公告通告

2011-10-17 12:30:08

首都食品與醫藥 2011年4期

關鍵詞：藥品

北京市藥品監督管理局關于在我市行政區域內對調經養血丸等十一種廣告嚴重違規藥品采取行政強制措施的通告

根據我局對我市主要媒體2010年9月藥品廣告發布情況監測情況顯示：調經養血丸等十一種藥品在廣告宣傳內容中存在處方藥在大眾媒體發布廣告、擅自擴大藥品功能主治范圍，絕對化療效承諾、利用醫藥科研單位、學術、醫療機構或專家、醫生、患者等名義和形象作證明等嚴重欺騙和誤導消費者的行為。

為保證公眾用藥安全，根據《藥品廣告審查辦法》第二十一條的規定，現決定暫停調經養血丸等十一種藥品（具體見附件）在我市行政區域內的銷售。

自本通告發布之日起，本市各藥品經營單位應暫停該藥品在我市的經營活動。

相關企業應停止違法廣告所涉藥品在我市各媒體的廣告發布，并按照《違法藥品廣告專項整治工作方案》要求，在原違法廣告發布媒體的相應版面，以不小于違法廣告大小版面發布更正啟事，更正啟事的發布頻次不得少于原違法廣告的發布頻次，以消除影響。

對被采取暫停銷售措施的藥品品種，我局已通報市工商行政管理局。所涉生產企業向我局申請解除行政強制措施時，需出具已接受工商部門查處的相關證明文件。

特此通告。

附件：被采取暫停銷售行政強制措施的藥品品種

北京市藥品監督管理局

2011年1月7日

附件被暫停銷售的藥品品種

北京市藥品監督管理局關于發布《2010年第10期違法藥品廣告公告》的通知

2010年10月監測到我市主要媒體共發布藥品廣告16658條，其中電視媒體發布15512條，平面媒體發布1138條。根據《藥品廣告審查標準》判定，嚴重違規藥品廣告211條，涉及藥品品種68個，均為平面媒體發布。

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第五十五條規定，我局對違法發布藥品廣告情節嚴重的予以公告。

特此通知。

附件：違法藥品廣告公告（2010年第10期）

北京市藥品監督管理局

2011年1月18日

附件違法藥品廣告公告（2010年第10期）

為進一步貫徹執行《藥品管理法》、《廣告法》，加強藥品廣告的監督管理，嚴厲打擊違法發布藥品廣告行為，我局對本市轄區內27個電視頻道和32份報紙類媒體2010年10月發布的藥品廣告進行了監測。現將監測結果予以公告：

一、共監測到“嚴重違規行為”的藥品廣告211條，均為平面媒體發布。違規行為主要表現在任意夸大適應癥、功能主治或含有不科學地表示功效的斷言、保證；部分有利用醫藥科研單位、學術、醫療機構或專家、醫生、患者等名義和形象作證明的內容。

二、違規廣告涉及藥品68個，其中“鹿茸參鞭酒”、“天光下消丸”等18種藥品發布違規廣告情節嚴重。

三、在大眾媒體發布廣告的處方藥品種33個，違規發布處方藥廣告77條。

四、部分藥品廣告存在未經審查發布和擅自篡改廣告審批內容的行為。

我局已將上述違規情況通報北京市工商行政管理局。

特此公告。

附表：2010年10月違規藥品廣告情況匯總表

附表 2010年10月違規藥品廣告情況匯總表

北京市藥品監督管理局關于發布2010年第五期（總第三十期）醫療器械廣告監測結果的公告

北京市藥品監督管理局2010年9月至10月對本市27家電視媒體及16家報紙類媒體發布的醫療器械廣告進行了監測，現將監測結果公告如下：

一、共監測到違規發布的醫療器械廣告227次，均在報紙類媒體發布，涉及20種醫療器械產品，違規醫療器械廣告中大多含有功效斷言及保證、利用患者形象作證明等內容。此次監測到的“眼部冰貼”“孝銘肛寶”和“陳氏透骨祛痛貼”三個產品的廣告違規條數較多，廣告中都含有功效斷言及保證的內容。北京市藥品監督管理局已將上述違規情況移交北京市工商行政管理局核查處理。

