中藥制劑皸裂霜的毒理和藥理學研究

首都醫科大學附屬北京朝陽醫院京西院區（100043）張艷秋

黑龍江省醫院（150036）何心

皸裂霜是黑龍江省醫院的內部制劑，由白芨、白芷、當歸、甘草等中藥組成。白芨具有收斂止血、消腫生肌之功效，用于肺胃出血，外傷出血、癰腫、潰癌、手足皸裂等[1]。白芷具有祛風散濕、消腫、排膿、止痛之功效。當歸用于治跌撲損傷、癰疽瘡瘍等。甘草具有益氣活血之功效。皸裂霜臨床用于皸裂、各種皮膚干燥癥等。本文對皸裂霜治療皸裂的毒理和藥理學進行了研究。

1 實驗材料

1.1 實驗動物 選取清潔級豚鼠40只，雌雄各半，體重400～700g，均由黑龍江省省醫院動物中心提供。普通飼料喂養，動物室溫度25±2℃。

1.2 實驗藥物 皸裂霜，本品為棕色霜劑，由黑龍江省省醫院提供，批號：070420。蛇脂抑菌皮膚膏，由黑龍江省省醫院提供，批號：061105?；|由黑龍江省省醫院提供，批號：070420。

1.3 實驗試劑 NaOH溶液、蒸餾水等。

1.4 實驗儀器 天平、燒杯、玻璃棒、棉花棒、量筒、小剪刀、鑷子等。

2 實驗方法

2.1 豚鼠皮膚急性毒性實驗 取豚鼠15只，于給藥前24h用小剪刀將脊柱兩側去毛，脫毛面積 4cm×4cm。隨機分成3組，按照《中藥新藥研究指南》用藥，對照組外涂基質，完整皮膚組外涂皸裂霜。破損皮膚實驗前用砂紙將脫毛的完整皮膚磨損，以滲血為度，外涂皸裂霜劑量同完整皮膚組。局部用藥24h后，去除殘留藥物，觀察去除藥物后1h、24h、48h、72h及第7天動物的異常反應及毒性表現[1～4]。見附表1。

2.2 豚鼠皮膚慢性毒性實驗 取豚鼠10只，將脊柱兩側用小剪刀去毛，脫毛面積4cm×4cm。隨機分成2組，對照組外涂基質，另一組外涂大劑量皸裂霜，每日一次，連續大劑量給藥3周。觀察慢性毒性反應，檢驗血常規、生化指標和病理組織變化等[5～7]。

2.3 藥理實驗 取豚鼠30只，將脊柱兩側去毛，脫毛面積4cm×4cm，使用10%NaOH溶液制作豚鼠皮膚皸裂模型。隨機分成3組，對照組外涂基質，一組外涂皸裂霜，另一組外涂復方蛇脂抗菌膏。每日一次，連續給藥4周，連續觀察。停藥一周后，對所有動物進行解剖，并對主要組織器官進行肉眼觀察。結果見附表2。

3 實驗結果

見附表1、2。

附表1 皸裂霜急性毒性實驗

附表2 皸裂霜的藥理作用實驗

4 討論

中醫認為手足皸裂是由于氣血不和、外受風寒、血脈凝滯，致使肌膚失養而發病。西醫認為由于經常受機械性或化學性刺激，致使皮膚彈性減低而發生燥裂，一旦出現皸裂，易感染細菌，皸裂處常見潮紅、腫脹、膿點，裂口處有分泌物滲出，故皸裂處常脂水浸淫、糜爛，干燥后結成痂皮。皸裂霜是一種純中藥制劑，膏體細膩不易污染衣物、容易洗去，全質均勻軟滑有粘著性，無酸敗或刺激性，局部使用后抗菌消炎作用迅速，稠度變化受季節影響小。具有生肌斂創，抑抗真菌，消炎，迅速止癢，修復皮膚、裂口，減少滲出及滋潤皮膚等功效，安全可靠無毒副作用。

本研究中毒性實驗結果顯示：給豚鼠外用皸裂霜，豚鼠完整皮膚組及破損皮膚組均未產生急性毒性反應。各實驗組動物均未出現拒食現象，生長活動正常。藥理學實驗顯示：各實驗組動物生長發育良好，各項指標均在正常值范圍內，與對照組之間差異均無顯著性。病理組織學檢查亦未見異常，未發現豚鼠心、肝、脾、肺、腎、子宮、睪丸組織臟器的萎縮、增長、壞死、炎性細胞浸潤以及形態結構改變。皸裂霜對皸裂癥有顯著的療效，用藥組與對照組相比差異顯著。

皸裂霜具有深層滲透作用，直達真皮、皮下組織，使皮膚新陳代謝功能恢復正常，治愈皸裂，對患處無刺激，可在皸裂處形成一層保護膜，水分不容易丟失，藥效很容易在水的作用下得到充分發揮，有效地隔離了化學、物理(空氣、干燥)等因素的刺激，具有良好的濕潤和隔離作用。通過藥物特有的方式有效地控制炎癥反應及隔絕細菌侵襲，給創面修復提供有利的生長環境，并通過活血化瘀作用改善局部微循環，促進局部新陳代謝，加速了創面的修復，使裂口加速愈合。

5 結論

中藥制劑皸裂霜對皮膚皸裂和皮膚干燥癥等有明顯的治療效果，與同類治療皮膚皸裂的藥物相比具有更好的療效。研究中未見明顯的毒性和副作用，可認為使用該產品是安全可靠的。