我國中藥企業知識產權戰略研究＊

陳昊群，郭志成，劉蘭茹

(哈爾濱醫科大學人文社會科學學院，黑龍江 哈爾濱 150081)

我國中藥企業知識產權戰略研究＊

陳昊群，郭志成，劉蘭茹

(哈爾濱醫科大學人文社會科學學院，黑龍江 哈爾濱 150081)

目的 為制訂中藥知識產權戰略，提高我國中藥企業在國際市場上的競爭力提供參考。方法 通過對比分析國內外中藥企業的發展現狀，運用邏輯論證等方法對我國中藥企業的知識產權問題進行剖析。結果與結論 我國中藥企業在知識產權意識、管理機構設置、企業自主研發能力等方面存在較多問題，應強化知識產權保護意識，規范管理機構設置，提高企業創新能力。

中藥企業;知識產權;戰略

近年來，植物藥得到了越來越多國家的認同，在世界醫藥領域逐漸增強的影響力為我國中醫藥企業走向國際化提供了機遇。中藥產業必將成為我國未來最具特色、最易獲得獨立知識產權的優先發展領域。加強中藥知識產權保護，建立中藥企業知識產權戰略體系，推動我國中藥企業開發自主知識產權藥物，保護中藥在國內外市場中的合法權益，促進中藥產業的健康、快速發展，是我國中藥產業當前面臨的重大使命。

1 中藥知識產權保護發展現狀

1.1 我國中藥知識產權的發展現狀

我國的醫藥產業每年以平均18%的產值增長，獲得了巨大發展。隨著我國加入世界貿易組織(WTO)，醫藥市場的逐步開放，我國醫藥產業正面臨著全球化所帶來的競爭壓力[1]。我國擁有雄厚的中醫藥傳統知識和高素質的中醫藥科研隊伍，形成了具有一定規模的中藥企業。但是，我國中醫藥企業在國民經濟中的地位還遠沒有顯現出來[2]。中醫藥企業在擁有自主知識產權的數量與質量、知識產權管理的專業化程度上與國外跨國公司相比還存在較大差距，這直接導致了中醫藥企業在國際醫藥市場的競爭中處于劣勢的局面，制約了中醫藥產品和中醫藥企業的長遠發展。現階段，我國醫藥企業面臨著科技創新能力弱、缺乏自主知識產權的創新醫藥產品、知識產權管理不規范的嚴峻現實。加強醫藥知識產權戰略研究，發揮我國醫藥企業在國際市場上的競爭優勢，將成為我國醫藥科學技術及產業發展的一項長期而艱巨任務。

1.2 國外中藥知識產權的發展現狀

近年來，一些著名制藥跨國公司加強了對中藥知識產權的占有，利用其先進技術和充裕的資金從中國獨有的中藥材中提取有效成分，在中國申請專利保護。“洋中藥”憑借知識產權保護大舉進入中國市場，國外公司在中國搶先申請的中草藥專利已經有1 000多件，這對我國中藥產業的持續發展帶來了很大威脅。在國際中藥市場上，由于我國中藥企業缺乏知識產權戰略意識，導致我國本土中藥在國際中藥市場中所占的份額微乎其微。據統計，日本植物藥年銷售額達80%，韓國占10%，而中國僅占5%左右。我國每年需要進口的天然植物藥已超過6億美元，并以每年200%～300%的速度在增長。國內企業不會運用知識產權保護自己，提升產品的附加值，從而造成國外企業對中藥國內外市場的全面占領[3]。

