血脂康膠囊治療原發性高脂血癥的臨床觀察

摘要：我們于2006年9月-2007年3月以血脂康膠囊治療肝腎陰虛、陰虛陽亢型的原發型的原發性高脂血癥42例，并與使用絞股藍總甙片治療33例做對照，取得了較好的療效，現報道如下。

關鍵詞:血脂康膠囊 高脂血癥 臨床觀察

Blood fats Kang capsule treatment primary hyperlipemia clinical observation

Wang Jianguo Du Baodong

Abstract：We in September，2006 12，007 year in March by blood fats Kang capsule treatment hepatorenal Yin deficient，Yin deficient positive high primary primary hyperlipemia 42 examples，and twists the stock blue total glucoside piece with the use to treat 33 examples to make the comparison，has obtained the good curative effect，presently reports as follows.

Keywords: Blood fats Kang capsule Hyperlipemia Clinical observation

【中圖分類號】R55 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879(2010)11-0051-01

我們于2006年9月-2007年3月以血脂康膠囊治療肝腎陰虛、陰虛陽亢型的原發型的原發性高脂血癥42例，并與使用絞股藍總甙片治療33例做對照，取得了較好的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準：按文獻［中華人民共和國衛生部．中藥新藥臨床研究指導原則．北京：中國醫藥科技出版社，1995：171-174］中調整血脂藥物研究制定的診斷標準。患者停用治療高血脂的藥物，經飲食宣化教育2—4周后，空腹抽血檢查，凡血清總膽固醇(TC)≥5．85mmol／L，甘油三酯(TG)≥1．98 mmol／L，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)男性≤104 mmol／L、女性≤1．17 mmol／L，符合任何一項或多項者可作為觀察對象；并經詢問病史及行相關檢查排除腎病綜合征、甲狀腺功能低下、急慢性肝膽疾病、藥物引起的高脂血癥、肝功能異常、嚴重心腦血管疾病、妊娠或哺乳期婦女、酗酒者；75例患者中醫辯證均屬肝腎陰虛、陰虛陽亢，癥見頭昏脹痛、口干、潮熱盜汗、耳鳴健忘、少寐、煩燥易怒、肢體麻木、腰酸、大便干結、小便黃、舌紅少苔、脈細數。

1.2 一般資料：75例患者均來自我院門診及住院患者，按照數字表法隨機分為兩組，治療組42例，男30例，女12例，年齡22．5-76．2歲，平均(43．7±3．15)歲，病程0．2—24．5年，平均(5．25±1．68)年，其中單純Tc升高者8例，單純TG升高者15例，TC、TG均升高者12例，伴HDL-C降低者17例，合并高血壓病者21例，冠心病者10例；對照組33例，男23例，女10例，年齡25．7—74．5歲，平均(54．9+3．21)歲，病程0．3—24．7年，平均(5．22±1．62)年，其中單純TC升高者7例，單純TG升高者8例，TC、TG均升高者10例，伴HDL-C降低者12例，合并高血壓病者13例，冠心病者7例。兩組的上述資料比較差異均無顯著性(P>0．05)，具有可比性。

治療方法。治療組以血脂康膠囊(血脂康膠囊。北京北大維信生物科技有限公司，每粒0．3g，批號Z10950028)治療，每次2粒，每日2次，飯后服，共8周；對照組服用絞股藍總甙片(陜西安康中藥

廠生產，每片含絞股藍總甙60mg，批號20020704)，每次2片，每日3次，共8周。全部患者均保持用藥前的生活方式及飲食習慣，合并高血壓病、冠心病者維持以前的治療藥物和方法，不用其他影響血脂代謝的藥物。

觀察指標：治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C及肝腎功能、血糖、血電解質以及癥狀、體征、毒副作用。統計學方法：計數資料采用X2檢驗；計量資料采用t檢驗。

2 結果

2.1 療效評定標準。根據衛生部的《中藥新藥臨床研究指導原則》中調整血脂藥物研究制定的療法效標準。顯效：TC下降>20％，TG下降>40％，HDL-C升高≥0．26mmol／L；有效：TC下降10％～20％，TG下降20％-40％，HDL-C升高0．104-0．26 mmol／L；無效：未達到上述標準；惡化：達到以下任何一項者，TC上升>10％，TG上升>10％，HDL-C下降>0．104mmol／L，LDL-C上升>10％。

2.2 兩組療效比較。治療組42例，顯效18例(42．86％)，有效21例(50．00％)，無效3例(7．14％)，無惡化，總有效率為92．86％；對照組33例，顯效11例(33．33％)，有效14例(42．42％)，無效8

例(24．24％)，無惡化，總有效率為75．76％；治療組總有效率和顯效率均明顯優于對照組(P<0．05)。在改善頭昏脹痛、口干、耳鳴健忘、煩燥易怒、肢麻、腰酸等癥狀方面治療組尤為突出。可見血脂康膠囊對肝腎陰虛、陰虛陽亢型原發性高脂血癥的臨床療效優于絞股藍總甙片。

2.3 兩組患者治療前后血脂變化比較。見表1。兩組治療后較治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C均有顯著改善(P<0．05或P<0．01)；治療后組間比較治療組TG、HDL-C變化明顯優于對照組(P<0．05)，而TC、LDL-C比較則無明顯差異(P<0．05)。說明血脂康膠囊可明顯降低血脂，且其降脂的優勢主要是降低TG、升高HDL-C。

2.4 兩組患者毒副作用比較：兩組治療前后肝腎功能、血糖、血電解質等各項指標均無明顯變化，兩組患者均未發現毒副作用及并發癥。

3 討論

高脂血癥是動脈粥樣硬化的主要危險因子，可引起包括冠心病、心絞痛、中風、心梗在內的多種疾病，隨著人們生活水平的提高，飲食結構不合理，高脂肪、高熱量食物的過多攝入，其性病率逐年增加。

血脂康來源于中藥紅曲，發酵純天然制劑，副作用少，除含有他成分，還含有多種對人體有效的活性成分，在提高療效的同時，對人體組織器官具有一定保護作用。

本研究結果顯示血脂康膠囊治療中醫證屬肝腎陰虛、陰虛陽亢型的高脂血癥的療效確切，能明顯改善該型高脂血癥患者的血脂代謝和臨床癥狀，治療過程中未發現任何毒副作用，在臨床上有著較好的應用前景。