卡介菌多糖核酸聯(lián)合鹽酸非索非那定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹療效觀察

劉春梅 丁秋允 范如意 魯楠 張紅巖

卡介菌多糖核酸聯(lián)合鹽酸非索非那定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹療效觀察

劉春梅 丁秋允 范如意 魯楠 張紅巖

目的探討卡介菌多糖核酸聯(lián)合鹽酸非索非那定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的療效。方法對(duì)照組卡介菌多糖核酸注射液0.7 mg，隔天1次;治療組口服鹽酸非索非那定60 mg，2次/d，卡介菌多糖核酸注射液0.7 mg，隔天1次;兩組均4周為一療程。結(jié)果治療組有效率83.93%，比較對(duì)照組(66.00%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論卡介菌多糖核酸聯(lián)合鹽酸非索非那定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的療效好，值得推廣。

慢性蕁麻疹;卡介菌多糖核酸;鹽酸非索非那定

蕁麻疹俗稱“風(fēng)疹塊”，是由于皮膚黏膜小血管反應(yīng)性擴(kuò)張及滲透性增加而產(chǎn)生的一種局限性水腫反應(yīng)［1］。而慢性蕁麻疹是指皮損反復(fù)發(fā)作超過6周以上者，是一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的常見變態(tài)反應(yīng)性疾病。大多數(shù)的慢性蕁麻疹由于病因不明被認(rèn)為是“特發(fā)性”，一般的抗組胺治療效果差。慢性特發(fā)性蕁麻疹(chronic idiopathic urticaria，CIU)在人群中發(fā)病率為0.1%～3%，40%以上患者超過6個(gè)月仍有風(fēng)團(tuán)，更有長(zhǎng)達(dá)10年者［2］。我科于2009年6月至2010年6月應(yīng)用鹽酸非索非那定聯(lián)合卡介菌多糖核酸注射液(均為浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn))治療慢性特發(fā)性蕁麻疹療效滿意，復(fù)發(fā)率低。

1 資料與方法

1.1 一般資料 106例均為我院于2009年6月至2010年6月皮膚科門診患者，明確診斷為慢性蕁麻疹［1］，病程選擇3月以上，臨床上無明確原因(是指排除已知藥物、食物、感染、物理和化學(xué)等因素所致的慢性蕁麻疹［3］)，年齡18～65歲，有嚴(yán)重肝腎疾病者及對(duì)所用藥物過敏者，同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、延長(zhǎng)Q-T間期藥物者，孕婦及哺乳期婦女除外。隨機(jī)分為兩組:治療組56例，男27例，女29例，平均年齡52.3歲，病程3個(gè)月～7年，平均19.5個(gè)月;對(duì)照組50例，男25例，女25例，平均年齡53.1歲，病程3個(gè)月～6年，平均18.9個(gè)月;兩組患者年齡、性別、病程、病情嚴(yán)重程度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組卡介菌多糖核酸注射液0.7 mg，隔天1次;治療組口服鹽酸非索非那定60 mg，2次/d，卡介菌多糖核酸注射液0.7 mg，隔天1次;兩組均4周為一療程。

1.3 觀察指標(biāo) 根據(jù)風(fēng)團(tuán)數(shù)目、大小及瘙癢程度，按4級(jí)(0～3分)評(píng)分法記錄:0分為風(fēng)團(tuán)數(shù)目為0，風(fēng)團(tuán)大小0 cm(最大直徑)，瘙癢無;1分為風(fēng)團(tuán)數(shù)目為1～6，風(fēng)團(tuán)大小 ＜0.5 cm，瘙癢輕微;2分為風(fēng)團(tuán)數(shù)目為7～12，風(fēng)團(tuán)大小0.5～2.5 cm，瘙癢中度不影響生活;3分為風(fēng)團(tuán)數(shù)目≥12，風(fēng)團(tuán)大小＞2.5 cm，瘙癢重度難忍［4］。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按臨床癥狀和體征的總積分下降作為療效判斷依據(jù)，療效指數(shù)=(治療前評(píng)分－治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。痊愈:皮疹完全消退，療效指數(shù)100%;顯效:療效指數(shù)≥70%;30%≤好轉(zhuǎn)的療效指數(shù)＜70%;無效:療效指數(shù)＜30%，有效率為痊愈加顯效［4］。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.00進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者的療效比，見表1。

表1 兩組蕁麻疹患者的療效比較(例)

