新醫(yī)藥:帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級

2009年被普遍稱為中國新醫(yī)改的“元年”：年初，國家出臺了“新醫(yī)改”實施方案；之后，以“基本藥物制度”為中心的各項配套措施緊鑼密鼓制定并相繼出臺；10月22日，國家發(fā)改委制定的基本藥物零售指導(dǎo)價格在全國正式施行。

新醫(yī)改給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了難得的機遇也帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。一方面，新醫(yī)改方案帶來市場擴容的機會，新上市產(chǎn)品的增加、藥品終端需求活躍及新一輪投資熱潮等眾多有利因素將保證我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)快速增長。2009-2011年我國各級政府需要投入8500億元到各級醫(yī)療市場當(dāng)中，預(yù)計2010年因醫(yī)保擴容帶來的醫(yī)藥市場增量將達(dá)到2000億元。2010年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到12500多億元。另一方面，隨著“基本藥物制度”的實施，傳統(tǒng)藥品價格走低，醫(yī)藥企業(yè)在流通環(huán)節(jié)獲利的空間縮小，與整個工業(yè)相比，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)20多年的高速增長態(tài)勢正在發(fā)生變化，逐步轉(zhuǎn)為平穩(wěn)增長。此外，隨著環(huán)保門檻的日益提高，作為重污染行業(yè)之一的制藥業(yè)治污排污的成本不斷上升，也影響了醫(yī)藥企業(yè)的平均利潤。

綜觀當(dāng)前的經(jīng)濟局勢，國務(wù)院提出把發(fā)展“新醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展的七個新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一有著重大而深遠(yuǎn)的意義。所謂“新醫(yī)藥”是指把生命科學(xué)前沿、高新技術(shù)手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢結(jié)合起來，研發(fā)適應(yīng)多發(fā)性疾病和新發(fā)傳染病防治要求的創(chuàng)新藥物，突破應(yīng)用面廣、需求量大的基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)，形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。與傳統(tǒng)醫(yī)藥相比，新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著更為廣闊的市場前景和更為可觀的利潤空間。

在美國，新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以生物醫(yī)藥及其產(chǎn)業(yè)化為主。目前，美國擁有世界上約一半的生物醫(yī)藥公司和一半的生物醫(yī)藥專利。美國生物醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額占全球生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場的90％以上，2006年全美生物醫(yī)藥的銷售額達(dá)到720億美元，是歐洲的6倍，是亞太地區(qū)的25倍；在生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)投入190億美元，是歐洲的4倍，是亞太地區(qū)的60倍。可以說在生物醫(yī)藥方面，美國已經(jīng)占據(jù)了世界領(lǐng)先地位。美國生物制藥產(chǎn)業(yè)的迅速崛起昭示了一個道理：研發(fā)創(chuàng)新能力是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的決定性因素。反觀我國，相關(guān)資料顯示，2006年中國注冊的新藥有6500多種，真正屬于中國自主創(chuàng)新的只有19種，其中16種是中藥，另外j種屬于生物制藥，注冊的西藥沒有一種是自主創(chuàng)新的產(chǎn)品。創(chuàng)新能力的不足制約了醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展壯大。增強醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新能力不是一朝一夕之功，醫(yī)藥界對新藥研發(fā)有“三個十”的形象說法，即一個新品種從研制到投入生產(chǎn)、使用，需要10年，需要10億元的投資，需要“十里挑一”。以往我國醫(yī)藥企業(yè)為規(guī)避研發(fā)風(fēng)險，往往采取研發(fā)外包形式。誠然，研發(fā)外包是醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的必然過程，但企業(yè)不能僅僅滿足于做外國企業(yè)研發(fā)的代工廠，而要打造企業(yè)價值鏈的最上游，提高競爭力，掌握核心技術(shù)。借國務(wù)院大力發(fā)展新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的東風(fēng)，當(dāng)前我國亟需在資金投入、稅收、價格、社會保障措施、政府招標(biāo)以及新藥審批等方面，制定并實施相關(guān)政策，為新藥研發(fā)、生產(chǎn)開綠燈。

首先，國家要對現(xiàn)有的制藥企業(yè)進(jìn)行重組和資源整合，提高企業(yè)的競爭力。現(xiàn)在，我國制藥企業(yè)存在散、小、多、軟狀況，與跨國制藥企業(yè)相比，在企業(yè)結(jié)構(gòu)、資金實力、研發(fā)能力、品牌影響力、市場網(wǎng)絡(luò)等方面都存在差距，必須通過企業(yè)重組和資源整合，將民族制藥企業(yè)做大做強，提高其創(chuàng)新力和競爭力。其次，國家應(yīng)有重點地加大對新藥研發(fā)的投入；在稅收、新藥定價上，要體現(xiàn)鼓勵政策，讓企業(yè)研發(fā)新藥有利可圖，改變研制新藥不如生產(chǎn)仿制藥的局面。再次，針對新藥審批等環(huán)節(jié)存在的周期長、審批手續(xù)繁瑣等問題，國家應(yīng)盡快出臺政策，縮短審批周期，簡化審批手續(xù)。最后，在醫(yī)療社會保障制度、政府招標(biāo)采購等環(huán)節(jié)，應(yīng)實行鼓勵新藥研發(fā)、生產(chǎn)和使用的政策，使新藥能夠進(jìn)入醫(yī)療保險用藥目錄，加快新藥的推廣使用。

責(zé)任編輯：丁和平