強心通脈顆粒治療慢性心力衰竭30例的臨床研究*

張云飛 ，禮 海 ，張 艷

（1.遼寧中醫(yī)藥大學，沈陽 110032；2.沈陽市第二中醫(yī)醫(yī)院，沈陽 110101；3.遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，沈陽 110032）

慢性充血性心力衰竭（慢性心衰）是臨床常見病，是多種心血管疾病終末階段的臨床表現(xiàn)，也是心血管疾病和其他系統(tǒng)疾病主要的死亡原因之一。慢性心衰患者人數(shù)呈現(xiàn)逐年增加趨勢，已成為21世紀最重要的心血管疾病之一。在大量臨床實踐中，對治療慢性心衰積累了豐富的經(jīng)驗，研制出強心通脈顆粒，在慢性心衰的治療上取得了較好療效，有效率達85%以上[1]。現(xiàn)對具有完整資料的慢性心衰門診及住院病例進行療效觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫(yī)診斷標準 參照第6版《內(nèi)科學》教材慢性心功能不全的診斷標準[2]，以左心力衰竭為主；

1.1.2 心功能分級標準 心功能參照美國心臟病協(xié)會1994年修定標準,分為四級（NYHA分類法）。選取標準：明確診斷為冠心病、高心病、高血壓病且心功能為Ⅱ～Ⅲ級,年齡在60～80歲者。

1.1.3 中醫(yī)辨證 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》，診斷為氣虛血瘀水停證，其主癥見：心悸，氣短，活動后加重。次癥：胸痛，痛處不移；面色晦暗或淡白；口唇青紫；胸脅滿悶；脅下痞塊；痰中帶血；雙下肢水腫；身倦乏力。舌脈：舌淡暗，或有瘀點、瘀斑，脈沉細、沉澀或結(jié)代。

1.2 病例來源 全部患者60例，為2009年2月—2009年10月遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院心內(nèi)科門診及住院患者，隨機分為治療組和對照組。

1.3 研究方法

1.3.1 一般治療 兩組患者均囑咐注意休息，限制鈉鹽攝入等，進行健康教育。

1.3.2 藥物治療 對照組：給予強心、利尿等基礎治療，地高辛片0.25 mg，雙氫克尿塞片25 mg，賴諾普利片10 mg，倍他樂克片25 mg，均1次/d口服；利尿藥應用5 d之后停用1周，再用5 d后停止。治療組：西醫(yī)基礎治療上加用強心通脈顆粒。強心通脈顆粒藥物組成：黃芪，紅花，人參，丹參，益母草，葶藶子等中藥，由遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院藥劑科負責原料采供，且負責煎煮制成顆粒劑。1袋/次，10 g/袋，3次/d，溫水沖服。

1.4 觀察指標方法 觀察患者主要臨床癥狀變化，治療前后心功能及6 min步行距離等情況，觀察周期為4周。

2 評價標準

2.1 療效評價標準 觀察治療前后心功能分級（NYHA）變化情況：顯效：心功能提高2級以上；有效：心功能提高1級；無效：心功能提高不足1級；加重：心功能惡化1級及以上。

2.2 證候積分 觀察治療前后中醫(yī)證候積分改善情況，證候積分癥狀觀察項目見本文“中醫(yī)辨證參考”中氣虛血瘀水停證具體主次癥。主癥及次癥均分為無癥狀、輕、中，重度，主癥的分值分別為0、2、4、6。次癥的分值分別為 0、1、2、3。舌質(zhì)，舌苔，脈象分為正常及異常，其分值為0和1。

3 研究結(jié)果

3.1 治療療效比較 結(jié)果見表1。

表1 兩組患者療效比較結(jié)果Tab.2 Comparisons of basic data in patients of two groups 例

3.2 心功能及6 min步行距離變化比較 兩組患者治療后6 min步行距離及心功能指標均有改善，在治療4周后，治療組治療前、后，對照組治療前、后比較指標均有顯著性差異（P＜0.01），且治療組治療后優(yōu)于對照組治療后（P＜0.01），結(jié)果見表2。

表2 治療前、后6 min步行距離及左室射血分數(shù)變化分析結(jié)果(±sTab.2 Comparisons of 6 minutes walking distance and left ventricular ejection fraction in patients of two groups(±s

