康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的效果評價

陳慧嫻 梁小紅 江連湖 鐘梅

康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的效果評價

陳慧嫻 梁小紅 江連湖 鐘梅

目的評價康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的臨床療效。方法選擇復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍病例116例，隨機(jī)分為兩組。治療組用康復(fù)新液治療，對照組用復(fù)方氯已定含漱液和西瓜霜噴劑治療，觀察1周。根據(jù)中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔黏膜病專業(yè)委員會制定的“口腔復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍局部治療療效評價試行標(biāo)準(zhǔn)”評價療效。結(jié)果治療組在平均潰瘍期、疼痛指數(shù)和療效方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍效果顯著，使用方便，值得臨床推廣。

康復(fù)新;復(fù)方氯已定含漱液;復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍

口腔復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍(recurrent aphtllousulcer，RAU)是最常見的口腔黏膜病，在各個年齡段均可發(fā)生，調(diào)查顯示人群中RAU患病率在10% ～25%，在特定人群中，該病患病率甚至可以達(dá)到50%［1］。RAU以明顯灼痛、反復(fù)發(fā)作、久治難愈為特征，其病因和發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前尚缺乏特效的治療方法。近年來我們采用康復(fù)新液內(nèi)服外敷治療，取得了較好的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從2008年10月至2010年3月來我院就診的RAU患者中，選取符合條件的病例116例，其中男49例，女67例，年齡18～65歲。就診時潰瘍發(fā)生時間不到48 h，至少有2次RAU發(fā)病史，且病史1年以上，潰瘍每月發(fā)作1次以上。排除標(biāo)準(zhǔn)重型RAU;白塞病;具有全身系統(tǒng)性疾病背景:如貧血、消化性潰瘍、自身免疫性疾病等;腫瘤患者;妊娠期婦女;及有明顯原因可循的病例。將116例患者隨機(jī)分為治療組和對照組各58例，兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組采用康復(fù)新液(湖南中南科倫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號:M080615，M081220，M090213，M090703，M091012)10 ml含口內(nèi)5～10 min，然后吞服，4次/d，外加局部涂擦4～6次/d。對照組以復(fù)方氯已定含漱液液含漱4～6次/d。西瓜霜局部外敷，4次/d，兩組用藥后1 h內(nèi)禁食、禁飲。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)和評價指標(biāo) 參照2000年12月中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔黏膜病專業(yè)委員會通過的RAU療效評價標(biāo)準(zhǔn)［2］。

1.3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 平均潰瘍期(d)(duration，D):評價時段各潰瘍持續(xù)時間總和除以潰瘍總數(shù)。疼痛指數(shù)(分)(pain，P):采用視覺類比量表(visualaIlalog scale，VAS)，記錄潰瘍每天的疼痛分值。

1.3.2 評價指標(biāo) 顯效(D1P1):平均潰瘍期縮短，疼痛指數(shù)減小;有效(D1P0或D0P1):平均潰瘍期縮短，疼痛指數(shù)無改變;或平均潰瘍期無改變，疼痛指數(shù)減小;無效(D0P0):平均潰瘍期和疼痛指數(shù)均無改變。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行分析，平均潰瘍期與疼痛指數(shù)采用t檢驗，臨床療效比較采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 表1兩組平均潰瘍期及疼痛指數(shù)比較(±s)

表1 表1兩組平均潰瘍期及疼痛指數(shù)比較(±s)

注:與對照組比較*P＜0.05

組別 例數(shù) 平均潰瘍期(d) 疼痛指數(shù)(分)治療組 58 4.3±1.3*4±2對照組58 5.1±1.4 5±2

表2 治療組與對照組臨床療效比較(例)

2 結(jié)果

治療組與對照組比較:平均潰瘍期明顯縮短(P＜0.05)，疼痛減輕(P＜0.05)，見表1;臨床療效顯著(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表2。

