藥液過濾器測量不確定度分析

材料與方法

①簡述：是將已知濃度的粒子液流經(jīng)過濾器后，使濾過液流入潔凈的樣品杯中，對100ml濾過液中的粒子計數(shù)，來評價藥液過濾器的濾除率。②測量依據(jù)：GB8368-2005《一次性使用輸液器》中附錄A.5進行試驗。③環(huán)境要求：嚴格執(zhí)行潔凈室工作制度。試驗的全部過程應在潔凈的環(huán)境中，在100級層流下進行。④測量儀器：WF-J微粒分析儀。⑤測量過程：該法屬于直接測量，微粒分析儀直接顯示試樣微粒數(shù)，規(guī)定的環(huán)境條件下，GB8368-2005中要求采有微粒計數(shù)器法時，適宜的粒子濃度是100ml中含有粒子8000個。在層流凈化臺下，取150ml試驗液，使其在1m靜壓頭下流過藥液過濾器，使濾過液流入取樣杯中，對100ml濾過液中直徑為20±1μm的粒子計數(shù)（n1），即可。⑥標準物質(zhì)（試驗液）：直徑為20±1μm膠乳微粒標準物質(zhì)，含膠乳粒子標準物質(zhì)粒子數(shù)n0：7970。⑦注意事項：試驗前先用標準膠乳粒子溶液（每100ml液中含直徑為20±1μm粒子約8000個）校核儀器，儀器示值與標準膠乳粒子溶液標稱值誤差不得超過5%。否則應檢查儀器。取樣杯在取樣過程中應注意避免污染。