有毒中藥飲片炮制存在問題分析及對策

盧啟立

盡管有毒中藥飲片一般都具有一些不良反應或者毒副作用，但是，在臨床上經常要利用中藥飲片的某些獨特作用進行治療或者控制患者的病情，為此，必須對有毒中藥飲片進行炮制，以減輕毒性。炮制過程規范與否將直接影響到飲片的有效性與安全性。本文對照國家關于中藥飲片的炮制標準與規范，對目前中藥飲片的炮制進行分析對比，從中找出存在問題，并提出規范炮制的意見，供中藥飲片炮制從業人員及管理人員參考。

1 一些有毒中藥飲片在炮制時的減毒機制

1.1 去除藥物的含毒部位

在具體應用中，蘄蛇要去掉頭部以后才可以入藥，這是因為蘄蛇頭部的毒腺中含有很多出血性的毒素和一些神經性的毒素，人在服用之后會引起內臟的大量出血，進而導致死亡。去掉它的頭，就是為了去除它的毒性，類似的還有斑蝥，去掉頭、足和翅之后，身體里的鎂、鈣、鋅等具有抗癌功效的成分含量會更高，還可以有效地降低有害元素鉛的含量。

1.2 破壞或改變中藥里毒性成分的結構

1.2.1 破壞中藥里毒性成分的結構 例如，全蝎，它的體內含有一種叫做全蝎素的物質，含有碳、氮、氧、氫、硫等多種元素，但是是一種毒性的蛋白，但把它的水溶液放置一段時間或者用水加熱2h，就可以使毒性的蛋白凝固并且變性，這樣就降低了其毒性。再比如說，水蛭，它體內的主要毒性成分為水蛭素，它的特點是遇熱或稀酸就很容易被破壞掉，但是，如果用滑石粉把水蛭炒一下，使水蛭整體均勻受熱，就可以破壞水蛭素，從而降低水蛭的毒性。

1.2.2 改變中藥里毒性成分的結構 通過這一手段可以使藥材變成具有相同藥效作用，但是毒性變小。例如，烏頭的主要毒性成分是雙酯型的二萜類生物堿，包括中烏頭堿、次烏頭和烏頭堿。該類藥物非常不穩定，一旦遇熱就很容易被水溶解掉，它C8上的乙酰基在水解的時候就會失去一分子的醋酸，形成單酯型的烏頭堿，使上面的3種成分相應地變為苯甲酰次烏頭堿、苯甲酰烏頭堿和苯甲酰中烏頭堿，毒性就會減弱；如果繼續進行水解，C14上的苯甲酰基就會失去一分子的苯甲酸，從而生成烏頭原堿，相應的就是次烏頭胺、烏頭胺和中烏頭胺，它們的毒性會更低。

1.3 降低中藥藥材的毒性含量

降低中藥藥材的毒性含量，從而達到降低甚至消除藥物毒性的目的。例如斑蝥，最好進行米炒。米炒的時候鍋溫可以達到128℃，非常適合CTD的升華，這樣就可以使CTD升華掉，從而降低其含量，減弱藥材的毒性；再比如巴豆，巴豆油占巴豆的50%左右，巴豆油里的親水性巴豆醇二酯化合物里有11種致癌的物質，它的種仁還有巴豆毒素。但是，經過加熱就可以去油制霜，這樣，既可以把巴豆油的含量降至18%左右，使其符合《中國藥典》的標準[1]，還可以破壞它的毒性蛋白，降低它的毒性。

1.4 除去水溶性的毒性成分

可溶性汞鹽毒性極大，是朱砂里最主要的毒性成分。研磨水飛法能降低可溶性汞鹽的含量，從而減小朱砂的毒性。

1.5 破壞藥材的部分酶

破壞藥材的部分酶，就可以有效地防止藥材中的某些成分在酶的作用之下轉化成有毒物質。例如苦杏仁中的苦杏仁苷很容易受到苦杏仁酶與野櫻酶的水解作用轉化成含有劇毒的氫氰酸。所以，苦杏仁在炮制時可以經過沸水的煮燙破壞苦杏仁酶與野櫻酶。

1.6 添加輔料進行解毒

輔料在有毒中藥飲片的炮制過程中具有重要作用，它的解毒機制非常復雜。例如天南星炮制時的常用輔料為有解毒作用的一些藥物，生姜、甘草、白礬等。姜和礬的共制是比較常見的方法，它們利用的解毒機制是吸附有毒藥材本身的毒物，進而改變毒物的生理活性和理化性質，進而增強機體的解毒能力。其中生姜自身就具有解毒的功能，也可和天南星合作消毒；白礬可以在水例生成一種叫做氫氧化凝膠的物質，這種物質可以吸附毒物，或者是與毒物進行中和從而解除藥材本身的毒素；甘草酸類似活性炭具有強烈的吸附作用，它水解所產生的葡糖醛酸和毒物反應可以加強患者肝臟的解毒能力[2]。

雖然很多有毒的中藥在經過一些合理的炮制之后，沒有影響藥物的療效，大大地降低了自身的毒性，而且提高了臨床用藥的安全。但是，因為原藥材的質量和炮制的程度以及個體的差異等其他原因，一些患者在服用有毒中藥之后中毒的臨床案例還是會發生，所以在炮制時，要采用更合理和更有效的炮制方法，并嚴格對有毒中藥的毒性成分進行控制，制訂一些科學的標準，確保患者臨床用藥的安全。

