異甘草酸鎂治療慢性病毒性肝炎的療效

閔萬洪，潘建香

（金湖縣人民醫院感染科，江蘇 金湖211600）

抗炎保肝治療是肝炎綜合治療的一部分。異甘草酸鎂具有很強的抗炎、保護肝細胞膜作用，對慢性病毒性肝炎有很好的療效。金湖縣人民醫院2007年7月至2010年6月應用異甘草酸鎂注射液治療慢性病毒性肝炎42例，應用甘草酸二銨注射液治療慢性病毒性肝炎43例，現對二者療效進行比較。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

85例慢性病毒性肝炎患者均符合2000年西安第十次全國病毒性肝炎會議修訂的診斷標準［1］。男48例，女37例，年齡17～65歲，平均43.5歲。慢性乙型肝炎69例，慢性丙型肝炎12例，乙、丙肝重疊感染4例。將85例患者按隨機數字表法分為2組：治療組42例，對照組43例。2組在性別、年齡、肝炎的類型及肝功能異常程度等方面比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

治療組使用異甘草酸鎂注射液（批號：0604121、0804071）150 mg加入5%～10%葡萄糖250 m L中靜脈滴注，1次·d－1；對照組使用甘草酸二銨注射液（批號：0604152、0801162）150 mg加入5%～10%葡萄糖250 m L中靜脈滴注，1次·d－1。2組均同時使用了還原型谷胱苷肽、丹參等常用護肝藥，療程4周。異甘草酸鎂注射液及甘草酸二銨注射液均為正大天晴藥業公司生產。

1.3 觀察項目

觀察2組患者治療后丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）復常情況及治療過程中出現的不良反應。

1.4 統計學方法

計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組肝功能改善情況

治療組肝功能復常率、復常時間均明顯優于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 2組治療后肝功能復常情況

2.2 藥物不良反應

治療過程中，對照組3例出現頭暈、惡心，1例出現血壓升高，1例出現低血鉀，均為輕度不良反應。治療組未見不良反應。

3 討論

慢性乙型及丙型肝炎病毒感染是一種嚴重危害人類健康的慢性感染性疾病，它可導致肝硬化、原發性肝癌、肝衰竭及死亡?？共《局委熓瞧渥钪匾闹委煷胧５寡妆８沃委熓歉窝拙C合治療的一個重要組成部分，也是阻止肝纖維化和癌變的重要措施之一。甘草酸二銨系第三代甘草酸制劑，具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能作用，在我國已作為治療各型肝炎的基礎藥物之一，廣泛用于治療各型肝炎。異甘草酸鎂為國家一類新藥，屬最新一代甘草酸制劑。研究發現，異甘草酸鎂對大鼠CCL4所致的肝細胞損傷具有治療作用［2］。該藥具有以下特點：1）異甘草酸鎂為單一的α－甘草酸，含量超過99%，靜脈注射后藥物分布較為迅速，分布半衰期為（1.46±0.35）h，消除速度慢，清除半衰期為（23.95±4.72）h［3］，起效速度快，并能真正滿足每天1次給藥。2）具有很強的抗炎、保護肝細胞膜、抗生物氧化的功能；可使血漿類固醇水平增高，亦可直接與激素受體結合，發揮抗炎功效；可誘生內源性的GSH，可顯著改善毒性物質對肝臟的損傷［4］；可降低體內氧化物質，提高體內抗氧化物質，從而減少脂質過氧化損害［5］。3）純度高，安全性好，可避免由非活性異構體引起的不良反應；Ⅱ、Ⅲ期雙盲臨床試驗未發現水鈉潴留和血壓升高的現象。4）應用范圍廣，適用于各種肝病的治療。

本研究結果顯示：異甘草酸鎂注射液在慢性病毒性肝炎治療中，ALT、AST、TBIL復常率均明顯高于甘草酸二銨注射液（均P＜0.05），復常時間較甘草酸二銨注射液均明顯縮短（P＜0.05）。且異甘草酸鎂注射液未出現不良反應。本結果表明，異甘草酸鎂在療效及安全性方面均優于甘草酸二銨。

［1］ 中華醫學會肝病學分會、傳染病與寄生蟲學分會.病毒性肝炎防治方案［J］.中華傳染病雜志，2001，19（1）：56－62.

［2］ 王佩，吳錫銘.異甘草酸鎂對大鼠四氯化碳慢性肝損傷的治療作用［J］.中國新藥與臨床雜志，2004，23（12）：833－835.

［3］ 沈金芳，逢曉云，孫黎.異甘草酸鎂注射液人體藥動學研究［J］.中國藥學雜志，2005，10（9）：769－771.

［4］ 陳組武，于榕，魯映青，等.異甘草酸鎂對家兔內毒素休克的防治作用［J］.中國臨床藥學雜志，2006，15（3）：160－163.

［5］ 董麗萍，于鋒，柳靜，等.異甘草酸鎂對D－氨基半乳糖急性肝損傷模型小鼠的保護作用研究［J］.中國藥房，2006，17（12）：902－904.