(zhì)控物，含高、中、低值各1份，每份標(biāo)本分3批，重復(fù)測(cè)定3次，計(jì)數(shù)在4小時(shí)內(nèi)完成，記錄結(jié)果，計(jì)算批間CV%。數(shù)據(jù)表明，使用自配稀釋液，血細(xì)胞分析的主要參數(shù)的批內(nèi)、批間CV%均在儀器的允許范圍內(nèi)，表明使用自配稀釋液精密度達(dá)到儀器的要求。

線性：關(guān)于線性驗(yàn)證方案，使用高濃度標(biāo)本，用自配稀釋液按比例稀釋至少5個(gè)不同濃度，使WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的濃度達(dá)到技術(shù)指標(biāo)范圍，隨機(jī)2次重復(fù)測(cè)定，將有效測(cè)定結(jié)果與稀釋濃度的期望值進(jìn)行回歸分析，判斷各項(xiàng)目的線性范圍，計(jì)算相關(guān)系數(shù)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，使用自配稀釋液，儀器的線性范圍較寬，線性響應(yīng)良好，不同濃度的相關(guān)性較好，主要參數(shù)線性范圍基本能包括臨床標(biāo)本濃度范圍。

討 論

CELL-DYN 1700型血細(xì)胞分析儀，脈沖的數(shù)目等于通過內(nèi)孔的血細(xì)胞個(gè)數(shù)，且脈沖的振幅與血細(xì)胞的體積有直接的比例關(guān)系［1］。因?yàn)槿芤罕旧淼碾妼?dǎo)率取決于該溶液體系中的離子強(qiáng)度，改變?nèi)芤旱碾妼?dǎo)率也即改變了溶質(zhì)的質(zhì)和量，由此而導(dǎo)致溶液pH和滲透壓的改變［2］。血細(xì)胞必須要處于等滲溶液中，否則細(xì)胞的形態(tài)將發(fā)生改變。在配制稀釋液時(shí)，濃度的要求十分嚴(yán)格，增加或減少鈉離子濃度，都可影響RBC的體積，從而影響HCT的測(cè)定結(jié)果，導(dǎo)致MCV、MCH、MCHC的漂移，所以要嚴(yán)格控制鈉離子的濃度。鈉離子和醛基都可以將導(dǎo)致細(xì)胞形態(tài)的改變而致峰形的漂移。

為了減低成本，從方法學(xué)可比性和精密度以及儀器的線性范圍進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。結(jié)果表明，主要參數(shù)WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的測(cè)定結(jié)果與配套稀釋液相比，差異無顯著性，精密度在允許范圍內(nèi)，線性良好，完全滿足臨床的要求。在自行研制血細(xì)胞稀釋液過程中，最重要是確定其成分及比例，調(diào)整溶液的pH、離子強(qiáng)度及滲透壓等，此外還要使溶液達(dá)到儀器測(cè)定的本底要求，保證試劑的穩(wěn)定性［3］。

綜上所述，要使自配稀釋液能完全代替進(jìn)口稀釋液，還需有待于對(duì)自配稀釋液的穩(wěn)定性、抗干擾能力、與溶血?jiǎng)┑膮f(xié)同匹配、對(duì)WBC、RBC、PLT峰形的影響、對(duì)WBC形態(tài)的影響等進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)。

參考文獻(xiàn)

1 朱立華.臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo).北京:人民衛(wèi)生出版社，1999:40-46.

2 雷光星，谷秀娟，等.延安大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版)，2002:21(1).

3 俞善丁.主編.臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社，1997:32-38.