陶 蓉 于翠革 陜西省渭南市第二醫院婦產科(渭南 714000)
米非司酮配伍米索前列醇終止早孕,已廣泛應用于臨床,但藥物流產后陰道出血時間長、出血量多,是使用該藥物流產的主要缺點[1]。針對這一情況,我院對采用隨機分組、空白對照的方法對藥物流產患者配用補血益母顆粒進行臨床研究,取得滿意效果,現報道如下。
臨床資料 選擇 2007年 3月至 2009年 2月我院門診進行藥流的宮內早孕患者 400例,年齡 20~40歲,所有患者入選標準及排除標準參照文獻[2]米非司酮配伍米索前列醇終止妊娠的適應癥及禁忌癥。所有患者隨機分為治療組和對照組。治療組 200例和對照組各 200例,兩組孕產次及停經天數等一般資料組間差異均無統計學意義(P>0.05),提示組間具有可比性。
治療方法 所有患者于第 1、2、3天晨服米非司酮 25mg,12h后再服 25mg,服藥前后空腹 2h,第 4日晨空腹服用米索前列醇 600ug,如 4h未見孕囊排除加服米索前列醇 400ug。治療組在服用米索前列醇 2h后加服補血益母顆粒 12g(湖南省株洲千金藥業有限公司生產),每日 2次,共 10d。對照組不用任何其他藥物。
觀察指標 所有患者于藥流后 1、2、6周進行隨訪,觀察指標如下:①流產效果。②陰道出血時間及陰道出血量。陰道出血時間從服藥第一日開始計算至血止所持續時間,陰道出血量以平素月經量為比較。③完全流產患者月經恢復情況。④服藥后不良反應[2]。
療效標準 完全流產:用藥 1周內自行排出孕囊,復查 B超顯示無妊娠物殘留;不完全流產:用藥后已排出孕囊,1周后復查 B超顯示妊娠物殘留,或在隨訪過程中因出血多行刮宮者;流產失敗:用藥 1周內未見孕囊排出,復查 B超顯示孕囊繼續存在或增大。
統計學方法 統計軟件采用 SPSS 10.0。計量型數據用±s表示,組間比較符合正態分布者用組間 t檢驗,不符合正態分布者采用秩和檢驗;計數型數據采用頻數(構成比)進行統計描述,兩組用藥前后的變化采用i2檢驗(Fisher確切概念法)或秩和檢驗。
治療結果 兩組流產效果比較 研究組完全流產率 89.5%,不完全流產率 8.5%,失敗 2%;對照組完全流產率 87.5%,不完全流產率 10.5%,失敗 2%。兩組患者藥物流產效果差異無統計學意義(P>0.05)。 見表1。

表1 兩組患者藥物流產效果比較 [n(%)]
兩組完全流產患者陰道出血情況比較 兩組完全流產患者陰道出血情況比較量均以近似月經量為多,治療組完全流產患者陰道出血量少于及近似月經量者為 164例 (91.62%),對照組為 138例(78.85%),治療組療效高于對照組且組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。完全流產患者陰道出血時間治療組為(8.01±3.25)d,對照組為 (9.05±3.00)d,治療組時間少于對照組且組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組完全流產患者陰道出血時間及出血量比較
完全流產患者月經恢復情況 兩組完全流產患者月經恢復時間為 28~42d,無 1例閉經患者。治療組完全流產者月經恢復時間為(33.37.26±3.16)d,對照組為(33.61± 2.84)d,差異無統計學意義(P> 0.05)。
服藥安全性 在試驗過程中研究組患者未觀察到有不良反應發生。
討 論 藥流具有很高的完全流產率,但藥流后陰道出血時間長、出血相對較多一直是困擾其臨床大范圍應用的主要問題。中醫認為該病為產后病[3],此現象的原因是因產時出血過多,致使產后胞脈空虛,失榮而痛,同時因血少使氣的生化不足,氣虛不能溫煦運行脈中之血,以致血行遲緩,虛滯而痛。故中醫認為產后腹痛病因病機主要為產后正氣損傷,氣血運行不暢,瘀血積滯胞宮,以至胞宮收縮乏力,惡露不下,不通而痛,具有多虛多瘀的特點。
補血益母顆粒針對婦女產后特點,方中重用當歸,取其養血補血之功,為君藥;黃芪、阿膠補益氣血,益母草活血化瘀通調經脈,三者共為臣藥;現以陳皮理氣和胃為佐藥。所以補血益母顆粒具有補益氣血,祛瘀生新之功效,適用于氣血兩虛兼血瘀型產后腹痛。動物試驗表明[4],補血益母顆粒能使失血性貧血小鼠 RBC、HB恢復至正常水平,能對抗環磷酰胺損傷骨髓造血系統所致的血細胞減少,能使 WBC、HB、RBC明顯升高;對小鼠既有活血作用又能縮短小鼠的凝血時間,能提高小鼠巨噬細胞的吞噬功能和促進小鼠溶血素抗體的形成。本臨床研究采用米非司酮配伍米索前列醇聯合應用補血益母顆粒應用于臨床終止早孕,完全流產率可達 90%以上[3],完全流產患者月經在 28~42d時全部恢復,平均恢復時間為(34.26± 2.45)d,與單純使用藥流進行比較差別未有明顯的差別(P>0.05)。提示補血益母顆粒配伍米非司酮及米索前列醇并不會影響藥物流產的效果。
本組研究結果明顯,藥流患者聯合應用用補血益母顆粒后完全流產患者陰道出血量少于及近似月經量者為 164例(91.62%),對照組為 138(78.85%),治療組療效高于對照組且組間比較差異有統計學意義(P<0.05);完全流產患者陰道出血時間治療組為(8.01±3.25)d,對照組為(9.05±3.00)d,治療組時間少于對照組且組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。提示治療組患者陰道出血量明顯少于對照組,治療組在縮短陰道流血時間上也明顯優于對照組,進一步證明了補血益母顆粒在減少藥物流產后陰道出血方面具有良好的療效,有很好的臨床應用價值。本研究中兩組完全流產患者月經恢復時間差異無統計學意義,所有藥物流產患者無一例不良反應發生。因此,補血益母顆粒對于減少藥物流產后出血,不僅具有有效性,也具有安全性。
[1] 樂 杰.婦產科學 [M].第 6版.北京:人民衛生出版社,2003:398.
[2] 曹澤毅.中華婦產科學 [M].第 2版.北京:人民衛生出版社,2007:2850-2851.
[3] Creinin MD.Current medical abortion care[J].Curr Womens Health Rep,2003,3(6):461.
[4] 郎景和.千金醫學資訊.北京:中華醫學電子音像出版社,2007:52-53.