關鍵詞 替硝唑 甲硝唑 滴蟲性陰道炎
資料與方法
病例選擇:有外陰刺激癥狀(燒灼感,瘙癢),主要是稀薄的泡沫狀白帶增多及外陰瘙癢,若有細菌混合感染則排出物呈膿性,有臭味;檢查時可見陰道黏膜充血,重者有散在出血點,后穹隆白帶多;如為滴蟲者,陰道黏膜可無異常發現;懸滴鏡檢滴蟲陽性的就診者。排除標準:①妊娠期、哺乳期婦女;②合并感染淋球菌或霉菌性陰道炎;③對咪唑類藥物過敏者。試驗過程中剔除病例:①試驗中發生其他疾病影響試驗進行者;②試驗過程中因過敏反應或藥物不良反應中斷治療者,不作臨床療效評估,但統計不良反應;③未按要求用藥或病歷資料不全者。
方法:治療組用替硝唑栓隔日晚上用1粒,臨睡前置入陰道內。療程3天,用藥2次。對照組用甲硝唑栓,月經干凈后,臨睡前清潔外陰后取1粒塞入陰道深處,1日1次,療程為7日。
觀察指標及實驗室檢查:治療前、治療第4天、第8天,觀察自覺癥狀改善情況,外因及陰道炎癥情況,分泌物的量和性狀。在治療過程中,于治療前、治療第4天、第8天、1個月后進行滴蟲檢查。詢問患者有無不良反應及癥狀改善的情況。
療效判定標準:①痊愈:癥狀、體征完全消失,滴蟲轉陰,且下次月經后滴蟲仍為陰性。②顯效;癥狀和體征明顯減輕,滴蟲轉陰或癥狀體征完全消失,滴蟲轉陰,但下次月經后滴蟲又轉陰。③有效:癥狀和體征明顯減輕,但滴蟲檢查仍為陽性。
結 果
治療第4天治療組療效明顯優于對照組,治療第8天兩組療效無顯著性差異。治療組30例,對照組32例。治療組痊愈16例(53%),顯效9例(30%),有效5例(16.6%),總顯效率83%。對照組痊愈13例(43%),顯效9例(29%),有效10例(31%),總顯效率70%。
滴蟲檢查情況:用藥第4天,治療組滴蟲轉陰率99%,對照組滴蟲轉陰率77%,兩組療效差異有顯著性性,治療組滴蟲轉陰率99%,對照組滴蟲轉陰率92%,25日后滴蟲轉陰率治療組、對照組分別為99%、92%。
不良反應:兩組均未見不良反應,也未發現局部不適性反應,治療前后肝功能檢查及血象切片未見異常。在治療劑量下,替硝唑優于甲硝唑。
討 論
滴蟲性陰道炎占陰道炎的48%[1],以前臨床上主要用甲硝唑進行治療。近2年來,替硝唑用于治療滴蟲性陰道炎,與甲硝唑相比具有療程短、作用強等優點,WHO推薦替硝唑為集體和個人治療的最佳藥物[2,3]。
替硝唑屬硝苯咪唑類抗厭氧菌及抗原蟲藥,為甲硝唑同系物,但半衰期較甲硝唑長,且在濃度較低時即具有抗菌作用。本品對原蟲及厭氧菌有較高活性,對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、加滌納菌等具有抗菌活性,體外對陰道毛滴蟲最小殺蟲濃度為25~50mg/L,較甲硝唑50~100mg/L低50%。
本研究結果顯示,替硝唑栓治療陰道滴蟲病與甲硝唑療效相似,但其與甲硝唑栓相比體內抗滴蟲活性強,起效快,療程短,用藥次數少,與體外抗蟲報道一致。替硝唑在體內的分布廣泛,在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達較高濃度,在肝臟、脂肪中的濃度低,在膽汁唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿,對血腦屏障的穿透性較甲硝唑高。替硝唑可通過血胎盤屏障,在胎兒及胎盤中可達高濃度。故采用局部用藥無不良反應且療效好。
參考文獻
1 樊振民,孫毅貞,鄭淑蓉,等.扁桃酸栓與甲硝唑栓治療陰道滴蟲病的比較.新藥與臨床,1996,15:276.
2 PhilipC,KevinB,CaroleS,et al.Pharmacokinetics of Tinidazole in Male and Female Subjects.Jlin pharm-acol,1996,22:562.
3 胡葆誠.國內上市的5-硝苯咪唑藥物評價.醫學導報,1995,14(2):75.