中西醫結合治療對慢性心衰患者心功能的影響1)

汪艷麗,劉如秀,劉志明

慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF),簡稱心衰,是指各種心臟病及其他臟器疾病發展到嚴重階段所致心功能不全的一種綜合征,病機為各種原因導致心肌收縮力下降使心排血量不能滿足機體代謝的需要,器官組織灌注不足,臨床表現為肺循環和(或)體循環淤血癥狀,如呼吸困難、水腫等。嚴重影響患者生活質量。該病的發病率高、病死率高,是目前最重要的心血管病之一。中醫藥治療該病具有副反應小、遠期療效好等優點。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例均來源于2009年1月—2010年1月中國中醫科學院廣安門醫院心內科住院病人,共納入病例62例。將入選病人隨機分為治療組和對照組,各31例。本研究中有2例脫落(病人自行退出研究),其中治療組1例,對照組1例,實際60例完成臨床觀察,進入統計分析數據集。病因方面,治療組和對照組患者中均為冠心病23例,擴張型心肌病3例,風濕性心臟病3例,先天性心臟病1例。兩組性別、年齡、心功能、病情等比較,差異無統計學意義,具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 心力衰竭定性診斷標準 參照1971年Framingham心衰診斷標準[1]。陣發性夜間呼吸困難或端坐呼吸;頸靜脈怒張;肺部啰音;心臟擴大;急性肺水腫;肝頸靜脈返流征陽性;靜脈壓增高＞1.57 kPa(16 cmH2O);循環時間＞25 s;第三心音奔馬律。次要標準:踝部水腫;夜間咳嗽;活動后呼吸困難;肝大;胸腔積液;肺活量降低到最大肺活量的1/3;心動過速;主要或次要標準治療5 d內體重減輕＞4.5 kg。同時存在2個主項或1個主項加2個次項,即可診斷為心衰。只有在不能用其他疾病狀況解釋時,次要標準方可以接受。

1.2.2 心功能分級診斷標準 參照1994年紐約心臟病學會(NYHA)分級標準[2]。

1.3 病例納入標準 符合慢性心力衰竭西醫診斷標準,心功能Ⅲ級～Ⅳ級的CHF患者;年齡18歲～75歲;符合心力衰竭中醫辨證陽虛血瘀證者;停服影響心功能的中藥2周以上;簽署進入該研究知情同意書者。

1.4 治療方法 對照組給予西醫基礎治療,包括利尿劑:呋塞米20 mg～80 mg,螺內酯20 mg～80 mg;血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI):福辛普利鈉片10 mg、卡托普利片 12.5 mg或血管緊張素受體拮抗劑(ARB):纈沙坦40 mg～120 mg;β受體阻滯劑:酒石酸美托洛爾片12.5 mg～25 mg,卡維地洛片5 mg;強心劑:地高辛片0.125 mg;硝酸酯類:單硝酸異山梨酯片20 mg～40 mg,療程為3周。

治療組在西醫基礎治療基礎上加通陽活血方(顆粒劑型,主要成分為炮附子、干姜、黃芪、丹參等),由中國中醫科學院廣安門醫院制劑室提供,每袋9 g,每次1袋,每日2次,療程3周,并隨訪至少3個月。

1.5 觀察指標 于試驗前后記錄患者NYHA分級及Lee心衰積分情況。

1.6 療效評定標準

1.6.1 心功能分級 顯效:心衰基本控制或心功能提高2級以上者;有效:心功能提高1級,但不及2級者;無效:心功能提高不足1級者;惡化:心功能惡化1級或1級以上。

1.6.2 Lee氏心衰積分法 顯效:治療后積分減少≥75%以上者;有效:治療后積分減少在50%～75%者;無效:治療后積分減少不足50%者;加重:治療后積分超過治療前積分。

1.7 統計學處理 應用SPSS 16.0統計軟件進行分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,統計數據正態分布者采用 t檢驗,組內比較采用配對 t檢驗,組間比較采用成組 t檢驗;非正態分布者采用秩和檢驗。計數資料采用χ2檢驗;等級變量資料采用秩和檢驗。

2 結 果

2.1 NYHA心功能分級療效比較 兩組在改善心衰患者心功能方面差異無統計學意義(P＞0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者NYHA心功能分級療效比較

2.2 Lee氏心衰積分總療效比較 治療組Lee氏心衰積分療效優于對照組(P＜0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者 Lee氏心衰積分總療效比較

2.3 Lee氏心衰總積分比較 兩組治療后Lee氏心衰積分均明顯下降(P＜0.01),且治療后治療組優于對照組(P＜0.01)。詳見表3。

表3 兩組患者Lee氏心衰總積分比較(±s) 分

表3 兩組患者Lee氏心衰總積分比較(±s) 分

組別 n 治療前 治療后 差值治療組 30 8.67±1.97 0.60±1.001)2) 8.07±1.79對照組 30 8.03±1.60 1.33±1.661) 6.70±2.12與同組治療前比較,1)P＜0.01;與對照組治療后比較,2)P＜0.01