2 有毒中藥炮制存在的問題及其對策

2.1 當前有毒中藥炮制存在的問題

2.1.1 中藥飲片的炮制環境不衛生 中藥飲片大都是方劑的原料，是“三大支柱”的最中間的環節，位置非常重要。中藥的藥用部分必須凈選，去掉藥物里的夾雜物，分離非藥用部位。如蒼耳子、蒺藜的刺含有小毒，須撞去刺才能入藥，否則引起人體不良反應[3]。但是，有些中藥飲片的生產商，在炮制過程中，為了降低成本，省去了這些工序，將藥材的非藥用部分混在一起，粗制濫造，以次充好，摻雜使假，嚴重擾亂醫藥市場，甚至影響到了患者在臨床用藥中的生命安全。

2.1.2 炮制標準不統一 在藥物炮制的過程里，一般會加入一些輔料和藥物一起加工，主要目的是為了消除藥材中的有害物質。同一味藥，如果沒有一個統一的標準，炮制出的藥物作用也會不同，該用食鹽的用工業鹽，該用米酒的用白酒，該用蜂蜜的用紅糖，有的甚至用礦物酒精代替白酒沒有統一的標準。

2.1.3 采用炒法對有毒中藥飲片的影響 中藥在炮制過程中的炒法是把藥物放在炒鍋里，然后用中火進行加熱，翻炒一直到藥面變得焦黃；而炒焦或炒炭法是用武火進行加熱，翻炒直至藥面變得焦黑，這樣做的主要目的是制約原生藥材本身的苦寒性或毒性等。如牽牛子炒后可降低毒性，緩和峻瀉作用等。炒制時應注意火力，避免炒黃的焦化、炒焦的炭化。炒炭的灰化，使藥材失效。

2.1.4 復制法對有毒中藥飲片的影響 輔料在復制法用得很多，如白礬、生姜、生石灰等，其用量和工藝流程都比較嚴格，半夏、南星等有毒藥材炮制后可明顯降低毒性。若炮制過程中偷工減料，或炮制時間不足，則不能有效降低有毒藥材的毒性，引起患者用藥的不良反應[4]。

2.1.5 醋炙法對有毒中藥飲片的影響 用于降低大戟、甘遂、芫花、商陸等峻下逐水的有毒中藥的毒性，醋的用量應按要求配足，以免達不到降毒效果。

2.2 對策

要想徹底的從根本上解決這些問題，必須從以下幾個方面做起：①加強對中藥炮制的相關管理，并制定出統一的炮制標準，依照《藥品管理法》及《中藥飲片炮制規范》的范疇進行管理[5]，同時藥品的監督管理部門還要定期對其進行檢查。②增加資金、技術、人力的投入，加大中藥在炮制過程中的硬件建設，發展工藝人員的技術，向現代化看齊，進而提高科技的含量、營造良好的環境。③科學利用輔料，再利用傳統的同時要開發出高分子得有效成分輔料，尋求更多制劑。④加強中藥飲片在炮制過程中的專業隊伍建設，更新現有人員的知識，同時，培養專業技術人員的技術水平。搞好中藥炮制技術的經驗繼承，把中藥炮制品的科研成果轉化成現實的生產力，發掘中藥炮制的寶庫[6-7]。⑤加強中藥炮制的相關宣傳，設置一些科研機構，并在相關院校開設此專業，創辦中藥炮制的刊物，普及中藥炮制的知識，提高全民的認識。⑥此外，醫院的藥師要不斷的提高專業水平，在入庫驗收時要嚴格把關，杜絕不合格的有毒中藥飲片，從而保證患者的用藥安全[8]。

目前某些中藥生產企業在中藥炮制過程中存在炮制不規范的問題，將影響有毒中藥飲片的質量，影響有毒中藥飲片的安全使用，為此，國家藥監部門應加大對中藥炮制的管理力度，中藥生產企業應加大中藥炮制過程中的硬件建設，加強中藥飲片在炮制過程中的專業隊伍建設，加強規范化管理，以確保有毒中藥飲片的質量[9]。醫院藥師應加強有毒中藥飲片的入庫驗收、貯存管理以及處方審核工作，確保患者用藥的有效、安全。

[1] 王琳琳，丁安偉.有毒中藥飲片炮制的研究概況[J].中國藥房，2008，19(3):229-230.

[2] 王芳修.中藥飲片質量管理中常見問題探析[J].世界中西醫結合雜志，2011，6（5）：430-432.

[3] 魏健，劉勇，王蕊.中藥飲片質量存在的問題和監控建議[J].中國藥房，2008，19（3）：236-238.

[4] 毛一亮，李石清.中藥飲片配方中常見錯誤的分析和預防[J].浙江中醫藥大學學報，2010，11（6）：922-923.

[5] 李飛，譚鵬，楊蕾.有毒中藥炮制研究中的經驗、教訓與思考[J].中國中醫藥大學學報，2009，5：26-30

[6] 劉玉琴，林伊梅，徐雪榮.我院2003～2007年藥品入庫驗收中不合格飲片的回顧性分析[J].中國藥房，2008，19(21):1668-1670.

[7] 毛淑杰.提高有毒中藥飲片總質量的關鍵環節[J].中國中藥雜志，2002，8（8）：635-637.

[8] 劉莉，丁倩，宋志月.淺論中藥材、中藥飲片制訂有效期的必要性[J].中國藥房 2007，18（21）：1601-1602.

[9] 楊興無，郭瑜.基層醫院中藥飲片質量現狀及對策思考[J].中醫藥導報，2009，4（4）：103-104.