老年高血壓病腎氣虧虛證診斷量表的反應度分析1)

戴 霞,于 杰,郭偉星

建立老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀量化診斷標準和表征體系是國家自然科學基金項目“補腎方藥干預老年人高血壓病腎氣虧虛證性激素受體表達及調控機制的研究”中的重要基礎性工作。經過前期研究,課題組在文獻調研、臨床流行病學調查、Delphi法專家咨詢的基礎上,運用離散趨勢法、區分度分析法、相關系數法、克朗巴赫系數法、因子分析法及系統聚類法等對量表條目從多角度進行篩選,初步建立了老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀診斷量表。按照量表制作的基本要求,在量表正式應用前要從信度、效度及反應度等幾方面對初建量表進行綜合考評,以保證調查的準確性、統計分析結論的科學性和研究成果的質量。本文主要分析量表的反應度。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 依照《1999年WHO/ISH高血壓治療指南》的標準,即收縮壓≥140 mmHg(18.7 kPa)和/或舒張壓≥90 mmHg(12.0 kPa)者診斷為高血壓病。

1.1.2 中醫證候診斷標準 因尚無統一的高血壓病腎氣虧虛證的證候診斷標準,本調查以3位臨床本專業主任醫師的共同辨證作為腎氣虧虛證診斷的“金標準”。

1.2 納入標準 符合高血壓病診斷標準;高血壓病為西醫第一診斷;腎氣虧虛為中醫第一辨證類型;年齡在60歲以上;無嚴重心、腦、腎并發癥及精神疾患,理解能力正常;對調查知情同意。

1.3 排除標準 年齡在60歲以下者;有嚴重心、腦、腎并發癥者;有嚴重精神疾患,不能正確理解或配合完成調查內容者;未獲得知情同意者。

1.4 一般資料 2009年3月—2009年6月,在山東中醫藥大學第一附屬醫院心血管內科門診調查,并隨訪符合病例選擇標準的老年高血壓病腎氣虧虛證患者50例,其中男29例,女21例,年齡60歲～86歲(69.9歲±6.8歲)。

1.5 研究方法 用郭偉星教授經驗方益腎降壓湯(黃芪、黃精、桑寄生、女貞子、淫羊藿、牛膝、澤瀉等組成)為基本方治療,分別于治療前和治療2周后使用老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀診斷初建量表進行證候測試,該量表由3個維度18個條目構成,其中腎虛維度包括頭暈、腰酸、膝軟、健忘、聽力減退、發脫、齒搖、夜尿頻多、尿有余瀝9個條目;氣虛維度包括神疲、乏力、氣短、嗜臥、諸癥遇勞加重5個條目;舌脈維度包括舌質淡白、脈沉、脈細、脈弱4個條目。量表癥狀條目采用Likert五點等級評定法,癥狀從無、很輕、一般、較重到嚴重依次分別賦 1分～5分;舌脈條目做二值化處理,根據無、有分別賦1分、3分。

1.6 質量控制 對參與研究的調查員進行培訓,培訓內容包括一般現場調查方法的簡介、調查目的和意義、調查的實施過程、調查過程的訪談員指南等,使調查員熟悉和掌握數據收集的要求和方法,明確相關責任,統一調查標準與調查方法,確保數據的準確性和可靠性。數據錄入采用雙人雙錄的方法,核對至完全一致。

1.7 統計學處理 用SPSS 15.0軟件進行統計分析。計量資料用均數±標準差(±s)表示,采用配對t檢驗,計數資料用χ2檢驗。P＜0.01為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 治療前后量表積分、舌脈維度積分比較(見表1、表 2)腎虛維度積分、氣虛維度積分和總量表積分在用益腎降壓湯治療前后有統計學意義(P＜0.01)。舌脈維度各條目積分治療前后差異無統計學意義。

表1 治療前后量表積分比較(±s)分

表1 治療前后量表積分比較(±s)分

項目 治療前 治療后 t值 P腎虛維度 26.680±5.393 20.100±5.754 22.050 ＜0.01氣虛維度 16.320±3.316 12.040±3.785 16.744 ＜0.01總量表 50.560±6.917 39.840±7.397 23.223 ＜0.01

表2 治療前后舌脈維度積分比較

2.2 效應尺度 效應尺度是反應度分析中常用的一個統計量。效應尺度=(治療前得分-治療后得分)/治療前得分的標準差。一般來說,效應尺度小于0.5為較小效應,0.5～0.8為中等效應,大于0.8為較大效應[1]。本研究結果顯示,治療前患者的量表平均積分為 50.560,標準差為6.917,治療2周后的平均得分為39.840,效應尺度為(50.560-39.840)/6.917=1.550,為較大效應,提示量表的反應度良好。

3 討 論

在醫學量表編制過程中,反應度評價的目的是估計量表是否有鑒別細微的、有臨床意義的、隨時間變化的健康狀態的能力,是對量表性質進行考評的一個重要指標[2]。如果說一個量表的信度和效度反映的是在不變狀況下測量手段的準確性和精確性的話,那么反應度則反映的是在變化狀況下的該測量手段的應變性。也有學者認為反應度分析應屬于效度分析的一部分[3]。對量表反應度的考評多從時間的角度進行縱向考評,即可對被調查者間隔一段時間進行重測,看該量表是否能靈敏的反映其變化。在實際應用中,如果被測對象經過治療有所改善,評定結果能及時地反映出來,這說明該量表具有較好的應用價值。本研究分析了50例老年高血壓病腎氣虧虛證患者在用益腎降壓湯治療2周前后的量表積分變化,結果顯示,腎虛維度、氣虛維度及量表總積分變化明顯,治療前后差異有統計學意義,而舌脈維度積分治療前后差異無統計學意義,提示老年高血壓病腎氣虧虛證診斷量表能夠有效區分辨治前后癥狀上的變化,而對舌脈象的區分能力欠佳。根據臨床觀察,舌象特別是舌質以及脈象表現往往比較穩定和持久,其變化在短時間內較難察覺和度量,這也是中醫證候療效評定中多不納入舌脈條目的一個重要原因。所以本次調查量表中舌脈維度沒有得到陽性結論可能和調查時間跨度不夠,舌、脈象的變化相對滯后有關。有待下一步加大量表調查的時間間隔繼續隨訪。但大體而言,老年高血壓病腎氣虧虛證診斷量表能夠區分治療前后證候的差別,效應尺度為較大效應,提示可以利用該量表進行老年高血壓病腎氣虧虛證的證候診斷研究。

[1]安勝利.量表的評價[J].護理學報,2006,13(8):94-95.

[2]吳大嶸,賴世隆,郭新峰,等.中醫健康量表測量特性的初步評價[J].中西醫結合學報,2008,6(7):682-689.

[3]Hay s RD,Hadorn D.Responsiveness to change:An aspect of validity,not a separate dimension[J].Qual Life Res,1992,1(1):73-75.