艾迪注射液治療子宮內(nèi)膜癌術(shù)后化療30例

姜 麗 王春梅 郭冬梅 付 欣 河北省秦皇島市第一醫(yī)院 (秦皇島 066000)

筆者觀察并統(tǒng)計(jì) 2007年7月至 2010年3月在天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院和秦皇島市第一醫(yī)院的子宮內(nèi)膜腺癌 I期患者,有高危因素,需要給予輔助放化療的患者,隨機(jī)分為兩組,一組化療同時(shí)應(yīng)用艾迪注射液,30例,一組化療同時(shí)未用藥,28例,觀察兩組生活質(zhì)量,對照分析,總結(jié)如下。

臨床資料 58例患者為 2007年7月至 2010年3月在天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院和秦皇島市第一醫(yī)院住院手術(shù)治療,手術(shù)方式為:筋膜外全子宮切除術(shù)+雙側(cè)附件切除術(shù)+盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù),術(shù)后病理學(xué)診斷子宮內(nèi)膜腺癌,按 2009年FIGO分期,為 IA和 IB期,IA期組織分化為低分化或病灶＞2cm,考慮有高危因素,需輔助放化療,均在術(shù)后 10d首次接受輔助化療,化療 2～3個(gè)療程,化療前 KPS評(píng)分≥ 60分,各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查均正常。全部患者隨機(jī)分為 2組:治療組 30例,年齡 34～68歲,平均 50.6歲,對照組 28例,年齡40～66歲,平均年齡 49.3歲;治療組中 IA期 16例,IB期 14例,對照組中 IA期 15例,IB期 13例;治療組KPS評(píng)分范圍為 60～90,中位值為 78,對照組 KPS評(píng)分范圍為 60～90,中位值為 80。兩組一般情況具有可比性(P＞ 0.05)。

治療方法 兩組采用相同的時(shí)間,術(shù)后 10d,化療間隔 3周,相同的方案(紫杉醇 135mg/m2d1+順鉑70mg/m2d1)。兩組輔助用藥相同,均在化療時(shí)給予保肝、止吐的藥物對癥。治療組化療同時(shí)給予艾迪注射液(國藥準(zhǔn)字 Z52020236)100mL溶于 5%葡萄糖 400mL中靜脈滴注,1次 /d,連用 10d為 1個(gè)療程。

療效標(biāo)準(zhǔn) 化療毒性反應(yīng)出現(xiàn)情況 化療前及化療后監(jiān)測血分析,每周 2～3次,監(jiān)測肝腎功能,每周 1次,觀察惡心、嘔吐、神經(jīng)毒性等不良反應(yīng)作為療效評(píng)定依據(jù)。不良反應(yīng)按 1981年WHO抗癌藥物不良反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。

化療后生存質(zhì)量評(píng)分情況 化療后生活質(zhì)量狀況參照 Karnofsky評(píng)分(KPS)評(píng)價(jià)[1],化療后 KPS增加≥10分為生活質(zhì)量改善,減少≥10分為生活質(zhì)量降低,變化 ＜10分為生活質(zhì)量穩(wěn)定。

化療后體重療效評(píng)價(jià)[2]化療后較化療前體重增加≥1.5kg為顯效,化療后較化療前體重增加≥1.0kg為有效,化療后較化療前體重?zé)o增加或增加不足 1.0kg為無效。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS13.0生物統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。采用i2檢驗(yàn),t檢驗(yàn)和秩和檢驗(yàn),P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果 兩組化療不良反應(yīng) 實(shí)驗(yàn)組化療后骨髓抑制、消化道反應(yīng)、神經(jīng)毒性及肝腎功能損害等不良反應(yīng)均較對照組少,差異有顯著性(P＜0.05)。詳見附表。

附表 兩組化療不良反應(yīng)比較(例)

