我院282例藥品不良反應(yīng)報告分析

李耘勝，楊 斌（四川宜賓市第二人民醫(yī)院藥劑科，宜賓市 644000）

我院282例藥品不良反應(yīng)報告分析

李耘勝＊，楊 斌（四川宜賓市第二人民醫(yī)院藥劑科，宜賓市 644000）

目的：了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點及規(guī)律。方法：對我院2008～2009年收集的282例ADR報告進行分類統(tǒng)計與分析。結(jié)果：282例ADR中，男性（162例）多于女性（120例），＞60歲者占34.04%；抗微生物藥引起的ADR最為多見，占44.68%，其次為消化系統(tǒng)藥，占13.12%；靜脈滴注較其他給藥途徑更易發(fā)生ADR（240例，占85.11%）；主要的ADR類型為皮膚及其附件損害，占44.33%。結(jié)論：臨床應(yīng)加強和重視ADR的監(jiān)測工作，促進合理用藥。

藥品不良反應(yīng)；報告；分析；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生，關(guān)系著患者的健康和生命安全。隨著臨床用藥品種的增多，ADR的發(fā)生也相應(yīng)地增多。因此，加強和重視ADR的監(jiān)測，既可以保障用藥安全，避免ADR的發(fā)生，又可以促進合理用藥，提高臨床用藥水平。筆者對我院2008～2009年收集的282例ADR進行分類統(tǒng)計和分析，旨在研究ADR發(fā)生的特點及規(guī)律，以期為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料

資料來源于2008～2009年我院臨床藥學室收集的、各科室上報的282份ADR報告。

1.2 統(tǒng)計方法

按照ADR報告表，由醫(yī)師和藥師按要求填寫《藥品不良反應(yīng)事件調(diào)查表》，經(jīng)臨床藥師初步分析評價后，通過全國ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)上報至四川省ADR監(jiān)測中心。對發(fā)生ADR患者的性別、年齡、給藥途徑、引起ADR的藥品、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

282例ADR中，男性162例（57.45%），女性120例（42.55%），患者年齡最小者1歲，最大者92歲。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patient’s age and sex inADR cases

2.2 ADR的分級與轉(zhuǎn)歸

282例ADR報告中，嚴重的6例（2.13%），一般的276例（97.87%），無新的ADR病例。ADR發(fā)生后，134例經(jīng)對癥治療痊愈（47.52%），148例未處理，停藥后自行好轉(zhuǎn)（52.48%），未出現(xiàn)后遺癥和死亡病例。

2.3 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

靜脈滴注引起的ADR最多，有240例（占85.11%）。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布Tab 2 Distribution of route of administration inADR cases

2.4 引發(fā)ADR的藥品種類分布

282例ADR共涉及藥品114種。以抗微生物藥引起的ADR報告例數(shù)居首，其次為消化系統(tǒng)藥和中藥制劑。引發(fā)ADR的藥品種類分布見表3。

表3 引發(fā)ADR的藥品種類分布Tab 3 Distribution of variety ofADR-inducing drugs

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

在282例ADR報告中，ADR累及最多的器官或系統(tǒng)是皮膚及其附件，占44.33%，臨床表現(xiàn)多為皮疹和瘙癢，其次為消化系統(tǒng)和中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表4。嚴重的ADR 6例（占2.13%），主要是過敏性休克、肝功能異常、骨髓抑制、血管神經(jīng)性水腫、過敏樣反應(yīng)等，引起嚴重ADR的藥品及臨床表現(xiàn)見表5。

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布Tab 4 Organs or systems involved in ADR and the clinical manifestations

表5 引起嚴重ADR的藥品及臨床表現(xiàn)Tab 5 Drugs causing severe ADR and the clinical manifestations

3 討論

282例ADR報告顯示，男女比例為1.35∶1，說明發(fā)生ADR報告中男性患者多于女性，這與國內(nèi)一些文獻報道[1，2]的男性ADR發(fā)生率高于女性相一致。

由表1可見，60歲以上ADR發(fā)生率為34.04%，居首位。因老年人的組織器官老化及功能的減退，導(dǎo)致藥動學和藥效學的改變，從而影響藥物在體內(nèi)的代謝過程，組織器官對藥物的反應(yīng)能力越來越差[3]。因此對老年人用藥應(yīng)適當調(diào)整劑量，在用藥過程中注意觀察，減少ADR的發(fā)生。

由表2可見，靜脈滴注的ADR發(fā)生率最高，為240例（占85.11%）。原因是靜脈給藥，藥物直接進入血液，靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等許多因素可導(dǎo)致ADR的發(fā)生；另外消毒不嚴，操作不當以及滴注速度過快也可導(dǎo)致ADR的發(fā)生[4]。因此，臨床用藥應(yīng)選擇合適的給藥方式，遵循“可口服，勿注射”的治療原則，以減少ADR的發(fā)生。