2 我國中藥企業知識產權現狀分析

2.1 中藥企業知識產權保護意識薄弱

我國中藥企業普遍偏重中藥的行政保護，缺乏知識產權保護意識。據國家專利局統計，我國大中型企業中，69%的企業沒有制定專利發展戰略，專利技術的實施率約為40%，比發達國家平均專利實施率60%要低，比日本和美國70%～80%的專利實施率則更低。另據抽樣調查顯示，認為不需要在國內申請專利的企業占63.2%，不需要到國外申請專利的占71.1%，這說明我國企業對專利的認識十分膚淺[4]。中藥研究成果得不到應有的保護，任意仿制和重復生產的情況非常嚴重，不僅使企業失去了大量的市場空間和利益，也嚴重影響了企業專利創新的積極性。例如，蛇膽川貝液本是廣州潘高壽藥業股份有限公司所創制，但不久就有20多家藥廠先后仿制[5]。受計劃經濟條件下依賴行政保護的習慣和思維方式的影響，企業開發出的新藥不及時申請專利保護，認為申請專利要將技術公開，暴露了自己的技術秘密，并且申請專利要花費時間、人力和物力，很不合算，還不如不申請而放在“家”里進行保密。隨著知情權和透明度原則的加強，藥品配方和生產工藝的保密越來越難以保證，靠對祖傳秘方技術的秘密保護和靠政府保護的空間更小。一旦秘密泄露或被他人研制成功并申請專利保護，將會給企業發展帶來極大的制約。

2.2 管理機構不健全，缺乏專業人才

目前我國企業大都吃虧在對知識產權法律、制度的有效運用上，這方面能力的缺乏與企業知識產權管理機構不健全及人才的缺乏密切相關[6]。大部分中藥企業沒有專門的知識產權管理部門，將其或設在科研部門，或由行政部門兼管。這些行為造成企業知識產權管理的專業性不強，為知識產權的流失留下隱患，如對知識產權的評估不到位，專利申報程序不規范，最終導致專利申請不上，形成不了專利。個別中藥企業內部甚至沒有制定完整的知識產權管理制度，缺乏健全的保密措施和約束機構，技術人員“跳槽”后泄漏工藝、配方的事件屢有發生。企業在知識產權管理專業人才的培養上沒有形成梯隊，管理人員的水平參差不齊，對知識產權法律運用的專業程度不夠，無法從法律和市場的角度綜合對知識產權加以利用和保護。

2.3 醫藥企業的研發能力不足

首先，由于新藥研發需要投入大量資金，風險高，周期長，多數中小型中藥企業的財力和技能有限，無力進行風險轉化，對新藥研發望而卻步;而部分大型企業領導追求短期效益，使得科研成員的創新動力不足，自主研發創新的能力較差。其次，我國中藥企業的研發層次低。企業對國內外動態信息掌握不及時，導致低水平重復研究現象嚴重;技術設備落后，難以用現代科學方法揭示中藥作用機制及進行生產質量控制，造成專利優勢不能很好轉化為產品優勢[7]。第三，人才儲備危機日益突出。國外的新藥研究工作主要是由制藥企業憑借其雄厚的財力，吸引大量的人才進行的。有統計顯示，國外1名醫藥科研人員每年的平均科研經費約為12.5～22.6萬美元，而我國僅為5 000～6 000美元，只相當于國外的1/300。目前我國從事藥學科研的人員有1萬多人，直接從事創制新藥的專業人員3 000多人，不及國外一家大的制藥公司，且這些研發者多隸屬于衛生部、中國科學院、中醫藥管理局、總后衛生部等部門，專業人才缺乏已成為制約我國中藥企業新藥研發的瓶頸[8]。

3 保護中藥企業知識產權的戰略措施

3.1 強化中藥企業的知識產權保護意識

針對當前中醫藥行業的實際情況，以及所面臨的中醫藥現代化、國際化的強勁走勢，首先要考慮如何采取得力措施，提高全行業的知識產權保護意識，使人們充分認識到知識產權作為無形資產和競爭武器的重要價值及其在開拓、占領國內市場，保護競爭優勢和發展后勁方面的積極作用，使企事業單位從科研、經營策略和發展戰略的高度重視知識產權保護問題。為普及中醫藥知識產權保護知識，宜在普通中醫藥院校開設知識產權課程，使學生較早受到知識產權的普及教育，初步樹立知識產權意識。對于中醫藥行業的從業人員，也要開展知識產權的宣傳和學習，以提高全行業知識產權意識。要重點培養一批專門人才，使之通曉中醫藥的知識產權保護知識，以利于中醫藥開發、產品宣傳、專利申請等工作的開展。