3 討 論

慢性心力衰竭是重要的心血管疾病,是各種心血管疾病的終末階段,明確心衰患者心功能受損程度有多種方法。最常用最基礎的仍是NYHA心功能分級[2],雖然此分級系統在一定程度上受到觀察者間變異的影響,但其實用性和簡便性的優點仍使此方法廣泛沿用至今。此外,Lee心衰積分法也不失為評價心衰患者心功能的有效指標[3]。心衰的治療西醫以緩解臨床癥狀,改善患者心功能,提高生活質量為主要目的。近年來中西醫結合治療心衰取得了良好效果,尤其在改善患者生活質量及降低患者住院率上,更加顯示了它的優勢[4]。所以尋求安全有效的中醫藥制劑是目前面臨的重要課題之一。

通陽活血方是中國中醫科學院著名老中醫劉志明從醫數十年總結的經驗方,原方是治療緩慢性心律失常病態竇房結綜合征證屬陽虛血瘀型患者的有效方劑,主要作用為通陽活血、溫經復脈,藥物組成為炮附子、干姜、黃芪、丹參等。“藥有個性之長,方有合群之妙。”方中取附子辛熱之性,溫補心腎之陽,通行血脈;輔以干姜,以溫通全身陽氣;益以黃芪、丹參,益氣活血通脈,化瘀而不傷正。諸藥相伍,通補兼施,溫而不燥,補而不滯,共奏通陽活血,溫經復脈之效,以達標本同治。

大量前期研究證明了該方的安全性及有效性,部分實驗也證實了其改善心功能的作用。基礎研究方面,劉如秀等[5,6]在對強心復脈顆粒活血化瘀作用的實驗研究中發現,該藥能顯著提高家兔的心率,改善家兔心肌缺血的情況。臨床研究方面,劉如秀等[7,8]在多次多中心臨床研究發現,該方能明顯增強心肌收縮力;擴張冠狀動脈,增加心肌供血;提高心排出量,進而改善心功能,提高患者生活質量。劉金鳳等[9]的臨床觀察發現,該方能明顯提高病態竇房結綜合征患者心率,并能改善其臨床癥狀及心功能指標左室射血分數。

綜上所述,通陽活血方雖然為治療緩慢性心律失常病態竇房結綜合征陽虛血瘀證患者,但同樣可以改善陽虛血瘀證心衰患者的臨床癥狀和心功能相關指標,并提高心衰患者的生存質量,故筆者進行了本次研究,且證明了以上結論的正確性,也體現了中醫“異病同治”的思想內涵。

[1]Mckee PA,Castell WP,McNamara PM,et al.The natural history of congestive heart failure,T he Framingham study[J].N Engl J Med,1971,285(26):1441-1446.

[2]The criteria Committee of New Yo rk Heart Association.1994 revisions to classification of fuctional capacity and objective assessment of patients with diseases of the heart[J].Circulation,1994,90(1):644-645.

[3]Lee DC,Johnson RA,John B,et al.Heart failure in outpatients[J].N Engl J Med,1982,12(306):699-705.

[4]汪艷麗,劉如秀,劉金鳳,等.中醫藥治療充血性心力衰竭概況[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2009,7(3):325-328.

[5]劉如秀,房玉濤,萬素君,等.強心復脈顆粒對急性血瘀模型大鼠血液流變學的影響[J].中國中醫藥信息雜志,2006,13(12):42-43.

[6]劉如秀,萬素君,方業明,等.強心復脈顆粒對兔竇房結急性缺血損傷心電圖的影響[J].中國中醫藥信息雜志,2008,15(2):28-29.

[7]劉如秀,劉志明,馮玲.強心復脈合劑治療病態竇房結綜合征臨床研究[J].中國中醫藥信息雜志,2005,12(12):11-12.

[8]劉如秀,劉金鳳,劉志明.通陽復脈、益氣活血中藥改善病態竇房結綜合征患者癥狀及心功能的臨床觀察[J].中國中醫基礎醫學雜志,2007,13(6):463-464.

[9]劉金鳳,劉如秀,劉志明.中西藥對照治療病態竇房結綜合征臨床療效觀察[J].中國中醫藥信息雜志,2008,15(4):15-17.