由表3可見，抗微生物藥引起ADR最多，為126例（占44.68%），這與抗微生物藥種類多、應(yīng)用范圍廣、用藥頻率高以及未能嚴格掌握適應(yīng)證、劑量及療程等有關(guān)。因此，抗微生物藥的合理應(yīng)用極其重要，應(yīng)在診斷、治療和用藥過程中加強觀察，做好對ADR的預(yù)防和及時處理，保證患者用藥安全[5]，促進臨床合理用藥。消化系統(tǒng)藥引起的ADR 37例（占13.12%），發(fā)生率較高，原因是隨著現(xiàn)代社會的高速發(fā)展，人們的生活、工作各方面的壓力越來越大，加上不健康的生活方式如抽煙、喝酒等，導(dǎo)致消化系統(tǒng)疾病的發(fā)生率顯著升高，消化系統(tǒng)藥的應(yīng)用大大增多，ADR的發(fā)生率亦隨之增高。中藥制劑引起的ADR 26例，占9.22%，僅次于抗微生物藥和消化系統(tǒng)藥。在26例中藥制劑中，有24例是中藥注射劑，由于中藥注射劑雜質(zhì)較多，注射液澄明度和穩(wěn)定性不理想、成分復(fù)雜、分子量大，且含有多種致敏原[6]，易引起過敏反應(yīng)。因此臨床應(yīng)用時要嚴格遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》，加強用藥監(jiān)護，以減少ADR的發(fā)生。

由表4可見，ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)，以皮膚及其附件損害最多，有125例（占44.33%），與國內(nèi)文獻報道[7]的排序基本相似，這與臨床易于觀察和診斷，不易與其他疾病相混淆有關(guān)。盡管皮膚及其附件損害發(fā)生率較高，但病情較輕，一般停藥或者給予抗組胺藥等后癥狀即可消失。

在282例ADR中，以反應(yīng)一般的為主，反應(yīng)嚴重的較少，多數(shù)可治愈或好轉(zhuǎn)。嚴重的以過敏性休克為主，引起嚴重ADR的藥品60%以上是抗微生物藥，應(yīng)引起高度重視。

為保證患者的用藥安全，減少ADR的發(fā)生，應(yīng)加強對ADR的監(jiān)測。目前我院ADR報告量較少，監(jiān)測力度尚顯不足，在收集的報告中，多為易于觀察的ADR，而那些不易觀察的、嚴重的ADR報告較少。ADR監(jiān)測工作是臨床藥學人員的重要組成部分，要使這項工作水平不斷提高，不僅藥學人員要掌握這方面的知識，還需臨床醫(yī)務(wù)人員認識到ADR監(jiān)測工作的重要性，發(fā)生ADR要及時上報，避免誤報或漏報，以確保患者用藥安全。

[1]劉 斌，王正春.藥品不良反應(yīng)258例報告分析[J].中國藥師，2007，10（4）：366.

[2]姜 玲，沈愛宗，杜德才，等.990份藥品不良反應(yīng)報告描述性分析[J].中國藥師，2007，10（7）：684.

[3]龍麗萍，周于祿，陽國平.309例老年人嚴重藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物警戒，2009，6（1）：26.

[4]王慧媛，趙 捷，趙志剛.我院2007年藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房，2008，19（17）：1 345.

[5]管 玫，陳 玲，陳俞先，等.抗菌藥物不良反應(yīng)文獻分析[J].中國藥房，2008，19（32）：2 539.

[6]沈 斌，張繼明.我院110例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].實用藥物與臨床，2005，8（5）：51.

[7]唐鏡波，孫 新.藥害與不合理用藥的監(jiān)控[J].中國藥科大學學報，2001，32（4）：2 411.

Retrospective Analysis of 282 Case Reports of Adverse Drug Reactions in Our Hospital

LI Yun-sheng，YANG Bin（Dept.of Pharmacy，Yibin Municipal Second People’s Hospital of Sichuan Province，Yibin 644000，China）

OBJECTIVE：To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reactions（ADR）occurred in our hospital.METHODS：A total of 282 cases of ADR reports collected in our hospital in 2008～2009 were classified and analyzed statistically.RESULTS：Among the 282 cases，the male（162 cases）showed higher proportion than female（120 cases），and senile patients who were more than 60 years accounted for 34.04%.The antimicrobial drugs caused 44.68%of ADR，followed by the digestive system medicines（13.12%）.The ADR were more likely caused by intravenous injection（240 cases，85.11%）.Main types of ADR were lesions of skin and its appendents，accounting for 44.33%.CONCLUSION：Great importance should be attached to ADR monitoring to promote rational drug use in the clinic.

Adverse drug reaction；Report；Analysis；Rational drug use

R969.3

C

1001-0408（2010）42-4002-03

＊主管藥師，執(zhí)業(yè)藥師。研究方向：藥學。電話：0831-8255060。E-mail：423464907@qq.com

2010-06-03

2010-08-25）