二、經北京市藥品監督管理局審批通過的醫療器械廣告全部符合廣告審查標準、并已在市藥品監督局網站上進行公示。

在此，北京市藥品監督管理局提醒大眾，要注意甄別真假醫療器械廣告，拒絕虛假宣傳。

特此公告。

附件：2010年第五期（總第三十期）北京市違規醫療器械廣告監測結果

北京市藥品監督管理局

2011年1月11日

附件 2010年第五期（總第三十期）北京市違規醫療器械廣告監測結果

北京市藥品監督管理局關于發布2010年下半年北京市保健食品抽檢質量公告的通知

根據北京市2010年保健食品抽檢工作計劃的要求，我局在2010年下半年對本市的保健食品進行了抽檢。

一、本期公告的概況

2010年在保健食品生產、經營企業共完成抽檢419批次，其中下半年抽檢123批次，接到檢驗報告341批次，其中有6批次產品不合格，合格率是98.2%。

二、不合格保健食品的處理

各分局應加大對本期公告中不合格保健食品的查處力度，依法進行處理。各保健食品經營單位如果有公告中涉及批號的不合格產品，應及時封存，并報告當地藥品監督管理部門。

附件：保健食品質量公告（[2010]第2期，總共第14期）

北京市藥品監督管理局

2011年1月17日

附件保健食品質量公告（[2010]第2期，總共第14期）

為進一步貫徹《中華人民共和國食品安全法》，結合《2010年保健食品化妝品日常監督檢查計劃》的要求，北京市藥品監督管理局在全市的保健食品生產經營企業開展抽檢，現將結果予以公布。2010年在保健食品生產經營企業共完成抽檢419批次，其中下半年抽檢123批次，接到檢驗報告341批次，其中有6批次產品不合格，合格率是98.2%。對公告中的不合格保健食品，我局將依據有關法律法規進行查處。

附表：2010年下半年保健食品抽檢不合格結果明細表

附表 2010年下半年保健食品抽檢不合格結果明細表

北京市藥品監督管理局關于發布2010年下半年北京市化妝品抽檢質量公告的通知

根據2010年北京市化妝品抽檢工作計劃的要求，我局對本市的化妝品生產、經營企業進行了抽檢。

一、本期公告的概況

2010年在化妝品生產、經營企業共完成抽檢665批次，其中下半年抽檢308批次，接到檢驗報告409份，經檢驗有3批次產品不合格，合格率是99.3%。

二、不合格化妝品的處理

各分局應加大對本期公告中不合格化妝品的查處力度，依法進行處理。各化妝品經營單位如果有公告中涉及批號的不合格產品，應及時封存，并報告當地藥品監督管理部門。

附件：化妝品質量公告（[2010]第3期，總共第17期）

北京市藥品監督管理局

2011年1月18日

附件化妝品質量公告（[2010]第3期，總共第17期）

為進一步貫徹執行《化妝品衛生監督條例》，加強對北京市化妝品的監督管理，保障人民的合法權益，根據2010年北京市化妝品抽檢計劃的要求，北京市藥品監督管理局組織在全市范圍內對化妝品生產、經營單位進行了監督抽檢，現將結果予以公布。2010年在化妝品生產、經營企業共完成抽檢665批次，其中下半年抽檢308批次，接到檢驗報告409份，經檢驗有3批次產品不合格，合格率是99.3%。

對公告中的不合格化妝品，我局將依據有關法律法規進行查處。

附表：2010年下半年化妝品抽檢不合格結果明細表

附表 2010年下半年化妝品抽檢不合格結果明細表

北京市藥品監督管理局關于注銷《藥品經營許可證》的公告

為進一步加強藥品經營許可證管理，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國行政許可法》和《藥品經營許可證管理辦法》第二十六條的規定，我局決定依法注銷以下17家《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證企業的《藥品經營許可證》。

注銷企業名單

特此公告。

北京市藥品監督管理局

2011年1月11日

北京市藥品監督管理局關于北京市2010年第四季度注銷《醫療器械生產企業許可證》企業名單的公告

2010年第四季度以來，我市25家醫療器械生產企業因未申請換發《醫療器械生產企業許可證》等原因被注銷了其持有的《醫療器械生產企業許可證》。現公告如下：

特此公告。

北京市藥品監督管理局

2011年1月6日

北京市藥品監督管理局關于北京市2010年第四季度取得《醫療器械生產企業許可證》企業名單的公告

根據《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號）和《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第12號）的要求，我局對2010年第四季度我市申辦生產第二類、第三類醫療器械產品的生產企業進行了《醫療器械生產企業許可證》的審查。現將取得醫療器械生產資格的企業名單公告如下，有關這些企業的其他許可信息可登錄北京市藥品監督管理局網站（www.bjda.gov.cn）進行查詢。