小金丸治療慢性乙型肝炎肝纖維化療效觀察

(柳州醫學高等專科學校第一附屬醫院消化內科，廣西 柳州 545002)

肝纖維化是可逆性病變，如能及時有效地干預治療，可阻止肝硬化的發生、發展。國內外專家從病因角度予以抗肝纖維化治療，并取得一定的效果，但因不良反應較大而患者無法堅持長期治療，且治療乙型肝炎肝纖維化目前還沒有特效藥物。筆者用小金丸治療乙型肝炎肝纖維化，取得了一定的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取59例輕、中度慢性乙型肝炎患者，診斷均符合2000年修訂的《病毒性肝炎防治方案》診斷標準，且符合以下條件:血清肝纖維化指標明顯異常，血清透明質酸(HA)、層粘連蛋白(LN)、Ⅳ型膠原(Ⅳ－C)和Ⅲ型前膠原肽(PⅢP)指標中至少2項異常;B超檢查有肝實質回聲異常，門靜脈主干、脾門靜脈增寬，脾腫大。均除外以下情況:血清丙型、丁型肝炎病毒標志物或抗－HIV陽性，失代償期肝硬化，肝性腦病，食道靜脈曲張，酒精性肝病，藥物性肝損害，慢性支氣管炎，嚴重心、腦、腎疾病，精神病及6個月內接受過抗病毒藥物治療者。血紅蛋白 低于100 g/L，血小板低于30×109、白細胞低于＜ 2.7 ×109、總膽紅素高于 50 μmo1/L。將其隨機分為兩組。治療組39例，其中男28例，女11例;年齡(42±11)歲;輕度20例，中度19例;肝纖維化輕度異常15例，中度異常24例。對照組20例，其中男12例，女8例;年齡(40±15)歲;輕度7例，中度13例;肝纖維化輕度異常6例，中度異常14例。兩組患者臨床資料無顯著性差異(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組用普通護肝藥物輔助治療，如當飛利肝寧片0.9 g，口服，每天3次。對照組加用安絡化纖丸(森隆藥業有限公司)口服治療，每次6 g，每天3次;治療組加用小金丸(成都永康制藥有限公司)口服治療，每次1.2 g，每天兩次。療程均為6個月。治療前后查血清HA，LN，Ⅳ－C，PⅢP(試劑盒由上海海研生物技術有限公司提供)，B超檢查肝、膽、脾，肝功能。6個月后復查上述指標，同時觀察藥物不良反應。

1.3 統計學處理

肝纖維化指標用 t檢驗，臨床癥狀、肝功能比較用χ2檢驗。

2 結果

兩組治療前后肝纖維化指標比較結果見表1。治療半年，治療組和對照組總有效率分別為65.00%和 70.00%(P＞0.05)，兩組比較差異無統計學意義。在治療過程中，兩組未見不良反應。

表1 兩組治療前后肝纖維化指標比較(± s，ng/mL)

表1 兩組治療前后肝纖維化指標比較(± s，ng/mL)

注:與治療前比較，＊P ＜0.05。

治療前255.00 ± 53.49 310.42 ± 71.52 161.20 ± 40.41 262.55 ± 43.76治療組(n=39) 對照組(n=20)指標HA LN CIV PⅢP治療后148.65 ± 28.66＊201.05 ± 70.51＊104.97 ± 31.03＊164.25 ± 34.63＊治療前253.15 ±58.11 282.95 ±69.54 145.50 ±33.09 260.70 ±43.76治療后118.10 ± 20.37＊150.75 ± 28.97＊80.90 ± 18.51＊149.90 ± 21.64＊

3 討論

慢性肝炎肝纖維化的發生率為59.36%，而肝纖維化中25% ～40%最終將發展成為肝硬化。肝活組織檢查是創傷性檢查，患者接受程度差，而血清肝纖維化指標和肝組織纖維化程度有良好相關性，且與肝組織纖維化發展的階段性一致[1]，檢測方便，故易被大多數患者接受。因此，肝纖維化血清學指標正受到廣泛重視。HA，Ⅳ－C，PⅢP，LN分別從不同機制、不同側面反映肝纖維化的變化，可作為肝病尤其是肝纖維化可靠的血清學指標，可動態觀察肝硬化、慢性肝炎的病情變化，作為肝硬化、慢性肝炎療效觀察指標。

安絡化纖丸由地黃、三七、水蛭、牛黃、地龍、白術、丹皮、大黃組方，主要功效是健脾養肝、涼血活血、清熱解毒、軟堅散結。其作用機理是疏通血流，清除肝內淤積，促使肝纖維化的降解與吸收，使肝細胞再生;而活血化瘀能增強肝細胞的通透性，能提高機體的免疫力，使肝細胞激活，使抗病毒藥物更容易滲透;能明顯改善癥狀，使脾大有一定的縮小，門靜脈縮小。安絡化纖丸治療肝纖維化的療效已被眾多臨床觀察結果證實[2－5]。

小金丸由麝香、木鱉子、制草烏、楓香脂、乳香、沒藥、五靈脂、當歸、地龍、香墨組方，具有軟堅散結、消腫、活血化淤的功能。慢性乙型肝炎肝纖維化患者感受濕熱毒邪，郁蒸肝膽，呆滯氣機，以致肝臟長期失于疏泄，氣滯不行，血郁不運。小金丸立方之旨即在于此。方中五靈脂、乳香、當歸活血化瘀、消腫散結，地龍運絡，木鱉子消結腫。諸藥共濟，活血通絡而改善肝內瘀血狀態，從而改善肝臟血液循環，達到營養保肝的目的，具有抗肝纖維化的作用[6]，本觀察也證實了這一點。

[1]薛愛玲，胡益民，高宗玲.病毒性肝炎病人血清肝纖維化標志檢測及其意義[J].中國基層醫藥，2004(11):453－454.

[2]孫蔭燕，范曉英，張大安.臨床觀察安絡化纖丸治療乙肝肝硬化的效應[J].中國實用醫學，2008，3(35):113.

[3]周國云，閆小芳.胸腺肽α1聯合安絡化纖丸治療乙肝肝硬化療效觀察[J].中國誤診學雜志，2008，8(7):1 558－1 559.

[4]王 輝，李俊義，曹云峰，等.安絡化纖丸聯合辛伐他汀非酒精性脂肪肝30例臨床觀察[J].云南中醫中藥雜志，2008，29(4):14－15.

[5]楊群玉，李蘭芳，楊偉文，等.小金丹治療慢性肝炎血瘀證239例[J].新中醫，1997(6):43.