眼科手術器械的全程質量監控

陳詩君 鄭筱芳 伍美

（暨南大學第二臨床學院深圳市眼科醫院，廣東深圳518040）

消毒供應室是向全院提供各種無菌器材、敷料和其他無菌物品的重要科室，保證無菌物品的質量是供應室工作的核心［1］，是醫院感染預防、控制與醫療質量保障的關鍵部門。眼科手術器械因精細、貴重、保養與應用要求高等特點，對供應室提出了更高更新的要求。我院2009年1月開始對眼科手術器械實行全程質量監控，取得了較好的效果，現報告如下。

1 監控流程的建立

1.1 前瞻性預測 根據手術量需求，增加備用滅菌物品。我院眼科手術每周三個手術高峰日，具有手術多、器械周轉快等特點。供應室聯系手術室與設備科，購入一些基礎器械，供應室提前1d預備多一些手術器械包及敷料包；寒暑假期間，小兒斜視矯正手術較多，會在平時的基數上增加10～15個用于斜視手術的手術包。由原來被動地等手術室器械用后回收再處理滅菌轉變為主動地為臨床服務，滿足手術所需。

1.2 理順全程鏈條

1.2.1 根據我省消毒供應中心（室）評價指南，及時修訂及完善各項規章制度，建立標準化的工作流程，制定回收、清洗、包裝、滅菌、發放工作流程與質量標準。對特殊手術器械，如咬骨鉗、玻璃體手術顯微剪、顯微鑷、超聲乳化管道、淚道探針等機器清洗易損及不徹底的器械，制訂手工清洗流程。并建立培訓與定期抽查考核制度，確保各項工作環環相扣，預防醫院感染的發生。

1.2.2 建立供應室與手術室的溝通機制 手術室是供應室消毒供應的主要對口科室，良好的溝通是保障工作順利完成的前提。供應室每周一次參加手術室晨交班，對供應室物品供應、手術器械質量等問題進行面對面溝通反饋，促進問題及時解決。手術室設立滅菌器械物品問題本，登記手術器械包出現的各種問題，及時反饋到供應室并落實整改。

1.2.3 嚴格執行交接制度 手術室將備用手術器械按一定的基數交班供應室，供應室設專人負責管理。在清洗包裝過程中發現器械需報損時，填寫器械質量問題本，記錄不合格器械，置換手術室基數器械。每月總結一次，執行器械報損制度，與手術室交班。貴重易碎及精密器械的回收交接及發放交接必須由供應室護士與手術室護土當面核對數量、質量合格后簽名生效。

2 節點式控制，保證終末質量

2.1 清洗質量關

2.1.1 清洗是保障滅菌質量的根本，徹底清洗是醫療器械滅菌前處理的必要過程，更是確保醫療器械滅菌質量的重要環節［2］。按照標準［3］要求每月至少隨機抽查3～5個待滅菌包內全部物品的清洗質量，對清洗不合格的器械不得放行，并查找原因，持續改進。

2.1.2 建立清洗器械不合格表，及時登記不合格器械數量及出現的時間。通過回顧性分析，發現不合格需返洗器械多數在下午上班第一次機洗后出現，是中午完成的手術器械，術后未及時擦拭血跡，送洗不及時等原因造成。通過與手術室溝通，采取保濕、增加送洗次數等方法，杜絕清洗不合格器械發生。保證了器械的清洗質量關。

2.2 包裝質量關

2.2.1 眼科手術器械大多為顯微精細器械，有時肉眼不易檢查顯微器械的性能是否正常，尤其是齒類器械的齒牙面，環鉆的鉆孔，咬骨鉗的咬合面等。使用五倍放大鏡來檢查器械，能認清器械的性能是否合格。

2.2.2 為保護好顯微器械的尖端、刀刃面的功能性，我們使用器械保護套保護器械的銳利面，用小型的帶軟墊網眼式器械籃框盛載器械進行包裝，特殊器械用帶有硅膠墊保護固定的器械盒包裝。

2.2.3 制作包裝流程圖，各種手術器械包內容拍成照片，方便查對。人員分組設包裝1班，專門負責器械的組裝，包裝2班負責器械包的復核，雙方簽名確認，確保包裝物品的準確無誤。