表2 治療前、后6 min步行距離及左室射血分數(shù)變化分析結(jié)果(±sTab.2 Comparisons of 6 minutes walking distance and left ventricular ejection fraction in patients of two groups(±s

注：○*治療組治療前后、△●對照組治療前后的6 min步行距離及心功能指標比較，P＜0.01具有顯著性差異；▲治療組與對照組治療后，6 min步行距離P＜0.01具有顯著性差異；☆治療組與對照組治療后，心功能指標P＜0.05有統(tǒng)計學差異。

組別治療組對照組時間治療前治療后治療前治療后步行蹁（m）6 min 261.32±140.12426.35±151.37○259.50±142.08381.21±199.07●▲LVEF（%）43.53±1.9055.64±4.20*44.12±2.5551.63±4.44△☆

3.3 中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療后證候均有所改善，兩組治療前、后證候積分比較（P＜0.01），有顯著性差異，治療組治療后改善程度優(yōu)于對照組（P＜0.01）。結(jié)果見表3。

3.4 安全性 本試驗共選取慢性心衰患者60例，治療前后均行血、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查，結(jié)果顯示治療組患者各項化驗指標優(yōu)于對照組，且治療組患者應用強心通脈顆粒后，可減少西藥用量，并且取得滿意療效，說明該方與常規(guī)西藥合用有增效減毒作用。

表3 兩組患者治療前、后證候積分比較分析結(jié)果(±sTab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome integrated score before and after treatment of two groups(±s分

表3 兩組患者治療前、后證候積分比較分析結(jié)果(±sTab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome integrated score before and after treatment of two groups(±s分

注：治療組、對照組治療前后比較，○●P＜0.01，具有顯著性差異；治療組與對照組治療前后比較，△P＜0.01，具有顯著性差異。

組別治療組對照組n 3030治療前25.42±8.1024.78±9.50治療后12.21±6.42○17.65±8.88●△

4 討論

心氣是血液運行的原動力,心衰的病機與“心氣”密切相關。本病的根本是心氣虛，心病日久可致心氣虛，心氣虛鼓動無力，不能推動血液運行，則血脈瘀阻；津液的運行同樣依賴心氣的推動，心氣不足、推動乏力、瘀血阻滯均可以阻礙津液正常運行，導致水濕不運，水飲內(nèi)停。而瘀血，水飲等病理產(chǎn)物又可進一步損傷心之陰陽，形成因虛致實，因?qū)嵵绿摚跽弋a(chǎn)生惡性循環(huán)[4]。慢性心衰病機關鍵在心氣虛衰，瘀血內(nèi)停。本虛表現(xiàn)為心氣的虛損，標實表現(xiàn)為水濕、痰濁、瘀血等病理產(chǎn)物。故在治療中應補虛瀉實，標本兼顧，采用益氣活血利水之強心通脈顆粒進行治療，方中重用人參、黃芪補益氣血，丹參、紅花活血化瘀，益母草引經(jīng)又可活血祛瘀消水，諸藥合用，切中病機，共奏益氣活血利水、強心通脈之功效，因此在治療慢性心衰方面取得了滿意療效。

通過臨床觀察,常規(guī)西藥組有效率為63.3%，加用強心通脈顆粒的治療組有效率達86.7%,表明強心通脈顆粒治療慢性心衰療效顯著，明顯優(yōu)于單純應用西藥。并能改善心臟功能，提高心室射血分數(shù)，降低證候積分，無明顯不良反應，且可減少西藥用量，安全可靠。

[1]張 艷，田金洲，宮麗鴻，等.強心通脈微丸對老年慢性心衰AngⅡ影響的臨床觀察[J].北京中醫(yī)藥大學學報，2004,27（2）:90-91.

[2]葉任高，陸再英.內(nèi)科學[M].第6版,北京:人民衛(wèi)生出版社，2004：165-170.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，1995.57-60.

[4]解海寧，張 艷，胡曉虹.氣虛血瘀水停在慢性心衰實質(zhì)研究探討[J].中華中醫(yī)藥學刊，2007,25（12）：2603-2604.