麝香保心丸聯合異山梨酯治療不穩定心絞痛的療效分析

申玉敏,申素琴,王愛民,張 麗

麝香保心丸是由麝香、蘇合香、蟾酥、牛黃、人參、肉桂、冰片等組成的中藥制劑,能迅速緩解心絞痛癥狀,擴張冠脈并減少心肌耗氧量[1],為進一步驗證和總結其臨床療效,我院2009年11月—2010年11月采用麝香保心丸與異山梨酯(消心痛)聯合應用治療不穩定心絞痛,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇標準 冠心病心絞痛患者病程持續1個月以上,日常生活中或運動后誘發的心絞痛發作每周至少5次;靜息心電圖正常,心絞痛發作時或負荷試驗后出現缺血性ST-T改變或靜息狀態呈缺血性改變;6個月內無心肌梗死史,并排除即將發生心肌梗死的可能性;絕經期前后的女性不作為受試的對象。

1.2 臨床資料 2009年11月—2010年11月,在我院住院治療且符合診斷標準[2]的102例不穩定心絞痛患者。年齡45歲～74歲,男53例,女49例,心功能Ⅰ級～Ⅳ級。隨機分為3組,麝香保心丸組 32例,男18例,女14例;心絞痛類型:靜息型 8例,初發型10例,惡化勞力型6例,自發型4例,陳舊性心肌梗死2例,變異型2例;心功能分級:Ⅰ級7例,Ⅱ級 15例,Ⅲ級10例,Ⅳ級 0例;合并高血壓7例,高血脂6例,糖尿病2例,心律失常1例,心臟擴大1例。消心痛組34例,男18例,女16例;心絞痛類型:靜息型10例,初發型10例,惡化勞力型5例,自發型 5例,陳舊性心肌梗死0例,變異型3例;心功能分級:Ⅰ級7例,Ⅱ級16例,Ⅲ級9例,Ⅳ級 2例;合并高血壓7例,高血脂7例,糖尿病2例,心律失常0例,心臟擴大1例。聯合組36例,男19例,女17例;心絞痛類型:靜息型 10例,初發型 12例,惡化勞力型7例,自發型5例,陳舊性心肌梗死1例,變異型1例;心功能分級:Ⅰ級8例,Ⅱ級16例,Ⅲ級11例,Ⅳ級 1例;合并高血壓8例,高血脂6例,糖尿病3例,心律失常 1例,心臟擴大1例。3組年齡、性別等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.3 治療方法 麝香保心丸組予麝香保心丸(上海和黃藥業)2粒,每粒22.5 mg,每日3次。消心痛組予消心痛片10 mg,每日3次。聯合組予麝香保心丸 2粒,每日3次,消心痛片 5 mg,每日3次。3組均采用常規治療及伴隨病變治療,即腸溶阿司匹林150 mg,每日1次,阿托伐他丁 20 mg,每日1次,美托洛爾12.5 mg,每日 2次,同時予抗凝、降糖或降壓治療,觀察均在兩周以上。

1.4 觀察指標 心絞痛癥狀觀察:主要觀察疼痛部位、性質、持續時間、每天發作次數、誘發原因及緩解時間。冠心病的其他常見癥狀觀察,如胸悶、心悸氣短、乏力、失眠、頭暈、納差、尿少及浮腫等。發作時常規記錄十二導聯心電圖,住院后動態心電監測:觀察進食、睡眠、排便、休息、散步的心電圖ST-T改變。常規監測血、尿常規,肝、腎功能,血脂、血糖、血壓等。觀察治療過程中藥物副反應:如頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、面部潮紅,舌麻,低血壓等。

1.5 療效評定標準

1.5.1 癥狀療效 顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發作次數減少＞80%;有效:心絞痛發作次數減少50%～80%;無效:心絞痛發作次數減少＜50%。