3 討論

復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作、具有自限性的孤立的圓形或橢圓形潰瘍，在口腔黏膜的任何部位均可出現(xiàn)，其發(fā)病率居口腔黏膜病首位［3］，發(fā)作時所致劇痛對患者生活和工作造成極大不良影響。RAU的病因復(fù)雜，存在明顯的個體差異。研究報道的發(fā)病因素很多，推測其發(fā)生發(fā)展可能是多種因素綜合作用的結(jié)果，主要包括免疫因素、感染因素、遺傳因素、系統(tǒng)性疾病因素、環(huán)境因素及胃腸道疾病和微循環(huán)障礙等［4］。研究顯示，RAU患者存在免疫功能下降和T細(xì)胞亞群失衡，血清蛋白電泳結(jié)果顯示γ球蛋白不足。臨床上RAU以局部治療為主，常用藥物有:消炎類、止痛類、腐蝕性類和局部封閉類等。消炎類藥物治療以抗菌消炎類含漱劑為主，氯己定液為常用的廣譜消毒防腐藥，具有抗病毒、細(xì)菌及真菌感染作用，但長期使用有舌苔變黑、牙齒染色、味覺改變、黏膜灼痛等副作用。

康復(fù)新液系美洲大蠊干燥蟲體提取物制成的溶液劑型，其中的多元醇、肽類、黏糖氨酸、黏氨酸、多種氨基酸和多種促生長因子對疾病的治療發(fā)揮作用。黏糖氨酸具有活化非特異性細(xì)胞的免疫功能，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞及多形核白細(xì)胞對病原物質(zhì)的吞噬作用，同時可通過分泌活性物質(zhì)調(diào)節(jié)炎癥和組織再生，達(dá)到抗炎和迅速消除炎癥水腫。另外其他成分能夠促進(jìn)病損部位的組織中核酸、蛋白質(zhì)膠原的合成，從而促進(jìn)表皮細(xì)胞及新生肉芽組織生長;促進(jìn)黏膜毛細(xì)血管增生、改善創(chuàng)面微循環(huán);促進(jìn)創(chuàng)面壞死組織脫落，加速上皮組織新生，從而產(chǎn)生修復(fù)潰瘍創(chuàng)面的功效［5］。本研究結(jié)果顯示，治療組的總有效率明顯的高于對照組，在緩解疼痛、縮短平均潰瘍期方面都優(yōu)于對照組，并且患者在使用時疼痛刺激小，依從性好，從而使藥效最大程度的發(fā)揮。總之，康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍療效顯著，使用方便，值得臨床推廣。

［1］ Rogers RS.Recurrent aphthous stomatitis:clinical characteristics and associated systemic disorders.Semin Cutan MedSurg，1997，16(4):278.

［2］ 李秉琦.口腔黏膜病學(xué).人民衛(wèi)生出版社，2007:55-56.

［3］ 康媛媛，張英.康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍效果評價.中國實用口腔科雜志，2009，2(7):421-422.

［4］ 于浩，方賢浩.復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的病因與治療進(jìn)展.吉林醫(yī)學(xué)，2009，30(2):2701-2702.

［5］ 陳柏興，陳峰.康復(fù)新液治療小兒口腔潰瘍80例.華西藥學(xué)雜志，2006，21(5):404-405.

Clinical effect of Kangfuxin liquid in treatment of recurrent aphthous ulcer

CHEN Hui-xian，LIANG Xi-ao-hong，JIANG Lian-hu，et al.
Department of Pharmacy，Third Affiliated Hospital of Guangdong Medical College，Maoming 525011，China

ObjectiveTo evaluate the effect of Kangfuxin liquid in treatment of recurrent aphthous ulcer(RAU).Methods106 patients with RAU were randomly divided into two groups:treatment group and control group.Kang-fuxin liquid was given in treatment group.Chorhexidine and Watermelon frost were given in controI group for a week.The clinical curative effect was evaluated according to the trail standard of evaluating the partial treatment effect of RAU made by Chinese Committee of oral Medicine.ResultsThe average ulcer stage，pain index and therapeutic aspects in treatment group were superior compared with that in controI group(P＜0.05).ConclusionThe Kangfuxin liquid has a good clinical effect on RAU，easy to was and it can be used extentively in clinic.

Kangfuxin liquid;Chlorhexidine liquid;Recurrent aphthous ulcer

525000 廣東醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院(茂名石化醫(yī)院)藥劑科