2.2 副反應(yīng) 治療組有3例頭暈、頭痛，2例惡心。對(duì)照組5例頭暈、頭痛，3例惡心。均未影響治療，治療結(jié)束后1周，上述不適消失。

3 討論

慢性特發(fā)性蕁麻疹是一種病因不明、病程長(zhǎng)、治療困難的皮膚病，目前認(rèn)為組胺是引起蕁麻疹的主要炎性遞質(zhì)，其他如5-羥色胺、激肽、乙酰膽堿、白三烯、前列腺素、血小板活化因子等炎癥遞質(zhì)也在發(fā)病過程中發(fā)揮了重要作用。鹽酸非索非那定是目前分子量最大的H1受體拮抗劑，藥物的分子量越大，就可以通過空間效應(yīng)展示更高的受體選擇性。且抑制單核細(xì)胞環(huán)氧合酶-2(COX-2)、5-脂氧合酶活性，進(jìn)而抑制白三烯及前列腺素的產(chǎn)生，具有顯著減少IL-8、ICAM-1產(chǎn)生，抑制嗜酸性粒細(xì)胞向炎癥部位趨化、聚集，從而有效應(yīng)對(duì)遲發(fā)相;其不會(huì)增加對(duì)心臟鉀通道阻斷所帶來的危險(xiǎn)性，不延長(zhǎng)Q-T間期，無心臟毒性;鹽酸非索非那定是特非那定經(jīng)肝臟代謝后的活性產(chǎn)物，因此進(jìn)入人體后無需再經(jīng)肝臟代謝，對(duì)肝功能沒有任何影響。不會(huì)和由肝細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物發(fā)生相互作用，因此可以與大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)抗生素(紅霉素)、抗真菌藥(酮康唑或伊曲康唑)安全合用;適合于6個(gè)月以上兒童及成人，且無嗜睡、無鎮(zhèn)靜等副反應(yīng);研究表明，輔助性T淋巴細(xì)胞亞群(Th1和Th2)比例失衡是變應(yīng)性疾病發(fā)病的一個(gè)重要環(huán)節(jié)或始動(dòng)因素［5］，卡介菌多糖核酸注射液作用于機(jī)體可平衡體液免疫、調(diào)節(jié)和恢復(fù)體內(nèi)Th1/Th2平衡［6］、穩(wěn)定肥大細(xì)胞、封閉IgE抗體，從而提高了機(jī)體抗過敏能力。兩者聯(lián)合應(yīng)用治療慢性蕁麻疹療效顯著，副作用少，值得推廣應(yīng)用。由于觀察時(shí)間較短，遠(yuǎn)期療效有待進(jìn)一步隨訪觀察。

［1］ 張學(xué)軍，何春滌，陸洪光.皮膚性病學(xué).第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:115-116.

［2］ Negro Alvarez JM，Mirallers Lopez JC.Chronic idiopathic urticaria treatment Allerge.Immunopathol，2001，29，(4):129-132.

［3］ McGirt LY，Vasagar K，Gober LM，et al.Successful treatment of recalcitrant chronic idiopathic urticaria with sulfasalazine.Arch Dematol，2006，142(10):1337-1342.

［4］ 金永南，徐高中，呂中法.卡介苗多糖核酸聯(lián)合咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹療效觀察.中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志，2005，19(6):382-383.

［5］ Umetsu DT，Dekruyff RH.Th1 and Th2 CD4+cells in human allergic diseases.Allergy Clin Immunol，1997，100(1):1-6.

［6］ Hoi IS，Koh Y1.Effects of BCG revaccination on asthma.Allergy，2003，58(11):1114-1116.

Clinical observation of combinated BCG-PSN injection with Fexofenadine Hydrochloride Tablets forchronic idiopathic urticaria(CIU)

LIU Chun-mei，DING Qiu-yun，F(xiàn)AN Ru-yi，et al.
The Affiliated Hospital of Hebei University，Baoding 071000，China

ObjectiveTo observe the effect of combined BCG-PSN injection with Fexofenadine Hydrochloride tablets for chronic idiopathic Urticaria.MethodsBCG-PSN injection 0.7 mg qod was used in the controll group and Fexofenadine Hydrochloride tablets 60 mg twice per day and BCG-PSN injection 0.7 mg qod were used in the treatment group.Four weeks was a course of treatment for both groups.ResultsThere was significant difference between the two groups in effective rate of treatment(83.93%vs 66.00%).ConclusionCombined BCG-PSN injection with Fexofenadine Hydrochloride tablets for chronic idiopathic urticaria is effective.

Chronic idiopathic Urticaria;BCG-PSN injection;Fexofenadine Hydrochloride tablets

071000 保定，河北大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科