1.5.2 心電圖療效 顯效:靜息心電圖恢復正常,動態心電監測顯示,心電圖下移的ST段或倒置的T波恢復正常或大致正常;有效:靜息心電圖正常,下移的ST段回升≥0.05 mV～0.10 mV,倒置 T波變淺或直立,但未達到正常;無效:靜息或心絞痛發作時心電圖與治療前基本相同。

1.6 統計學處理 采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組治療后心絞痛癥狀改善情況(見表1)

表1 兩組治療后心絞痛癥狀改善情況 例(%)

2.2 兩組治療后心電圖改善情況(見表2)2.3 不良反應 麝香保心丸組出現舌麻1例,胃不適1例,不良反應發生率6.25%;消心痛組出現頭痛并低血壓伴面潮紅3例,頭痛并心悸1例,頭痛并心悸伴面潮紅 1例,頭痛4例,不良反應發生率26.47%;聯合組出現頭痛并面潮紅2例,心悸并面潮紅1例,不良反應發生率8.33%。

表2 兩組治療后心電圖改善情況 例(%)

3 討 論

冠心病心絞痛屬中醫“胸痹”“心痛”范疇。麝香保心丸是由麝香、蘇香、人參、蟾酥、冰片、肉桂、牛黃精制而成,具有芳香溫通,益氣強心的功能,主治心肌缺血引起的胸悶及心肌梗死。麝香保心丸中的蘇合香、冰片有顯著增加心肌耐缺氧力,減慢心率,增加冠脈流量,降低心肌耗氧量的功效;人參皂甙減慢心率,消除氧自由基,減少心肌耗氧量,改善心肌缺血;蟾酥、牛黃有增加心肌收縮力的作用;肉桂可擴冠狀動脈[3,4]。本研究顯示:麝香保心丸療效確切,起效迅速,作用持久,不良反應輕微,有良好的適應性。麝香保心丸治療不穩定型心絞痛,在癥狀改善、發作頻率減少,心肌耗氧量降低方面與消心痛作用相仿,持續時間及抗心律失常優于消心痛,安全性及不良反應都優于消心痛。本研究還顯示,麝香保心丸與消心痛(5 mg)聯合應用效果更好。可有效預防“空窗期”心血管危險事件發生,且聯合用藥對減少心絞痛復發更加有效。另外,麝香保心丸長期服用無耐藥性,加之其全面血管保護作用和促進治療性血管新生作用,建立側支循環增加心血管功能,增加活動耐量,提高生活質量,防治心絞痛及心肌梗死的再發生[5,6]。硝酸酯類藥物消耗量降低,服藥后癥狀緩解更迅速。中醫治療心血管疾病已有兩千年歷史,并仍在廣泛使用。由于目前西藥治療,介入治療與外科治療等的效果均不能令人滿意。因此,從本研究結果來看,麝香保心丸單獨應用與消心痛聯合用于冠心病不穩定心絞痛的治療,是一種非常有前景的選擇,值得進一步探索和推廣。

[1] 南京中醫藥大學.中醫學院中藥大辭典[M].上海:上海人民出版社,1997:2251.

[2] 中華醫學會.臨床診療指南——心血管內科分冊[M].北京:人民衛生出版社,2009:1-5.

[3] 王受益,戴瑞鴻,金椿,等.人工麝香保心丸治療冠心病心絞痛112例臨床觀察[J].中國中西醫結合雜志,1998,18:207.

[4] 夏玲寧.麝香保心丸治療冠心病心絞痛45例臨床觀察[J].現代中西醫結合雜志,2000,9:482-483.

[5] 梁國才.麝香保心丸治療冠心病心肌梗死和心絞痛的臨床研究[J].世界醫學雜志,2000,4(1):5-6.

[6] 汪姍姍,李勇,范維唬,等.麝香保心丸對雞胚絨無尿囊膜及培養的血管內皮細胞的促血管形成作用[J].中國中西醫結合雜志,2003(2):128-132.