3.2 規范知識產權管理機構、培養知識產權專業人才

知識產權戰略需要實行高度集中、高效能和穩定的指揮。一個獨立的、專業的知識產權管理機構，對于一個企業從知識產權戰略的制定到知識產權的保護、運用和轉化發揮著舉足輕重的作用。中藥企業首先要建立一個獨立的知識產權管理機構，負責知識產權管理體系的建立和完善，處理知識產權保護、運用和轉化的各方面的事務;其次要培養一批懂知識產權制度、會運用知識產權的人才，要建立高素質的知識產權人才梯隊，可聘請高級知識產權與法律專家作為集團知識產權與法律事務的高層管理，以處理集團的具體知識產權與法律事務，各梯次專業人員應定期進行橫向溝通[9]。中小企業可根跟據企業實力情況、工作需要來明確承擔知識產權工作的兼職機構和人員，并從社會中介機構中聘請知識產權方面的顧問協助企業開展工作，隨著企業的規模和實力的提升，再逐步完善知識產權管理機構和人員的建設。

3.3 加大研發投入力度、提高企業創新動力

中藥行業是技術密集性行業，一個中藥企業能不能生存，在與外國企業競爭中能否占得先機，并取得長久的良性發展，要看企業的研發能力與掌握自主知識產權數量的多少與質量的優劣。企業要做好自主創新工作，就要在投入、研發和人才儲備3方面下大功夫。首先，中藥企業必須從戰略高度認識到不斷地提升自主創新能力對保證自身持續發展的重要性，加大對科研設備、研究經費的資金投入力度。對于財力有限的中小企業，可以采取與其他企業、高校、科研機構合作研發、委托開發，或通過技術購買的形式解決自主創新能力不足的問題，待企業具有一定規模后再逐步完善自主研發的能力。其次，企業要貼近市場，了解社會需求，及時掌握國內外最新科研動態，加強對專利信息的檢索，避免低水平重復研究現象的發生。第三，“人才”在創新中起決定性作用，企業應創造各種條件培養、引進專業技能強、有創造力的人才，實行科研成果的激勵機制，提高科研人員的創新動力，并進行人才戰略儲備，建立一個體系完整的科研團隊，為企業提供持續的研發能力。

[1]王明旭，董研林，呂海燕.中醫藥知識產權戰略研究的背景[J].陜西中醫學院學報，2008，31(5):91－92.

[2]王 艷.中藥知識產權保護對策及策略研究[D].成都:四川大學，2005－05－20.

[3]劉 穎.我國企業專利發展戰略研究[D].武漢:武漢理工大學，2007－05－17.

[4]曹玉鳴，夏 韋.中藥知識產權保護現狀研究[J].貴陽中醫學院學報，2008，30(3):58－61.

[5]楊拉克.中小企業知識產權保護策略研究[J].科技進步與對策，2007，24(12):103－105.

[6]張楠楠，朱昌蕙，沈卓之，等.中藥企業的自主創新與知識產權戰略[J].醫藥導報，2009，28(1):129－131.

[7]王 冬.中藥企業新產品開發戰略研究[D].青島:中國海洋大學，2008－05－19.

[8]李文鶼，陳 洋，謝 剛.基于資源基礎競爭優勢觀的企業知識產權管理——以中藥企業天士力為例[J].企業實證，2007(4):45－49.

D923.4;F406.1

A

1006－4931(2011)08－0015－02

2010－09－15)

＊2010年黑龍江省哲學社會科學研究規劃項目，項目編號:10B053。

陳昊群，男，碩士研究生，研究方向為醫藥知識產權，(電子信箱)chenhq333@163.com;劉蘭茹，女，教授，碩士研究生導師，研究方向為醫藥知識產權研究、新藥研發與注冊，本文通訊作者，(電子信箱)liulanru2010@163.com。