兩組化療后生活質(zhì)量改善情況 治療組中生活質(zhì)量改善 23例,穩(wěn)定 5例,降低 2例,改善率為 76.7%,對照組中生活質(zhì)量改善 16例,穩(wěn)定 6例,降低 6例,改善率為 57.1%。兩組比較差異有顯著性意義(P＜0.05)。

兩組體重改變情況比較 治療組患者化療后體重顯效 15例,有效 13例,無效 2例,總有效率為 93.3%,對照組患者化療后體重顯效 8例,有效 10例,無效 10例,總有效率為 64.3%,兩組比較差異有顯著性意義(P＜0.05)。

不良反應(yīng) 治療組在應(yīng)用艾迪注射液過程中未發(fā)現(xiàn)心、肝、腎功能等方面不良反應(yīng),也無發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹等過敏反應(yīng)發(fā)生。

討 論 隨著醫(yī)學(xué)模式的改變,同時(shí)如何提高腫瘤患者的生活質(zhì)量是近年臨床關(guān)注的焦點(diǎn)之一。早在1996年,美國食品和藥品管理局就把提高患者生存質(zhì)量和生存獲益作為新的抗癌藥物批準(zhǔn)的同等重要的兩個(gè)指標(biāo)[3]。美國臨床腫瘤協(xié)會(huì)推薦:在臨床試驗(yàn)中患者的治療效果要優(yōu)先于腫瘤的反應(yīng)考慮,即患者的生存和生存質(zhì)量較之腫瘤的客觀有效率(CR或 PR)更重要[4]。

艾迪注射液是應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)方法,從人參、黃芪、刺五加、斑螫等中藥中提取有效成分精制而成的一種新型多靶點(diǎn)抗腫瘤藥,其所含的去甲斑螫及其多種活性成分如人參皂苷 Rg3、Rh2等不同程度地作用于腫瘤發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)移的多個(gè)環(huán)節(jié),同時(shí)有提高機(jī)體適應(yīng)性、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、升高白細(xì)胞的作用,從而起到綜合治療效果,提高了腫瘤患者的生存質(zhì)量,延長了患者的生存期[5]。

本研究中,對于一般臨床情況無明顯差異和化療前生存質(zhì)量相同的兩組患者,采用相同的化療方案,相同的間隔時(shí)間,結(jié)果發(fā)現(xiàn),應(yīng)用艾迪注射液治療子宮內(nèi)膜腺癌術(shù)后輔助化療的患者,胃腸道反應(yīng)發(fā)生率比單純化療組低,差異有顯著性,應(yīng)用艾迪注射液治療子宮內(nèi)膜腺癌術(shù)后輔助化療的患者,骨髓抑制的發(fā)生率比單純化療組低,尤其減少了 III、IV度骨髓抑制的發(fā)生率,差異有顯著性,同時(shí)應(yīng)用艾迪注射液治療的子宮內(nèi)膜腺癌術(shù)后輔助化療的患者與單純應(yīng)用化療的患者比較,明顯生活質(zhì)量提高,食欲增加,睡眠及精神狀態(tài)好,改善了化療期間的疲倦感,體重增加,化療的耐受性好,并且用藥過程中也未見明顯不良反應(yīng),因此認(rèn)為化療中加用艾迪注射液可使患者臨床獲益。

[1]周際昌.實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué) [M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:45-48.

[2]陳銳深,黎壯偉,陳志堅(jiān),等.仙魚湯治療中晚期非小細(xì)胞肺癌 320例臨床觀察 [J].中醫(yī)藥學(xué)刊 ,2006,24(2):201.

[3]Beitz J,Gnecco C,Justice R.Quality-of-life end points in cancer clinical trials;theU.S. Food and Drug Administration perspective[J].J Natl Cancer Inst Monogr,1996,20:7-9.

[4]Avery K,Blazeby,JM.Quality of Life Assessment in Surgical Oncology Trials[J].World J Surg,2006,30:1163-1172.

[5]耿維鳳.艾迪注射液的藥理作用與臨床評(píng)價(jià)[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2009,20(3):149-150.