晚期胃癌新藥——替吉奧膠囊

替吉奧膠囊（S-1）是一種新型氟尿嘧啶類口服抗癌藥，在國(guó)內(nèi)由山東齊魯制藥有限公司研發(fā)上市，商品名為蘇立。該藥最早由日本研發(fā)上市，目前已被日本批準(zhǔn)用于治療晚期胃癌、頭頸部癌、直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和胰腺癌等腫瘤疾病，已成為日本治療晚期胃癌的一線用藥。在中國(guó)，替吉奧膠囊（蘇立）主要批準(zhǔn)用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

氟尿嘧啶類藥是胃癌化療的基石。在臨床應(yīng)用中，5-氟尿嘧啶（5-FU）需要持續(xù)靜脈滴注以維持穩(wěn)定的血藥濃度，使用極不方便，常有靜脈炎、骨髓抑制等并發(fā)癥。替吉奧膠囊（蘇立）與5-FU相比具有以下優(yōu)勢(shì)：（1）能維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性；（2）明顯減少藥毒性；（3）給藥方便。

無(wú)論在日本還是在中國(guó)，替吉奧膠囊（蘇立）在晚期胃癌的化療中均得到廣泛應(yīng)用，單藥治療有效率（CR＋PR）可達(dá)44.6%。日本SPIRITSⅢ期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)，替吉奧膠囊（蘇立）可有效延長(zhǎng)胃癌患者的生存時(shí)間，單藥應(yīng)用即可達(dá)到11.5個(gè)月。而在中國(guó)進(jìn)行的替吉奧膠囊（蘇立）聯(lián)合順鉑的總生存期更是延長(zhǎng)到14.4個(gè)月，明顯優(yōu)于DDP+5-FU的10.3個(gè)月（P＝0.038）。日本胃癌協(xié)會(huì)根據(jù)替吉奧膠囊（蘇立）的多個(gè)Ⅲ期臨床，在《日本胃癌治療指南》（第3版）中推薦替吉奧膠囊（蘇立）聯(lián)合順鉑為晚期胃癌一線治療方案，未來該方案也極有可能成為中國(guó)晚期胃癌治療的金標(biāo)準(zhǔn)方案之一。

綜上，替吉奧膠囊（蘇立）對(duì)晚期胃癌具有顯著的療效，是一種安全、有效的口服抗癌藥。隨著其適應(yīng)證的拓展，替吉奧膠囊（蘇立）在臨床的應(yīng)用將更加普遍，具有較好的市場(chǎng)前景。