胰島素類似物與口服降糖藥治療2型糖尿病成本－效果分析

陳亞芳，陸 健，李 軍

(江蘇省昆山市第一人民醫院，江蘇 昆山 215300)

胰島素類似物與口服降糖藥治療2型糖尿病成本－效果分析

陳亞芳，陸 健，李 軍

(江蘇省昆山市第一人民醫院，江蘇 昆山 215300)

目的比較不同藥物治療方案治療2型糖尿病的經濟效果，以利糖尿病患者用藥更安全、經濟、有效。方法將259例患者隨機分為3組，運用藥物經濟學成本－效果分析方法，比較格列吡嗪控釋片聯合鹽酸二甲雙胍片(A組)、阿卡波糖口服(B組)、注射胰島素類似物諾和銳30(C組)3種方案治療糖尿病的療效、直接醫療費用和間接費用，并以最小成本分析法進行藥物經濟學評價。結果A組、B組、C組總有效率分別為51.16%，62.07%，88.37%，成本－效果比分別為13.85，16.76，12.20。結論從成本－效果分析看，C組為最佳治療方案。

成本－效果分析;胰島素類似物;2型糖尿病

2型糖尿病多伴有并發癥，嚴重影響了患者的生活質量，并帶來了沉重的經濟負擔。為此，筆者對幾種治療方案進行了成本－效果分析，以尋找低成本、效果好的治療方案，為臨床治療提供參考。

1 臨床資料

1.1 一般資料

采用回顧性調查方法，對我院門診2008年1月至2009年6月篩選的259例符合世界衛生組織(WHO)糖尿病診斷標準的患者進行分析，其中男118例，女141例;年齡34～78歲。隨機分3組，3組患者性別、年齡、病程及血糖(空腹為 8.9～13.8 mmol/L，餐后2 h 為 12.9 ～18.7 mmol/L)、尿糖、糖化血紅蛋白、血脂均無顯著性差異。

1.2 治療方案

A組86例，口服格列吡嗪控釋片(瑞易寧)5 mg，1次/d，聯合鹽酸二甲雙胍片(格華止)0.5 g，3次/d;B組87例，口服阿卡波糖，起始劑量為50 mg，3次/d，漸增至100 mg，3次/d;C組86例，注射胰島素類似物(諾和銳30)0.4 U/(kg·d)，分早、晚餐前注射。均根據血糖調整劑量用藥。

1.3 評價指標

參照2007年《亞太地區2型糖尿病實用目標和治療指南》，良好的血糖控制標準為糖化血紅蛋白(HbA1C)小于6.5，空腹血糖不超過 6.1 mmol/L，餐后 2 h 血糖不超過 7.80 mmol/L。

1.4 療效

治療13周后，3組空腹血糖控制效果無顯著性差異(P＞ 0.05)，詳見表1。

2 成本與效果分析

2.1 成本

成本是指某一治療方案所消耗的有關資源的總價值，用貨幣單位計算，包括直接成本、間接成本和隱性成本[1]。3組治療方案的間接成本與直接成本中化驗費等基礎成本大致相同，故成本僅計算藥費。A組人均 698.88元，B組人均 829.92元，C組人均901.30元。

表1 3組療效比較

2.2 成本－效果分析

成本－效果比(C/E)是指單位效果所花費的成本，增加的成本－效果比(△C/△E)代表一個方案的成本－效果與另一個方案比較而得的結果，這一比值越低，表明增加一個效果單位所需追加的費用越低，該方案的實際意義越大。以A組為對照，計算達到相同效果時各組所需的成本及成本－效果比，結果見表2。

表2 3組成本－效果比

2.3 敏感度分析

藥物經濟學研究中所用的變量較難準確測量，而且每種治療方案在不同的醫療單位或人群中也有可能不同，許多難以控制的因素對分析結果都可能產生影響，所以需要采用假設或估算的方法來驗證有關因素對分析結果的影響程度[1]。這里假設藥品價格下降10%，進行敏感度分析。結果見表3。

表3 敏感度分析

3 討論

阿卡波糖為α－糖苷酶抑制劑，主要通過競爭性阻斷存在于小腸黏膜微絨毛膜表面的麥芽糖酶、蔗糖酶和淀粉酶的作用，阻止1，4－糖苷鍵水解，使多糖、雙糖轉化為單糖的過程受阻，從而控制餐后血糖的升高，減輕對胰島的刺激。該藥對口服葡萄糖所致的血糖升高無影響。格列吡嗪為磺酰脲類藥物，主要通過與胰島β細胞膜上磺酰脲受體的特異性結合，而使K+通道關閉、Ca2+通道開放，從而刺激胰島β細胞分泌胰島素。磺酰脲類藥物直接刺激胰島β細胞，長期刺激可加重β細胞的負擔，甚至使β細胞功能衰退[2]。二甲雙胍可增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用，增加非胰島素依賴組織對葡萄糖的利用，抑制肝糖元異生，減少糖的吸收。諾和銳30為預混型胰島素類似物，30%為可溶性門冬胰島素，與可溶性人胰島素相比，迅速起效，可在餐前或餐時立刻給藥;70%為精蛋白門冬胰島素，作用特點與中效人胰島素接近，能更好的模擬生理性胰島素分泌，更好地改善餐后血糖控制，副作用少。

2型糖尿病是一種常見的內分泌代謝性疾病，血糖控制是延緩和減少糖尿病并發癥的關鍵之一。由表2可見，C組方案是3種治療方案中成本－效果比最低的。根據藥物經濟學原理，成本－效果比越低，達到最佳效果所用的成本越低，則方案越合理。故認為胰島素治療2型糖尿病是有效、經濟、安全的方案，值得臨床推廣。

[1]孔曉東.藥物經濟學:概念、方法和應用[J].國外醫學·藥學分冊，1994，21(1):13 －181.

[2]Weyer C，Bogardus C，Molt DM，et al.The natural history of insulin dysfunctionandinsulinresistanceinthepathogenesisoftype2diabetesmellitus[J].J Chin Invest，1999，104(6):7 871.

Cost－Effectiveness Analysis of Insulin Analogues and Oral Hypoglycemic Agents for Treating Type 2 Diabetes

Chen Yafang，Lu Jian，Li Jun(First People's Hospital of Kunshan City，Kunshan，Jiangsu，China215300)

ObjectiveTo compare the economic effects of different pharmacotherapies in treating type 2 diabetes for using medication safer，more economic and more effective.Methods 259 patients were randomly divided into 3 groups.The curative effects，direct and indirect medical costs were compared with the pharmacoeconomic cost－effectiveness analysismethod and the pharmacoeconomic evaluation was performed by cost－ minimization analysis method among the three groups.Results The total effective rate in group A，B and C was 51.16% ，62.07%and 88.37% respectively.The cost－ effectiveness ratio was 13.85 in group A，16.76 in group B and 12.22 in group C respectively.Conclusion Based on the cost－ effectiveness analysis，group C is superior to other schemes，which is the optimal treatment scheme for type 2 diabetes.

cost－effectiveness analysis;insulin analogue;type 2 diabetes

F407.7;R969.3;R977.1+5

A

1006－4931(2011)02－0060－02

陳亞芳，女，本科，主管藥師，從事臨床藥學工作，(電話)0512－57592631(電子信箱)yafang01@126.com。

2010－02－10)