安神定志湯聯合舍曲林治療抑郁癥對照研究

余明 庾曉 李凝 尤紅 劉春梅 李幼東 王學義

抑郁癥的治療周期較長，抗抑郁藥治療有效，但藥物不良反應明顯。本研究在舍曲林治療抑郁癥的基礎上加用自制中藥安神定志湯，以觀察安神定志湯的臨床增效作用及安全性，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2008至2009年在河北醫科大學第一醫院住院及門診治療的抑郁癥患者80例，均符合CCMD-3《中國精神障礙分類與診斷標準第三版》抑郁癥的診斷標準［1］(單次發作或者反復發作);漢密爾頓抑郁量表(Hamilton depression scale，HAMD)評分＞20分;入組前1周未應用抗抑郁及抗焦慮藥物治療，無軀體及腦器質性疾病，無乙醇及藥物濫用史;80例患者隨機分為2組，治療組40例，男18例，女22例;平均年齡(30±11)歲;平均病程(16±15)個月。對照組40例，男19例，女21例;平均年齡(29±10)歲，平均病程(17±16)個月。2組性別比、年齡、病程方面差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 2組均給予舍曲林片劑(商品名左洛復，輝瑞制藥有限公司生產，批號1072007)，開始劑量50 mg/d，最大劑量150 mg/d。治療組聯合應用安神定志湯(組方柴胡15 g，白芍15 g，石菖蒲15 g，遠志15 g，當歸15 g，郁金10 g，茯苓15 g，百合15 g，合歡皮30 g，白術10 g，甘草10 g等)2劑/d。療程6周。失眠可以給予唑吡坦10 mg，睡前服用。禁用其他抗精神病藥物、抗抑郁藥物、無抽搐電休克治療等。

1.3 觀測指標 在治療前，治療1、2、6周采用HAMD各評定1次;在治療1、2、6周采用不良反應量表(TESS)各評定1次。

1.4 療效評定 采用四級療效和HAMD評分進行療效評定。減分率＞75%為治愈，50%～74%為顯著進步，25%～49%為進步，＜25%為無效。顯效率=(治愈+顯著進步)/總例數× 100%。采用TESS評定不良反應，分為四級評定，(0)無;(1)輕;(2)中度;(3)重度。所有量表的評定均由2名主治醫師以上精神科醫師進行評定，評定者一致性評定Kappa值=0.84。

1.5 統計學分析 應用SPSS 10.0統計軟件，計量資料以ˉx±s表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 治療組顯效率85.0%高于對照組的62.5%，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 2組療效比較 n=40，例(%)

2.2 HAMD評分比較 治療前2組HAMD評分差異無統計學意義(P＞0.05)，治療1、2、6周時，2組HAMD評分均比治療前顯著下降，治療組第1、2周時下降更加顯著，與對照組比較差異有統計學意義(P＜0.01)，到第6周時無明顯差異(P＞0.05)。見表2。

表2 2組HAMD評分比較 n=40，分，±s

表2 2組HAMD評分比較 n=40，分，±s

注:與治療前比較，*P＜0.01;與對照組比較，#P＜0.01

組別 治療前 治療后1周 2周 6周對照組 26.3±3.3 20.1±4.0* 15.5±4.8* 10.0±6.0*治療組 26.1±3.0 17.4±2.8*# 12.2±3.6*# 7.8±5.5*

2.3 不良反應 對照組表現口干5例，頭痛4例，出汗4例，惡心3例，震顫3例，乏力2例，頭暈2例;治療組表現表現頭暈2例，出汗2例，惡心2例，乏力1例，2組不良反應1、2周相比差異均有統計學意義(P＜0.05)，6周時不良反應比較差異更加顯著(P＜0.01)，治療組不良反應明顯減少。2組實驗室檢查均未發現明顯異常。見表3。

表3 2組不良反應量表評分比較 n=40，分，±s

表3 2組不良反應量表評分比較 n=40，分，±s

注:與對照組比較，*P＜0.05，#P＜0.01

組別 1周 2周 6周治療組 1.5±0.5* 1.8±0.6* 1.9±0.5#對照組1.8±0.6 2.1±0.5 2.5±0.5

3 討論

抑郁癥以心境低落為主，與其處境不相稱，可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，甚至發生木僵，中醫稱其為“郁證”，主要指情志不舒、氣機不暢而引起的情緒低落、思緒不寧、悲傷善哭、胸肋脹痛、咽中如有異物梗阻等多種癥狀［1］。有研究證實采用中藥輔助治療抑郁癥，取得較好療效［2-4］。本研究采用自制中藥湯劑安神定志湯聯合舍曲林治療抑郁癥亦收到較好療效。舍曲林選擇性抑制中樞神經系統對于五羥色胺的再攝取，從而使突觸間隙中五羥色胺濃度增高，發揮抗抑郁作用，但其起效時間相對較慢，且存在惡心、食欲下降、睡眠障礙、口干、便秘等不良反應。安神定志湯以逍遙散為主組方，方中柴胡、白芍、石菖蒲、遠志為君藥，舒肝理氣，解郁柔肝，安神定志;當歸、郁金為臣藥，養血活血，行氣涼血清心;茯苓、百合、合歡皮、白術、甘草寧心安神為佐使藥;失眠多夢者加用酸棗仁;氣郁化火者加丹皮、梔子;痰血瘀滯者加用半夏、天麻;腎虛血瘀者加用山萸肉，附子。二者合用利用了舍曲林作用于體內特異受體的優勢，又發揮了安神定志湯疏肝解郁，寧神定志之功效。本研究結果顯示，安神定志湯與舍曲林合用時對于治療抑郁癥有一定的增效作用，不良反應較少，可以在臨床應用，其作用機制仍然需要進一步研究。

1 中華醫學會精神科分會主編.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標準.第3版.濟南:山東科學技術出版社，2001.87-88.

2 陳利平，吳整軍，王發渭，等.舒郁散治療抑郁癥臨床研究.中國中醫急癥，2009，18:1583-1584.

3 韓迪.氟西汀配合中藥治療抑郁癥的療效觀察.中國社區醫師，2010，12:118.

4 劉宏，鐘百靈.中藥抗抑郁湯配合帕羅西汀治療抑郁癥45例臨床觀察.臨床和實驗醫學雜志，2010，9:488-489.