2.3 滅菌質量關

2.3.1 我院的滅菌方法有壓力蒸汽滅菌和過氧化氫等離子滅菌兩種，為確保手術器械物品選擇正確的滅菌方式，把用于過氧化氫等離子滅菌的器械物品拍成照片，裝訂成冊，便于查對；手術室在器械交接時，將需用過氧化氫等離子滅菌的物品放在專門的器械回收箱里，填寫過氧化氫等離子滅菌單，供應室包裝班查對確認后擺放在專門位置，以免與需壓力蒸汽滅菌的物品混放。交班給滅菌班。

2.3.2 壓力蒸汽滅菌器每天進行一次B－D測試，每周進行生物監測；過氧化氫等離子滅菌器每天進行生物監測。每爐次的工藝監測與化學監測由消毒員與質檢員共同核對結果。手術植入物每鍋次進行生物監測。眼科手術的植入物大多是用于視網膜復位手術用的硅膠帶。與手術室協商后，我們采取每周對滅菌器進行生物監測的同時放入所需滅菌的手術植入物，減少了非急診手術植入物的滅菌及生物監測工作。

2.4 存放質量關 滅菌后的手術器械、物品要保持無菌狀態，存放環境很重要。我院供應室采用潔凈空調系統，無菌物品存放間為萬級潔凈區。在控制面板上設定好要求的溫度、濕度，在無菌物品存放區放置即時監測的溫濕度計，確保無菌物品存放區溫度≤24℃、濕度≤70%。要求保潔工人上班時將潔凈空調系統由值班狀態調到工作狀態，記錄無菌物品存放區的實際溫度、濕度；發放班人員上班時再核對溫度與濕度。確保潔凈空調系統正常運行。

2.5 發送質量關 根據手術室的物品申領單，按需發送物品。供應室無菌物品發放人員常規檢查物品包外標識是否完整，復查化學指示膠帶變色情況，按照先進先出原則發放，填寫發放記錄本。詳細記錄發放物品、發放日期、物品有效期、發放人員、滅菌人員、爐次、爐號等。供應室外送無菌物品以專用無菌物品運送車密封狀態下運送。根據滅菌物品性質歸類建立發放檔案，如建立手術植入物發放記錄表，對于精密易碎的玻璃器械如表面鏡、接觸鏡等則用專用器械盒存放發送，交接時由供應室護士與手術室護士核對無誤后簽字確認。

2.6 手術室儲存及使用 手術室潔凈空調系統常規溫度設置在22～24℃，濕度40%～60%，無菌物品間位于千級走廊入口處方便取放無菌物品。供應室無菌物品運送車可直接將無菌物品送至手術室潔凈走廊，手術室護士根據無菌包種類、有效期依類次存放。手術開始前，手術室護士根據手術需求準備無菌手術器械及敷料包，按無菌物品檢查程序常規檢查無菌物品滅菌狀況，合格后方可使用。每日手術結束后，值班護士對無菌物品間手術包滅菌狀況及有效期例行檢查，同時根據次日手術量向供應室遞交無菌物品申領單。供應室與手術室聯合形成良好的供需鏈，既保證滅菌手術物品的有效供應，又有效提高了滅菌物品的周轉率，取得了良好的能效反應。

3 小結

眼科手術器械精細貴重，使用周轉快，質量要求高，我院從2009年1月起，確立眼科手術器械全程監控理念，理順全程鏈條，對眼科手術器械的分類清洗、包裝、滅菌、存放、發送、使用各環節上進行節點式監控，能及時消除質量環節上不合格的因素。對出現的問題進行回顧性追蹤分析，及時改進不足，保證了眼科手術器械的質量控制。未發現因手術器械不合格而引起的醫院感染事件，手術器械滅菌合格率100%，為手術室提供了合格的滅菌物品，保證了醫療安全與醫療質量。

（本文承蒙本院曾鍵主任醫師指導，特致謝）

［1］ 鐘秀玲，郭燕紅.醫院供應室的管理與技術［M］.第2版.北京：中國協和醫科大學出版社，2006：3.

［2］ 陳衛平.電凝切割器回收清洗消毒滅菌效果的研究［J］.護士進修雜志，2010，25（1）：75.

［3］ 中華人民共和國衛生部.WS310.3－2009醫院消毒供應中心［S］.北京：中國標準出版社，2009：22.