烏靈膠囊治療輕度抑郁癥的臨床研究

盧燕婉， 呂海東， 秦東香

（焦作市人民醫院，河南焦作 454000）

抑郁癥指的是情緒障礙，是一種以持續的心境低落為主要特征的綜合征。輕度抑郁癥主要表現為情緒低落、興趣減低，悲觀，思維遲緩、語言行動緩慢，時間持續在兩周以上;常伴有焦慮不安、軀體不適和睡眠障礙等。

臨床上對抑郁癥的治療多應用三環類、單胺氧化酶抑制劑、5一羥色氨再攝取抑制劑等抗抑郁藥物治療，但這些藥物存在的不良反應，使患者的依從性較差。本實驗對輕度抑郁癥采用中藥制劑烏靈膠囊和多慮平做對照研究，評價其對抑郁癥的療效和安全性。

1 臨床資料

1.1 研究對象 選擇我院神經內科門診和住院的抑郁癥患者55例。隨機分為治療組和對照組，治療組30例，其中男13例，女17例，年齡24～56歲平均年齡（36.7±3.4）歲。對照組25例，其中男12例，女13例，年齡22～63歲平均年齡（34.9±4.7）歲。兩組患者性別、年齡和病程差異無顯著性（P＞0.05）。

1.2 診斷標準 納入標準:1.符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版（CCMD－3）抑郁癥的診斷標準;2.漢密爾頓抑郁量表（HAMD）24項版評分≥ 20;3.病程持續超過2周。排除嚴重的軀體疾病如心、肝、腎疾病、腦器質性疾病、有癲癇和嚴重自殺傾向者、酒精和藥物依賴、懷孕和哺乳期患者，且2周內未使用過三環類抗抑郁劑、抗焦慮劑及精神藥物者。1.3 方法 治療組服用烏靈膠囊，每粒含烏靈菌干粉0.33 g，每次3粒，每天3次，觀察6周;對照組服用多慮平片開始每天50 mg，每天2～3次，逐漸增加劑量至150 mg。療程均為6周。

1.4 療效評定 采用HAMD在治療前及治療后第2，4，6周末進行評定。以HAMD減分率為療效評定指標，減分率≤30%為無效，減分率31% ～49%為有效，減分率50% ～79%為顯著有效，減分率≥80%為臨床痊愈。

1.5 不良反應觀察 治療期間觀察藥物的不良反應，在治療前和治療后各檢查一次血、尿常規，肝、腎功能和心電圖。1.6 統計學方法 實驗數據計量資料均采用均數±標準差（±s）表示，采用SPSS12.0統計軟件對資料進行統計學處理，計量資料比較用t檢驗，計數資料比較用χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組療效的比較 見表1。由表1可以看出兩組癥狀緩解情況比較，總有效率無顯著性差異（P＞0.05）。

表1 兩組總療效比較

2.2 兩組漢密爾頓抑郁量表評分的比較 表2顯示，兩組患者的抑郁癥狀均有明顯的改善，與治療前比較，HAMD評分的差異均有顯著統計學意義。兩組HAMD評分在治療前和治療后4、6周末比較差異無統計學意義，在治療后2周差異有統計學意義。

表2 兩組漢密爾頓抑郁量表評分的比較（±s，分）

表2 兩組漢密爾頓抑郁量表評分的比較（±s，分）

注:組內比較:與本組治療前比較*P＜0.05，△P＜0.01;組間比較:治療組治療前、第2、4、6周末分別與對照組比較▲P ＞0.05，■P ＜0.01。

周末治療組 30 23.7±5.1▲ 20.3±3.7＊■ 12.7±3.4△▲ 9.3±2.7組別 例數 治療前 第2周末 第4周末 第6△▲對照組 25 24.8±4.7 16.9±3.2△ 11.4±3.1△ 8.2±2.5△

3.3 藥物不良反應和耐受程度 治療前后兩組患者的肝腎功能、心電圖和血常規檢查均未見明顯異常。治療過程中，治療組有口干1例、腹瀉1例，程度均較輕，對照組有口干5例、頭暈2例、便秘4例、嗜睡4例、視物不清1例，不良反應發生率為24.3%。

4 討論

抑郁癥是一種常見的情緒障礙，它不僅給患者帶來軀體和精神上的的痛苦，同時也增加了家庭和社會的負擔。隨著生活節奏不斷加快，人們的精神壓力也逐漸增大，抑郁癥已成為現代社會的常見病、高發病，其發病率正在快速攀升。估計到2020年，抑郁將成為全球第二大疾病負擔源［1］。

對抑郁癥的治療，既往多用三環類抗抑郁藥治療，效果肯定，但口干、便秘、心悸等抗膽堿能反應的發生率較高，有時還可導致麻痹性腸梗阻、低血壓、心律紊亂等副作用，限制了三環類藥物的使用［2］。

有學者用磁共振質子波譜測定抑郁癥患者枕葉皮質γ－氨基丁酸（GABA）濃度與正常人相比明顯偏低［3］。中藥烏靈膠囊的主要成分是烏靈菌干粉，主要含腺苷、多糖、甾醇類及谷氨酸、γ－氨基丁酸、色氨酸等。藥理研究表明，烏靈菌粉在多種生理成分作用下，能改善腦組織對興奮神經遞質谷氨酸和抑制性神經遞質GABA的通透性，保護和提高大腦的生理功能，增強谷氨酸脫羧酶（GAD）的活性，使GABA合成增加，并提高其受體活性，發揮鎮靜安眠作用［4］。

多慮平是三環類抗抑郁制劑，治療抑郁癥療效肯定。本研究結果顯示，兩組患者的抑郁癥狀都有明顯改善，總體有效率分別為80%和84%;治療第2周顯示對照組比治療組HAMD評分改善明顯，差異有統計學意義，其他各時間段兩組比較均無統計學意義，說明多慮平比烏靈膠囊起效快;治療期間治療組未見明顯不良反應，而對照組不良反應發生率為24.3%，主要為口干、頭暈、便秘、嗜睡和視物不清。由本試驗可以看出烏靈膠囊雖然相對三環類抗抑郁藥物起效較慢，但不良反應明顯減少，仍是治療輕度抑郁癥安全、有效的治療藥物。

［1］龔紹麟.抑郁癥［M］.北京:人民衛生出版社，2003.

［2］徐衛衛，宋 杰.米氮平、舍曲林治療老年軀體疾病伴發抑郁的對照研究［J］.精神醫學雜志，2008，21（3）:228－229.

［3］田慶鍔.抑郁癥的神經生化機制及抗抑郁藥研究［J］.中國藥房，2005，16（23）:1828－1830.

［4］廖名龍，郁 杰.烏靈膠囊［J］.中國新藥雜志，2000，9（11）:797.