牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液治療老年帶狀皰疹后遺神經痛

李 升 曾常愛 王政華 (井岡山大學醫學院，江西 吉安 343000)

帶狀皰疹后神經痛(PHN)是帶狀皰疹皮損愈合后，受累區域出現疼痛或持續性疼痛3個月以上的一種慢性神經性疼痛綜合征，是帶狀皰疹最常見的并發癥，好發于免疫力低下的老年人。PHN的發病率呈現逐漸增高的趨勢，尤其隨著我國社會人口的老齡化，這一趨勢更加明顯，迄今仍沒有一種長期治愈PHN的方法。本研究采用嚴格設計的隨機對照試驗，觀察牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯合抗病毒藥物治療老年人PHN的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 納入標準 年齡≥60歲，有明確的帶狀皰疹急性發病史，且帶狀皰疹皮損消退1個月以上，疼痛視覺模擬評分(VAS)≥6分。

1.2 排除標準 嚴重心肺疾病或肝腎功能不全;確診或懷疑有其他神經系統疾病者。所有患者均取得其知情同意。采用計算機生成隨機數字序列的方法，將納入的病人分為治療組和對照組。

1.3 病例分組 共納入75例，治療組37例，年齡61～75歲，平均64.7歲，對照組38例，年齡60～77歲，平均65.4歲。

1.4 治療方案 兩組均給予阿昔洛韋0.5 g，2次/d，靜脈滴注，治療組加用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液肌注1支(3 ml，恩再適，威世藥業如皋有限公司)，每日2次;對照組加用維生素B1 100 mg和維生素B12 0.5 mg肌肉注射，每日1次，連續使用7 d。治療方案對患者實施單盲。

1.5 療效觀察指標 采用VAS法讓患者對自己的疼痛狀況進行評分，從0～10分疼痛程度逐漸增強，VAS≤2分為疼痛消失。分別記錄兩組患者在治療后1 w、2 w和4 w的VAS評分情況，治療期間觀察和記錄患者出現的藥物不良反應。

1.6 統計學處理 使用SPSS 12.0軟件進行統計學處理，數據以表示，組間比較采用t檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后VAS評分的變化 治療組患者中，有2例因不能堅持治療退出研究，其余35例均完成治療和隨訪。對照組患者均完成治療和隨訪。兩組治療前后的VAS評分情況見表1。治療前和治療1 w后兩組之間的VAS評分無統計學差異(P＞0.05)，治療第2周和第4周治療組的VAS評分顯著低于對照組(P＜0.05)。因此，牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液對于PHN的療效較好。

2.2 不良反應情況 治療組中出現2例胃部不適，對照組中出現1例頭暈和1例胃部不適，程度均較輕，未經特殊治療后緩解。

表1 兩組治療前后的VAS評分情況()

表1 兩組治療前后的VAS評分情況()

1 w 2 w 4 w對照組(38)組別(n) 治療前 治療后7.24±1.21 5.21±1.09 5.03±0.89 4.73±0.68治療組(35)7.37±1.24 5.09±1.12 4.57±0.64 3.86±0.52 t值 0.47 1.03 5.17 7.89 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

牛痘疫苗致炎兔皮提取物是在健康家兔皮內接種人用牛痘病毒活疫苗，經過炎癥和免疫反應所產生的非蛋白性生理活性物質，具有神經修復、鎮痛和免疫調節作用。從目前的基礎研究來看，牛痘疫苗致炎兔皮提取物主要具有以下六個方面的作用:①促進神經修復;②獨特的消除慢性疼痛作用;③改善冷感、麻木等感覺異常;④免疫調節作用;⑤抗Ⅰ型變態反應;⑥細胞修復作用。其中牛痘疫苗致炎兔皮提取物的鎮痛作用不受鈉洛酮的拮抗，也不影響前列腺素的合成〔1〕。它的鎮痛作用有中樞和外周兩個途徑，雙向疼痛抑制，并能明顯降低血清IL-6濃度〔2〕。對慢性疼痛特別是神經源性疼痛有突出的療效。因此在臨床上可用于神經源性疼痛的治療。

從本文的研究結果來看，牛痘疫苗致炎兔皮提取物配合抗病毒藥物對老年人PHN具有良好的療效，尤其是遠期療效較神經營養類藥物為佳，并且副作用較為輕微，未出現嚴重不良反應，病人耐受性較好，可以在臨床上推廣應用。本研究采取了較為嚴格的實驗設計，但樣本量較小，為獲得更可靠的研究證據，可擴大樣本量進一步深入研究。

1 何榮國，田 華，武欽學，等.恩再適聯合新癀片治療老年帶狀皰疹后遺神經痛的臨床觀察〔J〕.中國現代醫藥雜志，2007;9(4):22-4.

2 楊曉梅，何榮國.牛痘疫苗致炎兔皮提取物治療老年帶狀皰疹后遺神經痛及對血清IL-6的影響〔J〕.南方醫科大學學報，2007;27(12):1941-3.